- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04015440
Online studium nepřátelské modifikace předsudků II (HBMT II)
11. srpna 2021 aktualizováno: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Účelem této studie je zjistit, jak lidé reagují na úkol doplnění slov a jak se chovají a reagují na situace v reálném světě.
Jedná se o dvoudílnou výzkumnou studii.
V prvním okamžiku účastníci vyplní několik krátkých osobnostních průzkumů.
Přečtou si také několik krátkých scénářů a představí si, jak by reagovali a/nebo interpretovali tyto situace v reálném životě.
Dokončí také úkol se slovní zásobou, kde budou třídit fragmenty slov podle typu tak rychle, jak jen budou moci.
Účastníci budou požádáni, aby se vrátili za 24–96 hodin na druhou část, kde zopakují podobnou aktivitu při čtení scénáře jako v první části a vyplní krátký dotazník o vašem nedávném chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
229
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
- Sleep Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku 18 let a starší
- Nachází se ve Spojených státech nebo v jiné převážně anglicky mluvící zemi.
- Aktivní účet Amazon.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let.
- Nenachází se ve Spojených státech ani v jiné převážně anglicky mluvící zemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Alternativa k HBMT tréninku
|
|
Experimentální: HBMT
|
Jednotlivci jsou předložena slova s chybějícími písmeny a je mu řečeno, aby slovo doplnil.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepřátelské zkreslení připisování
Časové okno: 24–96 hodin po HBMT
|
Převzato z "Angry Cognitions Scale" (Martin a Dahlen 2007).
Dobrovolníci čtou hypotetické scénáře, kdy jiná osoba jednala agresivně, ale s nejasným záměrem (např. „Projíždíte obytnou oblastí, když někdo vycouvá s autem z příjezdové cesty a málem vás srazí.“).
Dobrovolníci reagují na položky (od „Velmi nepravděpodobné“ po „Velmi pravděpodobné“), aby naznačili, jak by o situaci přemýšleli (např. „Udělal to jen proto, abych musel přestat.
Snažil se mě vyděsit.").
Dobrovolníci reagovali na jeden soubor (4 scénáře) v časovém bodě jedna a druhý soubor (5 scénářů) v časovém bodě dva.
Odpovědi byly sečteny v rámci každého scénáře a zprůměrovány napříč scénáři, aby se naznačila úroveň nepřátelského zkreslení atribuce.
Individuální skóre v každém časovém bodě se může pohybovat od 0 (žádné nepřátelské zkreslení připisování) do 24 (vysoké nepřátelské zkreslení připisování).
|
24–96 hodin po HBMT
|
|
Řidičská agrese
Časové okno: 24–96 hodin po HBMT
|
State Aggression Survey: Tento průzkum je převzat z několika dalších v literatuře k měření rozptylu podél normálního spektra agresivního chování v každodenním životě, které může průměrný člověk vykazovat (Álvarez-García, et al., 2016; Deffenbacher, et al., 2001, Deffenbacher, J. a kol., 2002).
Průzkum se konkrétně ptá na chování při řízení (např. křičení na ostatní řidiče).
Bodování je počet agresivních chování během sledovaného období.
|
24–96 hodin po HBMT
|
|
Agrese na sociálních sítích
Časové okno: 24-96 hodin po ošetření
|
Sedm položek upravených z dotazníku Cyber-Aggression Questionnaire for Adolescents od Álvareze-Garcíi a kol. (2016).
Dobrovolníci v časovém bodě dvě uvedli, jak často (během předchozích 24 hodin) se zapojovali do různých agresivních online chování (např. zveřejňovali hrubé komentáře o někom na sociální síti).
Možnosti odpovědí se pohybovaly od 1 = nikdy do 4 = vždy.
Skóre byla zaznamenána dichotomicky, aby reprezentovala, zda dobrovolník během sledovaného období hlásil nějakou online agresi (tj.
„nikdy“ bylo překódováno jako „0“, aby indikovalo žádnou agresi, a všechny ostatní odpovědi byly překódovány jako „1“, aby indikovaly alespoň nějakou agresi.
Vyšší procento dobrovolníků ve studijním stavu, kteří hlásí použití agrese na sociálních sítích, naznačuje horší výsledek pro daný studijní stav.
|
24-96 hodin po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hněv
Časové okno: 24–96 hodin po HBMT
|
Škála rysového hněvu: Stručná míra rysového hněvu ověřená Wilkem et al., (2015).
Stupnice (1-5, silně nesouhlasím až silně souhlasím); Dvě otázky týkající se pohledu jednotlivce na svůj hněv.
Vyšší hodnoty znamenají větší hněv.
|
24–96 hodin po HBMT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WRAIR #2628
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HBMT
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Dokončeno