Effecten van gemodificeerde Pilates-oefeningen op lichaamscontrole, gang en functie bij kinderen met hersenverlamming
10 april 2021 bijgewerkt door: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Kinderen met hersenverlamming (CP) hebben beperkingen in houdingsreacties en antizwaartekrachtbewegingen.
Rompcontrole is bepalend voor houding, balans, lopen en functionele activiteiten.
Kernstabiliteit verbindt diepe buikspieren, wervelkolom, bekken en schoudergordel om de houding te beschermen en biedt ondersteuning voor bewegingen van ledematen.
Pilates en kernstabilisatie werden in verband gebracht met houdingscontrole bij ouderen, mensen met MS en beroertes en er werd geconcludeerd dat pilates een toename van de rompstabilisatie veroorzaakte.
Er zijn niet genoeg onderzoeken die de effectiviteit van pilates-oefeningen bij CP onderzoeken.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van aangepaste pilatesoefeningen op lichaamsbeheersing, gang en functionaliteit bij kinderen met CP.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Houdingsregulatie is het vermogen van het lichaam om zijn positie in de ruimte te controleren voor stabiliteit en oriëntatie.
Houdingsstabiliteit en balans worden bereikt door het zwaartepunt van het lichaam binnen het steunvlak te houden.
Stabiliteit kan ook optreden bij een statische reactie wanneer het lichaam stilstaat, en een dynamische reactie op interne of externe verstoringen wanneer het mobiel is.
Antisipatie van verstoringskrachten vereist een effectieve kernstabiliserende spieractivering en een effectieve integratie van prikkels van verschillende sensorische systemen.
Rompcontrole wordt ook geleverd door deze relatie tussen neurale systemen en skeletspieren.
Kinderen met CP vertonen tekorten in co-contractie van de proximale spieren en verticale houdingsstabilisatie, met beperkingen in houdingsreacties en bewegingen tegen de zwaartekracht in.
Rompcontrole is vanaf de beginperiode bepalend voor balans, gang en functionele activiteiten.
Kern stabiliteit; het verbindt met diepe buikspieren, ruggengraat-, bekken- en schoudergordelspieren om de houding te beschermen en ondersteuning te bieden voor beweging van ledematen.
Tijdens reiken, stappen en plotselinge verstoringen wordt de transversus abdominus-spier voornamelijk geactiveerd door andere romp- en ledematenspieren, waardoor een kernstabiliteit ontstaat.
Kernactiviteit omvat niet alleen stabiliteit van de wervelkolom en krachtopwekking, maar ook veel bewegingen van de bovenste en onderste ledematen.
Controle wordt verkregen door te focussen op de transversus abdominis spier door middel van core stabilisatie training met Pilates, stabilisatie van rompspieren.
De proximale extremiteitsspieren van de heup zijn ook belangrijk om de rechtopstaande houding en mobiliteit te behouden.
Bijvoorbeeld; heupabductor spierkracht in vergelijking met de knie- en enkelspieren, loopvariabelen en motorische functies bij kinderen met CP waren meer gecorreleerd.
Hoewel het belang van lopen werd vastgesteld, werden activeringspatronen van romp- en heupspieren tijdens het lopen onderzocht in een beperkt aantal onderzoeken bij personen met CP.
De effecten van pilates op gezonde volwassenen, ouderen, multiple sclerose, beroerte en musculoskeletale aandoeningen werden onderzocht en resulteerden in een verhoogde rompstabilisatie. Daarom wordt aangenomen dat pilates kan worden toegepast in termen van spierkracht en houdingscontrole bij kinderen die kunnen lopen, zelfstandig kunnen staan, maar enkele componenten moeten ontwikkelen voor gecontroleerde beweging.
Er zijn niet genoeg onderzoeken die de effectiviteit van pilates-oefeningen bij CP onderzoeken.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van aangepaste pilatesoefeningen op de lichaamsbeheersing, het lopen en functioneren bij kinderen met CP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkoen, 27090
- Sanko University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met CP op het niveau van GMFCS I-II-III in de leeftijd van 5-18 jaar
- Geen Btx / operatie gehad in de afgelopen 6 maanden
- Spasticiteit van de onderste ledematen 1 en 1+ volgens de gewijzigde Ashworth-score
- Ondertekening van het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier
- Die verbale commando's kan opvolgen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een meervoudige handicap (horen, spreken, zien)
- Personen met een gedragsstoornis (autisme, enz.) / Geestelijke problemen
- Patiënten met een aangeboren cardiorespiratoire status
- In de afgelopen 6 maanden een specifieke core-stabilisatietraining hebben gevolgd
- Gemengde musculoskeletale / axiale misvormingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ingrijpend
De controlegroep gaat door met het routinematige fysiotherapieprogramma op basis van NDO: Neurodevelopmental Therapy tweemaal per week, 2 dagen / 1 uur / dag gedurende 8 weken.
|
De controlegroep zal twee keer per week doorgaan met het routinematige NDT: Neurodevelopmental Therapy-based fysiotherapeutisch programma.
De behandelgroep zal deelnemen aan klinische pilatesoefeningen gedurende 2 uur / dag gedurende 1 uur / 8 weken.
Ze zullen ook doorgaan met hun wekelijkse routineprogramma's voor fysiotherapie.
|
|
Experimenteel: Experimenteel
De behandelgroep zal gedurende 8 weken 2 dagen / 1 uur / dag klinische pilatesoefeningen doen. Ze zullen ook doorgaan met hun wekelijkse routinematige fysiotherapieprogramma's.
|
De controlegroep zal twee keer per week doorgaan met het routinematige NDT: Neurodevelopmental Therapy-based fysiotherapeutisch programma.
De behandelgroep zal deelnemen aan klinische pilatesoefeningen gedurende 2 uur / dag gedurende 1 uur / 8 weken.
Ze zullen ook doorgaan met hun wekelijkse routineprogramma's voor fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gevoelige planktest
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
Het is een prestatietest voor kernstabiliteit.
Patiënten wordt gevraagd hun romp op te tillen door gewicht te geven aan de onderarmen en tenen terwijl de buikligging en ellebogen in flexiepositie zijn. Het meet de rompstabiliteit in deze positie. mogelijk.
De tijdsduur dat proefpersonen de juiste positie konden behouden, werd geregistreerd. De langste tijd van 2 pogingen, tot op 0,1 seconde nauwkeurig, zal worden gebruikt voor gegevensanalyse.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
|
Verandering van zijplanktest
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
Het is een prestatietest voor kernstabiliteit.
Patiënten wordt gevraagd hun romp op te heffen door gewicht te geven aan de onderarmen en tenen terwijl de buik en ellebogen in de flexiepositie zijn. Het meet de kernstabiliteit in deze positie. mogelijk.
De tijdsduur dat proefpersonen de juiste positie konden behouden, werd geregistreerd. De langste tijd van 2 pogingen, tot op 0,1 seconde nauwkeurig, zal worden gebruikt voor gegevensanalyse.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
|
Verandering van Modifiye Beiring Sorensen-test
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
Test het uithoudingsvermogen van de posterieure spinale musculatuur.
De proefpersoon positioneert zich in buikligging met het bekken aan de rand van de behandeltafel met het bekken en de benen goed handmatig gestabiliseerd.
Aanvankelijk steunt de proefpersoon met zijn bovenste extremiteit op een kruk/bank voor de tafel totdat hij de instructie krijgt om zijn arm te kruisen en een horizontale positie aan te nemen die zo lang mogelijk moet worden aangehouden.
De totale tijd (in seconden) gedurende welke hij/zij in staat was om de horizontale positie te behouden (d.w.z. de tijd tussen het aannemen van de horizontale positie tot het moment waarop ze de horizontale positie verloren), werd handmatig geregistreerd met behulp van een digitale stopwatch tot op twee decimalen plaatsen.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
|
Verandering van abdominale vermoeidheidstest
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
Het meet het uithoudingsvermogen van de voorste buikwand door de persoon te vragen zo lang mogelijk rechtop te blijven zitten.
De proefpersonen moeten op de testbank gaan zitten en de bovenromp tegen een steun plaatsen in een hoek van 60 graden ten opzichte van de testbank.
Zowel de knie als de heup zijn 90 graden gebogen. Beide armen zijn over de borst gevouwen met de handen op de tegenoverliggende schouder en de tenen zijn gestabiliseerd aan het bed (door handmatige ondersteuning of door riemen).
De proefpersonen wordt gevraagd de lichaamshouding te behouden terwijl de ondersteunende rugsteun is ingetrokken.
De stopwatch wordt gestart op het moment dat de ondersteuning wordt ingetrokken.
De stopwatch stopt wanneer het bovenlichaam onder de 60 graden positie zakt. De tijdsduur tussen deze twee punten wordt geregistreerd als de uithoudingsscore van de voorste buikspiergroep.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Sharman's core stabilite testi (PBU=Pressure Biofeedback Unit Test)
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
Het is een objectieve en klinisch haalbare methode om de rompstabiliteit te evalueren in laboratoriumomgevingen waarbij gebruik wordt gemaakt van een stabilisator. De druk-biofeedback-eenheid met het opblaasbare kussentje in de opblaasbare cel werd centraal onder de buik geplaatst met de onderrand ter hoogte van de spina iliaca anterior superior. terwijl de proefpersoon op zijn rug ligt en is opgeblazen tot een bepaalde druk van 70 mm Hg. De persoon wordt gevraagd zijn buik zo ver mogelijk in te trekken in een strakke broek.
Terwijl dit wordt waargenomen, wordt de ontwikkeling van elke andere bewegingsstrategie (zwelling van de borsten, adem inhouden, beweging van het bekken) opgemerkt en geremd.
De druk kan 6-10 mmHg dalen vanaf de limietlijn.
Na de start wordt de test beëindigd wanneer 10 herhalingen en 10 seconden contractie zijn gevormd.
Tijden worden gemeten met een stopwatch.
Bij elke samentrekking is het begin van PBU 70 mmHg, drukveranderingen en gemiddelden na 10 samentrekkingen worden berekend.
Tijdens de meting wordt geen feedback gegeven aan de patiënt.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
|
Verandering van Sit Ups-test
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
Het is een kerntest van kracht.
De patiënt wordt gevraagd rompflexie uit te voeren terwijl de knieën in gebogen positie zijn en de voeten gestabiliseerd zijn. Het aantal sit-ups dat hij in 30 seconden kan uitvoeren, wordt geregistreerd.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
|
Verandering van gewijzigde push-ups-test
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
Het is een kerntest van kracht.
Wanneer de koffers zich in buikligging bevinden, worden de armen en ellebogen gevraagd om het hoofd, de schouders en de romp vanuit de flexie op te tillen met de ellebogen volledig gestrekt.
Tijdens de test worden de knieën in flexie geplaatst. Het aantal push-ups dat het apparaat in 30 seconden kan uitvoeren, wordt geregistreerd.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
|
Verandering van 6 minuten looptest
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
De 6-minuten looptest (6MWT) is een gestandaardiseerde wandeltest die in eigen tempo wordt uitgevoerd en die gewoonlijk wordt gebruikt om het functionele vermogen van kinderen met hersenverlamming (CP) te beoordelen.1 Er is gerapporteerd dat de test de functionele capaciteit weergeeft in termen van dagelijkse activiteiten .2
In een recent Delphi-onderzoek3 waarin de mening van 15 deskundigen op het gebied van fysiotherapie en inspanningsfysiologie werd onderzocht, werd de 6MWT aanbevolen als een submaximale inspanningstest voor kinderen met CP van het Gross Motor Function Classification System4 (GMFCS) niveau I tot III.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
|
Verandering van pediatrische bereiktest (PRT)
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
PRT is ontwikkeld en gewijzigd van Functional Reach Test, die oorspronkelijk was ontwikkeld voor het meten van het functionele bereik bij volwassen populaties.
Vanuit de overweging dat veel kinderen met CP alleen rechtop kunnen blijven zitten, is PRT ontwikkeld om de maximale reikwijdte van kinderen met CP zowel in zittende als staande houding te meten.
De totale score van PRT is de som van scores van PRT tijdens zitten en PRT tijdens staan.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
|
Verandering van Physician Rating Scale (PRS)
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
Een van deze instrumenten is de Physician Rating Scale (PRS), een observationele klinische evaluatie van het lopen.
Deze eenvoudige schaal registreert alleen het lopen in het sagittale vlak.
Loopvariabelen worden vastgelegd in de ondertitel van Crouch, Knee, Foot contact scoring en General Change.
Verschillende items zijn bedoeld om de relatie tussen de enkel- en kniepositie tijdens stand visueel te kwantificeren.
Maximale totaalscore is 10. Ook maximale scores laten de betere resultaten zien.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
|
Verandering van Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
De BBS is een eenvoudige maatregel met 14 items die binnen 20 minuten kunnen worden afgerond.
Deze items worden gebruikt om functionele vaardigheden te testen die relevant zijn voor alledaagse taken, gaande van stabiele posities naar positieveranderingen en uiteindelijk naar de rechtopstaande positie met verschillende manoeuvres om het evenwicht uit te dagen.
De items worden gescoord op een 5-punts ordinale schaal van 0 tot 4 (0-1-2-3-4).
De hoogste score is 56 punten; een hogere score duidt op een betere functionele balansprestatie.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
|
Verandering van zittende houdingscontrolemaatregel (SPCM)
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
SPCM heeft twee secties.
Eén sectie onderzoekt houdingsuitlijning en bestaat uit 22 items; het andere deel gaat in op functioneel bewegen en bestaat uit 12 items.
De SPCM kan in 20 minuten of minder worden toegediend en gescoord.
Een ordinale schaal van 0 tot 3 wordt gebruikt om elke segmentale houding te scoren.
Een bepaalde afwijking, naar rechts of naar links, zou dezelfde score krijgen.
Visuele observatie en palpatie zijn de enige methoden die worden gebruikt om de posturale uitlijning te schatten.
Aan het begin van de beoordeling wordt het kind in de stoel geplaatst in wat de beoordelende therapeut een optimale positie acht.
Verbale aanmoediging (zonder handmatige ondersteuning) om een correcte houding aan te houden wordt gegeven.
Elk van de items in het functiegedeelte bestaat uit vier niveaus, waarbij hogere cijfers een betere taakvervulling vertegenwoordigen (van nul tot voltooiing).
Er is maximaal 1 minuut voorzien voor het motiveren van het kind en het invullen van elk onderdeel.
Als er meer dan één poging wordt gedaan, wordt de beste prestatie gescoord.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
|
Wijziging van classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
Tijdsspanne: eerste interventiedag en na de 8 weken
|
Het GMFCS is een gemeenschappelijk classificatiesysteem en is een evidence-based classificatie-instrument met vijf niveaus, variërend van niveau I, dat kinderen omvat met minimale of geen handicap met betrekking tot mobiliteit in de gemeenschap, tot niveau V, dat kinderen omvat die volledig afhankelijk zijn van externe hulp bij mobiliteit.
|
eerste interventiedag en na de 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatice Adıgüzel, PhD cd., Sanko University
- Hoofdonderzoeker: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SANKO UNIVERSITY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .