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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04035954
Effets des exercices Pilates modifiés sur le contrôle du corps, la démarche et la fonction chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
10 avril 2021 mis à jour par: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) ont des limitations dans les réactions posturales et les mouvements anti-gravité.
Le contrôle du tronc est le déterminant de la posture, de l'équilibre, de la marche et des activités fonctionnelles.
La stabilité de base relie les muscles abdominaux profonds, la colonne vertébrale, le bassin et la ceinture scapulaire pour protéger la posture et fournit un soutien pour les mouvements des extrémités.
Le Pilates et la stabilisation du tronc étaient associés au contrôle postural chez les personnes âgées, les personnes atteintes de SEP et d'AVC et il a été conclu que le Pilates provoquait une augmentation de la stabilisation du tronc.
Il n'y a pas assez d'études portant sur l'efficacité des exercices de Pilates dans la PC.
Le but de cette étude était d'étudier les effets des exercices de Pilates modifiés sur le contrôle corporel, la démarche et la fonctionnalité chez les enfants atteints de PC.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le contrôle postural est la capacité du corps à contrôler sa position dans l'espace pour la stabilité et l'orientation.
La stabilité posturale et l'équilibre sont obtenus en maintenant le centre de gravité du corps à l'intérieur de la surface d'appui.
La stabilité peut également se produire avec une réponse statique lorsque le corps est immobile et une réponse dynamique à des perturbations internes ou externes lorsqu'il est mobile.
L'antisipation des forces de perturbation nécessite une activation efficace des muscles de stabilisation du tronc ainsi qu'une intégration efficace des stimuli provenant de différents systèmes sensoriels.
Le contrôle du tronc est également assuré par cette relation entre les systèmes neuronaux et les muscles squelettiques.
Les enfants atteints de PC présentent des déficits dans la co-contraction musculaire proximale et la stabilisation de la posture verticale, avec des limitations dans les réactions posturales et les mouvements anti-gravité.
Le contrôle du tronc est le déterminant de l'équilibre, de la marche et des activités fonctionnelles dès la première période.
Stabilité du noyau; il se connecte aux muscles abdominaux profonds, à la colonne vertébrale, au bassin et aux muscles de la ceinture scapulaire pour protéger la posture et fournir un soutien pour le mouvement des membres.
Lors d'étirements, de pas et de perturbations soudaines, le muscle transverse de l'abdomen est activé principalement à partir d'autres muscles du tronc et des membres, créant une stabilité de base.
L'activité de base comprend non seulement la stabilité de la colonne vertébrale et la production d'énergie, mais également de nombreux mouvements des membres supérieurs et inférieurs.
Le contrôle est établi en se concentrant sur le muscle transverse de l'abdomen par un entraînement de stabilisation du tronc avec Pilates, stabilisation des muscles du tronc.
Les muscles des extrémités proximales de la hanche sont également importants pour maintenir la posture droite et maintenir la mobilité.
Par exemple; la force des muscles abducteurs de la hanche par rapport aux muscles du genou et de la cheville, les variables de la marche et les fonctions motrices chez les enfants atteints de PC étaient plus corrélées.
Bien que l'importance de la marche ait été déterminée, les schémas d'activation des muscles du tronc et de la hanche pendant la marche ont été examinés dans un nombre limité d'études chez des personnes atteintes de PC.
Les effets du pilates sur les adultes en bonne santé, les personnes âgées, la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux et les troubles musculo-squelettiques ont été étudiés et ont entraîné une stabilisation accrue du tronc. Par conséquent, on pense que le pilates peut être appliqué en termes de force musculaire et de contrôle postural chez les enfants qui peuvent marcher, se tenir debout de manière autonome, mais doit développer certains composants pour un mouvement contrôlé.
Il n'y a pas assez d'études portant sur l'efficacité des exercices de Pilates dans la PC.
Le but de cette étude était d'étudier les effets des exercices de Pilates modifiés sur le contrôle corporel, la marche et la fonction chez les enfants atteints de PC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Turquie, 27090
- Sanko University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de PC au niveau GMFCS I-II-III entre 5 et 18 ans
- Ne pas avoir eu de Btx/chirurgie au cours des 6 derniers mois
- Spasticité des membres inférieurs 1 et 1+ selon le score d'Ashworth modifié
- Signer le formulaire de consentement éclairé écrit
- Qui peut suivre les commandes verbales
Critère d'exclusion:
- Personnes polyhandicapées (entendant, parlant, voyant)
- Personnes atteintes de tout trouble du comportement (autisme, etc.) / Problèmes mentaux
- Patients présentant un état cardiorespiratoire congénital
- Avoir reçu une formation spécifique de stabilisation du tronc au cours des 6 derniers mois
- Déformations mixtes musculo-squelettiques / axiales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Interventionnel
Le groupe témoin poursuivra le programme de physiothérapie de routine basé sur le CND : Thérapie neurodéveloppementale deux fois par semaine, 2 jours / 1 heure / jour pendant 8 semaines.
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Le groupe témoin poursuivra le programme de routine de physiothérapie NDT : Thérapie neurodéveloppementale deux fois par semaine.
Le groupe de traitement participera à des exercices cliniques de Pilates pendant 2 heures / jour pendant 1 heure / 8 semaines.
Ils poursuivront également leurs programmes de physiothérapie de routine hebdomadaires.
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Expérimental: Expérimental
Le groupe de traitement participera à des exercices cliniques de Pilates 2 jours / 1 heure / jour pendant 8 semaines. Ils poursuivront également leurs programmes hebdomadaires de physiothérapie de routine.
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Le groupe témoin poursuivra le programme de routine de physiothérapie NDT : Thérapie neurodéveloppementale deux fois par semaine.
Le groupe de traitement participera à des exercices cliniques de Pilates pendant 2 heures / jour pendant 1 heure / 8 semaines.
Ils poursuivront également leurs programmes de physiothérapie de routine hebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de changement de planche couchée
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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C'est un test de performance de stabilité de base.
Les patients sont invités à élever leur tronc en donnant du poids aux avant-bras et aux orteils tandis que le ventre et les coudes sont en position de flexion. Cela mesure la stabilité du tronc dans cette position. Les sujets seront encouragés à maintenir les postures isométriques pour la position de la planche sur le ventre tant que possible.
La durée pendant laquelle les sujets pouvaient maintenir la position correcte a été enregistrée. La durée la plus longue de 2 essais, à 0,1 seconde près, sera utilisée pour l'analyse des données.
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Test de changement de planche latérale
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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C'est un test de performance de stabilité de base.
Les patients sont invités à élever leur tronc en donnant du poids aux avant-bras et aux orteils tandis que le ventre et les coudes sont en position de flexion. Il mesure la stabilité du tronc dans cette position. Les sujets seront encouragés à maintenir la position isométrique du test de la planche latérale tant que possible.
La durée pendant laquelle les sujets pouvaient maintenir la position correcte a été enregistrée. La durée la plus longue de 2 essais, à 0,1 seconde près, sera utilisée pour l'analyse des données.
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Modification du test Modifiye Beiring Sorensen
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Teste la capacité d'endurance de la musculature spinale postérieure.
Le sujet se positionne en position couchée sur le ventre avec le bassin au bord de la table de traitement avec le bassin et les jambes bien stabilisés soit manuellement.
Initialement, les sujets soutiennent leur membre supérieur sur un tabouret/banc devant la table jusqu'à ce qu'ils reçoivent l'instruction de croiser les bras et de prendre une position horizontale qui doit être maintenue aussi longtemps que possible.
Le temps total (en secondes) pendant lequel il a été capable de maintenir la position horizontale (c'est-à-dire le temps entre la prise de la position horizontale jusqu'au moment où il a perdu la position horizontale), a été enregistré manuellement à l'aide d'un chronomètre numérique jusqu'à deux décimales lieux.
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Modification du test de fatigue abdominale
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Il mesure l'endurance de la paroi abdominale antérieure en demandant à la personne de tenir une position assise aussi longtemps qu'elle le peut.
Les sujets doivent s'asseoir sur le banc d'essai et placer la partie supérieure du tronc contre un support avec un angle de 60 degrés par rapport au banc d'essai.
Le genou et la hanche sont fléchis à 90 degrés. Les deux bras sont croisés sur la poitrine avec les mains placées sur l'épaule opposée et les orteils sont stabilisés au lit (soit par un support manuel, soit par des sangles).
Les sujets sont invités à maintenir la position du corps pendant que le support dorsal est retiré.
Le chronomètre est déclenché au moment où le support est retiré.
Le chronomètre s'arrête lorsque le haut du corps est tombé en dessous de la position de 60 degrés. La durée entre ces deux points est enregistrée comme le score de maintien d'endurance du groupe de muscles abdominaux antérieurs.
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du test de stabilité du noyau de Sharman (PBU = Pressure Biofeedback Unit Test)
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Il s'agit d'une méthode objective et cliniquement réalisable pour évaluer la stabilité du noyau dans les paramètres de laboratoire qui utilise une unité de biofeedback de pression stabilisatrice avec son coussin gonflable placé dans la cellule gonflable a été placé au centre sous l'abdomen avec le bord inférieur au niveau des épines iliaques antéro-supérieures tandis que le sujet est allongé sur le dos et est gonflé à une certaine pression de 70 mm Hg. On demande à la personne de rentrer son ventre autant qu'elle le peut dans un pantalon serré.
Pendant que cela est observé, le développement de toute autre stratégie de mouvement (gonflement des seins, apnée, mouvement du bassin) est noté et inhibé.
La pression peut chuter de 6 à 10 mmHg par rapport à la ligne limite.
Après le début, le test est terminé lorsque 10 répétitions et 10 secondes de contraction sont formées.
Les temps sont mesurés avec un chronomètre.
A chaque contraction, le début de PBU est de 70 mmHg, les variations de pression et les moyennes après 10 contractions sont calculées.
Aucune rétroaction n'est donnée au patient pendant la mesure.
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Changement de test des redressements assis
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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C'est un test de puissance de base.
On demande au patient d'effectuer une flexion du tronc alors que les genoux sont en position fléchie et que les pieds sont stabilisés. Le nombre de redressements assis qu'il peut effectuer en 30 secondes est enregistré.
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Changement du test des pompes modifiées
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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C'est un test de puissance de base.
Lorsque les cas sont en position couchée, les bras et les coudes sont invités à soulever la tête, les épaules et le tronc de la flexion avec les coudes complètement tendus.
Pendant le test, les genoux sont positionnés en flexion. Le nombre de pompes qu'il peut effectuer en 30 secondes est enregistré.
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test de marche standardisé et auto-rythmé couramment utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).1 Il a été rapporté que le test reflète la capacité fonctionnelle en termes d'activités de la vie quotidienne. .2
Dans une récente étude Delphi3 sondant les points de vue de 15 experts en physiothérapie et physiologie de l'exercice, le 6MWT a été recommandé comme test d'effort sous-maximal pour les enfants atteints de PC des niveaux I à III du système de classification de la fonction motrice globale4 (GMFCS).
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Changement de test de portée pédiatrique (PRT)
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Le PRT a été développé et modifié à partir du test de portée fonctionnelle qui a été initialement développé pour mesurer la portée fonctionnelle debout dans les populations adultes.
Étant donné que de nombreux enfants atteints de PC ne peuvent maintenir la position verticale qu'en position assise, le PRT a été développé pour mesurer la distance de portée maximale des enfants atteints de PC en position assise et debout.
Le score total du PRT est la somme des scores du PRT en position assise et du PRT en position debout.
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Changement d'échelle d'évaluation des médecins (PRS)
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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L'un de ces instruments est le Physician Rating Scale (PRS), une évaluation clinique observationnelle de la marche.
Cette échelle simple enregistre la marche uniquement dans le plan sagittal.
Les variables de marche sont enregistrées dans le sous-titre de la notation du contact accroupi, du genou, du pied et du changement général.
Plusieurs items visent à quantifier visuellement la relation entre la position de la cheville et du genou pendant l'appui.
Le score total maximum est de 10. Les scores maximum montrent également les meilleurs résultats.
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Changement d'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Le BBS est une mesure simple avec 14 éléments qui peuvent être complétés en 20 minutes.
Ces items sont utilisés pour tester les habiletés fonctionnelles pertinentes aux tâches quotidiennes, passant de positions stables à des changements de position et enfin à la position debout avec diverses manœuvres pour défier l'équilibre.
Les items sont notés sur une échelle ordinale à 5 points de 0 à 4 (0-1-2-3-4).
Le score le plus élevé est de 56 points ; un score plus élevé indique une meilleure performance de l'équilibre fonctionnel.
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Changement de mesure de contrôle postural assis (SPCM)
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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SPCM a deux sections.
Une section examine l'alignement postural et se compose de 22 éléments; l'autre section examine le mouvement fonctionnel et se compose de 12 éléments.
Le SPCM peut être administré et noté en 20 minutes ou moins.
Une échelle ordinale de 0 à 3 est utilisée pour noter chaque posture segmentaire.
Une déviation donnée, qu'elle soit à droite ou à gauche, recevrait le même score.
L'observation visuelle et la palpation sont les seules méthodes utilisées pour estimer l'alignement postural.
Au début de l'évaluation, l'enfant est placé dans le siège dans ce que le thérapeute évaluateur considère comme une position optimale.
Des encouragements verbaux (sans aide manuelle) pour maintenir une posture correcte sont donnés.
Chacun des éléments de la section des fonctions se compose de quatre niveaux, les notes les plus élevées représentant une meilleure réalisation des tâches (de zéro à l'achèvement).
Un maximum de 1 minute est accordé pour motiver l'enfant et compléter chaque item.
Si plus d'une tentative est effectuée, la meilleure performance est notée.
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Modification du système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS)
Délai: premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Le GMFCS est un système de classification commun et un outil de classification fondé sur des données probantes à cinq niveaux allant du niveau I, qui comprend les enfants ayant peu ou pas de handicap en ce qui concerne la mobilité communautaire, au niveau V, qui comprend les enfants qui dépendent totalement de ressources externes. aide à la mobilité.
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premier jour d'intervention et après les 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hatice Adıgüzel, PhD cd., Sanko University
- Chercheur principal: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (Réel)
29 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SANKO UNIVERSITY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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