Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv remediering og støttet undervisning i psykotiske lidelser (REUSSIR)

Kognitiv remediering og støttet uddannelse i psykotiske lidelser: et randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten og de bedste forudsigere for akademisk funktionsevne

Dette forsøg har til formål at vurdere merværdien af ​​kognitiv remedieringsterapi til understøttet undervisningsintervention hos unge voksne med en psykotisk lidelse. Formålet med denne undersøgelse er tredelt: Det første mål er at evaluere effektiviteten af ​​understøttet uddannelse og kognitiv remedieringsterapi for unge voksne med psykotiske lidelser med hensyn til akademisk udbytte (primært resultat) og kognitive, neurobiologiske og psykologiske resultater (sekundære resultater) . Det andet mål er at udforske mekanismer for forandring i akademiske resultater ved hjælp af en multidimensionel tilgang (kognitive, psykologiske og biologiske karakteristika) hos unge med psykotiske lidelser. Det tredje mål er at undersøge patienternes perspektiv på deres værdsættelse af de understøttede uddannelsesprogrammer.

Akademiske resultater, kognitiv præstation samt psykologiske og genetiske variabler vil blive indsamlet ved baseline (T0). Deltagerne vil derefter blive randomiseret enten til den eksperimentelle tilstand (Kognitiv remediering + Understøttet uddannelse + Behandling som sædvanlig) eller kontroltilstanden (Understøttet uddannelse + Behandling som sædvanlig) i tre måneder. Direkte efter afslutningen af ​​behandlingen (T1) og tre måneder efter behandlingens afslutning (T2), vil de samme målinger som baseline blive gentaget. Et år efter behandling (T3), vil en sidste vurdering blive udført for akademiske resultater. For at vurdere kvalitative erfaringer hos patienter, der er tilmeldt understøttet uddannelse, vil en delprøve af det randomiserede kontrollerede forsøg blive rekrutteret til at deltage i en fotostemmeaktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psykotiske lidelser opstår ofte i slutningen af ​​teenageårene og tidlig voksenalder. Kognitive underskud er blandt de mest invaliderende træk ved disse lidelser og har en vigtig indvirkning på den akademiske funktion. Unge med psykotiske lidelser er mere tilbøjelige til at droppe ud eller har svært ved at gennemføre gymnasiet og påbegynde en videregående uddannelse. Understøttede uddannelsesprogrammer (SE) hjælper mennesker med psykisk sygdom med at få succes i skolen ved at tilbyde forskellige tjenester. Disse programmer er dog ikke rettet mod kognitive underskud. Kognitiv remedierende terapi (CR) er en evidensbaseret omkostningseffektiv behandling til at forbedre kognitive underskud. CR fører til betydelige forbedringer i kognition, symptomer og funktion, og forbedringerne er endnu større, når de kombineres med psykiatriske rehabiliteringsinterventioner, såsom støttet beskæftigelse. Der har dog været lidt opmærksomhed på SE. At kombinere CR og SE er en integrerende tilgang, der kan have en positiv effekt på den akademiske funktion hos unge med psykotiske lidelser.

Dette forsøg har til formål at vurdere merværdien af ​​kognitiv remedieringsterapi til understøttet undervisningsintervention hos unge voksne med en psykotisk lidelse. Formålet med denne undersøgelse er tredelt: Det første mål er at evaluere effektiviteten af ​​understøttet uddannelse og kognitiv remedieringsterapi for unge voksne med psykotiske lidelser med hensyn til akademisk udbytte (primært resultat) og kognitive, neurobiologiske og psykologiske resultater (sekundære resultater) . Det andet mål er at udforske mekanismer for forandring i akademiske resultater ved hjælp af en multidimensionel tilgang (kognitive, psykologiske og biologiske karakteristika) hos unge med psykotiske lidelser. Det tredje mål er at undersøge patienternes perspektiv på deres værdsættelse af de understøttede uddannelsesprogrammer.

Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (T0) ved hjælp af en multidimensionel tilgang, herunder akademiske resultater samt kognitive, psykologiske og genetiske mål. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til den eksperimentelle tilstand (Kognitiv remediering + Understøttet uddannelse + Behandling som sædvanlig) eller kontroltilstanden (Understøttet uddannelse + Behandling som sædvanlig) i tre måneder. Det kognitive remedieringsprogram, der vil blive brugt, er CIRCuiTS (Computerised Interactive Remediation of Cognition Training for Schizophrenia). Direkte efter afslutningen af ​​behandlingen (T1) og tre måneder efter behandlingens afslutning (T2), vil de samme målinger som baseline blive gentaget. Et år efter behandling (T3) vil der blive foretaget en sidste vurdering for akademiske resultater.

For at vurdere kvalitative erfaringer fra patienter, der er tilmeldt understøttet uddannelse, vil en delprøve af det randomiserede kontrollerede forsøg blive rekrutteret til at deltage i en fotostemmeaktivitet. Photovoice er en deltagende forskningstilgang, der gør det muligt for sårbare mennesker at agere som medforskere ved at identificere og repræsentere deres personlige erfaringer gennem fotografering eller video. Denne tilgang omfatter især en livsbogstilgang, hvor deltagerne vil dokumentere deres oplevelse gennem billeder, de vil tage og andre billeder, de kan finde på nettet eller andre medier, som vil blive parret med et fortællende interview med fokus på at dokumentere deres betydningsfulde oplevelser. gennem indgrebet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier universitaire de Montréal
      • Québec, Quebec, Canada, G1J2G3
        • Centre de recherche CERVO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen fra 16 til 35 år
  • diagnose af en psykotisk lidelse bekræftet af en psykiater
  • aktuelt tilmeldt eller ved at blive tilmeldt et støttet uddannelsesprogram
  • præstation mere end én standardafvigelse under det normative gennemsnit for deltagerens alder og kønsnormative gruppe i en af ​​følgende kognitive funktioner: episodisk hukommelse, arbejdshukommelse, opmærksomhed, bearbejdningshastighed eller eksekutiv funktion

Ekskluderingskriterier:

  • bevis for en organisk årsag til kognitive vanskeligheder
  • planlægger at skifte medicin under studiet
  • samtidig modtagelse af en anden type terapi (f. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SE + TAU

Understøttet uddannelse (SE) omfatter en række tjenester lige fra orientering, studiestrategier eller lektiehjælp. Denne intervention er tilpasset den enkelte patients behov med hensyn til ydelser og hyppighed. Forud for dette randomiserede kontrollerede forsøg gennemførte vi interviews med hvert websted, der vil give SE. I disse interviews undersøgte vi loyaliteten af ​​deres tjenester til den individuelle placering og støtte tilpasset uddannelse. Information om doseringen af ​​SE (hyppighed, længde af session, type støtte) vil blive indsamlet og brugt som kovariater for hver deltager, da intensitetsbehandling kan påvirke resultaterne.

Behandling som sædvanlig (TAU) består af medicinering og rutinemæssig kontakt med det kliniske team. Patienter vil fortsat modtage deres standardbehandling, men vi vil indsamle oplysninger om typen af ​​medicin, doseringen og al anden relevant information og bruge den som kovariat i vores analyser.

Supported education (SE) er en adfærdsmæssig intervention, der har til formål at hjælpe folk tilbage til skolen og/eller få succes i skolen. SE tilbyder en bred vifte af ydelser, der er tilpasset den enkelte patients behov.
Behandling som sædvanlig (TAU) består af medicinering og rutinemæssig kontakt med det kliniske team.
Eksperimentel: CR + SE + TAU

Kognitiv remedieringsterapi (CR) vil blive udført ved hjælp af CIRCuiTS, et computerstyret program designet til at forbedre kognition (opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion) og metakognitive færdigheder. CIRCuiTS har et integreret fokus på overførsel af kognitive færdigheder til dagligdagen, ved at bruge virkelige mål og hjemmearbejde til at lette in vivo brug af nye strategier, samt en formuleringsbaseret tilgang, som tager højde for virkningen af ​​kognitive styrker og vanskeligheder med daglige færdigheder. Hver session omfatter omkring 4-8 opgaver rettet mod en række kognitive problemer, som bliver mere økologisk gyldige, efterhånden som programmet skrider frem. Leveringshastigheden for CIRCuiTS vil være to til tre sessioner om ugen, i maksimalt 40 sessioner. Terapien vil foregå helt online med en terapeut ved hjælp af platformen Zoom.

Denne arm vil omfatte vores aktive kontroltilstand: understøttet uddannelse (SE) samt behandling som sædvanlig (TAU) som tidligere beskrevet.

Supported education (SE) er en adfærdsmæssig intervention, der har til formål at hjælpe folk tilbage til skolen og/eller få succes i skolen. SE tilbyder en bred vifte af ydelser, der er tilpasset den enkelte patients behov.
Behandling som sædvanlig (TAU) består af medicinering og rutinemæssig kontakt med det kliniske team.
Kognitiv remedieringsterapi er en adfærdsmæssig intervention, der har til formål at forbedre kognition. Denne intervention har som mål at producere langsigtede forbedringer i kognition samt at generalisere disse forbedringer i daglig funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline på First-Episode Social Functioning Scale (Skoleunderskala)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
FESFS vurderer forskellige aspekter af funktion, herunder social funktion, produktive aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Hvert spørgsmål er bedømt på en Likert-skala fra 1=Fuldstændig uenig til 4=Fuldstændig enig. Skolens delskala vurderer evnen til at overholde deadlines, punktlighed og skolepræstationer.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Gennemsnitlig ændring fra baseline på First-Episode Social Functioning Scale (Skoleunderskala)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
FESFS vurderer forskellige aspekter af funktion, herunder social funktion, produktive aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Hvert spørgsmål er bedømt på en Likert-skala fra 1=Fuldstændig uenig til 4=Fuldstændig enig. Skolens delskala vurderer evnen til at overholde deadlines, punktlighed og skolepræstationer.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Gennemsnitlig ændring fra baseline på First-Episode Social Functioning Scale (Skoleunderskala)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 1 år efter behandling (T3; et år efter afslutningen af ​​interventionen)
FESFS vurderer forskellige aspekter af funktion, herunder social funktion, produktive aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Hvert spørgsmål er bedømt på en Likert-skala fra 1=Fuldstændig uenig til 4=Fuldstændig enig. Skolens delskala vurderer evnen til at overholde deadlines, punktlighed og skolepræstationer.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 1 år efter behandling (T3; et år efter afslutningen af ​​interventionen)
Gennemsnitlig ændring fra baseline på First-Episode Social Functioning Scale (Relationer og sociale aktiviteter i skoleunderskalaen)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
FESFS vurderer forskellige aspekter af funktion, herunder social funktion, produktive aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Hvert spørgsmål er bedømt på en Likert-skala fra 1=Fuldstændig uenig til 4=Fuldstændig enig. Relationer og sociale aktiviteter i skolen vurderer relationer til professorer og studerende samt deltagelse i undervisningen.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Gennemsnitlig ændring fra baseline på First-Episode Social Functioning Scale (Relationer og sociale aktiviteter i skoleunderskalaen)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
FESFS vurderer forskellige aspekter af funktion, herunder social funktion, produktive aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Hvert spørgsmål er bedømt på en Likert-skala fra 1=Fuldstændig uenig til 4=Fuldstændig enig. Relationer og sociale aktiviteter i skolen vurderer relationer til professorer og studerende samt deltagelse i undervisningen.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Gennemsnitlig ændring fra baseline på First-Episode Social Functioning Scale (Relationer og sociale aktiviteter i skoleunderskalaen)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 1 år efter behandling (T3; et år efter afslutningen af ​​interventionen)
FESFS vurderer forskellige aspekter af funktion, herunder social funktion, produktive aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Hvert spørgsmål er bedømt på en Likert-skala fra 1=Fuldstændig uenig til 4=Fuldstændig enig. Relationer og sociale aktiviteter i skolen vurderer relationer til professorer og studerende samt deltagelse i undervisningen.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 1 år efter behandling (T3; et år efter afslutningen af ​​interventionen)
Gennemsnitlig ændring fra baseline på rubrikværktøjet
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rubrikværktøjet vurderer seks domæner af akademisk funktion, nemlig bidrag, holdning, beredskab, fokus på opgaven, professionalisme og indsats og en sammensat score fra disse seks skalaer. Baseret på vurderingen af ​​flere spørgsmål vil en gennemsnitlig score for hvert domæne, samt en samlet score, blive opnået ved hjælp af en Likert-skala, der spænder fra 1 (laveste eleven kan opnå) til 4 (højest eleven kan opnå).
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Gennemsnitlig ændring fra baseline på rubrikværktøjet
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rubrikværktøjet vurderer seks domæner af akademisk funktion, nemlig bidrag, holdning, beredskab, fokus på opgaven, professionalisme og indsats og en sammensat score fra disse seks skalaer. Baseret på vurderingen af ​​flere spørgsmål vil en gennemsnitlig score for hvert domæne, samt en samlet score, blive opnået ved hjælp af en Likert-skala, der spænder fra 1 (laveste eleven kan opnå) til 4 (højest eleven kan opnå).
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Gennemsnitlig ændring fra baseline på rubrikværktøjet
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 1 år efter behandling (T3; et år efter afslutningen af ​​interventionen)
Rubrikværktøjet vurderer seks domæner af akademisk funktion, nemlig bidrag, holdning, beredskab, fokus på opgaven, professionalisme og indsats og en sammensat score fra disse seks skalaer. Baseret på vurderingen af ​​flere spørgsmål vil en gennemsnitlig score for hvert domæne, samt en samlet score, blive opnået ved hjælp af en Likert-skala, der spænder fra 1 (laveste eleven kan opnå) til 4 (højest eleven kan opnå).
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 1 år efter behandling (T3; et år efter afslutningen af ​​interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af rå score fra baseline på California verbale læringstest-II (CVLT-II) (forsinket tilbagekaldelse).
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
CVLT-II vurderer verbal episodisk hukommelse. Testen omfatter indlæring af en liste over ord, efterfulgt af en øjeblikkelig og en forsinket genkaldelse.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Ændring af rå score fra baseline på California verbale læringstest-II (CVLT-II) (forsinket tilbagekaldelse).
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
CVLT-II vurderer verbal episodisk hukommelse. Testen omfatter indlæring af en liste over ord, efterfulgt af en øjeblikkelig og en forsinket genkaldelse.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Ændring af rå score fra baseline på Rey Complex Figure-testen (forsinket tilbagekaldelse).
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rey komplekse figur-testen vurderer visuel episodisk hukommelse. Testen inkluderer kopien af ​​en kompleks figur efterfulgt af en øjeblikkelig og en forsinket tilbagekaldelse.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Ændring af rå score fra baseline på Rey Complex Figure-testen (forsinket tilbagekaldelse).
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rey komplekse figur-testen vurderer visuel episodisk hukommelse. Testen inkluderer kopien af ​​en kompleks figur efterfulgt af en øjeblikkelig og en forsinket tilbagekaldelse.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på cifferspan-subtesten bagud af Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Cifferspan-deltesten bagud vurderer verbal arbejdshukommelse. En række tal læses for deltageren. Deltageren skal huske tallene baglæns.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på cifferspan-subtesten bagud af Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Cifferspan-deltesten bagud vurderer verbal arbejdshukommelse. En række tal læses for deltageren. Deltageren skal huske tallene baglæns.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på kodningsdeltesten af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Kodningsundertesten vurderer behandlingshastigheden. Deltageren skal matche så mange tal som muligt med symboler baseret på en nøgle.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på kodningsdeltesten af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Kodningsundertesten vurderer behandlingshastigheden. Deltageren skal matche så mange tal som muligt med symboler baseret på en nøgle.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på den rumlige span-deltest bagud af Wechsler Memory Scale
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Den rumlige spændvidde undertest bagud vurderer visuel arbejdshukommelse. En tavle med klodser præsenteres for deltageren. Bedømmeren pointerer serier af blokke og deltageren skal pege blokkene bagud.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på den rumlige span-deltest bagud af Wechsler Memory Scale
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Den rumlige spændvidde undertest bagud vurderer visuel arbejdshukommelse. En tavle med klodser præsenteres for deltageren. Bedømmeren pointerer serier af blokke og deltageren skal pege blokkene bagud.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på Hit Reaction Time Block Change (HRT-BC) af Continuous Performance Test-3 (CPT-3)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
HRT-BC vurderer vedvarende opmærksomhed. Bogstaver vises på en computerskærm, og deltageren skal trykke på mellemrumstasten så hurtigt som muligt, undtagen når bogstavet er et "X". HRT-BC afspejler reaktionstiden mellem de seks betingelser for CPT-3. I hver tilstand præsenteres bogstaverne med forskellig hastighed. En højere HRT-BC-score indikerer et fald i effektiviteten i informationsbehandlingen, hvilket tyder på vanskeligheder med vedvarende opmærksomhed.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på Hit Reaction Time Block Change (HRT-BC) af Continuous Performance Test-3 (CPT-3)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
HRT-BC vurderer vedvarende opmærksomhed. Bogstaver vises på en computerskærm, og deltageren skal trykke på mellemrumstasten så hurtigt som muligt, undtagen når bogstavet er et "X". HRT-BC afspejler reaktionstiden mellem de seks betingelser for CPT-3. I hver tilstand præsenteres bogstaverne med forskellig hastighed. En højere HRT-BC-score indikerer et fald i effektiviteten i informationsbehandlingen, hvilket tyder på vanskeligheder med vedvarende opmærksomhed.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på den fjerde betingelse af Trail Making Test (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Den fjerde betingelse i Trail Making Test vurderer kognitiv fleksibilitet. Bogstaver og tal præsenteres på en side. Deltagerne skal forbinde disse bogstaver i alfabetisk rækkefølge og tallene i numerisk rækkefølge, mens der veksles mellem tal og bogstaver
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på den fjerde betingelse af Trail Making Test (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Den fjerde betingelse i Trail Making Test vurderer kognitiv fleksibilitet. Bogstaver og tal præsenteres på en side. Deltagerne skal forbinde disse bogstaver i alfabetisk rækkefølge og tallene i numerisk rækkefølge, mens der veksles mellem tal og bogstaver
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på den tredje betingelse for farve-ord-interferensen (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Den tredje betingelse for farve-ord-interferensen vurderer hæmning. Navn på farve skrevet i en anden farve blæk præsenteres for deltageren. Deltageren skal så hurtigt som muligt navngive farven på blækket for hvert ord.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på den tredje betingelse for farve-ord-interferensen (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Den tredje betingelse for farve-ord-interferensen vurderer hæmning. Navn på farve skrevet i en anden farve blæk præsenteres for deltageren. Deltageren skal så hurtigt som muligt navngive farven på blækket for hvert ord.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på den verbale flydende subtest (første betingelse) (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Den første betingelse i den verbale flydende deltest vurderer fonemisk flydende. Deltageren skal nævne så mange ord som muligt på et minut, der starter med et givet bogstav.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på den verbale flydende subtest (første betingelse) (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Den første betingelse i den verbale flydende deltest vurderer fonemisk flydende. Deltageren skal nævne så mange ord som muligt på et minut, der starter med et givet bogstav.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på Tower of London (samlet vare fuldført med minimum bevægelse)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Tower of London vurderer planlægning og organisering. Til denne test producerer bedømmeren forskellige modeller på sit bord ved hjælp af tre perler (grøn, blå og rød). Deltageren skal replikere modellen med så få træk som muligt.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på Tower of London (samlet vare fuldført med minimum bevægelse)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Tower of London vurderer planlægning og organisering. Til denne test producerer bedømmeren forskellige modeller på sit bord ved hjælp af tre perler (grøn, blå og rød). Deltageren skal replikere modellen med så få træk som muligt.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på Matrix-deltesten af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Matrix-ræsonnement-deltesten vurderer perceptuel ræsonnement. Serier af komplekse mønstre præsenteres for deltageren. Deltageren skal vælge den logiske afslutning på hvert mønster.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på Matrix-deltesten af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Matrix-ræsonnement-deltesten vurderer perceptuel ræsonnement. Serier af komplekse mønstre præsenteres for deltageren. Deltageren skal vælge den logiske afslutning på hvert mønster.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på testen for kombinerede historier
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Testen kombinerede historier vurderer sindets teori. Noveller præsenteres for deltageren, og der stilles spørgsmål vedrørende karakterernes mentale tilstande.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på testen for kombinerede historier
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Testen kombinerede historier vurderer sindets teori. Noveller præsenteres for deltageren, og der stilles spørgsmål vedrørende karakterernes mentale tilstande.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på Social Knowledge-testen
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Social Viden-testen vurderer social perception. Situationer i dagligdagen præsenteres for deltageren. Deltageren bliver bedt om at angive de følelser, der ville blive mærket af de fleste mennesker i den situation.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på Social Knowledge-testen
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Social Viden-testen vurderer social perception. Situationer i dagligdagen præsenteres for deltageren. Deltageren bliver bedt om at angive de følelser, der ville blive mærket af de fleste mennesker i den situation.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på Penn Emotion Recognition-opgaven
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Penn Emotion Recognition-opgaven vurderer følelsesgenkendelse. Ansigter, der udtrykker følelser, præsenteres på en computerskærm. Deltageren skal bestemme den følelse, karakteren udtrykker blandt de syv valg.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på Penn Emotion Recognition-opgaven
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Penn Emotion Recognition-opgaven vurderer følelsesgenkendelse. Ansigter, der udtrykker følelser, præsenteres på en computerskærm. Deltageren skal bestemme den følelse, karakteren udtrykker blandt de syv valg.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på Échelle de Répercussion Fonctionnelle
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Échelle de Répercussion Fonctionnelle vurderer den funktionelle virkning af kognitive underskud i dagligdagen ved hjælp af et semistruktureret interview. Sværhedsgraden af ​​den funktionelle påvirkning vurderes på en Likert-skala fra 1= ingen påvirkning til 7=vigtig påvirkning.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på Échelle de Répercussion Fonctionnelle
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Échelle de Répercussion Fonctionnelle vurderer den funktionelle virkning af kognitive underskud i dagligdagen ved hjælp af et semistruktureret interview. Sværhedsgraden af ​​den funktionelle påvirkning vurderes på en Likert-skala fra 1= ingen påvirkning til 7=vigtig påvirkning.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
PANSS er et semistruktureret interview, der vurderer kliniske symptomer på psykotisk lidelse, herunder positive symptomer, negative symptomer og generel psykopatologi.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
PANSS er et semistruktureret interview, der vurderer kliniske symptomer på psykotisk lidelse, herunder positive symptomer, negative symptomer og generel psykopatologi.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på Self-Esteem Rating Scale (SERS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
SERS vurderer selvværd. Spørgeskemaet indeholder 20 spørgsmål vurderet på en Likert-skala fra 1=Aldrig til 7=Altid
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på Self-Esteem Rating Scale (SERS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
SERS vurderer selvværd. Spørgeskemaet indeholder 20 spørgsmål vurderet på en Likert-skala fra 1=Aldrig til 7=Altid
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på den subjektive skala til undersøgelse af kognition i skizofreni (SSTICS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
SSTICS vurderer metakognitiv viden, dvs. deltagernes opfattelse af hans kognitive evner. Spørgeskemaet indeholder 21 spørgsmål vurderet på en Likert-skala fra 0=Aldrig til 4=meget ofte.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på den subjektive skala til undersøgelse af kognition i skizofreni (SSTICS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
SSTICS vurderer metakognitiv viden, dvs. deltagernes opfattelse af hans kognitive evner. Spørgeskemaet indeholder 21 spørgsmål vurderet på en Likert-skala fra 0=Aldrig til 4=meget ofte.
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på First-Episode Social Functioning Scale (FESFS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
FESFS vurderer forskellige aspekter af funktion, herunder social funktion, produktive aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Hvert spørgsmål er bedømt på en Likert-skala fra 1=Fuldstændig uenig til 4=Fuldstændig enig
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på First-Episode Social Functioning Scale (FESFS)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
FESFS vurderer forskellige aspekter af funktion, herunder social funktion, produktive aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Hvert spørgsmål er bedømt på en Likert-skala fra 1=Fuldstændig uenig til 4=Fuldstændig enig
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Rå scoreændring fra baseline på Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
CTQ vurderer bivirkninger oplevet i barndommen og ungdommen. CTQ inkluderer 70 punkter vurderet på en Likert-skala fra 1=Aldrig sand til 5=meget ofte sand
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Rå scoreændring fra baseline på Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
CTQ vurderer bivirkninger oplevet i barndommen og ungdommen. CTQ inkluderer 70 punkter vurderet på en Likert-skala fra 1=Aldrig sand til 5=meget ofte sand
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Tilstedeværelse eller fravær af en genetisk variant (Met66Met) af det hjerneafledte neurotrofiske faktor (BDNF) gen (Val66Met) ved baseline
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Tilstedeværelse eller fravær af en genetisk variant (Met66Met) af BDNF-genet (Val66Met).
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Tilstedeværelse eller fravær af en genetisk variant (Met66Met) af det hjerneafledte neurotrofiske faktor (BDNF) gen (Val66Met) ved baseline
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Tilstedeværelse eller fravær af en genetisk variant (Met66Met) af BDNF-genet (Val66Met).
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Tilstedeværelse eller fravær af Val158Met polymorfi på Catechol-O-Methyltransferase (COMT) genet
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) i 3'-enden af ​​COMT-genet og Val158Met-polymorfien
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til efterbehandling (T1; direkte efter den 3-måneders interventionsperiode)
Tilstedeværelse eller fravær af Val158Met polymorfi på Catechol-O-Methyltransferase (COMT) genet
Tidsramme: Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) i 3'-enden af ​​COMT-genet og Val158Met-polymorfien
Baseline (T0; tidspunkt for optagelse i undersøgelsen) til 3 måneder efter behandling (T2; tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Cellard, Ph.D, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec
  • Ledende efterforsker: Tania Lecomte, Ph.D, Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
  • Ledende efterforsker: Marc Corbière, Ph.D, Université du Québec à Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Understøttet uddannelse (SE)

Abonner