Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remediacja poznawcza i edukacja wspomagana w zaburzeniach psychotycznych (REUSSIR)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Caroline Cellard, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec

Remediacja poznawcza i edukacja wspomagana w zaburzeniach psychotycznych: randomizowana, kontrolowana próba dotycząca skuteczności i najlepszych predyktorów funkcjonowania akademickiego

Ta próba ma na celu ocenę wartości dodanej terapii korygującej funkcje poznawcze we wspomaganej interwencji edukacyjnej u młodych dorosłych z zaburzeniami psychotycznymi. Cele tego badania są trojakie: Pierwszym celem jest ocena skuteczności wspomaganej edukacji i terapii remediacyjnej poznawczej dla młodych dorosłych z zaburzeniami psychotycznymi pod względem wyników w nauce (wynik główny) oraz wyników poznawczych, neurobiologicznych i psychologicznych (wyniki drugorzędne) . Drugim celem jest zbadanie mechanizmów zmiany wyników w nauce przy użyciu podejścia wielowymiarowego (cechy poznawcze, psychologiczne i biologiczne) u młodzieży z zaburzeniami psychotycznymi. Trzecim celem jest zbadanie opinii pacjentów na temat ich uznania dla wspieranych programów edukacyjnych.

Wyniki w nauce, zdolności poznawcze oraz zmienne psychologiczne i genetyczne będą gromadzone na początku badania (T0). Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków eksperymentalnych (Remediacja poznawcza + Edukacja wspomagana + Leczenie jak zwykle) lub do warunków kontrolnych (Edukacja wspomagana + Leczenie jak zwykle) na trzy miesiące. Bezpośrednio po zakończeniu leczenia (T1) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia (T2) zostaną powtórzone te same pomiary, co w punkcie wyjściowym. Rok po zakończeniu leczenia (T3) zostanie przeprowadzona ostatnia ocena wyników w nauce. Aby ocenić jakościowe doświadczenie pacjentów włączonych do edukacji wspomaganej, podgrupa randomizowanego badania kontrolowanego zostanie zrekrutowana do udziału w czynności związanej z korzystaniem z fotogłosu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia psychotyczne często pojawiają się w okresie późnej adolescencji i wczesnej dorosłości. Deficyty poznawcze należą do najbardziej wyniszczających cech tych zaburzeń i mają istotny wpływ na funkcjonowanie w nauce. Młodzież z zaburzeniami psychotycznymi częściej rezygnuje z nauki lub ma trudności z ukończeniem szkoły średniej i rozpoczęciem edukacji policealnej. Wspierane programy edukacyjne (SE) pomagają osobom z chorobami psychicznymi odnieść sukces w szkole, zapewniając różne usługi. Jednak programy te nie są ukierunkowane na deficyty poznawcze. Terapia remediacyjna poznawcza (CR) to oparta na dowodach i opłacalna terapia mająca na celu poprawę deficytów poznawczych. CR prowadzi do znacznej poprawy funkcji poznawczych, objawów i funkcjonowania, a poprawa jest jeszcze większa w połączeniu z interwencjami rehabilitacji psychiatrycznej, takimi jak zatrudnienie wspomagane. Jednak niewiele uwagi poświęcono SE. Połączenie CR i SE jest podejściem integracyjnym, które może mieć pozytywny wpływ na funkcjonowanie akademickie młodzieży z zaburzeniami psychotycznymi.

Ta próba ma na celu ocenę wartości dodanej terapii korygującej funkcje poznawcze we wspomaganej interwencji edukacyjnej u młodych dorosłych z zaburzeniami psychotycznymi. Cele tego badania są trojakie: Pierwszym celem jest ocena skuteczności wspomaganej edukacji i terapii remediacyjnej poznawczej dla młodych dorosłych z zaburzeniami psychotycznymi pod względem wyników w nauce (wynik główny) oraz wyników poznawczych, neurobiologicznych i psychologicznych (wyniki drugorzędne) . Drugim celem jest zbadanie mechanizmów zmiany wyników w nauce przy użyciu podejścia wielowymiarowego (cechy poznawcze, psychologiczne i biologiczne) u młodzieży z zaburzeniami psychotycznymi. Trzecim celem jest zbadanie opinii pacjentów na temat ich uznania dla wspieranych programów edukacyjnych.

Uczestnicy będą oceniani na początku (T0) przy użyciu podejścia wielowymiarowego, w tym wyników w nauce, a także środków poznawczych, psychologicznych i genetycznych. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku eksperymentalnego (Remediacja poznawcza + Edukacja wspomagana + Leczenie jak zwykle) lub warunku kontrolnego (Edukacja wspomagana + Leczenie jak zwykle) na trzy miesiące. Program remediacji poznawczej, który zostanie zastosowany, to CIRCuiTS (Computerised Interactive Remediation of Cognition Training for Schizophrenia). Bezpośrednio po zakończeniu leczenia (T1) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia (T2) zostaną powtórzone te same pomiary, co w punkcie wyjściowym. Rok po zakończeniu leczenia (T3) zostanie przeprowadzona ostatnia ocena wyników w nauce.

Aby ocenić jakościowe doświadczenie pacjentów zapisanych do wspieranej edukacji, podgrupa randomizowanego kontrolowanego badania zostanie zrekrutowana do udziału w działaniu związanym z fotogłosem. Photovoice to partycypacyjne podejście badawcze, które umożliwia osobom wrażliwym działanie jako współbadacze poprzez identyfikowanie i przedstawianie ich osobistych doświadczeń za pomocą fotografii lub wideo. Podejście to obejmuje w szczególności podejście oparte na książce życia, w którym uczestnicy będą dokumentować swoje doświadczenia za pomocą zdjęć, które zrobią i innych obrazów, które mogą znaleźć w Internecie lub w innych mediach, które zostaną połączone z narracyjnym wywiadem skupiającym się na udokumentowaniu ich znaczących doświadczeń poprzez interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier universitaire de Montréal
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J2G3
        • Centre de recherche CERVO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 16 do 35 lat
  • rozpoznanie zaburzenia psychotycznego potwierdzone przez psychiatrę
  • obecnie zapisanych lub w trakcie zapisów do wspieranego programu edukacyjnego
  • wydajność o więcej niż jedno odchylenie standardowe poniżej normatywnej średniej wieku i płci badanej grupy normatywnej w jednej z następujących funkcji poznawczych: pamięć epizodyczna, pamięć operacyjna, uwaga, szybkość przetwarzania lub funkcja wykonawcza

Kryteria wyłączenia:

  • dowodów na organiczną przyczynę trudności poznawczych
  • planuje zmienić lek w trakcie badania
  • otrzymując jednocześnie inny rodzaj terapii (np. terapia poznawczo-behawioralna (CBT) itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SE + TAU

Edukacja wspomagana (SE) obejmuje różnorodne usługi, począwszy od orientacji, strategii nauki lub pomocy w odrabianiu zadań domowych. Ta interwencja jest dostosowana do potrzeb każdego pacjenta pod względem usług i częstotliwości. Przed tym randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadziliśmy wywiady z każdą witryną, która zapewni SE. W tych wywiadach badaliśmy wierność ich usług wobec indywidualnego umieszczania i wsparcia dostosowanego do edukacji. Informacje dotyczące dawkowania SE (częstotliwość, długość sesji, rodzaj wsparcia) zostaną zebrane i wykorzystane jako współzmienne dla każdego uczestnika, ponieważ intensywne leczenie może mieć wpływ na wyniki.

Leczenie jak zwykle (TAU) obejmuje leki i rutynowy kontakt z zespołem klinicznym. Pacjenci będą nadal otrzymywać standardowe leczenie, ale będziemy zbierać informacje dotyczące rodzaju leku, dawkowania i wszystkich innych istotnych informacji oraz wykorzystywać je jako współzmienną w naszych analizach.
Behawioralne: Edukacja wspomagana (SE)
Edukacja wspomagana (SE) to interwencja behawioralna, której celem jest pomoc ludziom w powrocie do szkoły i/lub osiągnięciu sukcesu w szkole. SE oferuje szeroki zakres usług dostosowanych do potrzeb każdego pacjenta.
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle (TAU) obejmuje leki i rutynowy kontakt z zespołem klinicznym.
Eksperymentalny: CR + SE + TAU

Terapia poznawczo-remediacyjna (CR) będzie prowadzona przy użyciu CIRCuiTS, skomputeryzowanego programu zaprojektowanego w celu poprawy funkcji poznawczych (uwagi, pamięci, funkcji wykonawczych) i umiejętności metapoznawczych. CIRCuiTS koncentruje się na przenoszeniu umiejętności poznawczych do codziennego życia, wykorzystując rzeczywiste cele i pracę domową, aby ułatwić stosowanie nowych strategii in vivo, a także podejście oparte na sformułowaniach, które uwzględnia wpływ mocnych stron poznawczych i trudności w codziennych czynnościach życiowych. Każda sesja obejmuje około 4-8 zadań ukierunkowanych na szereg problemów poznawczych, które stają się bardziej uzasadnione ekologicznie w miarę postępu programu. Szybkość dostarczania dla CIRCuiTS będzie wynosić od dwóch do trzech sesji tygodniowo, maksymalnie 40 sesji. Terapia będzie prowadzona w całości online z terapeutą, z wykorzystaniem platformy Zoom.

Ta grupa będzie obejmowała nasz warunek aktywnej kontroli: edukacja wspomagana (SE) oraz zwykłe leczenie (TAU), jak opisano wcześniej.
Behawioralne: Edukacja wspomagana (SE)
Edukacja wspomagana (SE) to interwencja behawioralna, której celem jest pomoc ludziom w powrocie do szkoły i/lub osiągnięciu sukcesu w szkole. SE oferuje szeroki zakres usług dostosowanych do potrzeb każdego pacjenta.
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle (TAU) obejmuje leki i rutynowy kontakt z zespołem klinicznym.
Behawioralne: Terapia poznawczo-remediacyjna (CR)
Terapia remediacji poznawczej to interwencja behawioralna, której celem jest poprawa funkcji poznawczych. Ta interwencja ma na celu uzyskanie długoterminowej poprawy funkcji poznawczych, a także uogólnienie tej poprawy w codziennym funkcjonowaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w Skali Funkcjonowania Społecznego Pierwszego Epizodu (Podskala Szkolna)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
FESFS ocenia różne aspekty funkcjonowania, w tym funkcjonowanie społeczne, czynności produkcyjne i instrumentalne czynności życia codziennego. Każde pytanie jest oceniane na skali Likerta od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 4 = Całkowicie się zgadzam. Podskala Szkoła ocenia zdolność dotrzymywania terminów, punktualność i wyniki w nauce.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w Skali Funkcjonowania Społecznego Pierwszego Epizodu (Podskala Szkolna)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
FESFS ocenia różne aspekty funkcjonowania, w tym funkcjonowanie społeczne, czynności produkcyjne i instrumentalne czynności życia codziennego. Każde pytanie jest oceniane na skali Likerta od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 4 = Całkowicie się zgadzam. Podskala Szkoła ocenia zdolność dotrzymywania terminów, punktualność i wyniki w nauce.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w Skali Funkcjonowania Społecznego Pierwszego Epizodu (Podskala Szkolna)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 1 roku po leczeniu (T3; rok po zakończeniu interwencji)
FESFS ocenia różne aspekty funkcjonowania, w tym funkcjonowanie społeczne, czynności produkcyjne i instrumentalne czynności życia codziennego. Każde pytanie jest oceniane na skali Likerta od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 4 = Całkowicie się zgadzam. Podskala Szkoła ocenia zdolność dotrzymywania terminów, punktualność i wyniki w nauce.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 1 roku po leczeniu (T3; rok po zakończeniu interwencji)
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w Skali Funkcjonowania Społecznego Pierwszego Epizodu (Podskala Relacje i aktywność społeczna w szkole)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
FESFS ocenia różne aspekty funkcjonowania, w tym funkcjonowanie społeczne, czynności produkcyjne i instrumentalne czynności życia codziennego. Każde pytanie jest oceniane na skali Likerta od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 4 = Całkowicie się zgadzam. Podskala Relacje i aktywność społeczna w szkole ocenia relacje z profesorami i studentami oraz udział w zajęciach.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w Skali Funkcjonowania Społecznego Pierwszego Epizodu (Podskala Relacje i aktywność społeczna w szkole)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
FESFS ocenia różne aspekty funkcjonowania, w tym funkcjonowanie społeczne, czynności produkcyjne i instrumentalne czynności życia codziennego. Każde pytanie jest oceniane na skali Likerta od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 4 = Całkowicie się zgadzam. Podskala Relacje i aktywność społeczna w szkole ocenia relacje z profesorami i studentami oraz udział w zajęciach.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w Skali Funkcjonowania Społecznego Pierwszego Epizodu (Podskala Relacje i aktywność społeczna w szkole)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 1 roku po leczeniu (T3; rok po zakończeniu interwencji)
FESFS ocenia różne aspekty funkcjonowania, w tym funkcjonowanie społeczne, czynności produkcyjne i instrumentalne czynności życia codziennego. Każde pytanie jest oceniane na skali Likerta od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 4 = Całkowicie się zgadzam. Podskala Relacje i aktywność społeczna w szkole ocenia relacje z profesorami i studentami oraz udział w zajęciach.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 1 roku po leczeniu (T3; rok po zakończeniu interwencji)
Średnia zmiana od linii bazowej w narzędziu Rubryka
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Narzędzie Rubric ocenia sześć dziedzin funkcjonowania akademickiego, a mianowicie wkład, postawę, gotowość, koncentrację na zadaniu, profesjonalizm i wysiłek oraz łączny wynik z tych sześciu skal. Na podstawie oceny kilku pytań uzyskany zostanie średni wynik każdej domeny, a także wynik całkowity, przy użyciu skali Likerta, która waha się od 1 (najniższy wynik, jaki uczeń może osiągnąć) do 4 (najwyższy wynik, jaki student może osiągnąć).
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Średnia zmiana od linii bazowej w narzędziu Rubryka
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Narzędzie Rubric ocenia sześć dziedzin funkcjonowania akademickiego, a mianowicie wkład, postawę, gotowość, koncentrację na zadaniu, profesjonalizm i wysiłek oraz łączny wynik z tych sześciu skal. Na podstawie oceny kilku pytań uzyskany zostanie średni wynik każdej domeny, a także wynik całkowity, przy użyciu skali Likerta, która waha się od 1 (najniższy wynik, jaki uczeń może osiągnąć) do 4 (najwyższy wynik, jaki student może osiągnąć).
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Średnia zmiana od linii bazowej w narzędziu Rubryka
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 1 roku po leczeniu (T3; rok po zakończeniu interwencji)
Narzędzie Rubric ocenia sześć dziedzin funkcjonowania akademickiego, a mianowicie wkład, postawę, gotowość, koncentrację na zadaniu, profesjonalizm i wysiłek oraz łączny wynik z tych sześciu skal. Na podstawie oceny kilku pytań uzyskany zostanie średni wynik każdej domeny, a także wynik całkowity, przy użyciu skali Likerta, która waha się od 1 (najniższy wynik, jaki uczeń może osiągnąć) do 4 (najwyższy wynik, jaki student może osiągnąć).
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 1 roku po leczeniu (T3; rok po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowa zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej w kalifornijskim teście werbalnego uczenia się II (CVLT-II) (opóźnione przypomnienie).
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
CVLT-II ocenia werbalną pamięć epizodyczną. Test obejmuje naukę listy słów, po której następuje natychmiastowe i opóźnione przypominanie.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej w kalifornijskim teście werbalnego uczenia się II (CVLT-II) (opóźnione przypomnienie).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
CVLT-II ocenia werbalną pamięć epizodyczną. Test obejmuje naukę listy słów, po której następuje natychmiastowe i opóźnione przypominanie.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej w teście Rey Complex Figure (opóźnione przypomnienie).
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Test figur złożonych Reya ocenia wizualną pamięć epizodyczną. Test obejmuje kopię złożonej figury, po której następuje natychmiastowe i opóźnione przywołanie.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej w teście Rey Complex Figure (opóźnione przypomnienie).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Test figur złożonych Reya ocenia wizualną pamięć epizodyczną. Test obejmuje kopię złożonej figury, po której następuje natychmiastowe i opóźnione przywołanie.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku od wartości początkowej w podteście rozpiętości cyfr do tyłu Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV (WAIS-IV)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Podtest rozpiętości cyfr wstecz ocenia werbalną pamięć roboczą. Uczestnikowi odczytywana jest seria liczb. Uczestnik musi przypomnieć sobie cyfry od tyłu.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku od wartości początkowej w podteście rozpiętości cyfr do tyłu Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV (WAIS-IV)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Podtest rozpiętości cyfr wstecz ocenia werbalną pamięć roboczą. Uczestnikowi odczytywana jest seria liczb. Uczestnik musi przypomnieć sobie cyfry od tyłu.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w podteście kodowania Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV (WAIS-IV) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Podtest kodowania ocenia szybkość przetwarzania. Uczestnik musi dopasować jak najwięcej liczb z symbolami opartymi na kluczu.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w podteście kodowania Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV (WAIS-IV) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Podtest kodowania ocenia szybkość przetwarzania. Uczestnik musi dopasować jak najwięcej liczb z symbolami opartymi na kluczu.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku od linii bazowej w podteście rozpiętości przestrzennej wstecz Skali Pamięci Wechslera
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Podtest rozpiętości przestrzennej wstecz ocenia wizualną pamięć roboczą. Uczestnikowi prezentowana jest plansza z klockami. Asesor wskazuje serię bloków, a uczestnik musi skierować bloki do tyłu.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku od linii bazowej w podteście rozpiętości przestrzennej wstecz Skali Pamięci Wechslera
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Podtest rozpiętości przestrzennej wstecz ocenia wizualną pamięć roboczą. Uczestnikowi prezentowana jest plansza z klockami. Asesor wskazuje serię bloków, a uczestnik musi skierować bloki do tyłu.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w porównaniu z wartością wyjściową zmiany bloku czasu reakcji na trafienie (HRT-BC) ciągłego testu wydajności-3 (CPT-3)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
HRT-BC ocenia stałą uwagę. Na ekranie komputera pojawiają się litery, a uczestnik musi jak najszybciej nacisnąć spację, z wyjątkiem sytuacji, gdy literą jest „X”. HRT-BC odzwierciedla czas reakcji między sześcioma warunkami CPT-3. W każdym stanie litery są prezentowane w innym tempie. Wyższy wynik HRT-BC wskazuje na spadek sprawności przetwarzania informacji, co sugeruje trudności w utrzymaniu uwagi.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w porównaniu z wartością wyjściową zmiany bloku czasu reakcji na trafienie (HRT-BC) ciągłego testu wydajności-3 (CPT-3)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
HRT-BC ocenia stałą uwagę. Na ekranie komputera pojawiają się litery, a uczestnik musi jak najszybciej nacisnąć spację, z wyjątkiem sytuacji, gdy literą jest „X”. HRT-BC odzwierciedla czas reakcji między sześcioma warunkami CPT-3. W każdym stanie litery są prezentowane w innym tempie. Wyższy wynik HRT-BC wskazuje na spadek sprawności przetwarzania informacji, co sugeruje trudności w utrzymaniu uwagi.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej w czwartym warunku testu tworzenia szlaków (system funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana; D-KEFS)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Czwarty warunek testu Trail Making Test ocenia elastyczność poznawczą. Litery i cyfry są przedstawione na stronie. Uczestnicy muszą połączyć te litery w porządku alfabetycznym, a cyfry w porządku numerycznym, naprzemiennie cyfry i litery
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej w czwartym warunku testu tworzenia szlaków (system funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana; D-KEFS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Czwarty warunek testu Trail Making Test ocenia elastyczność poznawczą. Litery i cyfry są przedstawione na stronie. Uczestnicy muszą połączyć te litery w porządku alfabetycznym, a cyfry w porządku numerycznym, naprzemiennie cyfry i litery
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku od linii bazowej w trzecim warunku interferencji kolor-słowo (System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana; D-KEFS)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Trzeci warunek interferencji słowa kolor ocenia hamowanie. Nazwa koloru napisana innym kolorem tuszu jest prezentowana uczestnikowi. Uczestnik musi jak najszybciej nazwać kolor atramentu dla każdego słowa.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku od linii bazowej w trzecim warunku interferencji kolor-słowo (System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana; D-KEFS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Trzeci warunek interferencji słowa kolor ocenia hamowanie. Nazwa koloru napisana innym kolorem tuszu jest prezentowana uczestnikowi. Uczestnik musi jak najszybciej nazwać kolor atramentu dla każdego słowa.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w podteście fluencji słownej (pierwszy warunek) w porównaniu z wartością wyjściową (system funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana; D-KEFS)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Pierwszy warunek podtestu fluencji słownej ocenia fluencję fonemiczną. Zadaniem uczestnika jest wymienienie jak największej liczby słów rozpoczynających się na daną literę w ciągu jednej minuty.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w podteście fluencji słownej (pierwszy warunek) w porównaniu z wartością wyjściową (system funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana; D-KEFS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Pierwszy warunek podtestu fluencji słownej ocenia fluencję fonemiczną. Zadaniem uczestnika jest wymienienie jak największej liczby słów rozpoczynających się na daną literę w ciągu jednej minuty.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do linii bazowej w Tower of London (całkowita pozycja ukończona przy minimalnym ruchu)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Tower of London ocenia planowanie i organizację. Na potrzeby tego testu oceniający tworzy na swojej planszy różne modele, używając trzech koralików (zielonego, niebieskiego i czerwonego). Zadaniem uczestnika jest odtworzenie modelu przy użyciu jak najmniejszej liczby ruchów.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do linii bazowej w Tower of London (całkowita pozycja ukończona przy minimalnym ruchu)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Tower of London ocenia planowanie i organizację. Na potrzeby tego testu oceniający tworzy na swojej planszy różne modele, używając trzech koralików (zielonego, niebieskiego i czerwonego). Zadaniem uczestnika jest odtworzenie modelu przy użyciu jak najmniejszej liczby ruchów.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w porównaniu z wartością wyjściową w podteście Matrix Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV (WAIS-IV)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Podtest rozumowania Matrix ocenia rozumowanie percepcyjne. Uczestnikowi prezentowane są serie złożonych wzorów. Uczestnik musi wybrać logiczne zakończenie każdego wzoru.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w porównaniu z wartością wyjściową w podteście Matrix Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV (WAIS-IV)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Podtest rozumowania Matrix ocenia rozumowanie percepcyjne. Uczestnikowi prezentowane są serie złożonych wzorów. Uczestnik musi wybrać logiczne zakończenie każdego wzoru.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do linii bazowej w teście połączonych historii
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Test połączonych historii ocenia teorię umysłu. Uczestnikowi prezentowane są opowiadania i zadawane są pytania dotyczące stanów psychicznych postaci.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do linii bazowej w teście połączonych historii
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Test połączonych historii ocenia teorię umysłu. Uczestnikowi prezentowane są opowiadania i zadawane są pytania dotyczące stanów psychicznych postaci.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w teście wiedzy społecznej w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Test wiedzy społecznej ocenia percepcję społeczną. Uczestnikowi prezentowane są sytuacje z życia codziennego. Uczestnik jest proszony o określenie emocji, które odczuwałaby większość ludzi w takiej sytuacji.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w teście wiedzy społecznej w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Test wiedzy społecznej ocenia percepcję społeczną. Uczestnikowi prezentowane są sytuacje z życia codziennego. Uczestnik jest proszony o określenie emocji, które odczuwałaby większość ludzi w takiej sytuacji.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do linii bazowej w zadaniu Penn Emotion Recognition
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Zadanie Penn Emotion Recognition ocenia rozpoznawanie emocji. Na ekranie komputera prezentowane są twarze wyrażające emocje. Uczestnik musi określić emocję wyrażaną przez postać spośród siedmiu wyborów.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do linii bazowej w zadaniu Penn Emotion Recognition
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Zadanie Penn Emotion Recognition ocenia rozpoznawanie emocji. Na ekranie komputera prezentowane są twarze wyrażające emocje. Uczestnik musi określić emocję wyrażaną przez postać spośród siedmiu wyborów.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku od linii bazowej w Échelle de Répercussion Fonctionnelle
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Échelle de Répercussion Fonctionnelle ocenia funkcjonalny wpływ deficytów poznawczych na codzienne życie za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Nasilenie wpływu funkcjonalnego ocenia się na skali Likerta od 1 = brak wpływu do 7 = wpływ istotny.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku od linii bazowej w Échelle de Répercussion Fonctionnelle
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Échelle de Répercussion Fonctionnelle ocenia funkcjonalny wpływ deficytów poznawczych na codzienne życie za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Nasilenie wpływu funkcjonalnego ocenia się na skali Likerta od 1 = brak wpływu do 7 = wpływ istotny.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
PANSS jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem, który ocenia objawy kliniczne zaburzenia psychotycznego, w tym objawy pozytywne, objawy negatywne i ogólną psychopatologię.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
PANSS jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem, który ocenia objawy kliniczne zaburzenia psychotycznego, w tym objawy pozytywne, objawy negatywne i ogólną psychopatologię.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej w Skali Oceny Samooceny (SERS)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
SERS ocenia samoocenę. Kwestionariusz zawiera 20 pytań ocenianych na skali Likerta od 1=nigdy do 7=zawsze
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej w Skali Oceny Samooceny (SERS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
SERS ocenia samoocenę. Kwestionariusz zawiera 20 pytań ocenianych na skali Likerta od 1=nigdy do 7=zawsze
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku od wartości początkowej w skali subiektywnej do badania funkcji poznawczych w schizofrenii (SSTICS)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
SSTICS ocenia wiedzę metapoznawczą, tj. postrzeganie przez uczestnika jego zdolności poznawczych. Kwestionariusz zawiera 21 pytań ocenianych na skali Likerta od 0=nigdy do 4=bardzo często.
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku od wartości początkowej w skali subiektywnej do badania funkcji poznawczych w schizofrenii (SSTICS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
SSTICS ocenia wiedzę metapoznawczą, tj. postrzeganie przez uczestnika jego zdolności poznawczych. Kwestionariusz zawiera 21 pytań ocenianych na skali Likerta od 0=nigdy do 4=bardzo często.
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku od wartości początkowej w Skali Funkcjonowania Społecznego Pierwszego Odcinka (FESFS)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
FESFS ocenia różne aspekty funkcjonowania, w tym funkcjonowanie społeczne, czynności produkcyjne i instrumentalne czynności życia codziennego. Każde pytanie jest oceniane na skali Likerta od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 4 = Całkowicie się zgadzam
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku od wartości początkowej w Skali Funkcjonowania Społecznego Pierwszego Odcinka (FESFS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
FESFS ocenia różne aspekty funkcjonowania, w tym funkcjonowanie społeczne, czynności produkcyjne i instrumentalne czynności życia codziennego. Każde pytanie jest oceniane na skali Likerta od 1 = Całkowicie się nie zgadzam do 4 = Całkowicie się zgadzam
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Surowa zmiana wyniku w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej (CTQ) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
CTQ ocenia zdarzenia niepożądane występujące w dzieciństwie i okresie dojrzewania. Kwestionariusz CTQ obejmuje 70 pozycji ocenianych na skali Likerta od 1=nigdy nie do 5=bardzo często prawda
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Surowa zmiana wyniku w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej (CTQ) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
CTQ ocenia zdarzenia niepożądane występujące w dzieciństwie i okresie dojrzewania. Kwestionariusz CTQ obejmuje 70 pozycji ocenianych na skali Likerta od 1=nigdy nie do 5=bardzo często prawda
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Obecność lub brak wariantu genetycznego (Met66Met) genu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) (Val66Met) na początku badania
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Obecność lub brak wariantu genetycznego (Met66Met) genu BDNF (Val66Met).
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Obecność lub brak wariantu genetycznego (Met66Met) genu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) (Val66Met) na początku badania
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Obecność lub brak wariantu genetycznego (Met66Met) genu BDNF (Val66Met).
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Obecność lub brak polimorfizmu Val158Met w genie katecholo-O-metylotransferazy (COMT)
Ramy czasowe: Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) na końcu 3' genu COMT i polimorfizm Val158Met
Od początku (T0; moment włączenia do badania) do okresu po leczeniu (T1; bezpośrednio po 3-miesięcznym okresie interwencji)
Obecność lub brak polimorfizmu Val158Met w genie katecholo-O-metylotransferazy (COMT)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)
Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) na końcu 3' genu COMT i polimorfizm Val158Met
Stan wyjściowy (T0; moment włączenia do badania) do 3 miesięcy po leczeniu (T2; trzy miesiące po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec

Współpracownicy

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Cellard, Ph.D, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec
  • Główny śledczy: Tania Lecomte, Ph.D, Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
  • Główny śledczy: Marc Corbière, Ph.D, Université du Québec à Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-13-2019-1538, NSM (MP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja wspomagana (SE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj