精神障害における認知矯正と支援された教育 (REUSSIR)
精神障害における認知矯正と支援された教育: 学力の有効性と最良の予測因子に関するランダム化比較試験
この試験は、精神障害のある若年成人に対する教育介入を支援するための認知矯正療法の付加価値を評価することを目的としています。 この研究の目的は 3 つあります。第 1 の目的は、精神障害のある若年成人に対するサポート付き教育と認知矯正療法の有効性を、学業成績 (一次アウトカム) と認知、神経生物学的、心理学的アウトカム (二次アウトカム) の観点から評価することです。 。 2 番目の目的は、精神病性障害を持つ若者における多次元アプローチ (認知的、心理的、生物学的特性) を使用して、学業成績の変化のメカニズムを調査することです。 3 番目の目的は、支援された教育プログラムに対する患者の評価について調査することです。
学業成績、認知能力、心理的および遺伝的変数がベースライン (T0) で収集されます。 その後、参加者は 3 か月間、実験条件 (認知的改善 + サポート付き教育 + 通常通りの治療) または対照条件 (サポート付き教育 + 通常通りの治療) のいずれかにランダムに割り当てられます。 治療終了直後 (T1) および治療終了の 3 か月後 (T2) に、ベースラインと同じ測定が繰り返されます。 治療後 1 年 (T3) に、学業成績に関する最後の評価が行われます。支援された教育に登録された患者の質的経験を評価するために、ランダム化対照試験のサブサンプルがフォトボイス活動に参加するために募集されます。
調査の概要
詳細な説明
精神病性障害は、多くの場合、思春期後期から成人期初期に発生します。 認知障害は、これらの障害の中で最も衰弱させる特徴の 1 つであり、学業に重要な影響を与えます。 精神障害のある若者は中退する可能性が高く、高校を卒業して中等教育以降の教育を受けるのが困難になる可能性が高くなります。 支援教育プログラム (SE) は、さまざまなサービスを提供することで、精神疾患を持つ人々が学校で成功できるよう支援します。 ただし、これらのプログラムは認知障害を対象としたものではありません。 認知修復療法 (CR) は、認知障害を改善するための科学的根拠に基づいた費用対効果の高い治療法です。 CR は認知、症状、機能の大幅な改善につながり、雇用支援などの精神科リハビリテーション介入と組み合わせると、改善はさらに大きくなります。 しかし、SE についてはほとんど注目されていません。 CR と SE を組み合わせるのは統合的なアプローチであり、精神障害のある若者の学業にプラスの効果をもたらす可能性があります。
この試験は、精神障害のある若年成人に対する教育介入を支援するための認知矯正療法の付加価値を評価することを目的としています。 この研究の目的は 3 つあります。第 1 の目的は、精神障害のある若年成人に対するサポート付き教育と認知矯正療法の有効性を、学業成績 (一次アウトカム) と認知、神経生物学的、心理学的アウトカム (二次アウトカム) の観点から評価することです。 。 2 番目の目的は、精神病性障害を持つ若者における多次元アプローチ (認知的、心理的、生物学的特性) を使用して、学業成績の変化のメカニズムを調査することです。 3 番目の目的は、支援された教育プログラムに対する患者の評価について調査することです。
参加者は、学業成績だけでなく認知的、心理的、遺伝的尺度を含む多次元アプローチを使用してベースライン(T0)で評価されます。 その後、参加者は 3 か月間、実験条件 (認知的矯正 + サポート付き教育 + 通常通りの治療) または対照条件 (サポート付き教育 + 通常通りの治療) にランダムに割り当てられます。 使用される認知矯正プログラムは、CIRCuiTS (Computerized Interactive Remediation of Cognition Training for Schizophrenia) です。 治療終了直後 (T1) および治療終了の 3 か月後 (T2) に、ベースラインと同じ測定が繰り返されます。 治療後 1 年 (T3) に、学業成績に関する最後の評価が行われます。
支援された教育に登録された患者の定性的な経験を評価するために、ランダム化比較試験のサブサンプルがフォトボイス活動に参加するために募集されます。 Photovoice は、写真やビデオを通じて個人的な経験を特定し表現することで、弱い立場にある人々が共同研究者として行動できるようにする参加型の研究アプローチです。 このアプローチには特にライフブックアプローチが含まれており、参加者は撮影した写真やウェブやその他のメディアで見つけられるその他の画像を通じて自分の経験を記録し、これに重要な経験を記録することに焦点を当てたナラティブインタビューが組み合わされます。介入を通じて。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Québec、カナダ、G1J2G3
- Centre de recherche CERVO
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
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Montréal、Quebec、カナダ、H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16歳から35歳まで
- 精神科医によって確認された精神障害の診断
- サポートされている教育プログラムに現在登録しているか、登録途中である
- 以下の認知機能のいずれかにおいて、参加者の年齢および性別の規範的グループの規範的平均を1標準偏差以上下回るパフォーマンス:エピソード記憶、作業記憶、注意力、処理速度または実行機能。
除外基準:
- 認知障害の器質的原因の証拠
- 研究中に薬を変更する予定がある
- 別の種類の治療を同時に受けている(例: 認知行動療法(CBT)など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:SE + タウ
サポート付き教育 (SE) には、オリエンテーション、学習戦略、宿題のサポートなど、さまざまなサービスが含まれます。 この介入は、サービスと頻度の点で各患者のニーズに合わせてカスタマイズされます。 このランダム化比較試験に先立って、SEを提供する各拠点へのインタビューを実施しました。 これらのインタビューでは、教育に適応した個別の配置とサポートに対する彼らのサービスの忠実度を探りました。 強度の治療は結果に影響を与える可能性があるため、SEの投与量に関する情報(頻度、セッションの長さ、サポートの種類)が収集され、各参加者の共変量として使用されます。 通常の治療 (TAU) は、投薬と臨床チームとの定期的な連絡で構成されます。 患者は引き続き標準治療を受けますが、薬剤の種類、投与量、その他すべての関連情報に関する情報を収集し、それを分析の共変量として使用します。 |
サポート付き教育 (SE) は、人々が学校に復帰したり、学校で成功するのを支援することを目的とした行動介入です。
SEでは、患者様一人ひとりのニーズに合わせた幅広いサービスを提供しています。
通常の治療 (TAU) は、投薬と臨床チームとの定期的な連絡で構成されます。
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実験的:CR + SE + TAU
認知矯正療法(CR)は、認知(注意、記憶、実行機能)とメタ認知スキルを向上させるために設計されたコンピューター化されたプログラムであるCIRCuiTSを使用して実施されます。 CIRCuiTS は、現実世界の目標と宿題を使用して、新しい戦略の生体内での使用を促進するとともに、認知能力と認知能力の影響を考慮した定式化ベースのアプローチを使用して、認知スキルを日常生活に移行することに重点を置いています。日常生活スキルに困難がある。 各セッションには、さまざまな認知的問題を対象とした約 4 ~ 8 つのタスクが含まれており、プログラムが進行するにつれて生態学的に有効なものになります。 CIRCuiTS の配信速度は、週に 2 ~ 3 セッション、最大 40 セッションになります。 セラピーはZoomプラットフォームを使用し、セラピストと完全にオンラインで提供されます。 この群には、前述のようなサポート付き教育 (SE) および通常の治療 (TAU) という積極的な対照条件が含まれます。 |
サポート付き教育 (SE) は、人々が学校に復帰したり、学校で成功するのを支援することを目的とした行動介入です。
SEでは、患者様一人ひとりのニーズに合わせた幅広いサービスを提供しています。
通常の治療 (TAU) は、投薬と臨床チームとの定期的な連絡で構成されます。
認知矯正療法は、認知機能の改善を目的とした行動介入です。
この介入の目標は、認知能力の長期的な改善をもたらすことと、これらの改善を日常生活の機能に一般化することです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第一話社会機能尺度(学校下位尺度)におけるベースラインからの平均変化量
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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FESFS は、社会的機能、生産的活動、日常生活の手段的活動など、機能のさまざまな側面を評価します。
各質問は、1=完全に同意しないから 4=完全に同意の範囲のリッカートスケールで評価されます。
学校の下位尺度は、締め切りを守る能力、時間厳守、学校の成績を評価します。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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第一話社会機能尺度(学校下位尺度)におけるベースラインからの平均変化量
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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FESFS は、社会的機能、生産的活動、日常生活の手段的活動など、機能のさまざまな側面を評価します。
各質問は、1=完全に同意しないから 4=完全に同意の範囲のリッカートスケールで評価されます。
学校の下位尺度は、締め切りを守る能力、時間厳守、学校の成績を評価します。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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第一話社会機能尺度(学校下位尺度)におけるベースラインからの平均変化量
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 1 年後(T3; 介入終了後 1 年後)
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FESFS は、社会的機能、生産的活動、日常生活の手段的活動など、機能のさまざまな側面を評価します。
各質問は、1=完全に同意しないから 4=完全に同意の範囲のリッカートスケールで評価されます。
学校の下位尺度は、締め切りを守る能力、時間厳守、学校の成績を評価します。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 1 年後(T3; 介入終了後 1 年後)
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第 1 話の社会機能尺度 (学校の下位尺度での人間関係と社会活動) のベースラインからの平均変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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FESFS は、社会的機能、生産的活動、日常生活の手段的活動など、機能のさまざまな側面を評価します。
各質問は、1=完全に同意しないから 4=完全に同意の範囲のリッカートスケールで評価されます。
学校の下位スケールでの人間関係と社会活動では、授業への参加だけでなく、教授や生徒との関係も評価されます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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第 1 話の社会機能尺度 (学校の下位尺度での人間関係と社会活動) のベースラインからの平均変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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FESFS は、社会的機能、生産的活動、日常生活の手段的活動など、機能のさまざまな側面を評価します。
各質問は、1=完全に同意しないから 4=完全に同意の範囲のリッカートスケールで評価されます。
学校の下位スケールでの人間関係と社会活動では、授業への参加だけでなく、教授や生徒との関係も評価されます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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第 1 話の社会機能尺度 (学校の下位尺度での人間関係と社会活動) のベースラインからの平均変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 1 年後(T3; 介入終了後 1 年後)
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FESFS は、社会的機能、生産的活動、日常生活の手段的活動など、機能のさまざまな側面を評価します。
各質問は、1=完全に同意しないから 4=完全に同意の範囲のリッカートスケールで評価されます。
学校の下位スケールでの人間関係と社会活動では、授業への参加だけでなく、教授や生徒との関係も評価されます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 1 年後(T3; 介入終了後 1 年後)
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ルーブリック ツールのベースラインからの平均変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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ルーブリック ツールは、学業の機能の 6 つの領域 (貢献、態度、準備、課題への集中、プロフェッショナリズムと努力) を評価し、これら 6 つの尺度からの複合スコアを評価します。
いくつかの質問の評価に基づいて、各領域の平均スコアと合計スコアが、1 (生徒が達成できる最低) から 4 (生徒が達成できる最高) までの範囲のリッカート スケールを使用して取得されます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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ルーブリック ツールのベースラインからの平均変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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ルーブリック ツールは、学業の機能の 6 つの領域 (貢献、態度、準備、課題への集中、プロフェッショナリズムと努力) を評価し、これら 6 つの尺度からの複合スコアを評価します。
いくつかの質問の評価に基づいて、各領域の平均スコアと合計スコアが、1 (生徒が達成できる最低) から 4 (生徒が達成できる最高) までの範囲のリッカート スケールを使用して取得されます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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ルーブリック ツールのベースラインからの平均変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 1 年後(T3; 介入終了後 1 年後)
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ルーブリック ツールは、学業の機能の 6 つの領域 (貢献、態度、準備、課題への集中、プロフェッショナリズムと努力) を評価し、これら 6 つの尺度からの複合スコアを評価します。
いくつかの質問の評価に基づいて、各領域の平均スコアと合計スコアが、1 (生徒が達成できる最低) から 4 (生徒が達成できる最高) までの範囲のリッカート スケールを使用して取得されます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 1 年後(T3; 介入終了後 1 年後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カリフォルニア言語学習テスト-II (CVLT-II) のベースラインからの生のスコアの変化 (遅延再現)。
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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CVLT-II は言語的なエピソード記憶を評価します。
このテストには、単語のリストの学習、その後の即時および遅延呼び出しが含まれます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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カリフォルニア言語学習テスト-II (CVLT-II) のベースラインからの生のスコアの変化 (遅延再現)。
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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CVLT-II は言語的なエピソード記憶を評価します。
このテストには、単語のリストの学習、その後の即時および遅延呼び出しが含まれます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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レイ複素数テストのベースラインからの生のスコアの変化 (遅延再現)。
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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レイ複素図形テストは、視覚的なエピソード記憶を評価します。
テストには、複雑な図形のコピーと、それに続く即時および遅延リコールが含まれます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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レイ複素数テストのベースラインからの生のスコアの変化 (遅延再現)。
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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レイ複素図形テストは、視覚的なエピソード記憶を評価します。
テストには、複雑な図形のコピーと、それに続く即時および遅延リコールが含まれます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) の後方桁スパンサブテストにおけるベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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ディジット スパン サブテストは、言語作業記憶を逆方向に評価します。
一連の数字が参加者に読み上げられます。
参加者は数字を逆から思い出す必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) の後方桁スパンサブテストにおけるベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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ディジット スパン サブテストは、言語作業記憶を逆方向に評価します。
一連の数字が参加者に読み上げられます。
参加者は数字を逆から思い出す必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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ウェクスラー成人知能スケール-IV (WAIS-IV) のコーディングサブテストのベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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コーディング サブテストでは、処理速度を評価します。
参加者は、キーに基づいて、できるだけ多くの数字を記号と照合する必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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ウェクスラー成人知能スケール-IV (WAIS-IV) のコーディングサブテストのベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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コーディング サブテストでは、処理速度を評価します。
参加者は、キーに基づいて、できるだけ多くの数字を記号と照合する必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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ウェクスラー記憶スケールの後方の空間スパンサブテストのベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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空間スパン サブテストは、視覚的な作業記憶を逆方向に評価します。
ブロックが書かれたボードが参加者に提示されます。
評価者は一連のブロックを指し、参加者はブロックを後ろに向けなければなりません。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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ウェクスラー記憶スケールの後方の空間スパンサブテストのベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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空間スパン サブテストは、視覚的な作業記憶を逆方向に評価します。
ブロックが書かれたボードが参加者に提示されます。
評価者は一連のブロックを指し、参加者はブロックを後ろに向けなければなりません。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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継続的パフォーマンス テスト-3 (CPT-3) のヒット反応時間ブロック変化 (HRT-BC) のベースラインからの生のスコア変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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HRT-BC は持続的な注意力を評価します。
コンピュータ画面に文字が表示され、文字が「X」の場合を除いて、参加者はできるだけ早くスペースバーを押す必要があります。
HRT-BC は、CPT-3 の 6 つの条件間の反応時間を反映します。
各条件において、文字は異なる速度で表示されます。
HRT-BC スコアが高いほど、情報処理の効率が低下していることを示しており、注意力の持続が困難であることを示唆しています。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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継続的パフォーマンス テスト-3 (CPT-3) のヒット反応時間ブロック変化 (HRT-BC) のベースラインからの生のスコア変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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HRT-BC は持続的な注意力を評価します。
コンピュータ画面に文字が表示され、文字が「X」の場合を除いて、参加者はできるだけ早くスペースバーを押す必要があります。
HRT-BC は、CPT-3 の 6 つの条件間の反応時間を反映します。
各条件において、文字は異なる速度で表示されます。
HRT-BC スコアが高いほど、情報処理の効率が低下していることを示しており、注意力の持続が困難であることを示唆しています。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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トレイルメイキングテストの第 4 条件におけるベースラインからの生のスコアの変化 (デリス・カプラン実行機能システム; D-KEFS)
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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トレイルメイキングテストの 4 番目の条件は、認知の柔軟性を評価します。
文字と数字がページ上に表示されます。参加者は、これらの文字をアルファベット順に、数字を数字順に、数字と文字を交互に接続しなければなりません。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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トレイルメイキングテストの第 4 条件におけるベースラインからの生のスコアの変化 (デリス・カプラン実行機能システム; D-KEFS)
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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トレイルメイキングテストの 4 番目の条件は、認知の柔軟性を評価します。
文字と数字がページ上に表示されます。参加者は、これらの文字をアルファベット順に、数字を数字順に、数字と文字を交互に接続しなければなりません。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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カラーワード干渉の 3 番目の条件におけるベースラインからの生のスコアの変化 (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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カラーワード干渉の 3 番目の条件は、抑制を評価します。
異なる色のインクで書かれた色の名前が参加者に提示されます。
参加者は各単語のインクの色の名前をできるだけ早く答える必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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カラーワード干渉の 3 番目の条件におけるベースラインからの生のスコアの変化 (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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カラーワード干渉の 3 番目の条件は、抑制を評価します。
異なる色のインクで書かれた色の名前が参加者に提示されます。
参加者は各単語のインクの色の名前をできるだけ早く答える必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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言語流暢性サブテスト (最初の条件) のベースラインからの生のスコアの変化 (デリス・カプラン実行機能システム; D-KEFS)
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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言語流暢さサブテストの最初の条件は、音素の流暢さを評価します。
参加者は、指定された文字で始まる単語を 1 分間でできるだけ多く挙げる必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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言語流暢性サブテスト (最初の条件) のベースラインからの生のスコアの変化 (デリス・カプラン実行機能システム; D-KEFS)
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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言語流暢さサブテストの最初の条件は、音素の流暢さを評価します。
参加者は、指定された文字で始まる単語を 1 分間でできるだけ多く挙げる必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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ロンドン塔のベースラインからの生のスコアの変化 (最小の動きで完了したアイテムの合計)
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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ロンドン塔は計画と組織を評価します。
このテストでは、評価者は 3 つのビーズ (緑、青、赤) を使用してボード上にさまざまなモデルを作成します。
参加者は、できるだけ少ない動きでモデルを複製する必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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ロンドン塔のベースラインからの生のスコアの変化 (最小の動きで完了したアイテムの合計)
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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ロンドン塔は計画と組織を評価します。
このテストでは、評価者は 3 つのビーズ (緑、青、赤) を使用してボード上にさまざまなモデルを作成します。
参加者は、できるだけ少ない動きでモデルを複製する必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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ウェクスラー成人知能指数 IV (WAIS-IV) のマトリックス サブテストのベースラインからの生スコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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マトリックス推論サブテストは、知覚的推論を評価します。
一連の複雑なパターンが参加者に提示されます。
参加者は各パターンの論理的な終了を選択する必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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ウェクスラー成人知能指数 IV (WAIS-IV) のマトリックス サブテストのベースラインからの生スコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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マトリックス推論サブテストは、知覚的推論を評価します。
一連の複雑なパターンが参加者に提示されます。
参加者は各パターンの論理的な終了を選択する必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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Combined Stories テストのベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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複合ストーリーテストでは、心の理論を評価します。
短い物語が参加者に提示され、登場人物の精神状態に関する質問が行われます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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Combined Stories テストのベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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複合ストーリーテストでは、心の理論を評価します。
短い物語が参加者に提示され、登場人物の精神状態に関する質問が行われます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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社会知識テストのベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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社会知識テストは社会的認識を評価します。
日常生活の状況が参加者に提示されます。
参加者は、その状況でほとんどの人が感じるであろう感情を述べるように求められます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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社会知識テストのベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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社会知識テストは社会的認識を評価します。
日常生活の状況が参加者に提示されます。
参加者は、その状況でほとんどの人が感じるであろう感情を述べるように求められます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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Penn 感情認識タスクのベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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Penn 感情認識タスクは、感情認識を評価します。
感情を表現する顔がコンピューターの画面に表示されます。
参加者は、キャラクターが表現する感情を 7 つの選択肢の中から決定する必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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Penn 感情認識タスクのベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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Penn 感情認識タスクは、感情認識を評価します。
感情を表現する顔がコンピューターの画面に表示されます。
参加者は、キャラクターが表現する感情を 7 つの選択肢の中から決定する必要があります。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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Échelle de Répercussion Fonctionnelle のベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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Échelle de Répercussion Fonctionnelle では、半構造化面接を使用して、日常生活における認知障害の機能的影響を評価します。
機能的影響の重大度は、1= 影響なしから 7= 重大な影響までのリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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Échelle de Répercussion Fonctionnelle のベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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Échelle de Répercussion Fonctionnelle では、半構造化面接を使用して、日常生活における認知障害の機能的影響を評価します。
機能的影響の重大度は、1= 影響なしから 7= 重大な影響までのリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS) のベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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PANSS は、陽性症状、陰性症状、一般的な精神病理学を含む精神障害の臨床症状を評価する半構造化面接です。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS) のベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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PANSS は、陽性症状、陰性症状、一般的な精神病理学を含む精神障害の臨床症状を評価する半構造化面接です。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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自尊心評価尺度 (SERS) のベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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SERS は自尊心を評価します。
アンケートには、1 = 決してしないから 7 = 常にまでのリッカートスケールで評価された 20 の質問が含まれています。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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自尊心評価尺度 (SERS) のベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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SERS は自尊心を評価します。
アンケートには、1 = 決してしないから 7 = 常にまでのリッカートスケールで評価された 20 の質問が含まれています。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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統合失調症の認知を調査するための主観的スケール (SSTIS) のベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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SSTIS はメタ認知知識、つまり参加者の認知能力の認識を評価します。
アンケートには、0=まったくないから 4=非常に頻繁にあるまでのリッカートスケールで評価された 21 の質問が含まれています。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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統合失調症の認知を調査するための主観的スケール (SSTIS) のベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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SSTIS はメタ認知知識、つまり参加者の認知能力の認識を評価します。
アンケートには、0=まったくないから 4=非常に頻繁にあるまでのリッカートスケールで評価された 21 の質問が含まれています。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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第 1 話社会機能スケール (FESFS) のベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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FESFS は、社会的機能、生産的活動、日常生活の手段的活動など、機能のさまざまな側面を評価します。
各質問は、1=完全に同意しないから 4=完全に同意の範囲のリッカートスケールで評価されます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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第 1 話社会機能スケール (FESFS) のベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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FESFS は、社会的機能、生産的活動、日常生活の手段的活動など、機能のさまざまな側面を評価します。
各質問は、1=完全に同意しないから 4=完全に同意の範囲のリッカートスケールで評価されます。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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小児期トラウマ質問票 (CTQ) のベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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CTQ は、小児期および青年期に経験した有害事象を評価します。
CTQ には、1 = まったく当てはまらないから 5 = 非常に当てはまりの範囲のリッカートスケールで評価された 70 項目が含まれています。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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小児期トラウマ質問票 (CTQ) のベースラインからの生のスコアの変化
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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CTQ は、小児期および青年期に経験した有害事象を評価します。
CTQ には、1 = まったく当てはまらないから 5 = 非常に当てはまりの範囲のリッカートスケールで評価された 70 項目が含まれています。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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ベースラインにおける脳由来神経栄養因子(BDNF)遺伝子(Val66Met)の遺伝的変異(Met66Met)の有無
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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BDNF 遺伝子 (Val66Met) の遺伝的変異体 (Met66Met) の有無。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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ベースラインにおける脳由来神経栄養因子(BDNF)遺伝子(Val66Met)の遺伝的変異(Met66Met)の有無
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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BDNF 遺伝子 (Val66Met) の遺伝的変異体 (Met66Met) の有無。
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ(COMT)遺伝子上の Val158Met 多型の有無
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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COMT 遺伝子の 3' 末端の一塩基多型 (SNP) および Val158Met 多型
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後(T1; 3 か月の介入期間の直後)まで
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カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ(COMT)遺伝子上の Val158Met 多型の有無
時間枠:ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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COMT 遺伝子の 3' 末端の一塩基多型 (SNP) および Val158Met 多型
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ベースライン(T0; 研究への登録時点)から治療後 3 か月(T2; 介入終了後 3 か月)まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Caroline Cellard, Ph.D、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec
- 主任研究者:Tania Lecomte, Ph.D、Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
- 主任研究者:Marc Corbière, Ph.D、Université du Québec à Montréal
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
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- MP-13-2019-1538, NSM (MP)
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教育支援(SE)の臨床試験
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Alexandria University完了
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Fatebenefratelli HospitalFederico II University; Federal University of Rio Grande do Sul; Royal Brompton & Harefield NHS... と他の協力者募集冠動脈疾患 | 心不全 | 大動脈弁疾患 | 肺動脈高血圧 | ファロー四徴症 | 肥大型心筋症 | アスリートハートイタリア
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Boehringer Ingelheim完了
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Indiana UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Ohio State University; Boston Scientific Corporation完了
-
IDRIBill and Melinda Gates Foundation完了
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Anne Birgitte RabenUniversity of Leeds; Wageningen University; University of Liverpool; Maastricht University; Harokopio... と他の協力者完了