- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04015440
Hostile Bias Modificatie Training Online Studie II (HBMT II)
11 augustus 2021 bijgewerkt door: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Het doel van deze studie is om te zien hoe mensen reageren op een woordaanvultaak in relatie tot hoe ze zich gedragen en reageren op situaties in de echte wereld.
Dit is een tweedelig onderzoek.
Op het eerste tijdstip vullen de deelnemers enkele korte persoonlijkheidsenquêtes in.
Ze zullen ook verschillende korte scenario's lezen en zich voorstellen hoe ze in het echte leven zouden reageren en/of deze situaties zouden interpreteren.
Ze zullen ook een woordenschattaak voltooien waarbij ze woordfragmenten zo snel mogelijk op type sorteren.
Deelnemers wordt gevraagd om binnen 24-96 uur terug te komen voor deel twee, waar ze een vergelijkbare activiteit voor het lezen van scenario's herhalen als in tijd één en een korte vragenlijst invullen over uw recente gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
229
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
- Sleep Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene van 18 jaar en ouder
- Gelegen in de Verenigde Staten of een ander voornamelijk Engels sprekend land.
- Actief Amazon-account.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud.
- Niet gevestigd in de Verenigde Staten of een ander overwegend Engels sprekend land.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Alternatief voor HBMT-training
|
|
Experimenteel: HBMT
|
Individu krijgt woorden aangeboden waarvan enkele letters ontbreken en wordt gevraagd het woord af te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijandige attributiebias
Tijdsspanne: 24-96 uur na HBMT
|
Aangepast van de "Angry Cognitions Scale" (Martin en Dahlen 2007).
Vrijwilligers lazen hypothetische scenario's voor waarin een andere persoon agressief handelde maar met onduidelijke bedoelingen (bijvoorbeeld: "Je rijdt door een woonwijk wanneer iemand achteruit de oprit oprijdt en je bijna aanrijdt.").
Vrijwilligers reageren op items (van "Zeer onwaarschijnlijk" tot "Zeer waarschijnlijk") om aan te geven hoe zij over de situatie zouden denken (bijv. "Hij/zij deed dat zodat ik zou moeten stoppen.
Hij/zij probeerde me bang te maken.").
Vrijwilligers reageerden op één set (4 scenario's) op tijdstip één en een tweede set (5 scenario's) op tijdstip twee.
Reacties werden binnen elk scenario opgeteld en gemiddeld over scenario's om de mate van vijandige attributiebias aan te geven.
Individuele scores op elk tijdstip kunnen variëren van 0 (geen vijandige attributiebias) tot 24 (hoge vijandige attributiebias).
|
24-96 uur na HBMT
|
|
Agressie rijden
Tijdsspanne: 24-96 uur na HBMT
|
Staatsagressie-enquête: deze enquête is aangepast van verschillende andere in de literatuur om variantie te meten langs het normale spectrum van agressief gedrag in het dagelijks leven dat de gemiddelde persoon zou kunnen vertonen (Álvarez-García, et al., 2016; Deffenbacher, et al., 2001; Deffenbacher, J. et al., 2002).
In de enquête wordt specifiek gevraagd naar rijgedrag (bijvoorbeeld schreeuwen tegen andere bestuurders).
Scoren is het tellen van agressief gedrag tijdens de rapportageperiode.
|
24-96 uur na HBMT
|
|
Agressie op sociale media
Tijdsspanne: 24-96 uur na de behandeling
|
Zeven items aangepast van de Cyber-Aggression Questionnaire for Adolescents door Álvarez-García et al. (2016).
Vrijwilligers rapporteerden op tijdstip twee hoe vaak (gedurende de voorafgaande 24 uur) zij zich schuldig maakten aan verschillende vormen van agressief online gedrag (bijv. onbeschofte opmerkingen over iemand op een sociaal netwerk geplaatst).
De antwoordmogelijkheden varieerden van 1 = nooit tot 4 = altijd.
Scores werden dichotoom geregistreerd om weer te geven of een vrijwilliger online agressie meldde tijdens de rapportageperiode (d.w.z.
"nooit" werd gehercodeerd als "0" om aan te geven dat er geen agressie was, en alle andere antwoorden werden gehercodeerd als "1" om op zijn minst enige agressie aan te geven.
Een hoger percentage vrijwilligers in een studieconditie die het gebruik van agressie op sociale media rapporteren, duidt op een slechter resultaat voor die studieconditie.
|
24-96 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Woede
Tijdsspanne: 24-96 uur na HBMT
|
Trait Anger Scale: korte meting van eigenschapswoede gevalideerd door Wilk et al., (2015).
Schaal (1-5, helemaal mee oneens tot helemaal mee eens); Twee vragen over iemands perspectief op hun woede.
Hogere waarden duiden op grotere woede.
|
24-96 uur na HBMT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WRAIR #2628
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .