A caudalis epidurális blokk injekció térfogatának becslése dinamikus amerikai képalkotás alkalmazásával gyermekeknél
2020. június 15. frissítette: Hajung Kim, Asan Medical Center
A caudalis epidurális blokk injekció térfogatának becslése dinamikus ultrahangos képalkotással fiatal gyermekgyógyászati betegeknél: megfigyelési vizsgálat
A kaudális epidurális blokk a leggyakrabban alkalmazott fájdalomcsillapítási technika gyermek betegeknél.
Bár léteznek klinikailag alkalmazott dózisú helyi érzéstelenítők a caudalis epidurális blokkoláshoz, nem tudjuk pontosan, hogy kisgyermekeknél mekkora szint van blokkolva.
Így célul tűztük ki, hogy kisgyermekeknél ultrahangos képalkotással azonosítsuk a caudalis epidurális blokád esetén alkalmazott helyi érzéstelenítő injekció terjedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket az Asan Medical Centerben elektív polydactyly / syndactyly / polysyndactyly korrekciós műtétre terveznek, azok a betegek szerepelnek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor: 6-24 hónap
- ASA 1-3
- testsúly: 5-20 kg
Kizárási kritériumok:
- a részvételt megtagadó betegek
- helyi fertőzés, pilonidalis ciszta, spina bifida
- spinalis/meningealis rendellenesség
- olyan betegek, akik műtét után felvétel nélkül távoznak
- betegek, akiket a szerzők egyéb okok miatt alkalmatlannak ítélnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyi érzéstelenítők szükséges mennyisége
Időkeret: 1 nap
|
A helyi érzéstelenítők szükséges mennyisége az egyes szintek eléréséhez
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyungtae Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-0750
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .