- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04015440
Estudo Online II do Treinamento de Modificação de Viés Hostil (HBMT II)
11 de agosto de 2021 atualizado por: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
O objetivo deste estudo é ver como as pessoas respondem em uma tarefa de completar palavras e como elas se comportam e respondem a situações no mundo real.
Este é um estudo de pesquisa em duas partes.
No primeiro momento, os participantes preencherão algumas breves pesquisas de personalidade.
Eles também lerão vários cenários curtos e imaginarão como reagiriam e/ou interpretariam essas situações na vida real.
Eles também concluirão uma tarefa de vocabulário em que classificarão fragmentos de palavras com base no tipo o mais rápido possível.
Os participantes serão solicitados a retornar em 24 a 96 horas para a parte dois, onde repetirão uma atividade de leitura de cenário semelhante à do primeiro tempo e preencherão um breve questionário sobre seus comportamentos recentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
229
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Sleep Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com 18 anos ou mais
- Localizado nos Estados Unidos ou outro país de língua inglesa.
- Conta Amazon ativa.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
- Não localizado nos Estados Unidos ou em outro país de língua inglesa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
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Alternativa ao treinamento HBMT
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Experimental: HBMT
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O indivíduo recebe palavras com algumas letras faltando e é instruído a completar a palavra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viés de atribuição hostil
Prazo: 24-96 horas após HBMT
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Adaptado da "Escala de Cognições Irritadas" (Martin e Dahlen 2007).
Os voluntários lêem cenários hipotéticos em que outra pessoa agiu de forma agressiva, mas com intenção pouco clara (por exemplo, "Você está dirigindo por uma área residencial quando alguém dá ré com o carro na entrada e quase bate em você").
Os voluntários respondem aos itens (de "Muito improvável" a "Muito provável") para indicar como eles pensariam sobre a situação (por exemplo, "Ele/ela fez isso só para que eu tivesse que parar.
Ele/ela estava tentando me assustar.").
Os voluntários responderam a um conjunto (4 cenários) no ponto de tempo um e um segundo conjunto (5 cenários) no ponto de tempo dois.
As respostas foram somadas em cada cenário e calculadas a média entre os cenários para indicar o nível de viés de atribuição hostil.
As pontuações individuais em cada ponto de tempo podem variar de 0 (sem viés de atribuição hostil) a 24 (alto viés de atribuição hostil).
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24-96 horas após HBMT
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Agressividade ao volante
Prazo: 24-96 horas após HBMT
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State Aggression Survey: Esta pesquisa é adaptada de várias outras na literatura para medir a variação ao longo do espectro normal de comportamentos agressivos na vida diária que a pessoa média pode exibir (Álvarez-García, et al., 2016; Deffenbacher, et al., 2001; Deffenbacher, J. et al., 2002).
A pesquisa pergunta especificamente sobre comportamentos de direção (por exemplo, gritar com outros motoristas).
A pontuação é a contagem de comportamentos agressivos durante o período do relatório.
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24-96 horas após HBMT
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Agressão nas redes sociais
Prazo: 24-96 horas após o tratamento
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Sete itens adaptados do Questionário de Ciberagressão para Adolescentes de Álvarez-García et al. (2016).
Os voluntários relataram no ponto dois com que frequência (durante as 24 horas anteriores) eles se envolveram em vários comportamentos online agressivos (por exemplo, postaram comentários rudes sobre alguém em uma rede social).
As opções de resposta variavam de 1 = nunca a 4 = sempre.
As pontuações foram registradas dicotomicamente para representar se um voluntário relatou alguma agressão online durante o período do relatório (ou seja,
"nunca" foi recodificado como "0" para indicar nenhuma agressão, e todas as outras respostas foram recodificadas como "1" para indicar pelo menos alguma agressão.
Uma porcentagem maior de voluntários em uma condição de estudo relatando uso de agressão nas mídias sociais indica um resultado pior para essa condição de estudo.
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24-96 horas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Raiva
Prazo: 24-96 horas após HBMT
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Escala de Raiva de Traço: Breve medida de raiva de traço validada por Wilk et al., (2015).
Escala (1-5, discordo totalmente a concordo totalmente); Duas perguntas sobre a perspectiva do indivíduo sobre sua raiva.
Valores mais altos indicam maior raiva.
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24-96 horas após HBMT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WRAIR #2628
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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