- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04015440
Studio online sulla modifica del pregiudizio ostile II (HBMT II)
11 agosto 2021 aggiornato da: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Lo scopo di questo studio è vedere come le persone rispondono a un'attività di completamento di parole in relazione a come si comportano e rispondono alle situazioni nel mondo reale.
Questo è uno studio di ricerca in due parti.
Al primo punto, i partecipanti compileranno alcuni brevi sondaggi sulla personalità.
Leggeranno anche diversi brevi scenari e immagineranno come reagirebbero e/o interpreterebbero queste situazioni nella vita reale.
Completeranno anche un'attività di vocabolario in cui ordineranno i frammenti di parole in base al tipo il più rapidamente possibile.
Ai partecipanti verrà chiesto di tornare tra 24 e 96 ore per la seconda parte, dove ripeteranno un'attività di lettura di scenari simile a quella della prima volta e compileranno un breve questionario sui tuoi comportamenti recenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
229
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
- Sleep Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età pari o superiore a 18 anni
- Situato negli Stati Uniti o in un altro paese principalmente di lingua inglese.
- Account Amazon attivo.
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni.
- Non si trova negli Stati Uniti o in altri paesi principalmente di lingua inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Alternativa alla formazione HBMT
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Sperimentale: HBMT
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All'individuo vengono presentate parole con alcune lettere mancanti e gli viene detto di completare la parola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bias di attribuzione ostile
Lasso di tempo: 24-96 ore dopo l'HBMT
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Adattato dalla "Angry Cognitions Scale" (Martin e Dahlen 2007).
I volontari leggono scenari ipotetici in cui un'altra persona ha agito in modo aggressivo ma con intenti poco chiari (ad esempio, "Stai guidando in un'area residenziale quando qualcuno fa uscire la macchina da un vialetto e quasi ti investe").
I volontari rispondono agli item (da "Molto improbabile" a "Molto probabile") per indicare come penserebbero della situazione (ad esempio, "Lui/lei l'ha fatto solo per farmi smettere.
Lui/lei stava cercando di spaventarmi.").
I volontari hanno risposto a un set (4 scenari) al punto temporale uno e a un secondo set (5 scenari) al punto temporale due.
Le risposte sono state sommate all'interno di ogni scenario e calcolate la media tra gli scenari per indicare il livello di bias di attribuzione ostile.
I punteggi individuali in ogni punto temporale possono variare da 0 (nessun pregiudizio di attribuzione ostile) a 24 (pregiudizio di attribuzione ostile elevato).
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24-96 ore dopo l'HBMT
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Guidare l'aggressività
Lasso di tempo: 24-96 ore dopo l'HBMT
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Indagine sull'aggressività statale: questa indagine è adattata da molte altre in letteratura per misurare la varianza lungo il normale spettro di comportamenti aggressivi nella vita quotidiana che la persona media potrebbe mostrare (Álvarez-García, et al., 2016; Deffenbacher, et al., 2001; Deffenbacher, J. et al., 2002).
Il sondaggio chiede specificamente i comportamenti di guida (ad esempio, urlare contro altri conducenti).
Il punteggio è il conteggio dei comportamenti aggressivi durante il periodo di riferimento.
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24-96 ore dopo l'HBMT
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Aggressione sui social media
Lasso di tempo: 24-96 ore dopo il trattamento
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Sette item adattati dal Cyber-Aggression Questionnaire for Adolescents di Álvarez-García et al. (2016).
I volontari hanno riferito al punto due quanto spesso (durante le 24 ore precedenti) si sono impegnati in vari comportamenti online aggressivi (ad esempio, hanno pubblicato commenti maleducati su qualcuno su un social network).
Le scelte di risposta variavano da 1 = mai a 4 = sempre.
I punteggi sono stati registrati in modo dicotomico per rappresentare se un volontario ha segnalato qualsiasi aggressione online durante il periodo di riferimento (ad es.
"never" è stato ricodificato come "0" per indicare nessuna aggressività, e tutte le altre risposte sono state ricodificate come "1" per indicare almeno una certa aggressività.
Una percentuale più alta di volontari in una condizione di studio che riporta l'uso dell'aggressività sui social media indica un risultato peggiore per quella condizione di studio.
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24-96 ore dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rabbia
Lasso di tempo: 24-96 ore dopo l'HBMT
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Trait Anger Scale: breve misura della rabbia di tratto convalidata da Wilk et al., (2015).
Scala (1-5, da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo); Due domande riguardanti la prospettiva dell'individuo sulla propria rabbia.
Valori più alti indicano una rabbia maggiore.
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24-96 ore dopo l'HBMT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WRAIR #2628
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .