Studie av Guselkumab og Ustekinumab etter en enkelt intravenøs eller subkutan administrering hos friske kinesiske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne må være friske uten klinisk signifikante abnormiteter som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, blodkjemivurderinger, hematologiske vurderinger, urinanalyse, måling av vitale tegn og elektrokardiogram (EKG)
• En kvinne må ha et negativt høysensitivt serum (beta-humant koriongonadotropin [beta-hCG]) ved screening og dag 1
• Må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode som anses hensiktsmessig av etterforskeren; å alltid bruke kondom under samleie og å ikke donere sæd under studien og i 16 uker etter administrering av studiemedisin
• Må være ikke-røyker eller godta å røyke ikke mer enn 10 sigaretter eller 2 sigarer per dag gjennom hele studien. Men i løpet av den innlagte delen av studien hvis røyking ikke er tillatt i døgnavdelingen, vil røykere ikke få lov til å røyke kan ikke bruke nikotinerstatningsprodukter
• Må godta å avstå fra alkoholinntak 48 timer før administrasjonen av studiemedikamentet og i løpet av den innleggende perioden av studien. Etter dette tidspunktet må deltakerne ikke innta mer enn 10 gram alkohol (f. 250 milliliter (mL) øl med 5 prosent (%) alkoholinnhold) per dag i løpet av studien

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller nåværende klinisk signifikant medisinsk sykdom inkludert (men ikke begrenset til) hjertearytmier eller annen hjertesykdom, hematologisk sykdom, koagulasjonsforstyrrelser (inkludert unormale blødninger eller bloddyskrasier), lipidavvik, betydelig lungesykdom, inkludert bronkospastisk luftveissykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversvikt, skjoldbruskkjertelsykdom, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, infeksjon, gastrointestinal sykdom eller annen sykdom som etterforskeren mener bør ekskludere deltakeren eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Har hatt en større operasjon (for eksempel som krever generell anestesi) innen 12 uker før screening, eller vil ikke ha kommet seg helt etter operasjonen, eller har planlagt operasjon i løpet av den tiden deltakeren forventes å delta i studien
• Har kjente allergier, overfølsomhet eller intoleranse overfor guselkumab eller dets hjelpestoffer
• Har mottatt et eksperimentelt antistoff eller biologisk behandling i løpet av de siste 6 månedene
• Har en historie med, eller pågående, kronisk eller tilbakevendende infeksjonssykdom, inkludert, men ikke begrenset til, kronisk nyreinfeksjon, kronisk brystinfeksjon, tilbakevendende urinveisinfeksjon