Étude du guselkumab et de l'ustekinumab après une seule administration intraveineuse ou sous-cutanée chez des participants chinois en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les participants doivent être en bonne santé et ne présenter aucune anomalie cliniquement significative telle que déterminée par les antécédents médicaux, l'examen physique, les évaluations de la chimie du sang, les évaluations hématologiques, l'analyse d'urine, la mesure des signes vitaux et l'électrocardiogramme (ECG)
• Une femme doit avoir un sérum hautement sensible négatif (gonadotrophine chorionique bêta-humaine [bêta-hCG]) au dépistage et au jour 1
• Doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate jugée appropriée par l'investigateur ; toujours utiliser un préservatif pendant les rapports sexuels et ne pas donner de sperme pendant l'étude et pendant 16 semaines après l'administration du médicament à l'étude
• Doit être non-fumeur ou accepter de ne pas fumer plus de 10 cigarettes ou 2 cigares par jour tout au long de l'étude. Cependant, pendant la partie hospitalière de l'étude, si le tabagisme n'est pas autorisé dans l'unité d'hospitalisation, les fumeurs ne seront pas autorisés à fumer ne peuvent pas utiliser de produits de remplacement de la nicotine
• Doit accepter de s'abstenir de consommer de l'alcool 48 heures avant l'administration du médicament à l'étude et pendant la période d'hospitalisation de l'étude. Passé ce délai, les participants ne doivent pas consommer plus de 10 grammes d'alcool (par ex. 250 millilitres (mL) de bière à 5 % (%) d'alcool) par jour pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou maladie médicale actuelle cliniquement significative, y compris (mais sans s'y limiter) arythmies cardiaques ou autre maladie cardiaque, maladie hématologique, troubles de la coagulation (y compris tout saignement anormal ou dyscrasie sanguine), anomalies lipidiques, maladie pulmonaire importante, y compris maladie respiratoire bronchospastique, diabète mellitus, insuffisance rénale ou hépatique, maladie thyroïdienne, maladie neurologique ou psychiatrique, infection, maladie gastro-intestinale ou toute autre maladie que l'investigateur considère comme devant exclure le participant ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
• A subi une intervention chirurgicale majeure (par exemple, nécessitant une anesthésie générale) dans les 12 semaines précédant le dépistage, ou n'aura pas complètement récupéré de la chirurgie, ou a une intervention chirurgicale prévue pendant la période où le participant devrait participer à l'étude
• A des allergies connues, une hypersensibilité ou une intolérance au guselkumab ou à ses excipients
• A reçu un anticorps expérimental ou une thérapie biologique au cours des 6 mois précédents
• A des antécédents ou une maladie infectieuse chronique ou récurrente, y compris, mais sans s'y limiter, une infection rénale chronique, une infection pulmonaire chronique, une infection récurrente des voies urinaires