- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04039295
Schatting van het injectievolume voor caudaal epiduraal blok met behulp van dynamische US-beeldvorming bij kinderen
15 juni 2020 bijgewerkt door: Hajung Kim, Asan Medical Center
Schatting van het injectievolume voor caudaal epiduraal blok met behulp van dynamische echografie bij jonge pediatrische patiënten: een observatieonderzoek
Caudale epidurale blokkade is de meest gebruikte techniek voor analgesie bij pediatrische patiënten.
Hoewel er klinisch gebruikte doses lokale anesthetica zijn voor caudale epidurale blokkade, weten we niet precies hoeveel niveaus er worden geblokkeerd bij jonge kinderen.
Daarom wilden we de verspreiding van injectie van lokale anesthetica voor caudale epidurale blokkade identificeren met behulp van echografie bij jonge kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onder de patiënten die gepland staan om electieve polydactylie / syndactylie / polysyndactylie correctiechirurgie te ondergaan in Asan Medical Center, zijn de patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 6-24 maanden
- ASA 1-3
- lichaamsgewicht: 5-20kg
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die weigeren mee te werken
- lokale infectie, pilonidale cyste, spina bifida
- spinale / meningeale afwijking
- patiënten die na een operatie zonder opname worden ontslagen
- patiënten die om andere redenen niet in aanmerking komen door de auteurs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereiste hoeveelheid lokale anesthetica
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vereiste hoeveelheid lokale anesthesie om elk niveau te bereiken
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyungtae Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0750
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .