- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04039295
Odhad objemu injekce pro kaudální epidurální blok pomocí dynamického UZ zobrazování u dětí
15. června 2020 aktualizováno: Hajung Kim, Asan Medical Center
Odhad objemu injekce pro kaudální epidurální blok pomocí dynamického ultrazvukového zobrazování u mladých dětských pacientů: observační studie
Kaudální epidurální blok je nejběžněji používanou technikou analgezie u dětských pacientů.
Přestože existují klinicky používané dávky lokálních anestetik pro kaudální epidurální blokádu, nevíme přesně, jak moc jsou hladiny blokovány u malých dětí.
Proto jsme se zaměřili na identifikaci šíření injekcí lokálních anestetik pro kaudální epidurální blokádu pomocí ultrazvukového zobrazení u malých dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi pacienty, kteří mají podstoupit elektivní operaci korekce polydaktylie / syndaktylie / polysyndaktylie v Asan Medical Center, jsou zahrnuti pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: 6-24 měsíců
- ASA 1-3
- tělesná hmotnost: 5-20 kg
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří se odmítají zúčastnit
- lokální infekce, pilonidální cysta, spina bifida
- spinální/meningeální abnormalita
- pacienti, kteří se po operaci propustí bez přijetí
- pacientů, které autoři považují za nezpůsobilého z jiných důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Požadovaný objem lokálních anestetik
Časové okno: 1 den
|
Požadovaný objem lokálních anestetik k dosažení každé úrovně
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyungtae Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-0750
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kaudální epidurální blok
-
Tanta UniversityDokončenoTotální endoprotéza kolena | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesDokončeno
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityDokončeno
-
Makassed General HospitalDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý
-
Diakonhjemmet HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdductor Canal Block
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...DokončenoBrachial Plexus BlockKrocan
Klinické studie na ultrazvukem naváděná kaudální epidurální blokáda
-
University of ChileDokončenoEpidurální analgezie | Porodní bolestChile