- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04039295
Uppskattning av injektionsvolym för kaudalt epiduralblock med hjälp av dynamisk amerikansk bildbehandling hos barn
15 juni 2020 uppdaterad av: Hajung Kim, Asan Medical Center
Uppskattning av injektionsvolym för kaudalt epiduralblock med hjälp av dynamisk ultraljudsavbildning hos unga pediatriska patienter: en observationsstudie
Caudal epidural blockering är den vanligaste tekniken för analgesi hos pediatriska patienter.
Även om det finns kliniskt använda doser av lokalanestetika för kaudal epidural blockering, vet vi inte exakt hur mycket nivåer som blockeras hos små barn.
Därför syftade vi till att identifiera spridningen av injektion av lokalanestetika för caudal epidural blockering med hjälp av ultraljudsavbildning hos små barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bland de patienter som är planerade att genomgå elektiv polydaktyli / syndaktyli / polysyndaktylisk korrigeringsoperation i Asan Medical Center ingår de patienter som uppfyller inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 6-24 månader
- ASA 1-3
- kroppsvikt: 5-20 kg
Exklusions kriterier:
- patienter som vägrar att delta
- lokal infektion, pilonidal cysta, spina bifida
- spinal/meningeal abnormitet
- patienter som skrivs ut efter operation utan intagning
- patienter som av författarna bedöms inte vara lämpliga av andra skäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erforderlig mängd lokalanestetika
Tidsram: 1 dag
|
Erforderlig volym lokalanestetika för att nå varje nivå
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyungtae Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Första postat (Faktisk)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0750
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .