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精神障碍的认知矫正和支持教育 (REUSSIR)

2021年1月27日 更新者：Caroline Cellard、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec

精神障碍的认知矫正和支持教育：一项关于有效性和学术功能最佳预测因子的随机对照试验

该试验旨在评估认知矫正疗法对患有精神障碍的年轻人的支持性教育干预的附加值。 本研究的目的有三：第一个目的是评估支持教育和认知矫正治疗对患有精神障碍的年轻人在学业成果（主要成果）和认知、神经生物学和心理成果（次要成果）方面的疗效。 . 第二个目标是使用多维方法（认知、心理和生物学特征）探索患有精神障碍的青少年学业成果的变化机制。 第三个目标是调查患者对支持的教育项目的评价的观点。

将在基线 (T0) 收集学业成绩、认知表现以及心理和遗传变量。 然后参与者将被随机分配到实验条件（认知矫正 + 支持教育 + 照常治疗）或控制条件（支持教育 + 照常治疗）三个月。 治疗结束后 (T1) 和治疗结束后三个月 (T2)，将重复与基线相同的措施。 治疗后一年 (T3)，将对学业成果进行最后一次评估。为了评估参加支持教育的患者的定性体验，将招募随机对照试验的子样本参与声光活动。

研究概览

地位

暂停

条件

干预/治疗

详细说明

精神障碍通常发生在青春期晚期和成年早期。 认知缺陷是这些疾病中最令人虚弱的特征之一，对学业有重要影响。 患有精神障碍的青少年更有可能辍学或难以完成高中学业并进入高等教育。 支持性教育计划 (SE) 通过提供各种服务帮助精神疾病患者在学校取得成功。 然而，这些项目并不针对认知缺陷。 认知矫正疗法 (CR) 是一种以证据为基础的具有成本效益的治疗方法，可改善认知缺陷。 CR 导致认知、症状和功能的显着改善，并且当与精神康复干预（例如支持性就业）相结合时，改善甚至更大。 然而，很少有人关注SE。结合 CR 和 SE 是一种综合方法，可以对患有精神障碍的青少年的学业功能产生积极影响。

该试验旨在评估认知矫正疗法对患有精神障碍的年轻人的支持性教育干预的附加值。 本研究的目的有三：第一个目的是评估支持教育和认知矫正治疗对患有精神障碍的年轻人在学业成果（主要成果）和认知、神经生物学和心理成果（次要成果）方面的疗效。 . 第二个目标是使用多维方法（认知、心理和生物学特征）探索患有精神障碍的青少年学业成果的变化机制。 第三个目标是调查患者对支持的教育项目的评价的观点。

参与者将在基线 (T0) 时使用多维方法进行评估，包括学业成绩以及认知、心理和遗传测量。 然后参与者将被随机分配到实验条件（认知矫正 + 支持教育 + 照常治疗）或控制条件（支持教育 + 照常治疗）三个月。 将使用的认知补救程序是 CIRCuiTS（精神分裂症认知训练的计算机化交互式补救）。 治疗结束后 (T1) 和治疗结束后三个月 (T2)，将重复与基线相同的措施。 治疗后一年 (T3)，将对学业成果进行最后一次评估。

为了评估参加支持教育的患者的定性体验，将招募随机对照试验的子样本来参与声光活动。 Photovoice 是一种参与式研究方法，通过摄影或视频识别和呈现他们的个人经历，使弱势群体能够充当共同研究者。 这种方法特别包括生命之书方法，在这种方法中，参与者将通过他们将拍摄的照片以及他们可以在网络或任何其他媒体上找到的其他图像来记录他们的经历，这将与侧重于记录他们的重要经历的叙述性访谈相结合。通过干预。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1J2G3
        • Centre de recherche CERVO
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
      • Montréal、Quebec、加拿大、H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 16至35岁
  • 经精神科医生确认的精神障碍诊断
  • 目前已注册或正在注册支持的教育计划
  • 在以下认知功能之一中，表现比参与者年龄和性别正常组的正常平均值低一个标准差以上：情景记忆、工作记忆、注意力、处理速度或执行功能

排除标准：

  • 认知困难的有机原因的证据
  • 计划在研究期间更换药物
  • 同时接受另一种治疗（例如 认知行为疗法（CBT）等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：东南+牛

支持性教育 (SE) 包括各种服务，包括定向、学习策略或家庭作业帮助。 这种干预根据每位患者在服务和频率方面的需求进行个性化设置。 在此随机对照试验之前，我们对将提供 SE 的每个站点进行了访谈。 在这些访谈中，我们探讨了他们服务对适应教育的个人安置和支持的忠诚度。 关于 SE 剂量的信息（频率、会话长度、支持类型）将被收集并用作每个参与者的协变量，因为强度治疗会影响结果。

照常治疗 (TAU) 包括药物治疗和与临床团队的常规联系。 患者将继续接受他们的标准治疗，但我们将收集有关药物类型、剂量和所有其他相关信息的信息，并将其用作我们分析中的协变量。
行为的：支持教育（SE）
支持性教育 (SE) 是一种行为干预，旨在帮助人们重返学校和/或在学校取得成功。 SE 提供广泛的服务，可根据每位患者的需求进行个性化设置。
其他：照常治疗 (TAU)
照常治疗 (TAU) 包括药物治疗和与临床团队的常规联系。
实验性的：CR + SE + 牛

认知矫正疗法 (CR) 将使用 CIRCuiTS 进行，CIRCuiTS 是一种旨在提高认知（注意力、记忆力、执行功能）和元认知技能的计算机化程序。 CIRCuiTS 综合关注将认知技能转移到日常生活中，使用现实世界的目标和家庭作业来促进新策略的体内使用，以及基于公式的方法，该方法考虑了认知强度的影响和日常生活技能困难。 每个课程包括大约 4-8 个针对一系列认知问题的任务，随着程序的进行，这些问题在生态学上变得更加有效。 CIRCuiTS 的交付速度为每周两到三节课，最多 40 节课。 治疗师将使用 Zoom 平台完全在线提供治疗。

该臂将包括我们的主动控制条件：支持教育 (SE) 以及如前所述的照常治疗 (TAU)。
行为的：支持教育（SE）
支持性教育 (SE) 是一种行为干预，旨在帮助人们重返学校和/或在学校取得成功。 SE 提供广泛的服务，可根据每位患者的需求进行个性化设置。
其他：照常治疗 (TAU)
照常治疗 (TAU) 包括药物治疗和与临床团队的常规联系。
行为的：认知矫正疗法 (CR)
认知矫正疗法是一种旨在改善认知的行为干预。 这种干预的目标是在认知方面产生长期的改善，并将这些改善推广到日常功能中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一集社会功能量表（学校子量表）相对于基线的平均变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
FESFS 评估功能的不同方面，包括社会功能、生产活动和日常生活的工具活动。 每个问题都按照李克特量表进行评分，范围从 1 = 完全不同意到 4 = 完全同意。 学校分量表评估按时完成任务的能力、准时性和学校表现。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
第一集社会功能量表（学校子量表）相对于基线的平均变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
FESFS 评估功能的不同方面，包括社会功能、生产活动和日常生活的工具活动。 每个问题都按照李克特量表进行评分，范围从 1 = 完全不同意到 4 = 完全同意。 学校分量表评估按时完成任务的能力、准时性和学校表现。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
第一集社会功能量表（学校子量表）相对于基线的平均变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 1 年（T3；干预结束后一年）
FESFS 评估功能的不同方面，包括社会功能、生产活动和日常生活的工具活动。 每个问题都按照李克特量表进行评分，范围从 1 = 完全不同意到 4 = 完全同意。 学校分量表评估按时完成任务的能力、准时性和学校表现。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 1 年（T3；干预结束后一年）
第一集社会功能量表（学校子量表的关系和社会活动）相对于基线的平均变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
FESFS 评估功能的不同方面，包括社会功能、生产活动和日常生活的工具活动。 每个问题都按照李克特量表进行评分，范围从 1 = 完全不同意到 4 = 完全同意。 学校子量表的关系和社交活动评估与教授和学生的关系以及课堂参与情况。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
第一集社会功能量表（学校子量表的关系和社会活动）相对于基线的平均变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
FESFS 评估功能的不同方面，包括社会功能、生产活动和日常生活的工具活动。 每个问题都按照李克特量表进行评分，范围从 1 = 完全不同意到 4 = 完全同意。 学校子量表的关系和社交活动评估与教授和学生的关系以及课堂参与情况。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
第一集社会功能量表（学校子量表的关系和社会活动）相对于基线的平均变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 1 年（T3；干预结束后一年）
FESFS 评估功能的不同方面，包括社会功能、生产活动和日常生活的工具活动。 每个问题都按照李克特量表进行评分，范围从 1 = 完全不同意到 4 = 完全同意。 学校子量表的关系和社交活动评估与教授和学生的关系以及课堂参与情况。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 1 年（T3；干预结束后一年）
Rubric 工具相对于基线的平均变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Rubric 工具评估学术功能的六个领域，即贡献、态度、准备、专注于任务、专业和努力，以及这六个量表的综合分数。 根据几个问题的评分，每个领域的平均分数以及总分将使用 Likert 量表获得，范围从 1（学生可以达到的最低）到 4（学生可以达到的最高）。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Rubric 工具相对于基线的平均变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Rubric 工具评估学术功能的六个领域，即贡献、态度、准备、专注于任务、专业和努力，以及这六个量表的综合分数。 根据几个问题的评分，每个领域的平均分数以及总分将使用 Likert 量表获得，范围从 1（学生可以达到的最低）到 4（学生可以达到的最高）。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Rubric 工具相对于基线的平均变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 1 年（T3；干预结束后一年）
Rubric 工具评估学术功能的六个领域，即贡献、态度、准备、专注于任务、专业和努力，以及这六个量表的综合分数。 根据几个问题的评分，每个领域的平均分数以及总分将使用 Likert 量表获得，范围从 1（学生可以达到的最低）到 4（学生可以达到的最高）。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 1 年（T3；干预结束后一年）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加州语言学习测试 II (CVLT-II)（延迟回忆）的原始分数相对于基线的变化。
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
CVLT-II 评估口头情景记忆。 该测试包括学习一系列单词，然后是立即回忆和延迟回忆。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
加州语言学习测试 II (CVLT-II)（延迟回忆）的原始分数相对于基线的变化。
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
CVLT-II 评估口头情景记忆。 该测试包括学习一系列单词，然后是立即回忆和延迟回忆。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Rey Complex Figure 测试（延迟回忆）的原始分数相对于基线的变化。
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Rey 复杂图形测试评估视觉情景记忆。 测试包括复制一个复杂的图形，然后是立即和延迟的回忆。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Rey Complex Figure 测试（延迟回忆）的原始分数相对于基线的变化。
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Rey 复杂图形测试评估视觉情景记忆。 测试包括复制一个复杂的图形，然后是立即和延迟的回忆。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) 数字跨度子测试的原始分数从基线变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
数字跨度子测试向后评估口头工作记忆。 向参与者读出一系列数字。 参与者必须倒着回忆数字。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) 数字跨度子测试的原始分数从基线变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
数字跨度子测试向后评估口头工作记忆。 向参与者读出一系列数字。 参与者必须倒着回忆数字。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) 编码子测验的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
编码子测试评估处理速度。 参与者必须将尽可能多的数字与基于键的符号相匹配。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) 编码子测验的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
编码子测试评估处理速度。 参与者必须将尽可能多的数字与基于键的符号相匹配。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Wechsler 记忆量表向后的空间跨度子测试的原始分数从基线变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
空间跨度子测试向后评估视觉工作记忆。 向参与者展示带有积木的板。 评估员指向一系列积木，参与者必须向后指向积木。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Wechsler 记忆量表向后的空间跨度子测试的原始分数从基线变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
空间跨度子测试向后评估视觉工作记忆。 向参与者展示带有积木的板。 评估员指向一系列积木，参与者必须向后指向积木。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
连续性能测试 3 (CPT-3) 的命中反应时间块变化 (HRT-BC) 的原始分数从基线变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
HRT-BC 评估持续注意力。 字母出现在电脑屏幕上，参与者必须尽快按下空格键，除非字母是“X”。 HRT-BC 反映了 CPT-3 的六个条件之间的反应时间。 在每种情况下，字母以不同的速率呈现。 较高的 HRT-BC 分数表明信息处理效率下降，这表明持续注意力存在困难。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
连续性能测试 3 (CPT-3) 的命中反应时间块变化 (HRT-BC) 的原始分数从基线变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
HRT-BC 评估持续注意力。 字母出现在电脑屏幕上，参与者必须尽快按下空格键，除非字母是“X”。 HRT-BC 反映了 CPT-3 的六个条件之间的反应时间。 在每种情况下，字母以不同的速率呈现。 较高的 HRT-BC 分数表明信息处理效率下降，这表明持续注意力存在困难。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
在 Trail Making 测试（Delis-Kaplan 执行功能系统；D-KEFS）的第四个条件下，原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Trail Making Test 的第四个条件评估认知灵活性。 字母和数字显示在页面上。参与者必须按字母顺序连接这些字母，按数字顺序连接数字，同时在数字和字母之间交替
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
在 Trail Making 测试（Delis-Kaplan 执行功能系统；D-KEFS）的第四个条件下，原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Trail Making Test 的第四个条件评估认知灵活性。 字母和数字显示在页面上。参与者必须按字母顺序连接这些字母，按数字顺序连接数字，同时在数字和字母之间交替
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
在颜色词干扰的第三个条件下原始分数从基线变化（Delis-Kaplan 执行功能系统；D-KEFS）
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
颜色词干扰的第三个条件评估抑制。 将用不同颜色的墨水书写的颜色名称呈现给参与者。 参与者必须尽快说出每个单词的墨水颜色。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
在颜色词干扰的第三个条件下原始分数从基线变化（Delis-Kaplan 执行功能系统；D-KEFS）
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
颜色词干扰的第三个条件评估抑制。 将用不同颜色的墨水书写的颜色名称呈现给参与者。 参与者必须尽快说出每个单词的墨水颜色。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
口头流利子测试（第一种情况）（Delis-Kaplan 执行功能系统；D-KEFS）的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
语言流畅性子测试的第一个条件是评估音素流畅性。 参与者必须在一分钟内说出尽可能多的以给定字母开头的单词。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
口头流利子测试（第一种情况）（Delis-Kaplan 执行功能系统；D-KEFS）的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
语言流畅性子测试的第一个条件是评估音素流畅性。 参与者必须在一分钟内说出尽可能多的以给定字母开头的单词。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
伦敦塔基线的原始分数变化（以最小移动完成的总项目）
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
伦敦塔评估规划和组织。 对于此测试，评估员使用三个珠子（绿色、蓝色和红色）在他的板上生成不同的模型。 参与者必须使用尽可能少的动作来复制模型。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
伦敦塔基线的原始分数变化（以最小移动完成的总项目）
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
伦敦塔评估规划和组织。 对于此测试，评估员使用三个珠子（绿色、蓝色和红色）在他的板上生成不同的模型。 参与者必须使用尽可能少的动作来复制模型。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) 矩阵分测验的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
矩阵推理分测验评估知觉推理。 一系列复杂的模式呈现给参与者。 参与者必须选择每个模式的逻辑结束。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) 矩阵分测验的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
矩阵推理分测验评估知觉推理。 一系列复杂的模式呈现给参与者。 参与者必须选择每个模式的逻辑结束。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Combined Stories 测试的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
组合故事测试评估心智理论。 向参与者展示短篇小说，并询问有关角色心理状态的问题。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Combined Stories 测试的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
组合故事测试评估心智理论。 向参与者展示短篇小说，并询问有关角色心理状态的问题。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
社会知识测试的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
社会知识测试评估社会认知。 日常生活的情况被呈现给参与者。 参与者被要求陈述大多数人在那种情况下会感受到的情绪。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
社会知识测试的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
社会知识测试评估社会认知。 日常生活的情况被呈现给参与者。 参与者被要求陈述大多数人在那种情况下会感受到的情绪。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Penn 情绪识别任务的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Penn 情绪识别任务评估情绪识别。 表达情绪的面孔呈现在电脑屏幕上。 参与者必须在七个选项中确定角色所表达的情感。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Penn 情绪识别任务的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Penn 情绪识别任务评估情绪识别。 表达情绪的面孔呈现在电脑屏幕上。 参与者必须在七个选项中确定角色所表达的情感。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Échelle de Répercussion Fonctionnelle 的原始乐谱相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Échelle de Répercussion Fonctionnelle 使用半结构化访谈评估日常生活中认知缺陷对功能的影响。 功能影响的严重程度按照李克特量表进行评级，从 1 = 无影响到 7 = 重要影响。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
Échelle de Répercussion Fonctionnelle 的原始乐谱相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
Échelle de Répercussion Fonctionnelle 使用半结构化访谈评估日常生活中认知缺陷对功能的影响。 功能影响的严重程度按照李克特量表进行评级，从 1 = 无影响到 7 = 重要影响。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 的原始评分相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
PANSS 是一种半结构式访谈，评估精神病的临床症状，包括阳性症状、阴性症状和一般精神病理学。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 的原始评分相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
PANSS 是一种半结构式访谈，评估精神病的临床症状，包括阳性症状、阴性症状和一般精神病理学。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
自尊评定量表 (SERS) 的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
SERS 评估自尊。 问卷包括 20 个问题，按照李克特量表从 1=从不到 7=总是
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
自尊评定量表 (SERS) 的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
SERS 评估自尊。 问卷包括 20 个问题，按照李克特量表从 1=从不到 7=总是
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
调查精神分裂症认知 (SSTICS) 的主观量表基线的原始分数变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
SSTICS 评估元认知知识，即参与者对其认知能力的看法。 调查问卷包括 21 个问题，按照 Likert 量表进行评分，范围从 0 = 从不到 4 = 非常频繁。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
调查精神分裂症认知 (SSTICS) 的主观量表基线的原始分数变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
SSTICS 评估元认知知识，即参与者对其认知能力的看法。 调查问卷包括 21 个问题，按照 Likert 量表进行评分，范围从 0 = 从不到 4 = 非常频繁。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
第一集社会功能量表 (FESFS) 的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
FESFS 评估功能的不同方面，包括社会功能、生产活动和日常生活的工具活动。 每个问题都按照李克特量表进行评分，范围从 1 = 完全不同意到 4 = 完全同意
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
第一集社会功能量表 (FESFS) 的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
FESFS 评估功能的不同方面，包括社会功能、生产活动和日常生活的工具活动。 每个问题都按照李克特量表进行评分，范围从 1 = 完全不同意到 4 = 完全同意
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
童年创伤问卷 (CTQ) 的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
CTQ 评估童年和青春期经历的不良事件。 CTQ 包括 70 个按照李克特量表评分的项目，范围从 1 = 从不正确到 5 = 经常正确
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
童年创伤问卷 (CTQ) 的原始分数相对于基线的变化
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
CTQ 评估童年和青春期经历的不良事件。 CTQ 包括 70 个按照李克特量表评分的项目，范围从 1 = 从不正确到 5 = 经常正确
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
基线时是否存在脑源性神经营养因子 (BDNF) 基因 (Val66Met) 的遗传变异 (Met66Met)
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
BDNF 基因 (Val66Met) 的遗传变异 (Met66Met) 是否存在。
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
基线时是否存在脑源性神经营养因子 (BDNF) 基因 (Val66Met) 的遗传变异 (Met66Met)
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
BDNF 基因 (Val66Met) 的遗传变异 (Met66Met) 是否存在。
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) 基因上是否存在 Val158Met 多态性
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
COMT基因3'端的单核苷酸多态性（SNP）和Val158Met多态性
基线（T0；参与研究的时刻）到治疗后（T1；直接在 3 个月的干预期之后）
儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) 基因上是否存在 Val158Met 多态性
大体时间：基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）
COMT基因3'端的单核苷酸多态性（SNP）和Val158Met多态性
基线（T0；参与研究的时刻）至治疗后 3 个月（T2；干预结束后三个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec

合作者

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

调查人员

  • 首席研究员：Caroline Cellard, Ph.D、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec
  • 首席研究员：Tania Lecomte, Ph.D、Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
  • 首席研究员：Marc Corbière, Ph.D、Université du Québec à Montréal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2024年9月1日

研究完成 (预期的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月29日

首次发布 (实际的)

2019年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月27日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MP-13-2019-1538, NSM (MP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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