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Schätzung des Injektionsvolumens für den kaudalen Epiduralblock unter Verwendung der dynamischen US-Bildgebung bei Kindern

15. Juni 2020 aktualisiert von: Hajung Kim, Asan Medical Center

Schätzung des Injektionsvolumens für kaudalen Epiduralblock mit dynamischer Ultraschallbildgebung bei jungen pädiatrischen Patienten: eine Beobachtungsstudie

Der kaudale Epiduralblock ist die am häufigsten verwendete Technik zur Analgesie bei pädiatrischen Patienten. Obwohl es klinisch verwendete Dosen von Lokalanästhetika für den kaudalen Epiduralblock gibt, wissen wir nicht genau, wie viele Ebenen bei kleinen Kindern blockiert sind. Daher zielten wir darauf ab, die Ausbreitung der Injektion von Lokalanästhetika bei kaudaler Epiduralblockade mittels Ultraschallbildgebung bei kleinen Kindern zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unter den Patienten, bei denen eine elektive Polydaktylie-/Syndaktylie-/Polysyndaktylie-Korrekturoperation im Asan Medical Center geplant ist, sind die Patienten eingeschlossen, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 6-24 Monate
  • ASA 1-3
  • Körpergewicht: 5-20kg

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme verweigern
  • Lokale Standortinfektion, Pilonidalzyste, Spina bifida
  • Wirbelsäulen-/Meningealanomalie
  • Patienten, die nach einer Operation ohne Aufnahme entlassen werden
  • Patienten, die von den Autoren aus anderen Gründen als ungeeignet erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erforderliche Menge an Lokalanästhetika
Zeitfenster: 1 Tag
Erforderliche Menge an Lokalanästhetika, um jede Stufe zu erreichen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyungtae Kim, MD, PhD, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0750

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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