- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04039295
Estimering af injektionsvolumen for kaudal epidural blokering ved brug af dynamisk amerikansk billeddannelse hos børn
15. juni 2020 opdateret af: Hajung Kim, Asan Medical Center
Estimering af injektionsvolumen for kaudal epidural blokering ved hjælp af dynamisk ultralydsbilleddannelse hos unge pædiatriske patienter: en observationsundersøgelse
Caudal epidural blokering er den mest almindeligt anvendte teknik til analgesi hos pædiatriske patienter.
Selvom der er klinisk anvendte doser af lokalbedøvelsesmidler til caudal epidural blokering, ved vi ikke præcist, hvor meget niveauer der blokeres hos små børn.
Vi havde således til formål at identificere spredningen af injektion af lokalbedøvelsesmidler til caudal epidural blokering ved hjælp af ultralydsbilleddannelse hos små børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Blandt de patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv polydaktyli / syndaktyli / polysyndaktylisk korrektionsoperation i Asan Medical Center, er de patienter, der opfylder inklusionskriterierne, inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 6-24 måneder
- ASA 1-3
- kropsvægt: 5-20 kg
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der nægter at deltage
- lokal infektion, pilonidal cyste, spina bifida
- spinal/meningeal abnormitet
- patienter, der udskrives efter operationen uden indlæggelse
- patienter, der af forfatterne vurderes ude af andre årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nødvendig mængde lokalbedøvelse
Tidsramme: 1 dag
|
Nødvendig mængde lokalbedøvelse for at nå hvert niveau
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyungtae Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0750
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caudal epidural blokering
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetCaudal epidural blokeringKorea, Republikken
-
Tanta UniversityAfsluttetCaudal blok | Pædiatri | Sakral Erector Spinae Plane Block | Penile operationerEgypten
-
Salmaniya Medical ComplexAfsluttetSmerter, postoperativ | Anæstesi, Caudal | Bivirkninger på epidural anæstesiBahrain
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Lyskebrok | Caudal blok | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane Block
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetPostoperative smerter | Stressrespons | Erector Spinae Plane Block | Caudal blokKalkun
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetAnæstesi, CaudalIsrael
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
Lagos State UniversityUkendt
-
Jessica GoellerAfsluttetAnæstesi, CaudalForenede Stater
Kliniske forsøg med ultralydsstyret kaudal epidural blokering
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetAnæstesi, restitutionsperiodeForenede Stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityKarabuk University; Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrutteringLyskebrok | Postoperative smerterKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekrutteringGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul UniversityAyse Cigdem Tutuncu; Kaya, Guner, M.D.; Pinar KendigelenAfsluttetUltralyd | Pædiatri | Anatomi | Anæstesi, CaudalKalkun
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige