- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04040829
Kognitive Korrektur und unterstützte Aufklärung bei psychotischen Störungen (REUSSIR)
Kognitive Korrektur und unterstützte Bildung bei psychotischen Störungen: eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und den besten Prädiktoren für akademisches Funktionieren
Ziel dieser Studie ist es, den Mehrwert einer kognitiven Remediationstherapie für unterstützte pädagogische Interventionen bei jungen Erwachsenen mit einer psychotischen Störung zu bewerten. Die Ziele dieser Studie sind dreifach: Das erste Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der unterstützten Bildung und der kognitiven Remediationstherapie für junge Erwachsene mit psychotischen Störungen im Hinblick auf das akademische Ergebnis (primäres Ergebnis) und die kognitiven, neurobiologischen und psychologischen Ergebnisse (sekundäre Ergebnisse) zu bewerten. . Das zweite Ziel besteht darin, Mechanismen der Veränderung akademischer Ergebnisse mithilfe eines mehrdimensionalen Ansatzes (kognitive, psychologische und biologische Merkmale) bei Jugendlichen mit psychotischen Störungen zu untersuchen. Das dritte Ziel besteht darin, die Perspektiven der Patienten hinsichtlich ihrer Wertschätzung der geförderten Bildungsprogramme zu untersuchen.
Akademische Ergebnisse, kognitive Leistung sowie psychologische und genetische Variablen werden zu Studienbeginn (T0) erfasst. Die Teilnehmer werden dann für drei Monate randomisiert entweder der experimentellen Bedingung (kognitive Korrektur + unterstützte Aufklärung + Behandlung wie üblich) oder der Kontrollbedingung (unterstützte Aufklärung + Behandlung wie üblich) zugeteilt. Unmittelbar nach Behandlungsende (T1) und drei Monate nach Behandlungsende (T2) werden die gleichen Maßnahmen wie zu Beginn wiederholt. Ein Jahr nach der Behandlung (T3) wird eine letzte Bewertung der akademischen Ergebnisse durchgeführt. Um die qualitative Erfahrung von Patienten zu beurteilen, die an unterstützter Ausbildung teilnehmen, wird eine Teilstichprobe der randomisierten kontrollierten Studie für die Teilnahme an einer Photovoice-Aktivität rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Psychotische Störungen treten häufig im späten Jugend- und frühen Erwachsenenalter auf. Kognitive Defizite gehören zu den am stärksten beeinträchtigenden Merkmalen dieser Störungen und haben erhebliche Auswirkungen auf die akademische Leistungsfähigkeit. Bei Jugendlichen mit psychotischen Störungen ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie die Schule abbrechen oder Schwierigkeiten haben, die High School abzuschließen und eine postsekundäre Ausbildung zu beginnen. Supported-Education-Programme (SE) helfen Menschen mit psychischen Erkrankungen durch die Bereitstellung verschiedener Dienstleistungen dabei, in der Schule erfolgreich zu sein. Allerdings zielen diese Programme nicht auf kognitive Defizite ab. Die kognitive Remediationstherapie (CR) ist eine evidenzbasierte, kostengünstige Behandlung zur Verbesserung kognitiver Defizite. CR führt zu erheblichen Verbesserungen der Kognition, der Symptome und der Funktionsweise, und die Verbesserungen sind sogar noch größer, wenn sie mit psychiatrischen Rehabilitationsmaßnahmen wie unterstützter Beschäftigung kombiniert werden. Der SE wurde jedoch wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Die Kombination von CR und SE ist ein integrativer Ansatz, der sich positiv auf die akademische Leistungsfähigkeit von Jugendlichen mit psychotischen Störungen auswirken könnte.
Ziel dieser Studie ist es, den Mehrwert einer kognitiven Remediationstherapie für unterstützte pädagogische Interventionen bei jungen Erwachsenen mit einer psychotischen Störung zu bewerten. Die Ziele dieser Studie sind dreifach: Das erste Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der unterstützten Bildung und der kognitiven Remediationstherapie für junge Erwachsene mit psychotischen Störungen im Hinblick auf das akademische Ergebnis (primäres Ergebnis) und die kognitiven, neurobiologischen und psychologischen Ergebnisse (sekundäre Ergebnisse) zu bewerten. . Das zweite Ziel besteht darin, Mechanismen der Veränderung akademischer Ergebnisse mithilfe eines mehrdimensionalen Ansatzes (kognitive, psychologische und biologische Merkmale) bei Jugendlichen mit psychotischen Störungen zu untersuchen. Das dritte Ziel besteht darin, die Perspektiven der Patienten hinsichtlich ihrer Wertschätzung der geförderten Bildungsprogramme zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (T0) anhand eines mehrdimensionalen Ansatzes bewertet, der akademische Ergebnisse sowie kognitive, psychologische und genetische Maßnahmen umfasst. Die Teilnehmer werden dann für drei Monate randomisiert der experimentellen Bedingung (kognitive Korrektur + unterstützte Aufklärung + Behandlung wie üblich) oder der Kontrollbedingung (unterstützte Aufklärung + Behandlung wie üblich) zugeteilt. Das kognitive Korrekturprogramm, das verwendet wird, ist CIRCuiTS (Computerised Interactive Remediation of Cognition Training for Schizophrenia). Unmittelbar nach Behandlungsende (T1) und drei Monate nach Behandlungsende (T2) werden die gleichen Maßnahmen wie zu Beginn wiederholt. Ein Jahr nach der Behandlung (T3) wird eine letzte Bewertung der akademischen Ergebnisse durchgeführt.
Um die qualitative Erfahrung von Patienten zu bewerten, die an unterstützter Ausbildung teilnehmen, wird eine Teilstichprobe der randomisierten kontrollierten Studie für die Teilnahme an einer Photovoice-Aktivität rekrutiert. Photovoice ist ein partizipatorischer Forschungsansatz, der es schutzbedürftigen Menschen ermöglicht, als Mitforscher zu fungieren, indem sie ihre persönlichen Erfahrungen durch Fotografie oder Video identifizieren und darstellen. Zu diesem Ansatz gehört insbesondere ein Lebensbuch-Ansatz, bei dem die Teilnehmer ihre Erfahrungen durch Fotos, die sie machen, und andere Bilder, die sie im Internet oder anderen Medien finden können, dokumentieren, was mit einem narrativen Interview gepaart wird, bei dem der Schwerpunkt auf der Dokumentation ihrer bedeutenden Erlebnisse liegt durch den Eingriff.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Québec, Kanada, G1J2G3
- Centre de recherche CERVO
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 16 bis 35 Jahren
- Diagnose einer psychotischen Störung, bestätigt durch einen Psychiater
- Sie sind derzeit für ein gefördertes Bildungsprogramm eingeschrieben oder befinden sich im Einschreibungsverfahren
- Leistung, die mehr als eine Standardabweichung unter dem normativen Mittel der normativen Alters- und Geschlechtsgruppe der Teilnehmer in einer der folgenden kognitiven Funktionen liegt: episodisches Gedächtnis, Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit oder exekutive Funktion
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine organische Ursache der kognitiven Schwierigkeiten
- plant, die Medikation während der Studie zu ändern
- wenn Sie gleichzeitig eine andere Art von Therapie erhalten (z. B. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: SE + TAU
Unterstützte Bildung (SE) umfasst eine Vielzahl von Dienstleistungen, die von Orientierung über Lernstrategien bis hin zu Hausaufgabenhilfe reichen. Dieser Eingriff wird in Bezug auf Leistungen und Häufigkeit individuell auf die Bedürfnisse jedes Patienten abgestimmt. Vor dieser randomisierten kontrollierten Studie haben wir Interviews mit jedem Standort geführt, der SE anbieten wird. In diesen Interviews untersuchten wir die Treue ihrer Dienste zur individuellen Vermittlung und Unterstützung im Bildungsbereich. Informationen zur SE-Dosierung (Häufigkeit, Dauer der Sitzung, Art der Unterstützung) werden gesammelt und als Kovariaten für jeden Teilnehmer verwendet, da eine Intensitätsbehandlung die Ergebnisse beeinflussen kann. Die übliche Behandlung (TAU) besteht aus Medikamenten und routinemäßigem Kontakt mit dem klinischen Team. Die Patienten erhalten weiterhin ihre Standardbehandlung, wir werden jedoch Informationen über die Art des Medikaments, die Dosierung und alle anderen relevanten Informationen sammeln und diese als Kovariate in unseren Analysen verwenden. |
Unterstützte Bildung (Supported Education, SE) ist eine Verhaltensintervention, die darauf abzielt, Menschen bei der Rückkehr in die Schule und/oder beim Schulerfolg zu helfen.
SE bietet eine breite Palette von Dienstleistungen an, die auf die Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten sind.
Die übliche Behandlung (TAU) besteht aus Medikamenten und routinemäßigem Kontakt mit dem klinischen Team.
|
Experimental: CR + SE + TAU
Die kognitive Remediationstherapie (CR) wird mit CIRCuiTS durchgeführt, einem computergestützten Programm zur Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen) und metakognitiver Fähigkeiten. CIRCuiTS hat einen integrierten Fokus auf die Übertragung kognitiver Fähigkeiten auf das tägliche Leben und nutzt reale Ziele und Hausaufgaben, um den In-vivo-Einsatz neuer Strategien zu erleichtern, sowie einen formulierungsbasierten Ansatz, der die Auswirkungen kognitiver Stärken berücksichtigt Schwierigkeiten mit alltäglichen Fähigkeiten. Jede Sitzung umfasst etwa 4 bis 8 Aufgaben, die auf eine Reihe kognitiver Probleme abzielen und im Verlauf des Programms an ökologischer Bedeutung gewinnen. Die Durchführungsrate für CIRCuiTS beträgt zwei bis drei Sitzungen pro Woche, also maximal 40 Sitzungen. Die Therapie wird vollständig online mit einem Therapeuten über die Plattform Zoom durchgeführt. Dieser Arm umfasst unsere aktive Kontrollbedingung: unterstützte Aufklärung (SE) sowie Behandlung wie gewohnt (TAU), wie zuvor beschrieben. |
Unterstützte Bildung (Supported Education, SE) ist eine Verhaltensintervention, die darauf abzielt, Menschen bei der Rückkehr in die Schule und/oder beim Schulerfolg zu helfen.
SE bietet eine breite Palette von Dienstleistungen an, die auf die Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten sind.
Die übliche Behandlung (TAU) besteht aus Medikamenten und routinemäßigem Kontakt mit dem klinischen Team.
Die kognitive Remediationstherapie ist eine Verhaltensintervention, die darauf abzielt, die Kognition zu verbessern.
Ziel dieser Intervention ist es, langfristige Verbesserungen der Kognition zu bewirken und diese Verbesserungen auch auf die Alltagsfunktionen zu übertragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der First-Episode Social Functioning Scale (Unterskala Schule)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Das FESFS bewertet verschiedene Aspekte des Funktionierens, darunter soziales Funktionieren, produktive Aktivitäten und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 4=stimme völlig zu.
Die Subskala „Schule“ bewertet die Fähigkeit, Fristen einzuhalten, Pünktlichkeit und schulische Leistungen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der First-Episode Social Functioning Scale (Unterskala Schule)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Das FESFS bewertet verschiedene Aspekte des Funktionierens, darunter soziales Funktionieren, produktive Aktivitäten und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 4=stimme völlig zu.
Die Subskala „Schule“ bewertet die Fähigkeit, Fristen einzuhalten, Pünktlichkeit und schulische Leistungen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der First-Episode Social Functioning Scale (Unterskala Schule)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 1 Jahr nach der Behandlung (T3; ein Jahr nach Ende der Intervention)
|
Das FESFS bewertet verschiedene Aspekte des Funktionierens, darunter soziales Funktionieren, produktive Aktivitäten und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 4=stimme völlig zu.
Die Subskala „Schule“ bewertet die Fähigkeit, Fristen einzuhalten, Pünktlichkeit und schulische Leistungen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 1 Jahr nach der Behandlung (T3; ein Jahr nach Ende der Intervention)
|
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala für soziales Funktionieren in der ersten Folge (Unterskala „Beziehungen und soziale Aktivitäten in der Schule“)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Das FESFS bewertet verschiedene Aspekte des Funktionierens, darunter soziales Funktionieren, produktive Aktivitäten und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 4=stimme völlig zu.
Die Unterskala „Beziehungen und soziale Aktivitäten in der Schule“ bewertet die Beziehungen zu Professoren und Studenten sowie die Teilnahme am Unterricht.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala für soziales Funktionieren in der ersten Folge (Unterskala „Beziehungen und soziale Aktivitäten in der Schule“)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Das FESFS bewertet verschiedene Aspekte des Funktionierens, darunter soziales Funktionieren, produktive Aktivitäten und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 4=stimme völlig zu.
Die Unterskala „Beziehungen und soziale Aktivitäten in der Schule“ bewertet die Beziehungen zu Professoren und Studenten sowie die Teilnahme am Unterricht.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala für soziales Funktionieren in der ersten Folge (Unterskala „Beziehungen und soziale Aktivitäten in der Schule“)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 1 Jahr nach der Behandlung (T3; ein Jahr nach Ende der Intervention)
|
Das FESFS bewertet verschiedene Aspekte des Funktionierens, darunter soziales Funktionieren, produktive Aktivitäten und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 4=stimme völlig zu.
Die Unterskala „Beziehungen und soziale Aktivitäten in der Schule“ bewertet die Beziehungen zu Professoren und Studenten sowie die Teilnahme am Unterricht.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 1 Jahr nach der Behandlung (T3; ein Jahr nach Ende der Intervention)
|
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Rubrik-Tool
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Das Rubric-Tool bewertet sechs Bereiche akademischen Funktionierens, nämlich Beiträge, Einstellung, Bereitschaft, Konzentration auf die Aufgabe, Professionalität und Anstrengung, sowie eine zusammengesetzte Punktzahl aus diesen sechs Skalen.
Basierend auf der Bewertung mehrerer Fragen wird eine durchschnittliche Punktzahl für jeden Bereich sowie eine Gesamtpunktzahl mithilfe einer Likert-Skala ermittelt, die von 1 (das niedrigste, was der Schüler erreichen kann) bis 4 (das höchste, das der Schüler erreichen kann) reicht.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Rubrik-Tool
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Das Rubric-Tool bewertet sechs Bereiche akademischen Funktionierens, nämlich Beiträge, Einstellung, Bereitschaft, Konzentration auf die Aufgabe, Professionalität und Anstrengung, sowie eine zusammengesetzte Punktzahl aus diesen sechs Skalen.
Basierend auf der Bewertung mehrerer Fragen wird eine durchschnittliche Punktzahl für jeden Bereich sowie eine Gesamtpunktzahl mithilfe einer Likert-Skala ermittelt, die von 1 (das niedrigste, was der Schüler erreichen kann) bis 4 (das höchste, das der Schüler erreichen kann) reicht.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Rubrik-Tool
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 1 Jahr nach der Behandlung (T3; ein Jahr nach Ende der Intervention)
|
Das Rubric-Tool bewertet sechs Bereiche akademischen Funktionierens, nämlich Beiträge, Einstellung, Bereitschaft, Konzentration auf die Aufgabe, Professionalität und Anstrengung, sowie eine zusammengesetzte Punktzahl aus diesen sechs Skalen.
Basierend auf der Bewertung mehrerer Fragen wird eine durchschnittliche Punktzahl für jeden Bereich sowie eine Gesamtpunktzahl mithilfe einer Likert-Skala ermittelt, die von 1 (das niedrigste, was der Schüler erreichen kann) bis 4 (das höchste, das der Schüler erreichen kann) reicht.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 1 Jahr nach der Behandlung (T3; ein Jahr nach Ende der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim California Verbal Learning Test II (CVLT-II) (verzögerter Abruf).
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Der CVLT-II bewertet das verbale episodische Gedächtnis.
Der Test umfasst das Erlernen einer Liste von Wörtern, gefolgt von einem sofortigen und einem verzögerten Abruf.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim California Verbal Learning Test II (CVLT-II) (verzögerter Abruf).
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Der CVLT-II bewertet das verbale episodische Gedächtnis.
Der Test umfasst das Erlernen einer Liste von Wörtern, gefolgt von einem sofortigen und einem verzögerten Abruf.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert beim Rey Complex Figure-Test (verzögerter Abruf).
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Der Rey-Komplexfigurentest bewertet das visuelle episodische Gedächtnis.
Der Test umfasst das Kopieren einer komplexen Figur, gefolgt von einem sofortigen und einem verzögerten Abruf.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert beim Rey Complex Figure-Test (verzögerter Abruf).
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Der Rey-Komplexfigurentest bewertet das visuelle episodische Gedächtnis.
Der Test umfasst das Kopieren einer komplexen Figur, gefolgt von einem sofortigen und einem verzögerten Abruf.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Ziffernspannen-Subtest rückwärts der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Der Digit-Span-Subtest rückwärts bewertet das verbale Arbeitsgedächtnis.
Dem Teilnehmer wird eine Reihe von Zahlen vorgelesen.
Der Teilnehmer muss die Zahlen rückwärts abrufen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Ziffernspannen-Subtest rückwärts der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Der Digit-Span-Subtest rückwärts bewertet das verbale Arbeitsgedächtnis.
Dem Teilnehmer wird eine Reihe von Zahlen vorgelesen.
Der Teilnehmer muss die Zahlen rückwärts abrufen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Kodierungssubtest der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Der Coding-Subtest bewertet die Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Der Teilnehmer muss anhand eines Schlüssels möglichst viele Zahlen mit Symbolen verknüpfen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Kodierungssubtest der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Der Coding-Subtest bewertet die Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Der Teilnehmer muss anhand eines Schlüssels möglichst viele Zahlen mit Symbolen verknüpfen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim räumlichen Spannen-Subtest rückwärts der Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Der Subtest zur räumlichen Spanne rückwärts bewertet das visuelle Arbeitsgedächtnis.
Dem Teilnehmer wird eine Tafel mit Bauklötzen präsentiert.
Der Prüfer zeigt eine Reihe von Blöcken und der Teilnehmer muss die Blöcke nach hinten zeigen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim räumlichen Spannen-Subtest rückwärts der Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Der Subtest zur räumlichen Spanne rückwärts bewertet das visuelle Arbeitsgedächtnis.
Dem Teilnehmer wird eine Tafel mit Bauklötzen präsentiert.
Der Prüfer zeigt eine Reihe von Blöcken und der Teilnehmer muss die Blöcke nach hinten zeigen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert bei der Hit Reaction Time Block Change (HRT-BC) des Continuous Performance Test-3 (CPT-3)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Der HRT-BC bewertet die anhaltende Aufmerksamkeit.
Buchstaben erscheinen auf einem Computerbildschirm und der Teilnehmer muss so schnell wie möglich die Leertaste drücken, es sei denn, der Buchstabe ist ein „X“.
Der HRT-BC spiegelt die Reaktionszeit zwischen den sechs Bedingungen des CPT-3 wider.
In jeder Bedingung werden die Buchstaben mit einer anderen Geschwindigkeit dargestellt.
Ein höherer HRT-BC-Score weist auf eine verminderte Effizienz bei der Informationsverarbeitung hin, was auf Schwierigkeiten bei der anhaltenden Aufmerksamkeit schließen lässt.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert bei der Hit Reaction Time Block Change (HRT-BC) des Continuous Performance Test-3 (CPT-3)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Der HRT-BC bewertet die anhaltende Aufmerksamkeit.
Buchstaben erscheinen auf einem Computerbildschirm und der Teilnehmer muss so schnell wie möglich die Leertaste drücken, es sei denn, der Buchstabe ist ein „X“.
Der HRT-BC spiegelt die Reaktionszeit zwischen den sechs Bedingungen des CPT-3 wider.
In jeder Bedingung werden die Buchstaben mit einer anderen Geschwindigkeit dargestellt.
Ein höherer HRT-BC-Score weist auf eine verminderte Effizienz bei der Informationsverarbeitung hin, was auf Schwierigkeiten bei der anhaltenden Aufmerksamkeit schließen lässt.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert bei der vierten Bedingung des Trail Making Tests (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Die vierte Bedingung des Trail-Making-Tests bewertet die kognitive Flexibilität.
Buchstaben und Zahlen werden auf einer Seite dargestellt. Die Teilnehmer müssen diese Buchstaben in alphabetischer Reihenfolge und die Zahlen in numerischer Reihenfolge verbinden und dabei zwischen den Zahlen und Buchstaben wechseln
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert bei der vierten Bedingung des Trail Making Tests (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Die vierte Bedingung des Trail-Making-Tests bewertet die kognitive Flexibilität.
Buchstaben und Zahlen werden auf einer Seite dargestellt. Die Teilnehmer müssen diese Buchstaben in alphabetischer Reihenfolge und die Zahlen in numerischer Reihenfolge verbinden und dabei zwischen den Zahlen und Buchstaben wechseln
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert bei der dritten Bedingung der Farbwortinterferenz (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Die dritte Bedingung der Farbwortinterferenz bewertet die Hemmung.
Der mit einer anderen Tintenfarbe geschriebene Farbname wird dem Teilnehmer vorgelegt.
Der Teilnehmer muss so schnell wie möglich die Farbe der Tinte für jedes Wort benennen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert bei der dritten Bedingung der Farbwortinterferenz (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Die dritte Bedingung der Farbwortinterferenz bewertet die Hemmung.
Der mit einer anderen Tintenfarbe geschriebene Farbname wird dem Teilnehmer vorgelegt.
Der Teilnehmer muss so schnell wie möglich die Farbe der Tinte für jedes Wort benennen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Subtest zur verbalen Sprachkompetenz (erste Bedingung) (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Die erste Bedingung des Subtests zur verbalen Sprachkompetenz beurteilt die phonemische Sprachkompetenz.
Der Teilnehmer muss in einer Minute möglichst viele Wörter benennen, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Subtest zur verbalen Sprachkompetenz (erste Bedingung) (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Die erste Bedingung des Subtests zur verbalen Sprachkompetenz beurteilt die phonemische Sprachkompetenz.
Der Teilnehmer muss in einer Minute möglichst viele Wörter benennen, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Tower of London (Gesamtpunkt mit minimaler Bewegung abgeschlossen)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Der Tower of London beurteilt Planung und Organisation.
Für diesen Test fertigt der Prüfer mit drei Perlen (grün, blau und rot) verschiedene Modelle auf seinem Brett an.
Der Teilnehmer muss das Modell mit möglichst wenigen Handgriffen nachbilden.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Tower of London (Gesamtpunkt mit minimaler Bewegung abgeschlossen)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Der Tower of London beurteilt Planung und Organisation.
Für diesen Test fertigt der Prüfer mit drei Perlen (grün, blau und rot) verschiedene Modelle auf seinem Brett an.
Der Teilnehmer muss das Modell mit möglichst wenigen Handgriffen nachbilden.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Matrix-Subtest der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Der Untertest „Matrix-Denken“ bewertet das perzeptuelle Denken.
Dem Teilnehmer werden eine Reihe komplexer Muster präsentiert.
Der Teilnehmer muss für jedes Muster das logische Ende wählen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Matrix-Subtest der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Der Untertest „Matrix-Denken“ bewertet das perzeptuelle Denken.
Dem Teilnehmer werden eine Reihe komplexer Muster präsentiert.
Der Teilnehmer muss für jedes Muster das logische Ende wählen.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Combined Stories-Test
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Der Combined Stories-Test bewertet die Theory of Mind.
Dem Teilnehmer werden Kurzgeschichten präsentiert und Fragen zum mentalen Zustand der Charaktere gestellt.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Combined Stories-Test
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Der Combined Stories-Test bewertet die Theory of Mind.
Dem Teilnehmer werden Kurzgeschichten präsentiert und Fragen zum mentalen Zustand der Charaktere gestellt.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Test für soziales Wissen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Der Social Knowledge-Test bewertet die soziale Wahrnehmung.
Dem Teilnehmer werden Situationen des täglichen Lebens präsentiert.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Emotionen anzugeben, die die meisten Menschen in dieser Situation empfinden würden.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert beim Test für soziales Wissen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Der Social Knowledge-Test bewertet die soziale Wahrnehmung.
Dem Teilnehmer werden Situationen des täglichen Lebens präsentiert.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Emotionen anzugeben, die die meisten Menschen in dieser Situation empfinden würden.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Penn Emotion Recognition-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Die Penn Emotion Recognition-Aufgabe bewertet die Emotionserkennung.
Auf einem Computerbildschirm werden Gesichter präsentiert, die Emotionen ausdrücken.
Der Teilnehmer muss aus den sieben Möglichkeiten die Emotion bestimmen, die die Figur ausdrückt.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Penn Emotion Recognition-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Die Penn Emotion Recognition-Aufgabe bewertet die Emotionserkennung.
Auf einem Computerbildschirm werden Gesichter präsentiert, die Emotionen ausdrücken.
Der Teilnehmer muss aus den sieben Möglichkeiten die Emotion bestimmen, die die Figur ausdrückt.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Rohe Partituränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Échelle de Répercussion Fonctionnelle
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Die Échelle de Répercussion Fonctionnelle bewertet die funktionellen Auswirkungen kognitiver Defizite im täglichen Leben anhand eines halbstrukturierten Interviews.
Die Schwere der funktionellen Beeinträchtigung wird auf einer Likert-Skala von 1 = keine Beeinträchtigung bis 7 = erhebliche Beeinträchtigung bewertet.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Rohe Partituränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Échelle de Répercussion Fonctionnelle
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Die Échelle de Répercussion Fonctionnelle bewertet die funktionellen Auswirkungen kognitiver Defizite im täglichen Leben anhand eines halbstrukturierten Interviews.
Die Schwere der funktionellen Beeinträchtigung wird auf einer Likert-Skala von 1 = keine Beeinträchtigung bis 7 = erhebliche Beeinträchtigung bewertet.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Das PANSS ist ein halbstrukturiertes Interview, das klinische Symptome einer psychotischen Störung bewertet, einschließlich positiver Symptome, negativer Symptome und allgemeiner Psychopathologie.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Das PANSS ist ein halbstrukturiertes Interview, das klinische Symptome einer psychotischen Störung bewertet, einschließlich positiver Symptome, negativer Symptome und allgemeiner Psychopathologie.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Self-Esteem Rating Scale (SERS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Der SERS beurteilt das Selbstwertgefühl.
Der Fragebogen umfasst 20 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 1=Nie bis 7=Immer bewertet wurden
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Self-Esteem Rating Scale (SERS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Der SERS beurteilt das Selbstwertgefühl.
Der Fragebogen umfasst 20 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 1=Nie bis 7=Immer bewertet wurden
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Subjektiven Skala zur Untersuchung der Kognition bei Schizophrenie (SSTICS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Das SSTICS bewertet metakognitives Wissen, d. h. die Wahrnehmung der Teilnehmer über seine kognitiven Fähigkeiten.
Der Fragebogen umfasst 21 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 0 = nie bis 4 = sehr oft bewertet wurden.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Subjektiven Skala zur Untersuchung der Kognition bei Schizophrenie (SSTICS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Das SSTICS bewertet metakognitives Wissen, d. h. die Wahrnehmung der Teilnehmer über seine kognitiven Fähigkeiten.
Der Fragebogen umfasst 21 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 0 = nie bis 4 = sehr oft bewertet wurden.
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert auf der First-Episode Social Functioning Scale (FESFS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Das FESFS bewertet verschiedene Aspekte des Funktionierens, darunter soziales Funktionieren, produktive Aktivitäten und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 4=stimme völlig zu
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Änderung der Rohpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert auf der First-Episode Social Functioning Scale (FESFS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Das FESFS bewertet verschiedene Aspekte des Funktionierens, darunter soziales Funktionieren, produktive Aktivitäten und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 4=stimme völlig zu
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert im Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Der CTQ bewertet unerwünschte Ereignisse im Kindes- und Jugendalter.
Der CTQ umfasst 70 Items, die auf einer Likert-Skala von 1 = „trifft nie zu“ bis 5 = „trifft sehr oft zu“ bewertet werden
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Rohwertänderung gegenüber dem Ausgangswert im Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Der CTQ bewertet unerwünschte Ereignisse im Kindes- und Jugendalter.
Der CTQ umfasst 70 Items, die auf einer Likert-Skala von 1 = „trifft nie zu“ bis 5 = „trifft sehr oft zu“ bewertet werden
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Vorhandensein oder Fehlen einer genetischen Variante (Met66Met) des Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF)-Gens (Val66Met) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Vorhandensein oder Fehlen einer genetischen Variante (Met66Met) des BDNF-Gens (Val66Met).
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Vorhandensein oder Fehlen einer genetischen Variante (Met66Met) des Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF)-Gens (Val66Met) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Vorhandensein oder Fehlen einer genetischen Variante (Met66Met) des BDNF-Gens (Val66Met).
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Vorhandensein oder Fehlen des Val158Met-Polymorphismus auf dem Catechol-O-Methyltransferase (COMT)-Gen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) am 3'-Ende des COMT-Gens und der Val158Met-Polymorphismus
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis zur Nachbehandlung (T1; direkt nach dem 3-monatigen Interventionszeitraum)
|
Vorhandensein oder Fehlen des Val158Met-Polymorphismus auf dem Catechol-O-Methyltransferase (COMT)-Gen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) am 3'-Ende des COMT-Gens und der Val158Met-Polymorphismus
|
Ausgangswert (T0; Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2; drei Monate nach Ende der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Cellard, Ph.D, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec
- Hauptermittler: Tania Lecomte, Ph.D, Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
- Hauptermittler: Marc Corbière, Ph.D, Université du Québec a Montréal
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lecomte T, Corbiere M, Laisne F. Investigating self-esteem in individuals with schizophrenia: relevance of the Self-Esteem Rating Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2006 Jun 30;143(1):99-108. doi: 10.1016/j.psychres.2005.08.019. Epub 2006 May 24.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- McGurk SR, Mueser KT, DeRosa TJ, Wolfe R. Work, recovery, and comorbidity in schizophrenia: a randomized controlled trial of cognitive remediation. Schizophr Bull. 2009 Mar;35(2):319-35. doi: 10.1093/schbul/sbn182. Epub 2009 Mar 5.
- Vauth R, Corrigan PW, Clauss M, Dietl M, Dreher-Rudolph M, Stieglitz RD, Vater R. Cognitive strategies versus self-management skills as adjunct to vocational rehabilitation. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):55-66. doi: 10.1093/schbul/sbi013. Epub 2005 Feb 16.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Wang C, Burris MA. Photovoice: concept, methodology, and use for participatory needs assessment. Health Educ Behav. 1997 Jun;24(3):369-87. doi: 10.1177/109019819702400309.
- Kohler CG, Turner TH, Bilker WB, Brensinger CM, Siegel SJ, Kanes SJ, Gur RE, Gur RC. Facial emotion recognition in schizophrenia: intensity effects and error pattern. Am J Psychiatry. 2003 Oct;160(10):1768-74. doi: 10.1176/appi.ajp.160.10.1768.
- Fett AK, Viechtbauer W, Dominguez MD, Penn DL, van Os J, Krabbendam L. The relationship between neurocognition and social cognition with functional outcomes in schizophrenia: a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):573-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.07.001. Epub 2010 Jul 8.
- McGurk SR, Mueser KT, Feldman K, Wolfe R, Pascaris A. Cognitive training for supported employment: 2-3 year outcomes of a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):437-41. doi: 10.1176/ajp.2007.164.3.437.
- Kidd SA, Kaur J, Virdee G, George TP, McKenzie K, Herman Y. Cognitive remediation for individuals with psychosis in a supported education setting: a randomized controlled trial. Schizophr Res. 2014 Aug;157(1-3):90-8. doi: 10.1016/j.schres.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Achim AM, Ouellet R, Roy MA, Jackson PL. Mentalizing in first-episode psychosis. Psychiatry Res. 2012 Apr 30;196(2-3):207-13. doi: 10.1016/j.psychres.2011.10.011. Epub 2012 Feb 28.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Bosia M, Bechi M, Marino E, Anselmetti S, Poletti S, Cocchi F, Smeraldi E, Cavallaro R. Influence of catechol-O-methyltransferase Val158Met polymorphism on neuropsychological and functional outcomes of classical rehabilitation and cognitive remediation in schizophrenia. Neurosci Lett. 2007 May 7;417(3):271-4. doi: 10.1016/j.neulet.2007.02.076. Epub 2007 Mar 2.
- Bosia M, Zanoletti A, Spangaro M, Buonocore M, Bechi M, Cocchi F, Pirovano A, Lorenzi C, Bramanti P, Smeraldi E, Cavallaro R. Factors affecting cognitive remediation response in schizophrenia: the role of COMT gene and antipsychotic treatment. Psychiatry Res. 2014 Jun 30;217(1-2):9-14. doi: 10.1016/j.psychres.2014.02.015. Epub 2014 Feb 19.
- Carmona VR, Gomez-Benito J, Huedo-Medina TB, Rojo JE. Employment outcomes for people with schizophrenia spectrum disorder: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Occup Med Environ Health. 2017 May 8;30(3):345-366. doi: 10.13075/ijomeh.1896.01074. Epub 2017 Apr 26.
- Cellard C, Reeder C, Paradis-Giroux AA, Roy MA, Gilbert E, Ivers H, Bouchard RH, Maziade M, Wykes T. A feasibility study of a new computerised cognitive remediation for young adults with schizophrenia. Neuropsychol Rehabil. 2016;26(3):321-44. doi: 10.1080/09602011.2015.1019891. Epub 2015 Mar 10.
- Corbiere M, Bond GR, Goldner EM, Ptasinski T. Brief reports: the fidelity of supported employment implementation in Canada and the United States. Psychiatr Serv. 2005 Nov;56(11):1444-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.11.1444.
- Cutler DM, Lleras-Muney A. Education and health: evaluating theories and evidence (No. w12352). National bureau of economic research, 2006
- Davidson L. Living outside mental illness: qualitative studies of recovery in schizophrenia, University Press, New York, 2003
- Day JC, Newburger EC. The Big Payoff: Educational Attainment and Synthetic Estimates of Work-Life Earnings. Special Studies. Current Population Reports, 2002
- Delis DC, Kramer J, Kaplan E, Ober, B. CVLT-II. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 2000
- Diaz-Asper CM, Goldberg TE, Kolachana BS, Straub RE, Egan MF, Weinberger DR. Genetic variation in catechol-O-methyltransferase: effects on working memory in schizophrenic patients, their siblings, and healthy controls. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):72-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.03.031. Epub 2007 Aug 20.
- Fisher M, Mellon SH, Wolkowitz O, Vinogradov S. Neuroscience-informed Auditory Training in Schizophrenia: A Final Report of the Effects on Cognition and Serum Brain-Derived Neurotrophic Factor. Schizophr Res Cogn. 2016 Mar 1;3:1-7. doi: 10.1016/j.scog.2015.10.006.
- Goulding SM, Chien VH, Compton MT. Prevalence and correlates of school drop-out prior to initial treatment of nonaffective psychosis: further evidence suggesting a need for supported education. Schizophr Res. 2010 Feb;116(2-3):228-33. doi: 10.1016/j.schres.2009.09.006. Epub 2009 Sep 24.
- Greco V, Lambert HC, Park M. Being visible: PhotoVoice as assessment for children in a school-based psychiatric setting. Scand J Occup Ther. 2017 May;24(3):222-232. doi: 10.1080/11038128.2016.1234642. Epub 2016 Sep 26.
- Harvey PD, Green MF, Keefe RS, Velligan DI. Cognitive functioning in schizophrenia: a consensus statement on its role in the definition and evaluation of effective treatments for the illness. J Clin Psychiatry. 2004 Mar;65(3):361-72.
- Ikegame T, Bundo M, Murata Y, Kasai K, Kato T, Iwamoto K. DNA methylation of the BDNF gene and its relevance to psychiatric disorders. J Hum Genet. 2013 Jul;58(7):434-8. doi: 10.1038/jhg.2013.65. Epub 2013 Jun 6.
- Jemal A, Thun MJ, Ward EE, Henley SJ, Cokkinides VE, Murray TE. Mortality from leading causes by education and race in the United States, 2001. Am J Prev Med. 2008 Jan;34(1):1-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.017.
- Karpova NN. Role of BDNF epigenetics in activity-dependent neuronal plasticity. Neuropharmacology. 2014 Jan;76 Pt C:709-18. doi: 10.1016/j.neuropharm.2013.04.002. Epub 2013 Apr 12.
- Killackey E, Allott K, Woodhead G, Connor S, Dragon S, Ring J. Individual placement and support, supported education in young people with mental illness: an exploratory feasibility study. Early Interv Psychiatry. 2017 Dec;11(6):526-531. doi: 10.1111/eip.12344. Epub 2016 Apr 28.
- Nuechterlein KH, Subotnik KL, Ventura J, Turner LR, Gitlin MJ, Gretchen-Doorly D, Becker DR, Drake RE, Wallace CJ, Liberman RP. Enhancing return to work or school after a first episode of schizophrenia: the UCLA RCT of Individual Placement and Support and Workplace Fundamentals Module training. Psychol Med. 2020 Jan;50(1):20-28. doi: 10.1017/S0033291718003860. Epub 2019 Jan 4.
- Lecomte T, Corbiere M, Ehmann T, Addington J, Abdel-Baki A, Macewan B. Development and preliminary validation of the First Episode Social Functioning Scale for early psychosis. Psychiatry Res. 2014 May 30;216(3):412-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.01.044. Epub 2014 Feb 5.
- Medalia A, Saperstein AM, Hansen MC, Lee S. Personalised treatment for cognitive dysfunction in individuals with schizophrenia spectrum disorders. Neuropsychol Rehabil. 2018 Jun;28(4):602-613. doi: 10.1080/09602011.2016.1189341. Epub 2016 May 24.
- Meyers JE, Meyers KR. Rey Complex Figure Test and recognition trial professional manual. Psychological Assessment Resources, 1995
- Nuechterlein KH, Subotnik KL, Green MF, Ventura J, Asarnow RF, Gitlin MJ, Yee CM, Gretchen-Doorly D, Mintz J. Neurocognitive predictors of work outcome in recent-onset schizophrenia. Schizophr Bull. 2011 Sep;37 Suppl 2(Suppl 2):S33-40. doi: 10.1093/schbul/sbr084.
- Nykiforuk CI, Vallianatos H, Nieuwendyk LM. Photovoice as a Method for Revealing Community Perceptions of the Built and Social Environment. Int J Qual Methods. 2011 Jan 1;10(2):103-124. doi: 10.1177/160940691101000201.
- Panizzutti R, Hamilton SP, Vinogradov S. Genetic correlate of cognitive training response in schizophrenia. Neuropharmacology. 2013 Jan;64(1):264-7. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.07.048. Epub 2012 Aug 7.
- Pieramico V, Esposito R, Sensi F, Cilli F, Mantini D, Mattei PA, Frazzini V, Ciavardelli D, Gatta V, Ferretti A, Romani GL, Sensi SL. Combination training in aging individuals modifies functional connectivity and cognition, and is potentially affected by dopamine-related genes. PLoS One. 2012;7(8):e43901. doi: 10.1371/journal.pone.0043901. Epub 2012 Aug 28.
- Reeder C, Harris V, Pickles A, Patel A, Cella M, Wykes T. Does change in cognitive function predict change in costs of care for people with a schizophrenia diagnosis following cognitive remediation therapy? Schizophr Bull. 2014 Nov;40(6):1472-81. doi: 10.1093/schbul/sbu046. Epub 2014 Mar 28.
- Reeder C, Huddy V, Cella M, Taylor R, Greenwood K, Landau S, Wykes T. A new generation computerised metacognitive cognitive remediation programme for schizophrenia (CIRCuiTS): a randomised controlled trial. Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2720-2730. doi: 10.1017/S0033291717001234. Epub 2017 Sep 4.
- Reeder C, Wykes T. Computerised Interactive Remediation of Cognition - Interactive Training for Schizophrenia (CIRCUITS). London: Kings College London, 2010
- Stip E, Caron J, Renaud S, Pampoulova T, Lecomte Y. Exploring cognitive complaints in schizophrenia: the subjective scale to investigate cognition in schizophrenia. Compr Psychiatry. 2003 Jul-Aug;44(4):331-40. doi: 10.1016/S0010-440X(03)00086-5.
- Suijkerbuijk YB, Schaafsma FG, van Mechelen JC, Ojajarvi A, Corbiere M, Anema JR. Interventions for obtaining and maintaining employment in adults with severe mental illness, a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD011867. doi: 10.1002/14651858.CD011867.pub2.
- Thibaudeau E, Cellard C, Reeder C, Wykes T, Ivers H, Maziade M, Lavoie MA, Pothier W, Achim AM. Improving Theory of Mind in Schizophrenia by Targeting Cognition and Metacognition with Computerized Cognitive Remediation: A Multiple Case Study. Schizophr Res Treatment. 2017;2017:7203871. doi: 10.1155/2017/7203871. Epub 2017 Jan 26.
- Tsang HW, Leung AY, Chung RC, Bell M, Cheung WM. Review on vocational predictors: a systematic review of predictors of vocational outcomes among individuals with schizophrenia: an update since 1998. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Jun;44(6):495-504. doi: 10.3109/00048671003785716.
- Wechsler D. Wechsler intelligence scale for children (4th ed.). San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 2008
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MP-13-2019-1538, NSM (MP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychotische Störungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Unterstützte Bildung (SE)
-
Fatebenefratelli HospitalFederico II University; Federal University of Rio Grande do Sul; Royal Brompton... und andere MitarbeiterRekrutierungKoronare Herzkrankheit | Herzfehler | Aortenklappenerkrankung | Pulmonale Hypertonie | Fallot-Tetralogie | Hypertrophe Kardiomyopathie | Athleten-HerzItalien
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenVersuchsbedingung TCT | Kontrollierter Zustand CGVereinigte Staaten
-
Alcon ResearchAbgeschlossen
-
Boston VA Research Institute, Inc.Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Abgeschlossen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen
-
Istanbul Aydın UniversityRekrutierungStudenten der KrankenpflegeTruthahn
-
National Yang Ming UniversityAbgeschlossenGesunde ErwachseneTaiwan
-
Hacettepe UniversityNoch keine RekrutierungVorderer Kreuzbandriss | Quadrizeps-MuskelatrophieTruthahn
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAbgeschlossenVerletzungen, RückenmarkVereinigte Staaten