Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított Pilates gyakorlatok hatása a testkontrollra, a járásra és a működésre agybénulásban szenvedő gyermekeknél

2021. április 10. frissítette: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Az agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekek testtartási reakciói és antigravitációs mozgásai korlátozottak. A törzskontroll a testtartás, az egyensúly, a járás és a funkcionális tevékenységek meghatározója. A mag stabilitása összeköti a mély hasizmokat, a gerincet, a medencét és a vállövet, hogy megvédje a testtartást, és támogassa a végtagok mozgását. A pilates és a magstabilizáció összefüggésbe hozható a testtartás szabályozásával idős, SM-es és stroke-os egyéneknél, és arra a következtetésre jutottak, hogy a pilates fokozta a törzs stabilizálását. Nincs elég tanulmány a pilates gyakorlatok hatékonyságának vizsgálatára a CP-ben. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a módosított pilates gyakorlatok hatását a testkontrollra, a járásra és a funkcionalitásra CP-s gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A testtartás szabályozása a test azon képessége, hogy a stabilitás és a tájékozódás érdekében szabályozza helyzetét a térben. A testtartási stabilitást és egyensúlyt úgy érik el, hogy a test súlypontját a támasztófelületen belül tartják. A stabilitás statikus reakcióval is létrejöhet, amikor a test áll, és dinamikus reakcióval a belső vagy külső zavarokra, amikor mozgatható. A perturbációs erők kiküszöbölése hatékony magstabilizáló izomaktiválást, valamint a különböző szenzoros rendszerektől származó ingerek hatékony integrálását igényli. A törzs szabályozását az idegrendszerek és a vázizmok közötti kapcsolat is biztosítja. A CP-ben szenvedő gyermekeknél a proximális izom-összehúzódás és a függőleges testtartás stabilizálása hiányos, a testtartási reakciók és az antigravitációs mozgások korlátozottak. A törzskontroll a korai időszaktól kezdve az egyensúly, a járás és a funkcionális tevékenységek meghatározója. Mag stabilitása; a mély hasizmokkal, a gerincvel, a medence és a vállöv izmaival kapcsolódik, hogy védje a testtartást és támogassa a végtagok mozgását. A kinyúlás, lépés és hirtelen perturbációk során a Transversus Abdominus izom elsősorban más törzs- és végtagizmoktól aktiválódik, ami a mag stabilitását hozza létre. Az alaptevékenység nemcsak a gerinc stabilitását és az energiatermelést foglalja magában, hanem számos felső és alsó végtagmozgást is. Az irányítást a haránt hasizomra összpontosítva Pilateses magstabilizáló edzéssel, a törzsizmok stabilizálásával biztosítják. A csípő proximális végtag izmai szintén fontosak az egyenes testtartás és a mobilitás fenntartása érdekében. Például; A csípő abduktor izom ereje a térd- és bokaizmokhoz képest, a járási változók és a motoros funkciók a CP-s gyermekeknél jobban korreláltak. Bár a séta fontosságát meghatározták, a törzs és a csípőizmok járás közbeni aktivációs mintázatait korlátozott számú tanulmányban vizsgálták CP-s egyéneken. Vizsgálták a pilates egészséges felnőttekre, idősekre, sclerosis multiplexre, szélütésre és mozgásszervi megbetegedésekre gyakorolt ​​hatását, és fokozott törzsstabilizációt eredményeztek. Ezért úgy gondolják, hogy a pilates alkalmazható az izomerő és a testtartás szabályozása terén járni tudó gyermekeknél. önállóan állni, de ki kell fejleszteni néhány alkatrészt a szabályozott mozgáshoz. Nincs elég tanulmány a pilates gyakorlatok hatékonyságának vizsgálatára a CP-ben. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a módosított pilates gyakorlatok hatását a testkontrollra, a járásra és a funkcióra CP-s gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Pulyka, 27090
        • Sanko University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CP-vel diagnosztizálandó GMFCS I-II-III szinten 5-18 éves kor között
  • Nem volt Btx / műtét az elmúlt 6 hónapban
  • Az alsó végtag spaszticitása 1 és 1+ a módosított Ashworth-pontszám szerint
  • Az írásos beleegyező nyilatkozat aláírása
  • Aki képes követni a szóbeli parancsokat

Kizárási kritériumok:

  • Halmozottan fogyatékos személyek (halló, beszéd, látás)
  • Bármilyen viselkedési zavarral küzdő egyének (autizmus stb.) / Mentális problémák
  • Veleszületett kardiorespirációs állapotú betegek
  • Az elmúlt 6 hónap során bármilyen speciális magstabilizáló képzésben részesült
  • Vegyes mozgásszervi/axiális deformitások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó
A kontrollcsoport folytatja a rutin NDT-n alapuló fizioterápiás programot: Neurodevelopmental Therapy hetente kétszer, 2 nap / 1 óra / nap 8 héten keresztül.
A kontrollcsoport hetente kétszer folytatja a rutinszerű NDT: Neurodevelopmental Therapy alapú fizioterápiás programot. A kezelőcsoport napi 2 órán át klinikai pilates gyakorlatokon vesz részt, 1 óra / 8 héten keresztül. Folytatják a heti rutin fizioterápiás programjaikat is.
Kísérleti: Kísérleti
A kezelőcsoport 8 héten keresztül napi 2 nap / 1 óra / nap klinikai pilates gyakorlatokon vesz részt. Folytatják a heti rutin fizioterápiás programjaikat is.
A kontrollcsoport hetente kétszer folytatja a rutinszerű NDT: Neurodevelopmental Therapy alapú fizioterápiás programot. A kezelőcsoport napi 2 órán át klinikai pilates gyakorlatokon vesz részt, 1 óra / 8 héten keresztül. Folytatják a heti rutin fizioterápiás programjaikat is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hanyatt fekvő deszka vizsgálata
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Ez egy alapvető stabilitási teljesítményteszt. A betegeket arra kérik, hogy emeljék fel törzsüket úgy, hogy súlyt adnak az alkarnak és a lábujjaknak, miközben a hanyatt fekvő és a könyökük hajlított helyzetben van. Ez a testmag stabilitását méri ebben a helyzetben. Az alanyokat arra ösztönzik, hogy tartsák meg az izometrikus testtartást a hason fekvő deszkahelyzetben mindaddig, amíg lehetséges. Feljegyezték azt az időtartamot, ameddig az alanyok képesek voltak megtartani a helyes pozíciót. Az adatok elemzéséhez 2 próba leghosszabb idejét, 0,1 másodperc pontossággal használjuk.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Oldalsó deszka cseréjének tesztje
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Ez egy alapvető stabilitási teljesítményteszt. A betegeket arra kérik, hogy emeljék fel törzsüket úgy, hogy súlyt adnak az alkarnak és a lábujjaknak, miközben a hanyatt fekvő és a könyökük hajlított helyzetben van. Ez a testmag stabilitását méri ebben a helyzetben. Az alanyokat arra ösztönzik, hogy tartsák meg az izometrikus testtartást oldalsó deszka teszthelyzetben, amíg lehetséges. Feljegyezték azt az időtartamot, ameddig az alanyok képesek voltak megtartani a helyes pozíciót. Az adatok elemzéséhez 2 próba leghosszabb idejét, 0,1 másodperc pontossággal használjuk.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Modifiye Beiring Sorensen teszt cseréje
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Teszteli a hátsó gerinc izomzatának állóképességét. Az alany hanyatt fekszik, medencével a kezelőasztal szélén, a medence és a lábak jól stabilizálva vagy kézzel. Kezdetben az alanyok támasztják meg felső végtagjukat az asztal előtti zsámolyon/padon, amíg azt az utasítást nem kapják, hogy keresztbe tegyék a karjukat, és vegyenek fel vízszintes helyzetet, amelyet a lehető leghosszabb ideig meg kell tartani. Az összes időt (másodpercben), ameddig képes volt megtartani a vízszintes helyzetet (azaz a vízszintes helyzet felvétele és a vízszintes helyzet elvesztésének pillanata közötti idő), manuálisan rögzítették digitális stopperrel két tizedes pontossággal. helyeken.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után
A hasi fáradtság vizsgálatának változása
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Az elülső hasfal állóképességét méri úgy, hogy megkéri a személyt, hogy ameddig csak tud, tartson felülő helyzetben. Az alanyoknak le kell ülniük a próbapadon t, és a törzs felső részét egy támasztékhoz kell helyezniük, 60 fokos szögben a próbapadon. Mind a térd, mind a csípő 90 fokban be van hajlítva. Mindkét kar össze van hajtva a mellkason, a kezek a szemközti vállra vannak helyezve, és a lábujjak az ágyhoz vannak rögzítve (vagy kézi támasztékkal vagy hevederekkel). Az alanyokat arra kérik, hogy tartsák meg testhelyzetüket, miközben a háttámaszt visszavonják. A stopper abban a pillanatban indul el, amikor a támogatást visszavonják. A stopper leáll, amikor a felsőtest a 60 fokos pozíció alá esik. A két pont közötti időtartam az elülső hasi izomcsoport állóképességi tartási pontszámaként kerül rögzítésre.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sharman mag stabilit tesztjének változása (PBU = nyomás biofeedback egység teszt)
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Objektív és klinikailag megvalósítható módszer a mag stabilitásának laboratóriumi körülmények között történő értékelésére, amely stabilizátort használ, a nyomás biofeedback egységet a felfújható cellába helyezett felfújható párnával középen a has alatt helyezték el, alsó széle az elülső felső csípőtüskék szintjén. miközben az alany hanyatt fekszik, és bizonyos 70 Hgmm nyomásra fel van fújva. A személyt arra kérik, hogy egy szűk nadrágban húzza be a hasát, amennyire csak tudja. Amíg ez megfigyelhető, minden más mozgásstratégia (mellduzzanat, légzésvisszatartás, medencemozgás) kialakulása megfigyelhető és gátolt. A nyomás a határvonaltól 6-10 Hgmm-t eshet. Az indítás után a teszt akkor fejeződik be, ha 10 ismétlés és 10 másodperces összehúzódás keletkezik. Az időket stopperrel mérik. Minden összehúzódásnál a PBU kezdete 70 Hgmm, a nyomásváltozásokat és a 10 összehúzódás utáni átlagokat számítják ki. A mérés során a páciens nem kap visszajelzést.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Felülési teszt megváltoztatása
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Ez egy alapvető erőpróba. A pácienst arra kérik, hogy hajtson végre törzshajlítást, miközben a térde hajlított helyzetben van, és a lábak stabilizálva vannak. A 30 másodperc alatt végrehajtható felülések száma rögzítésre kerül.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után
A módosított fekvőtámasz-teszt megváltoztatása
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Ez egy alapvető erőpróba. Ha az esetek hason vannak, a karokat és a könyököket arra kérik, hogy emeljék fel a fejet, a vállakat és a törzset a hajlításból teljesen kinyújtott könyökökkel. A teszt során a térdeket hajlításban helyezzük el. Rögzítjük a 30 másodperc alatt végrehajtható fekvőtámaszok számát.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után
A 6 perces séta teszt megváltoztatása
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
A 6 perces sétateszt (6MWT) egy standardizált, saját tempójú sétateszt, amelyet általánosan használnak agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekek funkcionális képességeinek felmérésére.1 A teszt a jelentések szerint tükrözi a funkcionális kapacitást a mindennapi tevékenységek szempontjából. .2 Egy közelmúltban készült Delphi-tanulmány3, amely 15 fizikoterápiás és testmozgás-fiziológiai szakértő véleményét vizsgálta, a 6MWT-t szubmaximális terhelési tesztként javasolták a bruttó motoros funkció osztályozási rendszer (GMFCS) I–III. szintű CP-vel rendelkező gyermekek számára.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után
A gyermekgyógyászati ​​elérhetőségi teszt (PRT) változása
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
A PRT-t a Functional Reach Testből fejlesztették ki és módosították, amelyet eredetileg felnőtt populációk álló helyzetben történő funkcionális elérésének mérésére fejlesztettek ki. Tekintettel arra, hogy sok CP-s gyermek csak ülő helyzetben tudja megtartani a függőleges helyzetét, a PRT-t úgy fejlesztették ki, hogy megmérje a CP-s gyermekek maximális elérési távolságát mind ülő, mind álló helyzetben. A PRT összpontszáma az ülés közbeni PRT és az állás közbeni PRT pontszámainak összege.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Az orvosi minősítési skála változása (PRS)
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Az egyik ilyen eszköz a Physician Rating Scale (PRS), amely a járás megfigyeléses klinikai értékelése. Ez az egyszerű skála csak a szagittális síkban rögzíti a járást. A járásváltozók a Crouch, Knee, Foot contact pontozás és az általános változás alcímben vannak rögzítve. Számos elem úgy van kialakítva, hogy vizuálisan számszerűsítse a boka és a térd helyzete közötti kapcsolatot az állás közben. A maximális összpontszám 10. Szintén a maximális pontszám mutatja a jobb eredményeket.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Berg-mérleg skála (BBS) változása
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
A BBS egy egyszerű, 14 tételből álló intézkedés, amely 20 percen belül teljesíthető. Ezeket az elemeket a mindennapi feladatokhoz kapcsolódó funkcionális készségek tesztelésére használják, a stabil pozícióktól a pozícióváltásokig, végül pedig az álló helyzetig, különféle manőverekkel az egyensúly kihívása érdekében. A tételeket 0-tól 4-ig (0-1-2-3-4) 5 pontos sorszámskálán értékelik. A legmagasabb pontszám 56 pont; a magasabb pontszám jobb funkcionális egyensúlyi teljesítményt jelez.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Az ülő testtartás szabályozásának megváltoztatása (SPCM)
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
Az SPCM két részből áll. Az egyik rész a testtartás igazodását vizsgálja, és 22 elemből áll; a másik rész a funkcionális mozgást vizsgálja, és 12 tételből áll. Az SPCM beadható és pontozható legfeljebb 20 perc alatt. Egy 0-tól 3-ig terjedő sorrendi skálát használnak az egyes szegmentális testhelyzetek pontozására. Egy adott eltérés, akár jobbra, akár balra, azonos pontszámot kapna. A vizuális megfigyelés és a tapintás az egyedüli módszerek a testtartás igazodásának becslésére. Az értékelés elején a gyermeket az értékelő terapeuta által optimálisnak tartott ülésbe helyezik. Verbális bátorítást adnak (kézi támogatás nélkül) a helyes testtartás megtartására. A funkció szekció minden eleme négy szintből áll, ahol a magasabb osztályzatok jobb feladatteljesítést jelentenek (nullától a befejezésig). Maximum 1 perc áll rendelkezésre a gyermek motiválására és az egyes tételek kitöltésére. Egynél több kísérlet esetén a legjobb teljesítményt pontozzák.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után
A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszerének (GMFCS) változása
Időkeret: a beavatkozás első napján és a 8 hét után
A GMFCS egy közös osztályozási rendszer, és egy ötszintű, bizonyítékokon alapuló osztályozási eszköz, amely az I. szinttől, amely a közösségi mobilitás szempontjából minimális vagy egyáltalán nem fogyatékos gyermekeket foglal magában, az V. szintig, amely a teljes mértékben külső függőségben élő gyermekeket foglalja magában. mobilitás támogatása.
a beavatkozás első napján és a 8 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hatice Adıgüzel, PhD cd., Sanko University
  • Kutatásvezető: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a gyakorlat

3
Iratkozz fel