Estimering av injeksjonsvolum for kaudal epidural blokk ved bruk av dynamisk amerikansk bildebehandling hos barn
15. juni 2020 oppdatert av: Hajung Kim, Asan Medical Center
Estimering av injeksjonsvolum for kaudal epidural blokk ved bruk av dynamisk ultralydavbildning hos unge pediatriske pasienter: en observasjonsstudie
Caudal epidural blokkering er den mest brukte teknikken for analgesi hos pediatriske pasienter.
Selv om det finnes klinisk brukte doser av lokalbedøvelse for kaudal epidural blokkering, vet vi ikke nøyaktig hvor mye nivåer som blokkeres hos små barn.
Derfor hadde vi som mål å identifisere spredning av injeksjon av lokalbedøvelse for kaudal epidural blokkering ved bruk av ultralydavbildning hos små barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blant pasientene som er planlagt å gjennomgå elektiv polydaktyli / syndaktyli / polysyndaktylisk korreksjonskirurgi i Asan Medical Center, er pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 6-24 måneder
- ASA 1-3
- kroppsvekt: 5-20 kg
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som nekter å delta
- lokal infeksjon, pilonidal cyste, spina bifida
- spinal/meningeal abnormitet
- pasienter som skriver ut etter operasjon uten innleggelse
- pasienter som av andre grunner er dømt ikke kvalifisert av forfatterne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nødvendig volum av lokalbedøvelse
Tidsramme: 1 dag
|
Nødvendig volum av lokalbedøvelse for å nå hvert nivå
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyungtae Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-0750
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .