- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04015440
Nettstudie mot fiendtlig skjevhetmodifikasjonsopplæring II (HBMT II)
11. august 2021 oppdatert av: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Hensikten med denne studien er å se hvordan folk reagerer på en ordfullføringsoppgave er relatert til hvordan de oppfører seg og reagerer på situasjoner i den virkelige verden.
Dette er en todelt forskningsstudie.
På tidspunkt én vil deltakerne fylle ut noen korte personlighetsundersøkelser.
De vil også lese flere korte scenarier og forestille seg hvordan de vil reagere og/eller tolke disse situasjonene i det virkelige liv.
De vil også fullføre en vokabularoppgave der de vil sortere ordfragmenter basert på type så raskt de kan.
Deltakerne vil bli bedt om å returnere i løpet av 24-96 timer for del to, hvor de vil gjenta en lignende scenarioleseaktivitet som under tid én og fylle ut et kort spørreskjema om din nylige oppførsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
229
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
- Sleep Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen fra 18 år og eldre
- Ligger i USA eller et annet primært engelsktalende land.
- Aktiv Amazon-konto.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 år gammel.
- Ikke lokalisert i USA eller andre primært engelsktalende land.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Alternativ til HBMT-trening
|
|
Eksperimentell: HBMT
|
Individet blir presentert for ord med noen bokstaver som mangler og får beskjed om å fullføre ordet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fiendtlig attribusjonsskjevhet
Tidsramme: 24-96 timer etter HBMT
|
Tilpasset fra "Angry Cognitions Scale" (Martin og Dahlen 2007).
Frivillige leser hypotetiske scenarier der en annen person handlet aggressivt, men med uklar hensikt (f.eks. "Du kjører gjennom et boligområde når noen rygger bilen sin ut av en oppkjørsel og nesten treffer deg.").
Frivillige svarer på ting (fra «Veldig usannsynlig» til «Svært sannsynlig») for å indikere hvordan de ville tenke om situasjonen (f.eks. «Han/hun gjorde det bare så jeg måtte slutte.
Han/hun prøvde å skremme meg.").
Frivillige svarte på ett sett (4 scenarier) på tidspunkt én og et andre sett (5 scenarier) på tidspunkt to.
Svarene ble summert innenfor hvert scenario og gjennomsnittet på tvers av scenarier for å indikere nivået av fiendtlig attribusjonsskjevhet.
Individuelle poengsum på hvert tidspunkt kan variere fra 0 (ingen fiendtlig attribusjonsskjevhet) til 24 (høy fiendtlig attribusjonsskjevhet).
|
24-96 timer etter HBMT
|
|
Kjøreaggresjon
Tidsramme: 24-96 timer etter HBMT
|
State Aggression Survey: Denne undersøkelsen er tilpasset fra flere andre i litteraturen for å måle varians langs det normale spekteret av aggressiv atferd i dagliglivet som en gjennomsnittsperson kan vise (Álvarez-García, et al., 2016; Deffenbacher, et al., 2001; Deffenbacher, J. et al., 2002).
Undersøkelsen spør spesifikt om kjøreatferd (f.eks. roping på andre sjåfører).
Poengsum er antall aggressive atferder i rapporteringsperioden.
|
24-96 timer etter HBMT
|
|
Aggresjon på sosiale medier
Tidsramme: 24-96 timer etter behandling
|
Syv elementer tilpasset fra Cyber-Aggression Questionnaire for Adolescents av Álvarez-García et al. (2016).
Frivillige rapporterte på tidspunkt to hvor ofte (i løpet av de foregående 24 timer) de engasjerte seg i ulike aggressive atferder på nettet (f.eks. postet uhøflige kommentarer om noen på et sosialt nettverk).
Svarvalgene varierte fra 1 = aldri til 4 = alltid.
Poeng ble registrert todelt for å representere om en frivillig rapporterte noen online aggresjon i løpet av rapporteringsperioden (dvs.
"aldri" ble omkodet som "0" for å indikere ingen aggresjon, og alle andre svar ble omkodet som "1" for å indikere i det minste noe aggresjon.
En høyere prosentandel av frivillige i en studietilstand som rapporterer bruk av aggresjon på sosiale medier indikerer et dårligere resultat for den studietilstanden.
|
24-96 timer etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sinne
Tidsramme: 24-96 timer etter HBMT
|
Trait Anger Scale: Kort mål på egenskap sinne validert av Wilk et al., (2015).
Skala (1-5, helt uenig til helt enig); To spørsmål angående individets perspektiv på sinne.
Høyere verdier indikerer større sinne.
|
24-96 timer etter HBMT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WRAIR #2628
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .