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Stima del volume di iniezione per il blocco epidurale caudale utilizzando l'imaging dinamico degli Stati Uniti nei bambini

15 giugno 2020 aggiornato da: Hajung Kim, Asan Medical Center

Stima del volume di iniezione per il blocco epidurale caudale mediante imaging dinamico a ultrasuoni in pazienti pediatrici giovani: uno studio osservazionale

Il blocco epidurale caudale è la tecnica più comunemente utilizzata per l'analgesia nei pazienti pediatrici. Sebbene esistano dosi clinicamente utilizzate di anestetici locali per il blocco epidurale caudale, non sappiamo esattamente quanti livelli siano bloccati nei bambini piccoli. Pertanto, abbiamo mirato a identificare la diffusione dell'iniezione di anestetici locali per il blocco epidurale caudale utilizzando l'ecografia nei bambini piccoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra i pazienti che devono essere sottoposti a intervento chirurgico elettivo di correzione di polidattilia / sindattilia / polisindattilia presso l'Asan Medical Center, sono inclusi i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età: 6-24 mesi
  • SA 1-3
  • peso corporeo: 5-20 kg

Criteri di esclusione:

  • pazienti che si rifiutano di partecipare
  • infezione del sito locale, cisti pilonidale, spina bifida
  • anomalia spinale/meningea
  • pazienti che si dimettono dopo intervento chirurgico senza ricovero
  • pazienti giudicati non idonei per altri motivi dagli autori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume richiesto di anestetici locali
Lasso di tempo: 1 giorno
Volume richiesto di anestetici locali per raggiungere ciascun livello
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyungtae Kim, MD, PhD, Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0750

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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