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Efectos de los ejercicios de Pilates modificados sobre el control corporal, la marcha y la función en niños con parálisis cerebral

10 de abril de 2021 actualizado por: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Los niños con parálisis cerebral (PC) tienen limitaciones en las reacciones posturales y movimientos antigravedad. El control del tronco es el determinante de la postura, el equilibrio, la marcha y las actividades funcionales. La estabilidad central conecta los músculos abdominales profundos, la columna vertebral, la pelvis y la cintura escapular para proteger la postura y brinda soporte para los movimientos de las extremidades. Pilates y la estabilización del núcleo se asociaron con el control postural en personas mayores, con EM y con accidente cerebrovascular y se concluyó que el pilates provocó un aumento en la estabilización del tronco. No hay suficientes estudios que investiguen la efectividad de los ejercicios de pilates en PC. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de los ejercicios de pilates modificados sobre el control corporal, la marcha y la funcionalidad en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control postural es la capacidad del cuerpo para controlar su posición en el espacio para la estabilidad y la orientación. La estabilidad postural y el equilibrio se logran manteniendo el centro de gravedad del cuerpo dentro de la superficie de apoyo. La estabilidad también puede ocurrir con una respuesta estática cuando el cuerpo está estacionario y una respuesta dinámica a perturbaciones internas o externas cuando está en movimiento. La antisipación de las fuerzas de perturbación requiere una activación muscular de estabilización central efectiva, así como una integración efectiva de estímulos de diferentes sistemas sensoriales. El control del tronco también lo proporciona esta relación entre los sistemas neurales y los músculos esqueléticos. Los niños con PC muestran déficits en la co-contracción muscular proximal y estabilización de la postura vertical, con limitaciones en las reacciones posturales y movimientos antigravedad. El control del tronco es el determinante del equilibrio, la marcha y las actividades funcionales desde el período inicial. Estabilidad central; se conecta con los músculos abdominales profundos, la columna vertebral, la pelvis y los músculos de la cintura escapular para proteger la postura y brindar apoyo para el movimiento de las extremidades. Durante los estiramientos, los pasos y las perturbaciones repentinas, el músculo transverso del abdomen se activa principalmente a partir de otros músculos del tronco y de las extremidades, creando una estabilidad central. La actividad central incluye no solo la estabilidad de la columna y la generación de energía, sino también muchos movimientos de las extremidades superiores e inferiores. El control se establece centrándose en el músculo transverso del abdomen mediante el entrenamiento de estabilización central con Pilates, estabilización de los músculos del tronco. Los músculos de las extremidades proximales de la cadera también son importantes para mantener la postura erguida y mantener la movilidad. Por ejemplo; la fuerza del músculo abductor de la cadera en comparación con los músculos de la rodilla y el tobillo, las variables de marcha y las funciones motoras en niños con parálisis cerebral estaban más correlacionadas. Aunque se determinó la importancia de caminar, los patrones de activación de los músculos del tronco y de la cadera durante la marcha se examinaron en un número limitado de estudios en personas con parálisis cerebral. Se investigaron los efectos de pilates en adultos sanos, ancianos, esclerosis múltiple, accidentes cerebrovasculares y trastornos musculoesqueléticos y dieron como resultado una mayor estabilización del tronco. Por lo tanto, se cree que pilates se puede aplicar en términos de fuerza muscular y control postural en niños que pueden caminar, pararse de forma independiente, pero necesita desarrollar algunos componentes para un movimiento controlado. No hay suficientes estudios que investiguen la efectividad de los ejercicios de pilates en PC. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de los ejercicios de pilates modificados sobre el control corporal, la marcha y la función en niños con parálisis cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Pavo, 27090
        • Sanko University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con PC en el nivel de GMFCS I-II-III entre las edades de 5-18
  • No tener Btx/cirugía en los últimos 6 meses
  • Espasticidad de las extremidades inferiores 1 y 1+ según la puntuación de Ashworth modificada
  • Firma del formulario de consentimiento informado por escrito
  • Quién puede seguir órdenes verbales

Criterio de exclusión:

  • Individuos con múltiples discapacidades (audición, habla, vista)
  • Individuos con algún trastorno de conducta (Autismo, etc.) / Problemas mentales
  • Pacientes con estado cardiorrespiratorio congénito
  • Haber recibido algún entrenamiento específico de estabilización central en los últimos 6 meses.
  • Deformidades musculoesqueléticas / axiales mixtas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervencionista
El grupo control continuará con el programa de rutina de fisioterapia basado en NDT: Terapia de Neurodesarrollo dos veces por semana, 2 días/1 hora/día durante 8 semanas.
El grupo de control continuará con el programa de fisioterapia basado en la terapia del neurodesarrollo NDT de rutina dos veces por semana. El grupo de tratamiento participará en ejercicios clínicos de pilates durante 2 horas/día durante 1 hora/8 semanas. También continuarán con sus programas de fisioterapia de rutina semanal.
Experimental: Experimental
El grupo de tratamiento participará en ejercicios de pilates clínico 2 días / 1 hora / día durante 8 semanas. También continuarán con sus programas de fisioterapia de rutina semanal.
El grupo de control continuará con el programa de fisioterapia basado en la terapia del neurodesarrollo NDT de rutina dos veces por semana. El grupo de tratamiento participará en ejercicios clínicos de pilates durante 2 horas/día durante 1 hora/8 semanas. También continuarán con sus programas de fisioterapia de rutina semanal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Cambio de Plancha Prona
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
Es una prueba de rendimiento de estabilidad central. Se les pide a los pacientes que levanten el tronco dando peso a los antebrazos y los dedos de los pies mientras la posición prona y los codos están en posición de flexión. Mide la estabilidad central en esta posición. Se animará a los sujetos a mantener las posturas isométricas para la posición de tabla prona mientras posible. Se registró el tiempo que los sujetos pudieron mantener la posición correcta. El tiempo más largo de 2 intentos, al 0,1 segundo más cercano, se utilizará para el análisis de datos.
primer día de intervención y después de las 8 semanas
Prueba de Cambio de Plancha Lateral
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
Es una prueba de rendimiento de estabilidad central. Se les pide a los pacientes que levanten el tronco dando peso a los antebrazos y los dedos de los pies mientras la posición prona y los codos están en posición de flexión. Mide la estabilidad central en esta posición. posible. Se registró el tiempo que los sujetos pudieron mantener la posición correcta. El tiempo más largo de 2 intentos, al 0,1 segundo más cercano, se utilizará para el análisis de datos.
primer día de intervención y después de las 8 semanas
Cambio de prueba modificada de Beiring Sorensen
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
Pone a prueba la capacidad de resistencia de la musculatura espinal posterior. El sujeto se coloca en decúbito prono con la pelvis en el borde de la mesa de tratamiento con la pelvis y las piernas bien estabilizadas, ya sea manualmente. Inicialmente, los sujetos apoyan su extremidad superior en un taburete/banco frente a la mesa hasta que se les indica que crucen los brazos y adopten una posición horizontal que debe mantenerse el mayor tiempo posible. El tiempo total (en segundos) durante el cual pudo mantener la posición horizontal (es decir, el tiempo entre la adopción de la posición horizontal hasta el momento en que perdió la posición horizontal), se registró manualmente utilizando un cronómetro digital hasta dos decimales. lugares.
primer día de intervención y después de las 8 semanas
Cambio de prueba de Fatiga Abdominal
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
Mide la resistencia de la pared abdominal anterior al pedirle a la persona que mantenga una posición sentada todo el tiempo que pueda. Los sujetos deben sentarse en el banco de pruebas t y colocar la parte superior del tronco contra un soporte con un ángulo de 60 grados desde el banco de pruebas. Tanto la rodilla como la cadera están flexionadas a 90 grados. Ambos brazos están cruzados sobre el pecho con las manos colocadas en el hombro opuesto y los dedos de los pies están estabilizados en la cama (ya sea con soporte manual o con correas). Se pide a los sujetos que mantengan la posición del cuerpo mientras se retira el soporte de la espalda. El cronómetro se inicia en el momento en que se retira el soporte. El cronómetro se detiene cuando la parte superior del cuerpo cae por debajo de la posición de 60 grados. La duración del tiempo entre estos dos puntos se registra como la puntuación de resistencia del grupo de músculos abdominales anteriores.
primer día de intervención y después de las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la prueba de estabilidad central de Sharman (PBU = Prueba de unidad de biorretroalimentación a presión)
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
Es un método objetivo y clínicamente factible para evaluar la estabilidad central en el laboratorio que utiliza una unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora con su almohadilla inflable colocada en la celda inflable que se colocó en el centro debajo del abdomen con el borde inferior al nivel de las espinas ilíacas anterosuperiores. mientras el sujeto está acostado en decúbito supino, y se infla a cierta presión de 70 mm Hg. Se le pide a la persona que contraiga el vientre tanto como pueda con unos pantalones ajustados. Mientras se observa esto, se observa e inhibe el desarrollo de cualquier otra estrategia de movimiento (inflamación de los senos, contención de la respiración, movimiento de la pelvis). La presión puede caer de 6 a 10 mmHg desde la línea límite. Después del inicio, la prueba finaliza cuando se forman 10 repeticiones y 10 segundos de contracción. Los tiempos se miden con un cronómetro. En cada contracción, el inicio de PBU es de 70 mmHg, se calculan los cambios de presión y los promedios después de 10 contracciones. No se proporciona información al paciente durante la medición.
primer día de intervención y después de las 8 semanas
Prueba de Cambio de Abdominales
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
Es una prueba central de poder. Se le pide al paciente que realice la flexión del tronco con las rodillas en posición flexionada y los pies estabilizados. Se registra el número de abdominales que puede realizar en 30 segundos.
primer día de intervención y después de las 8 semanas
Prueba de cambio de flexiones modificada
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
Es una prueba central de poder. Cuando los casos están en decúbito prono, se pide a los brazos y los codos que levanten la cabeza, los hombros y el tronco de la flexión con los codos completamente extendidos. Durante la prueba, las rodillas se colocan en flexión. Se registra el número de flexiones que puede realizar en 30 segundos.
primer día de intervención y después de las 8 semanas
Cambio de prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT, por sus siglas en inglés) es una prueba de caminata estandarizada y a su propio ritmo que se usa comúnmente para evaluar la capacidad funcional en niños con parálisis cerebral (PC, por sus siglas en inglés).1 Se ha informado que la prueba refleja la capacidad funcional en términos de actividades de la vida diaria .2 En un estudio reciente de Delphi3 que examinó las opiniones de 15 expertos en fisioterapia y fisiología del ejercicio, se recomendó la 6MWT como una prueba de ejercicio submáxima para niños con PC de los niveles I a III del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa4 (GMFCS).
primer día de intervención y después de las 8 semanas
Prueba de Cambio de Alcance Pediátrico (PRT)
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
PRT fue desarrollado y modificado a partir de la prueba de alcance funcional, que se desarrolló originalmente para medir el alcance funcional de pie en poblaciones adultas. Debido a la consideración de que muchos niños con parálisis cerebral solo pueden mantener la posición erguida sentados, el PRT se desarrolló para medir la distancia máxima de alcance de los niños con parálisis cerebral tanto sentados como de pie. La puntuación total de PRT es la suma de las puntuaciones de PRT al sentarse y al estar de pie.
primer día de intervención y después de las 8 semanas
Cambio de escala de calificación del médico (PRS)
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
Uno de estos instrumentos es la Physician Rating Scale (PRS), una evaluación clínica observacional de la marcha. Esta escala simple registra la marcha solo en el plano sagital. Las variables de la marcha se registran en el subtítulo Agacharse, Rodilla, Puntaje de contacto con los pies y Cambio general. Varios elementos están orientados a cuantificar visualmente la relación entre la posición del tobillo y la rodilla durante la postura. La puntuación total máxima es 10. También las puntuaciones máximas muestran los mejores resultados.
primer día de intervención y después de las 8 semanas
Cambio de Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
El BBS es una medida simple con 14 elementos que se pueden completar en 20 minutos. Estos elementos se utilizan para evaluar las habilidades funcionales relevantes para las tareas cotidianas, progresando desde posiciones estables hasta cambios de posición y finalmente a la posición vertical con varias maniobras para desafiar el equilibrio. Los ítems se puntúan en una escala ordinal de 5 puntos de 0 a 4 (0-1-2-3-4). La puntuación más alta es de 56 puntos; una puntuación más alta indica un mejor desempeño del equilibrio funcional.
primer día de intervención y después de las 8 semanas
Cambio de Medida de Control Postural Sentado (SPCM)
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
SPCM tiene dos secciones. Una sección examina la alineación postural y consta de 22 elementos; la otra sección examina el movimiento funcional y consta de 12 elementos. El SPCM se puede administrar y calificar en 20 minutos o menos. Se utiliza una escala ordinal de 0 a 3 para puntuar cada postura segmentaria. Una desviación dada, ya sea hacia la derecha o hacia la izquierda, recibiría la misma puntuación. La observación visual y la palpación son los únicos métodos utilizados para estimar la alineación postural. Al comienzo de la evaluación, se coloca al niño en el asiento en lo que el terapeuta evaluador considere una posición óptima. Se da estímulo verbal (sin apoyo manual) para mantener una postura correcta. Cada uno de los ítems en la sección de función consta de cuatro niveles, con calificaciones más altas que representan un mejor logro de la tarea (desde cero hasta la finalización). Se permite un máximo de 1 minuto para motivar al niño y completar cada elemento. Si se hace más de un intento, se puntúa el mejor desempeño.
primer día de intervención y después de las 8 semanas
Cambio del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: primer día de intervención y después de las 8 semanas
El GMFCS es un sistema de clasificación común y es una herramienta de clasificación basada en evidencia de cinco niveles que van desde el nivel I, que incluye niños con discapacidad mínima o nula con respecto a la movilidad comunitaria, hasta el nivel V, que incluye niños que son totalmente dependientes de recursos externos. asistencia para la movilidad.
primer día de intervención y después de las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hatice Adıgüzel, PhD cd., Sanko University
  • Investigador principal: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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