- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04039295
Estimation du volume d'injection pour le bloc péridural caudal à l'aide de l'imagerie américaine dynamique chez les enfants
15 juin 2020 mis à jour par: Hajung Kim, Asan Medical Center
Estimation du volume d'injection pour le bloc épidural caudal à l'aide de l'imagerie ultrasonore dynamique chez les jeunes patients pédiatriques : une étude observationnelle
Le bloc péridural caudal est la technique la plus couramment utilisée pour l'analgésie chez les patients pédiatriques.
Bien qu'il existe des doses d'anesthésiques locaux utilisées en clinique pour le bloc péridural caudal, nous ne savons pas exactement combien de niveaux sont bloqués chez les jeunes enfants.
Ainsi, nous avons cherché à identifier la propagation de l'injection d'anesthésiques locaux pour le bloc épidural caudal à l'aide de l'imagerie ultrasonore chez les jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parmi les patients devant subir une chirurgie de correction de polydactylie / syndactylie / polysyndactylie élective au centre médical d'Asan, les patients qui répondent aux critères d'inclusion sont inclus.
La description
Critère d'intégration:
- âge : 6-24 mois
- ASA 1-3
- poids corporel: 5-20 kg
Critère d'exclusion:
- patients qui refusent de participer
- infection locale du site, kyste pilonidal, spina bifida
- anomalie spinale/méningée
- patients qui sortent après la chirurgie sans admission
- patients jugés inéligibles pour d'autres raisons par les auteurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume requis d'anesthésiques locaux
Délai: Un jour
|
Volume requis d'anesthésiques locaux pour atteindre chaque niveau
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyungtae Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Première publication (Réel)
31 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0750
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .