- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04039295
Estimativa do Volume de Injeção para Bloqueio Epidural Caudal Usando Imagem Dinâmica de US em Crianças
15 de junho de 2020 atualizado por: Hajung Kim, Asan Medical Center
Estimativa do volume de injeção para bloqueio peridural caudal usando ultrassonografia dinâmica em pacientes pediátricos jovens: um estudo observacional
A anestesia peridural caudal é a técnica mais utilizada para analgesia em pacientes pediátricos.
Embora existam doses clinicamente utilizadas de anestésicos locais para bloqueio peridural caudal, não sabemos exatamente quantos níveis são bloqueados em crianças pequenas.
Assim, nosso objetivo foi identificar a disseminação da injeção de anestésicos locais para bloqueio peridural caudal usando ultrassonografia em crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre os pacientes agendados para cirurgia eletiva de correção de polidactilia / sindactilia / polissindactilia no Asan Medical Center, estão incluídos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 6-24 meses
- ASA 1-3
- peso corporal: 5-20kg
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusam a participar
- infecção local, cisto pilonidal, espinha bífida
- anormalidade espinhal/meníngea
- pacientes que recebem alta após cirurgia sem internação
- pacientes julgados inelegíveis por outros motivos pelos autores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume necessário de anestésicos locais
Prazo: 1 dia
|
Volume necessário de anestésicos locais para atingir cada nível
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyungtae Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .