Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Remédiation cognitive et éducation assistée dans les troubles psychotiques (REUSSIR)

Remédiation cognitive et éducation assistée dans les troubles psychotiques : un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité et les meilleurs prédicteurs du fonctionnement scolaire

Cet essai vise à évaluer la valeur ajoutée de la thérapie de remédiation cognitive à l'intervention d'éducation assistée chez les jeunes adultes atteints d'un trouble psychotique. Les objectifs de cette étude sont triples : le premier objectif est d'évaluer l'efficacité de l'éducation assistée et de la thérapie de remédiation cognitive pour les jeunes adultes atteints de troubles psychotiques en termes de résultats scolaires (résultat principal) et de résultats cognitifs, neurobiologiques et psychologiques (résultats secondaires). . Le deuxième objectif est d'explorer les mécanismes de changement des résultats scolaires à l'aide d'une approche multidimensionnelle (caractéristiques cognitives, psychologiques et biologiques) chez les jeunes atteints de troubles psychotiques. Le troisième objectif est d'étudier les perspectives des patients concernant leur appréciation des programmes d'éducation assistée.

Les résultats scolaires, les performances cognitives ainsi que les variables psychologiques et génétiques seront collectés au départ (T0). Les participants seront ensuite randomisés soit dans la condition expérimentale (Remédiation cognitive + Éducation assistée + Traitement habituel) soit dans la condition de contrôle (Éducation assistée + Traitement habituel) pendant trois mois. Immédiatement après la fin du traitement (T1) et trois mois après la fin du traitement (T2), les mêmes mesures que la ligne de base seront répétées. Un an après le traitement (T3), une dernière évaluation sera effectuée pour les résultats scolaires. Pour évaluer l'expérience qualitative des patients inscrits dans l'éducation assistée, un sous-échantillon de l'essai contrôlé randomisé sera recruté pour participer à une activité photovoix.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles psychotiques surviennent souvent à la fin de l'adolescence et au début de l'âge adulte. Les déficits cognitifs sont parmi les caractéristiques les plus débilitantes de ces troubles et ont des impacts importants sur le fonctionnement scolaire. Les jeunes atteints de troubles psychotiques sont plus susceptibles de décrocher ou d'avoir de la difficulté à terminer leurs études secondaires et à entrer dans des études postsecondaires. Les programmes d'éducation assistée (SE) aident les personnes atteintes de maladie mentale à réussir à l'école en leur offrant divers services. Cependant, ces programmes ne ciblent pas les déficits cognitifs. La thérapie de remédiation cognitive (CR) est un traitement rentable fondé sur des données probantes pour améliorer les déficits cognitifs. La RC entraîne des améliorations significatives de la cognition, des symptômes et du fonctionnement, et les améliorations sont encore plus importantes lorsqu'elle est associée à des interventions de réadaptation psychiatrique, telles que l'emploi assisté. Cependant, peu d'attention a été accordée à SE. Combiner CR et SE est une approche intégrative qui pourrait avoir un effet positif sur le fonctionnement scolaire des jeunes atteints de troubles psychotiques.

Cet essai vise à évaluer la valeur ajoutée de la thérapie de remédiation cognitive à l'intervention d'éducation assistée chez les jeunes adultes atteints d'un trouble psychotique. Les objectifs de cette étude sont triples : le premier objectif est d'évaluer l'efficacité de l'éducation assistée et de la thérapie de remédiation cognitive pour les jeunes adultes atteints de troubles psychotiques en termes de résultats scolaires (résultat principal) et de résultats cognitifs, neurobiologiques et psychologiques (résultats secondaires). . Le deuxième objectif est d'explorer les mécanismes de changement des résultats scolaires à l'aide d'une approche multidimensionnelle (caractéristiques cognitives, psychologiques et biologiques) chez les jeunes atteints de troubles psychotiques. Le troisième objectif est d'étudier les perspectives des patients concernant leur appréciation des programmes d'éducation assistée.

Les participants seront évalués au départ (T0) à l'aide d'une approche multidimensionnelle comprenant les résultats scolaires ainsi que des mesures cognitives, psychologiques et génétiques. Les participants seront ensuite randomisés dans la condition expérimentale (Remédiation cognitive + Éducation assistée + Traitement habituel) ou dans la condition de contrôle (Éducation assistée + Traitement habituel) pendant trois mois. Le programme de remédiation cognitive qui sera utilisé est CIRCuiTS (Computerised Interactive Remediation of Cognition Training for Schizophrenia). Immédiatement après la fin du traitement (T1) et trois mois après la fin du traitement (T2), les mêmes mesures que la ligne de base seront répétées. Un an après le traitement (T3), une dernière évaluation sera effectuée pour les résultats scolaires.

Pour évaluer l'expérience qualitative des patients inscrits à l'éducation assistée, un sous-échantillon de l'essai contrôlé randomisé sera recruté pour participer à une activité photovoice. Photovoice est une approche de recherche participative qui permet aux personnes vulnérables d'agir en tant que co-chercheurs en identifiant et en représentant leur expérience personnelle par la photographie ou la vidéo. Cette approche comprend notamment une approche de livre de vie dans laquelle les participants documenteront leur expérience à travers des photos qu'ils prendront et d'autres images qu'ils pourront trouver sur le web ou tout autre média, qui seront couplées à une entrevue narrative axée sur la documentation de leurs expériences significatives allant par l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier universitaire de Montréal
      • Québec, Quebec, Canada, G1J2G3
        • Centre de recherche CERVO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 16 à 35 ans
  • diagnostic d'un trouble psychotique confirmé par un psychiatre
  • actuellement inscrit ou en cours d'inscription dans un programme d'éducation assistée
  • performance plus d'un écart type en dessous de la moyenne normative du groupe normatif d'âge et de sexe des participants dans l'une des fonctions cognitives suivantes : mémoire épisodique, mémoire de travail, attention, vitesse de traitement ou fonction exécutive

Critère d'exclusion:

  • preuve d'une cause organique des difficultés cognitives
  • envisage de changer de médicament pendant l'étude
  • recevoir simultanément un autre type de thérapie (par ex. thérapie cognitivo-comportementale (TCC), etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SE + TAU

L'éducation assistée (ES) comprend une variété de services allant de l'orientation, des stratégies d'étude ou de l'aide aux devoirs. Cette intervention est personnalisée au besoin de chaque patient en termes de services et de fréquence. Avant cet essai contrôlé randomisé, nous avons mené des entretiens avec chaque site qui fournira SE. Dans ces entretiens, nous avons exploré la fidélité de leurs services au Placement Individuel et à l'Accompagnement adapté à l'éducation. Les informations concernant le dosage de SE (fréquence, durée de la session, type de soutien) seront collectées et utilisées comme covariables pour chaque participant puisque le traitement d'intensité peut avoir un impact sur les résultats.

Le traitement habituel (TAU) consiste en une médication et un contact de routine avec l'équipe clinique. Les patients continueront de recevoir leur traitement standard, mais nous collecterons des informations concernant le type de médicament, la posologie et toutes les autres informations pertinentes et les utiliserons comme covariable dans nos analyses.

L'éducation assistée (SE) est une intervention comportementale qui vise à aider les personnes à retourner à l'école et/ou à réussir à l'école. SE offre une large gamme de services personnalisés aux besoins de chaque patient.
Le traitement habituel (TAU) consiste en une médication et un contact de routine avec l'équipe clinique.
Expérimental: CR + SE + TAU

La thérapie de remédiation cognitive (CR) sera menée à l'aide de CIRCuiTS, un programme informatisé conçu pour améliorer la cognition (attention, mémoire, fonctionnement exécutif) et les compétences métacognitives. CIRCuiTS met l'accent sur le transfert des compétences cognitives à la vie quotidienne, en utilisant des objectifs et des devoirs du monde réel pour faciliter l'utilisation in vivo de nouvelles stratégies, ainsi qu'une approche basée sur la formulation, qui prend en compte l'impact des forces cognitives et difficultés avec les compétences de la vie quotidienne. Chaque session comprend environ 4 à 8 tâches ciblant une gamme de problèmes cognitifs, qui deviennent plus valables sur le plan écologique à mesure que le programme progresse. Le rythme de livraison de CIRCuiTS sera de deux à trois séances par semaine, pour un maximum de 40 séances. La thérapie sera dispensée entièrement en ligne avec un thérapeute, en utilisant la plateforme Zoom.

Ce bras comprendra notre condition de contrôle actif : l'éducation assistée (SE) ainsi que le traitement habituel (TAU) comme décrit précédemment.

L'éducation assistée (SE) est une intervention comportementale qui vise à aider les personnes à retourner à l'école et/ou à réussir à l'école. SE offre une large gamme de services personnalisés aux besoins de chaque patient.
Le traitement habituel (TAU) consiste en une médication et un contact de routine avec l'équipe clinique.
La thérapie de remédiation cognitive est une intervention comportementale qui vise à améliorer la cognition. Cette intervention a pour objectif de produire des améliorations à long terme de la cognition ainsi que de généraliser ces améliorations dans le fonctionnement quotidien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ sur l'échelle de fonctionnement social du premier épisode (sous-échelle scolaire)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
La FESFS évalue différents aspects du fonctionnement, y compris le fonctionnement social, les activités productives et les activités instrumentales de la vie quotidienne. Chaque question est notée sur une échelle de Likert allant de 1 = Totalement en désaccord à 4 = Complètement d'accord. La sous-échelle de l'école évalue la capacité à respecter les délais, la ponctualité et les performances scolaires.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement moyen par rapport au départ sur l'échelle de fonctionnement social du premier épisode (sous-échelle scolaire)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
La FESFS évalue différents aspects du fonctionnement, y compris le fonctionnement social, les activités productives et les activités instrumentales de la vie quotidienne. Chaque question est notée sur une échelle de Likert allant de 1 = Totalement en désaccord à 4 = Complètement d'accord. La sous-échelle de l'école évalue la capacité à respecter les délais, la ponctualité et les performances scolaires.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement moyen par rapport au départ sur l'échelle de fonctionnement social du premier épisode (sous-échelle scolaire)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 1 an après le traitement (T3 ; un an après la fin de l'intervention)
La FESFS évalue différents aspects du fonctionnement, y compris le fonctionnement social, les activités productives et les activités instrumentales de la vie quotidienne. Chaque question est notée sur une échelle de Likert allant de 1 = Totalement en désaccord à 4 = Complètement d'accord. La sous-échelle de l'école évalue la capacité à respecter les délais, la ponctualité et les performances scolaires.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 1 an après le traitement (T3 ; un an après la fin de l'intervention)
Changement moyen par rapport au départ sur l'échelle de fonctionnement social du premier épisode (sous-échelle des relations et des activités sociales à l'école)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
La FESFS évalue différents aspects du fonctionnement, y compris le fonctionnement social, les activités productives et les activités instrumentales de la vie quotidienne. Chaque question est notée sur une échelle de Likert allant de 1 = Totalement en désaccord à 4 = Complètement d'accord. La sous-échelle Relations et activités sociales à l'école évalue les relations avec les professeurs et les élèves ainsi que la participation en classe.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement moyen par rapport au départ sur l'échelle de fonctionnement social du premier épisode (sous-échelle des relations et des activités sociales à l'école)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
La FESFS évalue différents aspects du fonctionnement, y compris le fonctionnement social, les activités productives et les activités instrumentales de la vie quotidienne. Chaque question est notée sur une échelle de Likert allant de 1 = Totalement en désaccord à 4 = Complètement d'accord. La sous-échelle Relations et activités sociales à l'école évalue les relations avec les professeurs et les élèves ainsi que la participation en classe.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement moyen par rapport au départ sur l'échelle de fonctionnement social du premier épisode (sous-échelle des relations et des activités sociales à l'école)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 1 an après le traitement (T3 ; un an après la fin de l'intervention)
La FESFS évalue différents aspects du fonctionnement, y compris le fonctionnement social, les activités productives et les activités instrumentales de la vie quotidienne. Chaque question est notée sur une échelle de Likert allant de 1 = Totalement en désaccord à 4 = Complètement d'accord. La sous-échelle Relations et activités sociales à l'école évalue les relations avec les professeurs et les élèves ainsi que la participation en classe.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 1 an après le traitement (T3 ; un an après la fin de l'intervention)
Changement moyen par rapport à la ligne de base sur l'outil Rubrique
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
L'outil Rubrique évalue six domaines du fonctionnement académique, à savoir les contributions, l'attitude, la préparation, la concentration sur la tâche, le professionnalisme et l'effort, et un score composite à partir de ces six échelles. Sur la base de la notation de plusieurs questions, un score moyen de chaque domaine, ainsi qu'un score total, seront obtenus à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 (le plus bas que l'étudiant puisse atteindre) à 4 (le plus élevé que l'étudiant puisse atteindre).
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement moyen par rapport à la ligne de base sur l'outil Rubrique
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
L'outil Rubrique évalue six domaines du fonctionnement académique, à savoir les contributions, l'attitude, la préparation, la concentration sur la tâche, le professionnalisme et l'effort, et un score composite à partir de ces six échelles. Sur la base de la notation de plusieurs questions, un score moyen de chaque domaine, ainsi qu'un score total, seront obtenus à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 (le plus bas que l'étudiant peut atteindre) à 4 (le plus haut que l'étudiant peut atteindre).
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement moyen par rapport à la ligne de base sur l'outil Rubrique
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 1 an après le traitement (T3 ; un an après la fin de l'intervention)
L'outil Rubrique évalue six domaines du fonctionnement académique, à savoir les contributions, l'attitude, la préparation, la concentration sur la tâche, le professionnalisme et l'effort, et un score composite à partir de ces six échelles. Sur la base de la notation de plusieurs questions, un score moyen de chaque domaine, ainsi qu'un score total, seront obtenus à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 (le plus bas que l'étudiant puisse atteindre) à 4 (le plus élevé que l'étudiant puisse atteindre).
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 1 an après le traitement (T3 ; un an après la fin de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score brut par rapport au départ au test d'apprentissage verbal de Californie II (CVLT-II) (rappel différé).
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le CVLT-II évalue la mémoire épisodique verbale. Le test comprend l'apprentissage d'une liste de mots, suivi d'un rappel immédiat et d'un rappel différé.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement du score brut par rapport au départ au test d'apprentissage verbal de Californie II (CVLT-II) (rappel différé).
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le CVLT-II évalue la mémoire épisodique verbale. Le test comprend l'apprentissage d'une liste de mots, suivi d'un rappel immédiat et d'un rappel différé.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur le test Rey Complex Figure (rappel différé).
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le test des figures complexes de Rey évalue la mémoire visuelle épisodique. Le test comprend la copie d'une figure complexe, suivie d'un rappel immédiat et d'un rappel différé.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur le test Rey Complex Figure (rappel différé).
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le test des figures complexes de Rey évalue la mémoire visuelle épisodique. Le test comprend la copie d'une figure complexe, suivie d'un rappel immédiat et d'un rappel différé.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur le sous-test d'étendue de chiffres vers l'arrière de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-IV (WAIS-IV)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le sous-test d'empan des chiffres évalue à rebours la mémoire de travail verbale. Une série de chiffres est lue au participant. Le participant doit rappeler les numéros à l'envers.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur le sous-test d'étendue de chiffres vers l'arrière de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-IV (WAIS-IV)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le sous-test d'empan des chiffres évalue à rebours la mémoire de travail verbale. Une série de chiffres est lue au participant. Le participant doit rappeler les numéros à l'envers.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement du score brut par rapport à la ligne de base sur le sous-test de codage de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-IV (WAIS-IV)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le sous-test de codage évalue la vitesse de traitement. Le participant doit faire correspondre autant de chiffres que possible avec des symboles basés sur une clé.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement du score brut par rapport à la ligne de base sur le sous-test de codage de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-IV (WAIS-IV)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le sous-test de codage évalue la vitesse de traitement. Le participant doit faire correspondre autant de chiffres que possible avec des symboles basés sur une clé.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur le sous-test d'étendue spatiale vers l'arrière de l'échelle de mémoire de Wechsler
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le sous-test d'étendue spatiale en arrière évalue la mémoire de travail visuelle. Un tableau avec des blocs est présenté au participant. L'évaluateur désigne une série de blocs et le participant doit pointer les blocs vers l'arrière.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur le sous-test d'étendue spatiale vers l'arrière de l'échelle de mémoire de Wechsler
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le sous-test d'étendue spatiale en arrière évalue la mémoire de travail visuelle. Un tableau avec des blocs est présenté au participant. L'évaluateur désigne une série de blocs et le participant doit pointer les blocs vers l'arrière.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur le Hit Reaction Time Block Change (HRT-BC) du Continuous Performance Test-3 (CPT-3)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le HRT-BC évalue l'attention soutenue. Des lettres apparaissent sur un écran d'ordinateur et le participant doit appuyer sur la barre d'espace aussi vite que possible, sauf lorsque la lettre est un "X". Le HRT-BC reflète le temps de réaction entre les six conditions du CPT-3. Dans chaque condition, les lettres sont présentées à un rythme différent. Un score HRT-BC plus élevé indique une diminution de l'efficacité du traitement de l'information, ce qui suggère des difficultés d'attention soutenue.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur le Hit Reaction Time Block Change (HRT-BC) du Continuous Performance Test-3 (CPT-3)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le HRT-BC évalue l'attention soutenue. Des lettres apparaissent sur un écran d'ordinateur et le participant doit appuyer sur la barre d'espace aussi vite que possible, sauf lorsque la lettre est un "X". Le HRT-BC reflète le temps de réaction entre les six conditions du CPT-3. Dans chaque condition, les lettres sont présentées à un rythme différent. Un score HRT-BC plus élevé indique une diminution de l'efficacité du traitement de l'information, ce qui suggère des difficultés d'attention soutenue.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement du score brut par rapport à la ligne de base sur la quatrième condition du Trail Making Test (Delis-Kaplan Executive Function System ; D-KEFS)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
La quatrième condition du Trail Making Test évalue la flexibilité cognitive. Des lettres et des chiffres sont présentés sur une page. Les participants doivent relier ces lettres par ordre alphabétique et les chiffres par ordre numérique en alternant entre les chiffres et les lettres
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement du score brut par rapport à la ligne de base sur la quatrième condition du Trail Making Test (Delis-Kaplan Executive Function System ; D-KEFS)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
La quatrième condition du Trail Making Test évalue la flexibilité cognitive. Des lettres et des chiffres sont présentés sur une page. Les participants doivent relier ces lettres par ordre alphabétique et les chiffres par ordre numérique en alternant entre les chiffres et les lettres
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement du score brut par rapport à la ligne de base sur la troisième condition de l'interférence des mots de couleur (Delis-Kaplan Executive Function System ; D-KEFS)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
La troisième condition de l'interférence couleur-mot évalue l'inhibition. Le nom de la couleur écrit dans une couleur d'encre différente est présenté au participant. Le participant doit nommer la couleur de l'encre pour chaque mot le plus rapidement possible.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement du score brut par rapport à la ligne de base sur la troisième condition de l'interférence des mots de couleur (Delis-Kaplan Executive Function System ; D-KEFS)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
La troisième condition de l'interférence couleur-mot évalue l'inhibition. Le nom de la couleur écrit dans une couleur d'encre différente est présenté au participant. Le participant doit nommer la couleur de l'encre pour chaque mot le plus rapidement possible.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement du score brut par rapport au départ au sous-test de fluidité verbale (première condition) (Delis-Kaplan Executive Function System ; D-KEFS)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
La première condition du sous-test de fluidité verbale évalue la fluidité phonémique. Le participant doit nommer autant de mots que possible en une minute qui commencent par une lettre donnée.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement du score brut par rapport au départ au sous-test de fluidité verbale (première condition) (Delis-Kaplan Executive Function System ; D-KEFS)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
La première condition du sous-test de fluidité verbale évalue la fluidité phonémique. Le participant doit nommer autant de mots que possible en une minute qui commencent par une lettre donnée.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur la tour de Londres (élément total terminé avec le mouvement minimum)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
La Tour de Londres évalue la planification et l'organisation. Pour cette épreuve, l'évaluateur réalise différents modèles sur son tableau à l'aide de trois billes (verte, bleue et rouge). Le participant doit reproduire le modèle en utilisant le moins de mouvements possible.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur la tour de Londres (élément total terminé avec le mouvement minimum)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
La Tour de Londres évalue la planification et l'organisation. Pour cette épreuve, l'évaluateur réalise différents modèles sur son tableau à l'aide de trois billes (verte, bleue et rouge). Le participant doit reproduire le modèle en utilisant le moins de mouvements possible.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement du score brut par rapport à la ligne de base sur le sous-test matriciel de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-IV (WAIS-IV)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le sous-test de raisonnement matriciel évalue le raisonnement perceptif. Des séries de motifs complexes sont présentés au participant. Le participant doit choisir la fin logique de chaque motif.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement du score brut par rapport à la ligne de base sur le sous-test matriciel de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-IV (WAIS-IV)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le sous-test de raisonnement matriciel évalue le raisonnement perceptif. Des séries de motifs complexes sont présentés au participant. Le participant doit choisir la fin logique de chaque motif.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur le test Combined Stories
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le test des histoires combinées évalue la théorie de l'esprit. Des histoires courtes sont présentées au participant et des questions concernant les états mentaux des personnages sont posées.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur le test Combined Stories
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le test des histoires combinées évalue la théorie de l'esprit. Des histoires courtes sont présentées au participant et des questions concernant les états mentaux des personnages sont posées.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement de score brut par rapport au niveau de référence au test de connaissances sociales
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le test de connaissances sociales évalue la perception sociale. Des situations de la vie quotidienne sont présentées au participant. Le participant est invité à énoncer l'émotion qui serait ressentie par la plupart des gens dans cette situation.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement de score brut par rapport au niveau de référence au test de connaissances sociales
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le test de connaissances sociales évalue la perception sociale. Des situations de la vie quotidienne sont présentées au participant. Le participant est invité à énoncer l'émotion qui serait ressentie par la plupart des gens dans cette situation.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur la tâche Penn Emotion Recognition
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
La tâche Penn Emotion Recognition évalue la reconnaissance des émotions. Des visages exprimant des émotions sont présentés sur un écran d'ordinateur. Le participant doit déterminer l'émotion exprimée par le personnage parmi les sept choix.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur la tâche Penn Emotion Recognition
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
La tâche Penn Emotion Recognition évalue la reconnaissance des émotions. Des visages exprimant des émotions sont présentés sur un écran d'ordinateur. Le participant doit déterminer l'émotion exprimée par le personnage parmi les sept choix.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur l'Échelle de Répercussion Fonctionnelle
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
L'Échelle de Répercussion Fonctionnelle évalue l'impact fonctionnel des déficits cognitifs dans la vie quotidienne à l'aide d'un entretien semi-directif. La sévérité de l'impact fonctionnel est cotée sur une échelle de Likert de 1 = aucun impact à 7 = impact important.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement de score brut par rapport à la ligne de base sur l'Échelle de Répercussion Fonctionnelle
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
L'Échelle de Répercussion Fonctionnelle évalue l'impact fonctionnel des déficits cognitifs dans la vie quotidienne à l'aide d'un entretien semi-directif. La sévérité de l'impact fonctionnel est cotée sur une échelle de Likert de 1 = aucun impact à 7 = impact important.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement du score brut par rapport au départ sur l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le PANSS est un entretien semi-structuré qui évalue les symptômes cliniques du trouble psychotique, y compris les symptômes positifs, les symptômes négatifs et la psychopathologie générale.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement du score brut par rapport au départ sur l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le PANSS est un entretien semi-structuré qui évalue les symptômes cliniques du trouble psychotique, y compris les symptômes positifs, les symptômes négatifs et la psychopathologie générale.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement du score brut par rapport au départ sur l'échelle d'évaluation de l'estime de soi (SERS)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le SERS évalue l'estime de soi. Le questionnaire comprend 20 questions notées sur une échelle de Likert de 1=Jamais à 7=Toujours
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement du score brut par rapport au départ sur l'échelle d'évaluation de l'estime de soi (SERS)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le SERS évalue l'estime de soi. Le questionnaire comprend 20 questions notées sur une échelle de Likert de 1=Jamais à 7=Toujours
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement du score brut par rapport au départ sur l'échelle subjective pour enquêter sur la cognition dans la schizophrénie (SSTICS)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le SSTICS évalue les connaissances métacognitives, c'est-à-dire la perception qu'a le participant de ses capacités cognitives. Le questionnaire comprend 21 questions notées sur une échelle de Likert allant de 0=jamais à 4=très souvent.
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement du score brut par rapport au départ sur l'échelle subjective pour enquêter sur la cognition dans la schizophrénie (SSTICS)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le SSTICS évalue les connaissances métacognitives, c'est-à-dire la perception qu'a le participant de ses capacités cognitives. Le questionnaire comprend 21 questions notées sur une échelle de Likert allant de 0=jamais à 4=très souvent.
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement du score brut par rapport au départ sur l'échelle de fonctionnement social du premier épisode (FESFS)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
La FESFS évalue différents aspects du fonctionnement, y compris le fonctionnement social, les activités productives et les activités instrumentales de la vie quotidienne. Chaque question est notée sur une échelle de Likert allant de 1 = Totalement en désaccord à 4 = Complètement d'accord
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement du score brut par rapport au départ sur l'échelle de fonctionnement social du premier épisode (FESFS)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
La FESFS évalue différents aspects du fonctionnement, y compris le fonctionnement social, les activités productives et les activités instrumentales de la vie quotidienne. Chaque question est notée sur une échelle de Likert allant de 1 = Totalement en désaccord à 4 = Complètement d'accord
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Changement du score brut par rapport au départ sur le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Le CTQ évalue les événements indésirables vécus pendant l'enfance et l'adolescence. Le CTQ comprend 70 items notés sur une échelle de Likert allant de 1 = Jamais vrai à 5 = Très souvent vrai
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Changement du score brut par rapport au départ sur le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Le CTQ évalue les événements indésirables vécus pendant l'enfance et l'adolescence. Le CTQ comprend 70 items notés sur une échelle de Likert allant de 1 = Jamais vrai à 5 = Très souvent vrai
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Présence ou absence d'une variante génétique (Met66Met) du gène du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) (Val66Met) au départ
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Présence ou absence d'un variant génétique (Met66Met) du gène BDNF (Val66Met).
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Présence ou absence d'une variante génétique (Met66Met) du gène du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) (Val66Met) au départ
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Présence ou absence d'un variant génétique (Met66Met) du gène BDNF (Val66Met).
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Présence ou absence du polymorphisme Val158Met sur le gène de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT)
Délai: De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Polymorphismes mononucléotidiques (SNP) à l'extrémité 3 'du gène COMT et polymorphisme Val158Met
De base (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à Post-traitement (T1 ; directement après la période d'intervention de 3 mois)
Présence ou absence du polymorphisme Val158Met sur le gène de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT)
Délai: Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)
Polymorphismes mononucléotidiques (SNP) à l'extrémité 3 'du gène COMT et polymorphisme Val158Met
Au départ (T0 ; moment de l'inscription à l'étude) à 3 mois après le traitement (T2 ; trois mois après la fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline Cellard, Ph.D, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec
  • Chercheur principal: Tania Lecomte, Ph.D, Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
  • Chercheur principal: Marc Corbière, Ph.D, Université du Québec a Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Première publication (Réel)

1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner