- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04039295
Оценка объема инъекции для каудальной эпидуральной блокады с использованием динамической УЗ-визуализации у детей
15 июня 2020 г. обновлено: Hajung Kim, Asan Medical Center
Оценка объема инъекции для каудальной эпидуральной блокады с использованием динамической ультразвуковой визуализации у молодых педиатрических пациентов: обсервационное исследование
Каудальная эпидуральная блокада является наиболее часто используемой техникой обезболивания у детей.
Хотя существуют клинически используемые дозы местных анестетиков для каудальной эпидуральной блокады, мы точно не знаем, какие уровни блокируются у маленьких детей.
Таким образом, мы стремились выявить распространение инъекции местных анестетиков для каудальной эпидуральной блокады с помощью ультразвуковой визуализации у детей раннего возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Среди пациентов, которым запланирована плановая операция по коррекции полидактилии/синдактилии/полисиндактилии в медицинском центре Асан, включены пациенты, соответствующие критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- возраст: 6-24 месяцев
- АСА 1-3
- масса тела: 5-20 кг
Критерий исключения:
- пациенты, отказывающиеся от участия
- локальная инфекция, пилонидальная киста, расщелина позвоночника
- позвоночно-мозговая аномалия
- пациенты, выписавшиеся после операции без госпитализации
- пациенты, признанные авторами непригодными по другим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимый объем местных анестетиков
Временное ограничение: 1 день
|
Требуемый объем местных анестетиков для достижения каждого уровня
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyungtae Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0750
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .