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脳性麻痺児の身体制御、歩行および機能に対する修正ピラティスエクササイズの効果

2021年4月10日 更新者:Hatice Adıgüzel、Sanko University
脳性麻痺 (CP) の子供は、姿勢反応と反重力運動に制限があります。 体幹制御は、姿勢、バランス、歩行、および機能的活動の決定要因です。 体幹の安定性は、腹部の深部の筋肉、背骨、骨盤、肩帯を結び付けて姿勢を保護し、四肢の動きをサポートします。 ピラティスと体幹の安定化は、高齢者、多発性硬化症、脳卒中の患者の姿勢制御に関連しており、ピラティスは体幹の安定化を促進すると結論付けられました。 CPにおけるピラティスエクササイズの有効性を調査する十分な研究はありません. この研究の目的は、CP 児の身体制御、歩行、および機能に対する修正ピラティス エクササイズの効果を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

姿勢制御とは、安定性と方向性のために空間内での位置を制御する身体の能力です。 姿勢の安定性とバランスは、身体の重心を支持面内に保つことによって達成されます。 安定性は、物体が静止している場合は静的な応答でも発生し、移動している場合は内部または外部の摂動に対する動的な応答で発生する可能性があります。 摂動力の予測には、効果的なコア安定化筋肉の活性化と、さまざまな感覚系からの刺激の効果的な統合が必要です。 体幹の制御も、神経系と骨格筋の間のこの関係によって提供されます。 CPの子供は、近位筋の共収縮と垂直姿勢の安定化に欠陥があり、姿勢反応と反重力運動に制限があります。 体幹制御は、早期からのバランス、歩行、および機能的活動の決定要因です。 コアの安定性;腹部の深い筋肉、背骨、骨盤、肩帯の筋肉とつながり、姿勢を保護し、手足の動きをサポートします。 手を伸ばしたり、足を踏み入れたり、突然動揺したりする間、腹横筋は主に他の胴体や四肢の筋肉から活性化され、コアの安定性を生み出します。 体幹の活動には、脊椎の安定と発電だけでなく、上肢と下肢の多くの動きも含まれます。 ピラティスによるコアスタビライザートレーニング、体幹筋のスタビライザーで腹横筋を中心にコントロールを確立。 股関節の近位端の筋肉も、直立姿勢を維持し、可動性を維持するために重要です。 例えば;股関節外転筋の筋力は、膝や足首の筋肉と比較して、CP の子供の歩行変数と運動機能により相関していました。 歩行の重要性は決定されましたが、歩行中の体幹と股関節の筋肉の活性化パターンは、CP 患者を対象とした限られた数の研究で調べられました。 健康な成人、高齢者、多発性硬化症、脳卒中、筋骨格障害に対するピラティスの効果が調査され、その結果、体幹の安定性が向上しました。独立して立っていますが、制御された動きのためにいくつかのコンポーネントを開発する必要があります。 CPにおけるピラティスエクササイズの有効性を調査する十分な研究はありません. この研究の目的は、CP 児の身体制御、歩行、および機能に対する修正ピラティス エクササイズの効果を調査することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Şehitkamil
      • Gaziantep、Şehitkamil、七面鳥、27090
        • Sanko University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~16年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5歳から18歳の間にGMFCS I-II-IIIのレベルでCPと診断される
  • 過去 6 か月間に Btx / 手術を受けていない
  • 修正されたアッシュワーススコアによると、下肢の痙縮は1および1+
  • 書面によるインフォームド コンセント フォームへの署名
  • 口頭の命令に従うことができる人

除外基準:

  • 複数の障害(聞く、話す、見る)を持つ個人
  • 何らかの行動障害(自閉症など)・精神疾患をお持ちの方
  • 先天性心肺機能障害のある患者
  • 過去 6 か月間に特定の体幹安定化トレーニングを受けたことがある
  • 筋骨格/体軸変形の混合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入
対照群は、NDTに基づく定期的な理学療法プログラムを継続します:神経発達療法を週に2回、2日/ 1時間/日、8週間。
対照群は、定期的なNDTを継続します:神経発達療法に基づく理学療法プログラムを週に2回行います。 治療グループは、臨床ピラティスエクササイズに 1 日 2 時間、1 時間 / 8 週間参加します。 彼らはまた、毎週の定期的な理学療法プログラムを継続します。
実験的:実験的
治療グループは、8週間の間、1日2日/1時間の臨床ピラティスエクササイズに参加します。また、毎週の定期的な理学療法プログラムも継続します.
対照群は、定期的なNDTを継続します:神経発達療法に基づく理学療法プログラムを週に2回行います。 治療グループは、臨床ピラティスエクササイズに 1 日 2 時間、1 時間 / 8 週間参加します。 彼らはまた、毎週の定期的な理学療法プログラムを継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹臥位プランクテストの変更
時間枠:介入の初日と8週間後
そのコア安定性能テスト。 患者は、腹臥位と肘が屈曲位にある間に、前腕とつま先に体重をかけて体幹を上げるように求められます。この姿勢で体幹の安定性を測定します。可能。 被験者が正しい位置を維持できた時間を記録しました。データ分析には、2 回の試行の最長時間を 0.1 秒単位で使用します。
介入の初日と8週間後
サイドプランクテストの変更
時間枠:介入の初日と8週間後
そのコア安定性能テスト。 患者は、腹臥位と肘が屈曲位置にある間に、前腕とつま先に体重をかけて体幹を上げるように求められます。これは、この位置でコアの安定性を測定します。可能。 被験者が正しい位置を維持できた時間を記録しました。データ分析には、2 回の試行の最長時間を 0.1 秒単位で使用します。
介入の初日と8週間後
Modifiye Beiring Sorensen テストの変更
時間枠:介入の初日と8週間後
後部脊髄筋系の持久力をテストします。 対象者は、骨盤を治療台の端に置き、骨盤と脚を手動で十分に安定させて、腹臥位でポジショニングしています。 最初に被験者は、テーブルの前のスツール/ベンチで上肢を支え、腕を交差させて水平姿勢をとるように指示され、この姿勢をできるだけ長く維持します。 彼/彼女が水平姿勢を維持できた合計時間 (秒単位) (つまり、水平姿勢をとった時点から水平姿勢を失う瞬間までの時間) は、デジタル ストップウォッチを使用して、小数点以下 2 桁まで手動で記録されました。場所。
介入の初日と8週間後
腹部疲労試験の変更
時間枠:介入の初日と8週間後
腹筋をできる限り長く保持するよう患者に求めることで、前腹壁の持久力を測定します。 被験者は、テスト ベンチ t に座り、テスト ベンチから 60 度の角度でサポートに対して胴体上部を配置する必要があります。 膝と股関節を両方とも 90 度に曲げます。両手を反対側の肩に置き、両腕を胸の横に折り畳み、つま先をベッドに固定します (手動サポートまたはストラップのいずれかによって)。 背もたれサポートを撤回している間、被験者は身体の位置を維持するように求められます。 サポートが撤回された瞬間にストップウォッチが開始されます。 上半身が 60 度の位置を下回った時点でストップウォッチは停止します。この 2 点間の時間は、前腹筋群の持久力保持スコアとして記録されます。
介入の初日と8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sharman のコア スタビライト テスト (PBU=Pressure Biofeedback Unit Test) の変更
時間枠:介入の初日と8週間後
スタビライザーを使用する実験室設定で体幹の安定性を評価することは、客観的かつ臨床的に実行可能な方法です被験者は仰臥位で横たわり、70 mm Hg の特定の圧力まで膨らませます。被験者は、きついズボンをはいて腹をできる限り引き込むように求められます。 これが観察されている間、他の運動戦略(胸の腫れ、息止め、骨盤の動き)の発達が記録され、抑制されます. 圧力は限界線から 6 ~ 10mmHg 低下することがあります。 開始後、10回の繰り返しと10秒間の収縮が形成されたら、テストは終了します。 時間はストップウォッチで計測。 各収縮で、PBU の開始は 70 mmHg であり、10 回の収縮後の圧力変化と平均が計算されます。 測定中、患者へのフィードバックはありません。
介入の初日と8週間後
腹筋テストの変更
時間枠:介入の初日と8週間後
その力のコアテスト。 患者は、膝が屈曲した位置にあり、足が安定している間に、胴体の屈曲を行うように求められます。30 秒間に実行できる腹筋の回数が記録されます。
介入の初日と8週間後
変形腕立て伏せテストの変更
時間枠:介入の初日と8週間後
その力のコアテスト。 ケースが腹臥位にあるとき、腕と肘は、肘を完全に伸ばした状態で頭、肩、体幹を屈曲から持ち上げるように求められます。 テスト中、膝は屈曲した状態で行います。30 秒間に実行できる腕立て伏せの回数を記録します。
介入の初日と8週間後
6分間歩行テストの変更
時間枠:介入の初日と8週間後
6 分間歩行テスト (6MWT) は、脳性麻痺 (CP) の子供の機能的能力を評価するために一般的に使用される、標準化されたセルフペースのウォーキング テストです。 .2 15 人の理学療法および運動生理学の専門家の見解を調査した最近の Delphi 研究 3 では、6MWT は総運動機能分類システム 4 (GMFCS) レベル I ~ III の CP を持つ子供の最大下運動テストとして推奨されています。
介入の初日と8週間後
小児リーチテスト(PRT)の変更
時間枠:介入の初日と8週間後
PRT は、もともと成人集団の立っている機能的範囲を測定するために開発された機能的範囲テストから開発および変更されました。 多くの CP 児は座位でしか直立姿勢を維持できないため、座位と立位の両方で CP 児の最大到達距離を測定するために PRT が開発されました。 PRT の合計スコアは、座っているときの PRT と立っているときの PRT のスコアの合計です。
介入の初日と8週間後
医師評価尺度(PRS)の変更
時間枠:介入の初日と8週間後
これらのツールの 1 つは、歩行の観察的臨床評価である Physician Rating Scale (PRS) です。 この単純なスケールは、矢状面のみで歩行を記録します。 歩行変数は、しゃがみ、膝、足の接触スコアリングおよび一般的な変更のサブタイトルに記録されます。 いくつかの項目は、スタンス中の足首と膝の位置の関係を視覚的に定量化するように調整されています。 合計スコアの最大値は 10 です。また、スコアが最大であるほど良い結果を示します。
介入の初日と8週間後
バーグバランススケール(BBS)の変更
時間枠:介入の初日と8週間後
BBSは、20分以内に完了する14項目の簡単な測定です。 これらのアイテムは、安定した姿勢から姿勢の変化、そして最終的にバランスに挑戦するためのさまざまな操作を伴う直立姿勢へと進み、日常のタスクに関連する機能的スキルをテストするために使用されます。 項目は、0 から 4 までの 5 段階の序数スケール (0-1-2-3-4) で採点されます。 最高得点は 56 点です。スコアが高いほど、機能バランスのパフォーマンスが優れていることを示します。
介入の初日と8週間後
座位姿勢制御手段 (SPCM) の変更
時間枠:介入の初日と8週間後
SPCM には 2 つのセクションがあります。 1 つのセクションでは姿勢のアライメントを調べ、22 項目で構成されています。もう1つのセクションは機能的な動きを調べ、12項目で構成されています。 SPCM は、20 分以内に投与および採点できます。 0 ~ 3 の序数スケールを使用して、各セグメントの姿勢を採点します。 左右どちらにずれても、同じスコアが与えられます。 視覚的観察と触診は、姿勢のアライメントを推定するために使用される唯一の方法です。 評価の開始時に、評価を行うセラピストが最適と考える位置に子供を座らせます。 正しい姿勢を維持するための口頭での励まし (手のサポートなし) が与えられます。 機能セクションの各項目は 4 つのレベルで構成されており、グレードが高いほどタスクの達成度が高いことを表します (ゼロから完了まで)。 子供にやる気を起こさせ、各項目を完了するために、最大 1 分間が許可されます。 複数の試行が行われた場合、最高のパフォーマンスが採点されます。
介入の初日と8週間後
粗大運動機能分類システム(GMFCS)の変更
時間枠:介入の初日と8週間後
GMFCS は一般的な分類システムであり、コミュニティの移動に関して障害が最小限またはまったくない子供を含むレベル I から、外部に完全に依存している子供を含むレベル V までの 5 つのレベルの証拠に基づく分類ツールです。移動の補助。
介入の初日と8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hatice Adıgüzel, PhD cd.、Sanko University
  • 主任研究者:Bülent Elbasan, Ass. Prof.、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2020年7月30日

研究の完了 (実際)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月25日

最初の投稿 (実際)

2019年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月10日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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