Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanych ćwiczeń Pilates na kontrolę ciała, chód i funkcje u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

10 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) mają ograniczenia w zakresie reakcji posturalnych i ruchów antygrawitacyjnych. Kontrola tułowia jest wyznacznikiem postawy, równowagi, chodu i czynności funkcjonalnych. Stabilność rdzenia łączy głębokie mięśnie brzucha, kręgosłup, miednicę i obręcz barkową, aby chronić postawę i zapewnia wsparcie dla ruchów kończyn. Pilates i stabilizacja rdzenia były związane z kontrolą postawy u osób starszych, chorych na SM i udar mózgu i stwierdzono, że pilates powodował wzrost stabilizacji tułowia. Nie ma wystarczającej liczby badań oceniających skuteczność ćwiczeń pilates w CP. Celem pracy było zbadanie wpływu zmodyfikowanych ćwiczeń pilates na kontrolę ciała, chód i funkcjonalność u dzieci z MPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola posturalna to zdolność ciała do kontrolowania swojej pozycji w przestrzeni w celu zapewnienia stabilności i orientacji. Stabilność postawy i równowagę uzyskuje się, utrzymując środek ciężkości ciała na powierzchni podparcia. Stabilność może również wystąpić w przypadku reakcji statycznej, gdy ciało jest nieruchome, oraz dynamicznej odpowiedzi na zakłócenia wewnętrzne lub zewnętrzne, gdy jest w ruchu. Antysipacja sił perturbacyjnych wymaga skutecznej aktywacji mięśni rdzenia stabilizującego oraz efektywnej integracji bodźców z różnych układów sensorycznych. Kontrola tułowia jest również zapewniana przez ten związek między układami nerwowymi a mięśniami szkieletowymi. Dzieci z MPD wykazują deficyty w koskurczu mięśni proksymalnych i stabilizacji postawy pionowej, z ograniczeniem reakcji posturalnych i ruchów antygrawitacyjnych. Kontrola tułowia jest wyznacznikiem równowagi, chodu i czynności funkcjonalnych od wczesnego okresu. Stabilność rdzenia; łączy się z głębokimi mięśniami brzucha, kręgosłupem, miednicą i mięśniami obręczy barkowej, chroniąc postawę i zapewniając wsparcie dla ruchu kończyn. Podczas wyciągania, stąpania i nagłych perturbacji mięsień poprzeczny brzucha jest aktywowany głównie z innych mięśni tułowia i kończyn, tworząc stabilność rdzenia. Podstawowa aktywność obejmuje nie tylko stabilność kręgosłupa i wytwarzanie mocy, ale także wiele ruchów kończyn górnych i dolnych. Kontrola jest ustalana poprzez skupienie się na mięśniu poprzecznym brzucha poprzez trening stabilizacji tułowia z pilatesem, stabilizację mięśni tułowia. Mięśnie proksymalnych kończyn biodrowych są również ważne dla utrzymania pionowej postawy i zachowania mobilności. Na przykład; siła mięśni odwodzicieli stawu biodrowego w porównaniu z mięśniami kolan i kostek, zmienne dotyczące chodu i funkcje motoryczne u dzieci z MPD były bardziej skorelowane. Chociaż określono znaczenie chodzenia, wzorce aktywacji mięśni tułowia i bioder podczas chodzenia zbadano w ograniczonej liczbie badań u osób z CP. Zbadano wpływ pilatesu na zdrowe osoby dorosłe, osoby starsze, stwardnienie rozsiane, udar mózgu i zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które wykazały zwiększoną stabilizację tułowia. Dlatego uważa się, że pilates może być stosowany w zakresie siły mięśni i kontroli postawy u dzieci, które potrafią chodzić, stać samodzielnie, ale muszą opracować pewne komponenty do kontrolowanego ruchu. Nie ma wystarczającej liczby badań oceniających skuteczność ćwiczeń pilates w CP. Celem pracy było zbadanie wpływu zmodyfikowanych ćwiczeń pilates na kontrolę ciała, chód i funkcje u dzieci z MPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Indyk, 27090
        • Sanko University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do zdiagnozowania CP na poziomie GMFCS I-II-III w wieku 5-18 lat
  • Brak Btx / operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Spastyczność kończyn dolnych 1 i 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody
  • Kto może wykonywać polecenia słowne

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze sprzężonymi niepełnosprawnościami (słyszące, mówiące, widzące)
  • Osoby z jakimikolwiek zaburzeniami zachowania (autyzm itp.) / Problemy psychiczne
  • Pacjenci z wrodzonym stanem krążeniowo-oddechowym
  • Odbył jakiekolwiek specjalne szkolenie w zakresie stabilizacji rdzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Mieszane deformacje układu mięśniowo-szkieletowego / osiowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencyjne
Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowy program fizjoterapii oparty na NDT: Neurodevelopmental Therapy dwa razy w tygodniu, 2 dni / 1 godzina / dzień przez 8 tygodni.
Inny: ćwiczenia
Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowy program fizjoterapii oparty na terapii neurorozwojowej NDT dwa razy w tygodniu. Grupa terapeutyczna będzie uczestniczyć w klinicznych ćwiczeniach pilates przez 2 godziny dziennie przez 1 godzinę / 8 tygodni. Będą również kontynuować swoje cotygodniowe rutynowe programy fizjoterapeutyczne.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa terapeutyczna będzie uczestniczyć w klinicznych ćwiczeniach pilates 2 dni / 1 godzina / dzień przez 8 tygodni. Będą również kontynuować swoje cotygodniowe rutynowe programy fizjoterapeutyczne.
Inny: ćwiczenia
Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowy program fizjoterapii oparty na terapii neurorozwojowej NDT dwa razy w tygodniu. Grupa terapeutyczna będzie uczestniczyć w klinicznych ćwiczeniach pilates przez 2 godziny dziennie przez 1 godzinę / 8 tygodni. Będą również kontynuować swoje cotygodniowe rutynowe programy fizjoterapeutyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana testu leżącej deski
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Jest to test wydajności rdzenia stabilności. Pacjenci są proszeni o podniesienie tułowia poprzez obciążenie przedramion i palców stóp, podczas gdy skłon i łokcie są w pozycji zgięcia. Mierzy on stabilność tułowia w tej pozycji. Badani będą zachęcani do utrzymywania pozycji izometrycznych dla pozycji deski na brzuchu tak długo, jak możliwy. Rejestrowano czas, w którym badani mogli utrzymać prawidłową pozycję. Do analizy danych wykorzystany zostanie najdłuższy czas z 2 prób, z dokładnością do 0,1 sekundy.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Zmiana testu deski bocznej
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Jest to test wydajności rdzenia stabilności. Pacjenci są proszeni o podniesienie tułowia poprzez obciążenie przedramion i palców stóp, podczas gdy skłon i łokcie są w pozycji zgięcia. Mierzy on stabilność tułowia w tej pozycji. Badani będą zachęcani do utrzymywania pozycji testowej deski bocznej w pozycjach izometrycznych tak długo, jak długo możliwy. Rejestrowano czas, w którym badani mogli utrzymać prawidłową pozycję. Do analizy danych wykorzystany zostanie najdłuższy czas z 2 prób, z dokładnością do 0,1 sekundy.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Zmiana testu Modifiye Beiring Sorensen
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Testuje wytrzymałość mięśniową tylnego odcinka kręgosłupa. Pacjent jest ułożony w pozycji leżącej na brzuchu z miednicą na krawędzi stołu zabiegowego z miednicą i nogami dobrze ustabilizowanymi ręcznie. Początkowo badani podpierają kończynę górną na stołku/ławce przed stołem, dopóki nie otrzymają polecenia skrzyżowania ramienia i przyjęcia pozycji poziomej, którą należy utrzymać tak długo, jak to możliwe. Całkowity czas (w sekundach), przez jaki był w stanie utrzymać pozycję poziomą (tj. czas od przyjęcia pozycji poziomej do momentu utraty pozycji poziomej), rejestrowano ręcznie za pomocą stopera cyfrowego z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku miejsca.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Zmiana testu zmęczenia brzucha
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Mierzy wytrzymałość przedniej ściany brzucha, prosząc osobę o utrzymanie pozycji siedzącej tak długo, jak to możliwe. Badani muszą usiąść na stanowisku badawczym t i oprzeć górną część tułowia o podporę pod kątem 60 stopni względem stanowiska badawczego. Zarówno kolano, jak i biodro są zgięte pod kątem 90 stopni. Obie ręce są złożone w poprzek klatki piersiowej z dłońmi umieszczonymi na przeciwległym barku, a palce stóp są ustabilizowane na łóżku (za pomocą ręcznego podparcia lub pasów). Badani proszeni są o utrzymanie pozycji ciała, podczas gdy podparcie pleców jest wycofane. Stoper jest uruchamiany w momencie cofnięcia wsparcia. Stoper zatrzymuje się, gdy górna część ciała spadnie poniżej pozycji 60 stopni. Czas trwania między tymi dwoma punktami jest rejestrowany jako wynik wytrzymałości przedniej grupy mięśni brzucha.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rdzenia stabilnego jąder Sharmana (PBU=Pressure Biofeedback Unit Test)
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Jest to obiektywna i klinicznie wykonalna metoda oceny stabilności rdzenia w warunkach laboratoryjnych, która wykorzystuje stabilizator Pressure Biofeedback Unit z nadmuchiwaną podkładką umieszczoną w nadmuchiwanej komorze centralnie pod brzuchem z dolną krawędzią na poziomie kolców biodrowych przednich górnych podczas gdy badany leży na wznak i jest napompowany do pewnego ciśnienia 70 mm Hg. Osoba jest proszona o wciągnięcie brzucha tak bardzo, jak to możliwe w obcisłych spodniach. Kiedy to jest obserwowane, rozwój jakiejkolwiek innej strategii ruchowej (obrzęk piersi, wstrzymywanie oddechu, ruch miednicy) jest zauważany i hamowany. Ciśnienie może spaść o 6-10 mmHg od linii granicznej. Po starcie test kończy się, gdy powstanie 10 powtórzeń i 10 sekund skurczu. Czasy mierzone są stoperem. Przy każdym skurczu początek PBU wynosi 70 mmHg, obliczane są zmiany ciśnienia i średnie po 10 skurczach. Podczas pomiaru pacjentowi nie jest przekazywana żadna informacja zwrotna.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Zmiana testu przysiadów
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
To podstawowy test mocy. Pacjent jest proszony o wykonanie zgięcia tułowia przy zgiętych kolanach i ustabilizowanych stopach. Zapisywana jest liczba siadów, które pacjent może wykonać w ciągu 30 sekund.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Zmiana zmodyfikowanego testu pompek
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
To podstawowy test mocy. Kiedy skrzynie są w pozycji leżącej, ramiona i łokcie są proszone o podniesienie głowy, ramion i tułowia ze zgięcia z całkowicie wyprostowanymi łokciami. Podczas testu kolana są ustawione w zgięciu. Rejestrowana jest liczba pompek, które może wykonać w ciągu 30 sekund.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Zmiana 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
6-minutowy test marszu (6MWT) jest wystandaryzowanym testem chodzenia we własnym tempie, powszechnie stosowanym do oceny sprawności funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).1 Zgłoszono, że test odzwierciedla wydolność funkcjonalną w zakresie codziennych czynności .2 W niedawnym badaniu firmy Delphi3, w którym przeanalizowano opinie 15 ekspertów w dziedzinie fizjoterapii i fizjologii wysiłku, 6MWT zalecono jako submaksymalny test wysiłkowy dla dzieci z CP w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej4 (GMFCS) na poziomach od I do III.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Zmiana pediatrycznego testu zasięgu (PRT)
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
PRT został opracowany i zmodyfikowany na podstawie Testu Zasięgu Funkcjonalnego, który został pierwotnie opracowany do pomiaru zasięgu funkcjonalnego w pozycji stojącej w populacjach dorosłych. Ze względu na fakt, że wiele dzieci z MPD jest w stanie utrzymać pozycję wyprostowaną tylko w pozycji siedzącej, PRT opracowano w celu pomiaru maksymalnej odległości zasięgu dzieci z MPD zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej. Całkowity wynik PRT jest sumą wyników PRT podczas siedzenia i PRT podczas stania.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Zmiana skali ocen lekarzy (PRS)
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Jednym z takich narzędzi jest Physician Rating Scale (PRS), obserwacyjna kliniczna ocena chodu. Ta prosta skala rejestruje chód tylko w płaszczyźnie strzałkowej. Zmienne dotyczące chodu są zapisane w podtytule oceny kucania, kolana, kontaktu stopy i zmiany ogólnej. Kilka pozycji ma na celu wizualne określenie relacji między kostką a pozycją kolana podczas stania. Maksymalny łączny wynik to 10. Również maksymalne wyniki pokazują lepsze wyniki.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Zmiana skali równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
BBS to prosta miara z 14 pozycjami, które można wypełnić w ciągu 20 minut. Pozycje te służą do testowania umiejętności funkcjonalnych związanych z codziennymi zadaniami, przechodząc od stabilnych pozycji do zmian pozycji i wreszcie do pozycji pionowej z różnymi manewrami mającymi na celu wyzwanie równowagi. Pozycje są punktowane na 5-stopniowej skali porządkowej od 0 do 4 (0-1-2-3-4). Najwyższy wynik to 56 punktów; wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę funkcjonalną.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Zmiana środka kontroli postawy w pozycji siedzącej (SPCM)
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
SPCM ma dwie sekcje. Jedna sekcja bada ułożenie postawy i składa się z 22 elementów; druga sekcja bada ruch funkcjonalny i składa się z 12 pozycji. SPCM można podać i ocenić w ciągu 20 minut lub krócej. Do oceny każdej postawy segmentowej stosuje się skalę porządkową od 0 do 3. Dane odchylenie, czy to w prawo, czy w lewo, otrzymałoby ten sam wynik. Obserwacja wzrokowa i badanie palpacyjne to jedyne metody stosowane do oceny wyrównania postawy. Na początku oceny dziecko umieszcza się na siedzeniu w pozycji, którą oceniający terapeuta uważa za optymalną. Udzielana jest słowna zachęta (bez pomocy manualnej) do utrzymania prawidłowej postawy. Każda pozycja w sekcji funkcji składa się z czterech poziomów, przy czym wyższe oceny oznaczają lepsze wykonanie zadania (od zera do ukończenia). Maksymalnie 1 minuta jest przeznaczona na zmotywowanie dziecka i wykonanie każdego zadania. Jeśli zostanie podjęta więcej niż jedna próba, punktowane jest najlepsze wykonanie.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
Zmiana Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach
GMFCS jest powszechnym systemem klasyfikacji i jest opartym na dowodach narzędziem klasyfikacyjnym na pięciu poziomach, począwszy od poziomu I, który obejmuje dzieci z minimalną niepełnosprawnością lub bez niepełnosprawności w zakresie mobilności w społeczności, do poziomu V, który obejmuje dzieci całkowicie zależne od zewnętrznych pomoc w mobilności.
pierwszego dnia interwencji i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanko University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatice Adıgüzel, PhD cd., Sanko University
  • Główny śledczy: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SANKO UNIVERSITY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj