Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve remediëring en ondersteund onderwijs bij psychotische stoornissen (REUSSIR)

Cognitieve remediëring en ondersteund onderwijs bij psychotische stoornissen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie over de werkzaamheid en de beste voorspellers van academisch functioneren

Deze studie heeft tot doel de toegevoegde waarde van cognitieve remediëringstherapie te beoordelen aan ondersteunde onderwijsinterventie bij jongvolwassenen met een psychotische stoornis. De doelstellingen van deze studie zijn drieledig: De eerste doelstelling is het evalueren van de effectiviteit van ondersteund onderwijs en cognitieve oefentherapie voor jongvolwassenen met psychotische stoornissen in termen van academische uitkomst (primaire uitkomst) en cognitieve, neurobiologische en psychologische uitkomsten (secundaire uitkomsten). . De tweede doelstelling is het onderzoeken van mechanismen van verandering in academische resultaten met behulp van een multidimensionale benadering (cognitieve, psychologische en biologische kenmerken) bij jongeren met psychotische stoornissen. De derde doelstelling is het onderzoeken van de perspectieven van de patiënten met betrekking tot hun waardering van de ondersteunde onderwijsprogramma's.

Academische resultaten, cognitieve prestaties en psychologische en genetische variabelen worden verzameld bij baseline (T0). Deelnemers worden vervolgens gedurende drie maanden gerandomiseerd naar ofwel de experimentele conditie (Cognitieve remediëring + Begeleid onderwijs + Behandeling zoals gebruikelijk) of de controleconditie (Ondersteund onderwijs + Behandeling zoals gebruikelijk). Direct na het einde van de behandeling (T1) en drie maanden na het einde van de behandeling (T2) worden dezelfde maatregelen als de uitgangswaarde herhaald. Een jaar na de behandeling (T3) zal een laatste beoordeling worden uitgevoerd voor academische resultaten. Om de kwalitatieve ervaring van patiënten die deelnamen aan ondersteund onderwijs te beoordelen, zal een deelsteekproef van de gerandomiseerde gecontroleerde studie worden gerekruteerd om deel te nemen aan een fotostemactiviteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Psychotische stoornissen komen vaak voor tijdens de late adolescentie en vroege volwassenheid. Cognitieve stoornissen behoren tot de meest slopende kenmerken van deze stoornissen en hebben belangrijke gevolgen voor het academisch functioneren. Jongeren met psychotische stoornissen hebben meer kans om voortijdig te stoppen of moeite te hebben om de middelbare school af te ronden en naar postsecundair onderwijs te gaan. Programma's voor ondersteund onderwijs (SE) helpen mensen met een psychische aandoening slagen op school door verschillende diensten aan te bieden. Deze programma's zijn echter niet gericht op cognitieve tekorten. Cognitieve remediëringstherapie (CR) is een evidence-based kosteneffectieve behandeling om cognitieve tekorten te verbeteren. CR leidt tot significante verbeteringen in cognitie, symptomen en functioneren, en verbeteringen zijn nog groter in combinatie met psychiatrische rehabilitatie-interventies, zoals begeleid werken. Er is echter weinig aandacht besteed aan SE. Het combineren van CR en SE is een integratieve benadering die een positief effect kan hebben op het academisch functioneren van jongeren met psychotische stoornissen.

Deze studie heeft tot doel de toegevoegde waarde van cognitieve remediëringstherapie te beoordelen aan ondersteunde onderwijsinterventie bij jongvolwassenen met een psychotische stoornis. De doelstellingen van deze studie zijn drieledig: De eerste doelstelling is het evalueren van de effectiviteit van ondersteund onderwijs en cognitieve oefentherapie voor jongvolwassenen met psychotische stoornissen in termen van academische uitkomst (primaire uitkomst) en cognitieve, neurobiologische en psychologische uitkomsten (secundaire uitkomsten). . De tweede doelstelling is het onderzoeken van mechanismen van verandering in academische resultaten met behulp van een multidimensionale benadering (cognitieve, psychologische en biologische kenmerken) bij jongeren met psychotische stoornissen. De derde doelstelling is het onderzoeken van de perspectieven van de patiënten met betrekking tot hun waardering van de ondersteunde onderwijsprogramma's.

Deelnemers worden bij baseline (T0) beoordeeld met behulp van een multidimensionale benadering, inclusief academische resultaten en cognitieve, psychologische en genetische maatregelen. Deelnemers worden vervolgens gedurende drie maanden gerandomiseerd naar de experimentele conditie (Cognitieve remediëring + Begeleid onderwijs + Behandeling zoals gebruikelijk) of de controleconditie (Begeleid onderwijs + Behandeling zoals gebruikelijk). Het cognitieve remediëringsprogramma dat zal worden gebruikt is CIRCuiTS (Computerised Interactive Remediation of Cognition Training for Schizophrenia). Direct na het einde van de behandeling (T1) en drie maanden na het einde van de behandeling (T2) worden dezelfde maatregelen als de uitgangswaarde herhaald. Een jaar na de behandeling (T3) vindt een laatste beoordeling plaats van de studieresultaten.

Om de kwalitatieve ervaring van patiënten die deelnamen aan ondersteund onderwijs te beoordelen, zal een deelsteekproef van de gerandomiseerde gecontroleerde studie worden gerekruteerd om deel te nemen aan een fotostemactiviteit. Photovoice is een participatieve onderzoeksbenadering die kwetsbare mensen in staat stelt om op te treden als medeonderzoekers door hun persoonlijke ervaringen te identificeren en weer te geven door middel van fotografie of video. Deze benadering omvat met name een levensboekbenadering waarin deelnemers hun ervaringen documenteren door middel van foto's die ze maken en andere afbeeldingen die ze op internet of andere media kunnen vinden, die worden gecombineerd met een verhalend interview dat gericht is op het documenteren van hun belangrijke ervaringen met het gaan door de tussenkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier universitaire de Montréal
      • Québec, Quebec, Canada, G1J2G3
        • Centre de recherche CERVO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 16 tot 35 jaar
  • diagnose van een psychotische stoornis zoals bevestigd door een psychiater
  • momenteel ingeschreven of bezig met inschrijving voor een programma voor ondersteund onderwijs
  • prestatie meer dan één standaarddeviatie onder het normatieve gemiddelde van de leeftijds- en geslachtsnormatieve groep van de deelnemer in een van de volgende cognitieve functies: episodisch geheugen, werkgeheugen, aandacht, verwerkingssnelheid of executieve functie

Uitsluitingscriteria:

  • bewijs van een organische oorzaak van cognitieve problemen
  • van plan is tijdens het onderzoek van medicatie te veranderen
  • gelijktijdig een ander type therapie krijgt (bijv. Cognitieve gedragstherapie (CBT), enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ZO + TAU

Begeleid Leren (SO) omvat een verscheidenheid aan diensten, variërend van oriëntatie, studiestrategieën of huiswerkbegeleiding. Deze interventie is gepersonaliseerd naar de behoefte van elke patiënt in termen van diensten en frequentie. Voorafgaand aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie hebben we interviews gehouden met elke site die SE zal aanbieden. In deze interviews onderzochten we de trouw van hun diensten aan de Individuele Plaatsing en Ondersteuning aangepast aan het onderwijs. Informatie over de dosering van SE (frequentie, duur van de sessie, type ondersteuning) zal worden verzameld en gebruikt als covariabelen voor elke deelnemer, aangezien intensiteitsbehandeling de resultaten kan beïnvloeden.

Treatment as usual (TAU) bestaat uit medicatie en routinematig contact met het klinische team. Patiënten blijven hun standaardbehandeling krijgen, maar we verzamelen informatie over het type medicatie, de dosering en alle andere relevante informatie en gebruiken deze als covariabele in onze analyses.

Begeleid Leren (SE) is een gedragsinterventie die tot doel heeft mensen te helpen terug te keren naar school en/of te slagen op school. SE biedt een breed scala aan diensten die zijn afgestemd op de behoeften van elke patiënt.
Treatment as usual (TAU) bestaat uit medicatie en routinematig contact met het klinische team.
Experimenteel: CR + SE + TAU

Cognitieve remediëringstherapie (CR) zal worden uitgevoerd met behulp van CIRCuiTS, een geautomatiseerd programma dat is ontworpen om de cognitie (aandacht, geheugen, executief functioneren) en metacognitieve vaardigheden te verbeteren. CIRCuiTS heeft een geïntegreerde focus op de overdracht van cognitieve vaardigheden naar het dagelijks leven, waarbij real-world doelen en huiswerk worden gebruikt om in vivo gebruik van nieuwe strategieën te vergemakkelijken, evenals een op formulering gebaseerde benadering, die rekening houdt met de impact van cognitieve sterke punten en moeilijkheden met dagelijkse levensvaardigheden. Elke sessie omvat ongeveer 4-8 taken gericht op een reeks cognitieve problemen, die ecologisch valider worden naarmate het programma vordert. De leveringssnelheid voor CIRCuiTS is twee tot drie sessies per week, met een maximum van 40 sessies. De therapie wordt volledig online gegeven met een therapeut, via het platform Zoom.

Deze arm omvat onze actieve-controleconditie: ondersteund onderwijs (SE) en Treatment as usual (TAU) zoals eerder beschreven.

Begeleid Leren (SE) is een gedragsinterventie die tot doel heeft mensen te helpen terug te keren naar school en/of te slagen op school. SE biedt een breed scala aan diensten die zijn afgestemd op de behoeften van elke patiënt.
Treatment as usual (TAU) bestaat uit medicatie en routinematig contact met het klinische team.
Cognitieve oefentherapie is een gedragsinterventie die tot doel heeft de cognitie te verbeteren. Deze interventie heeft als doel om langdurige verbeteringen in cognitie te produceren en om deze verbeteringen in het dagelijks functioneren te veralgemenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de eerste-episode-schaal voor sociaal functioneren (subschaal school)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De FESFS beoordeelt verschillende aspecten van het functioneren, waaronder sociaal functioneren, productieve activiteiten en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Elke vraag wordt beoordeeld op een Likert-schaal gaande van 1=helemaal niet mee eens tot 4=helemaal mee eens. De subschaal School beoordeelt het vermogen om deadlines te halen, stiptheid en schoolprestaties.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de eerste-episode-schaal voor sociaal functioneren (subschaal school)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De FESFS beoordeelt verschillende aspecten van het functioneren, waaronder sociaal functioneren, productieve activiteiten en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Elke vraag wordt beoordeeld op een Likert-schaal gaande van 1=helemaal niet mee eens tot 4=helemaal mee eens. De subschaal School beoordeelt het vermogen om deadlines te halen, stiptheid en schoolprestaties.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de eerste-episode-schaal voor sociaal functioneren (subschaal school)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 1 jaar na de behandeling (T3; een jaar na het einde van de interventie)
De FESFS beoordeelt verschillende aspecten van het functioneren, waaronder sociaal functioneren, productieve activiteiten en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Elke vraag wordt beoordeeld op een Likert-schaal gaande van 1=helemaal niet mee eens tot 4=helemaal mee eens. De subschaal School beoordeelt het vermogen om deadlines te halen, stiptheid en schoolprestaties.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 1 jaar na de behandeling (T3; een jaar na het einde van de interventie)
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de eerste-episode-schaal voor sociaal functioneren (subschaal Relaties en sociale activiteiten op school)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De FESFS beoordeelt verschillende aspecten van het functioneren, waaronder sociaal functioneren, productieve activiteiten en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Elke vraag wordt beoordeeld op een Likert-schaal gaande van 1=helemaal niet mee eens tot 4=helemaal mee eens. De subschaal Relaties en sociale activiteiten op school beoordeelt relaties met professoren en studenten, evenals deelname aan de klas.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de eerste-episode-schaal voor sociaal functioneren (subschaal Relaties en sociale activiteiten op school)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De FESFS beoordeelt verschillende aspecten van het functioneren, waaronder sociaal functioneren, productieve activiteiten en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Elke vraag wordt beoordeeld op een Likert-schaal gaande van 1=helemaal niet mee eens tot 4=helemaal mee eens. De subschaal Relaties en sociale activiteiten op school beoordeelt relaties met professoren en studenten, evenals deelname aan de klas.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de eerste-episode-schaal voor sociaal functioneren (subschaal Relaties en sociale activiteiten op school)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 1 jaar na de behandeling (T3; een jaar na het einde van de interventie)
De FESFS beoordeelt verschillende aspecten van het functioneren, waaronder sociaal functioneren, productieve activiteiten en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Elke vraag wordt beoordeeld op een Likert-schaal gaande van 1=helemaal niet mee eens tot 4=helemaal mee eens. De subschaal Relaties en sociale activiteiten op school beoordeelt relaties met professoren en studenten, evenals deelname aan de klas.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 1 jaar na de behandeling (T3; een jaar na het einde van de interventie)
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Rubriek-tool
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De Rubric-tool beoordeelt zes domeinen van academisch functioneren, namelijk bijdragen, houding, paraatheid, focus op de taak, professionaliteit en inspanning, en een samengestelde score uit die zes schalen. Op basis van de beoordeling van verschillende vragen, wordt een gemiddelde score van elk domein, evenals een totale score, verkregen met behulp van een Likert-schaal die varieert van 1 (laagste dat de student kan bereiken) tot 4 (hoogste dat de student kan bereiken).
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Rubriek-tool
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De Rubric-tool beoordeelt zes domeinen van academisch functioneren, namelijk bijdragen, houding, paraatheid, focus op de taak, professionaliteit en inspanning, en een samengestelde score uit die zes schalen. Op basis van de beoordeling van verschillende vragen, wordt een gemiddelde score van elk domein, evenals een totale score, verkregen met behulp van een Likert-schaal die varieert van 1 (laagste dat de student kan bereiken) tot 4 (hoogste dat de student kan bereiken).
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Rubriek-tool
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 1 jaar na de behandeling (T3; een jaar na het einde van de interventie)
De Rubric-tool beoordeelt zes domeinen van academisch functioneren, namelijk bijdragen, houding, paraatheid, focus op de taak, professionaliteit en inspanning, en een samengestelde score uit die zes schalen. Op basis van de beoordeling van verschillende vragen, wordt een gemiddelde score van elk domein, evenals een totale score, verkregen met behulp van een Likert-schaal die varieert van 1 (laagste dat de student kan bereiken) tot 4 (hoogste dat de student kan bereiken).
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 1 jaar na de behandeling (T3; een jaar na het einde van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline op de California verbal learning test-II (CVLT-II) (delayed recall).
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De CVLT-II beoordeelt verbaal episodisch geheugen. De test omvat het leren van een lijst met woorden, gevolgd door een onmiddellijke en een vertraagde herinnering.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline op de California verbal learning test-II (CVLT-II) (delayed recall).
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De CVLT-II beoordeelt verbaal episodisch geheugen. De test omvat het leren van een lijst met woorden, gevolgd door een onmiddellijke en een vertraagde herinnering.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline op de Rey Complex Figure-test (vertraagde terugroepactie).
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De Rey complexe figuurtest beoordeelt het visuele episodisch geheugen. De test omvat de kopie van een complexe figuur, gevolgd door een onmiddellijke en een vertraagde terugroepactie.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline op de Rey Complex Figure-test (vertraagde terugroepactie).
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De Rey complexe figuurtest beoordeelt het visuele episodisch geheugen. De test omvat de kopie van een complexe figuur, gevolgd door een onmiddellijke en een vertraagde terugroepactie.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Wijziging van de ruwe score ten opzichte van de uitgangswaarde op de digit span-subtest achterwaarts van de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De cijferreeks-subtest achterwaarts beoordeelt het verbale werkgeheugen. Een reeks getallen wordt voorgelezen aan de deelnemer. De deelnemer moet de nummers achterstevoren terugroepen.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Wijziging van de ruwe score ten opzichte van de uitgangswaarde op de digit span-subtest achterwaarts van de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De cijferreeks-subtest achterwaarts beoordeelt het verbale werkgeheugen. Een reeks getallen wordt voorgelezen aan de deelnemer. De deelnemer moet de nummers achterstevoren terugroepen.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Verandering van ruwe score ten opzichte van baseline op de coderingssubtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De coderingssubtest beoordeelt de verwerkingssnelheid. De deelnemer moet zoveel mogelijk nummers matchen met symbolen op basis van een sleutel.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Verandering van ruwe score ten opzichte van baseline op de coderingssubtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De coderingssubtest beoordeelt de verwerkingssnelheid. De deelnemer moet zoveel mogelijk nummers matchen met symbolen op basis van een sleutel.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Wijziging van de ruwe score vanaf de basislijn op de subtest van de ruimtelijke overspanning achterwaarts van de Wechsler-geheugenschaal
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De subtest ruimtelijke overspanning achterwaarts beoordeelt het visuele werkgeheugen. Een bord met blokken wordt aan de deelnemer gepresenteerd. De beoordelaar wijst reeksen blokken aan en de deelnemer moet de blokken naar achteren wijzen.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Wijziging van de ruwe score vanaf de basislijn op de subtest van de ruimtelijke overspanning achterwaarts van de Wechsler-geheugenschaal
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De subtest ruimtelijke overspanning achterwaarts beoordeelt het visuele werkgeheugen. Een bord met blokken wordt aan de deelnemer gepresenteerd. De beoordelaar wijst reeksen blokken aan en de deelnemer moet de blokken naar achteren wijzen.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Wijziging van de ruwe score ten opzichte van de uitgangswaarde op de Hit Reaction Time Block Change (HRT-BC) van de Continuous Performance Test-3 (CPT-3)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De HRT-BC meet volgehouden aandacht. Letters verschijnen op een computerscherm en de deelnemer moet zo snel mogelijk op de spatiebalk drukken, behalve wanneer de letter een "X" is. De HRT-BC weerspiegelt de reactietijd tussen de zes condities van de CPT-3. In elke conditie worden de letters in een ander tempo gepresenteerd. Een hogere HRT-BC-score duidt op een afname van de efficiëntie van informatieverwerking, wat wijst op moeilijkheden bij het volhouden van de aandacht.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Wijziging van de ruwe score ten opzichte van de uitgangswaarde op de Hit Reaction Time Block Change (HRT-BC) van de Continuous Performance Test-3 (CPT-3)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De HRT-BC meet volgehouden aandacht. Letters verschijnen op een computerscherm en de deelnemer moet zo snel mogelijk op de spatiebalk drukken, behalve wanneer de letter een "X" is. De HRT-BC weerspiegelt de reactietijd tussen de zes condities van de CPT-3. In elke conditie worden de letters in een ander tempo gepresenteerd. Een hogere HRT-BC-score duidt op een afname van de efficiëntie van informatieverwerking, wat wijst op moeilijkheden bij het volhouden van de aandacht.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline op de vierde voorwaarde van de Trail Making Test (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De vierde voorwaarde van de Trail Making Test beoordeelt de cognitieve flexibiliteit. Letters en cijfers worden op een pagina gepresenteerd. De deelnemers moeten deze letters in alfabetische volgorde en de cijfers in numerieke volgorde verbinden, terwijl ze de cijfers en letters afwisselen
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline op de vierde voorwaarde van de Trail Making Test (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De vierde voorwaarde van de Trail Making Test beoordeelt de cognitieve flexibiliteit. Letters en cijfers worden op een pagina gepresenteerd. De deelnemers moeten deze letters in alfabetische volgorde en de cijfers in numerieke volgorde verbinden, terwijl ze de cijfers en letters afwisselen
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering vanaf de basislijn op de derde voorwaarde van de kleurwoordinterferentie (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De derde voorwaarde van de kleurwoordinterferentie beoordeelt remming. Naam van kleur geschreven in een andere kleur inkt wordt aan de deelnemer gepresenteerd. De deelnemer moet zo snel mogelijk de kleur van de inkt voor elk woord noemen.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering vanaf de basislijn op de derde voorwaarde van de kleurwoordinterferentie (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De derde voorwaarde van de kleurwoordinterferentie beoordeelt remming. Naam van kleur geschreven in een andere kleur inkt wordt aan de deelnemer gepresenteerd. De deelnemer moet zo snel mogelijk de kleur van de inkt voor elk woord noemen.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de subtest verbale vloeiendheid (eerste conditie) (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De eerste voorwaarde van de subtest verbale vloeiendheid beoordeelt fonemische vloeiendheid. De deelnemer moet in één minuut zoveel mogelijk woorden opnoemen die beginnen met een bepaalde letter.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de subtest verbale vloeiendheid (eerste conditie) (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De eerste voorwaarde van de subtest verbale vloeiendheid beoordeelt fonemische vloeiendheid. De deelnemer moet in één minuut zoveel mogelijk woorden opnoemen die beginnen met een bepaalde letter.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scorewijziging ten opzichte van baseline op de Tower of London (totaal item voltooid met de minimale beweging)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De Tower of London beoordeelt planning en organisatie. Voor deze test maakt de beoordelaar verschillende modellen op zijn bord met behulp van drie kralen (groen, blauw en rood). De deelnemer moet het model repliceren met zo min mogelijk bewegingen.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scorewijziging ten opzichte van baseline op de Tower of London (totaal item voltooid met de minimale beweging)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De Tower of London beoordeelt planning en organisatie. Voor deze test maakt de beoordelaar verschillende modellen op zijn bord met behulp van drie kralen (groen, blauw en rood). De deelnemer moet het model repliceren met zo min mogelijk bewegingen.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de Matrix-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De subtest Matrix redeneren beoordeelt perceptueel redeneren. Reeksen complexe patronen worden aan de deelnemer gepresenteerd. De deelnemer moet het logische einde van elk patroon kiezen.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de Matrix-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De subtest Matrix redeneren beoordeelt perceptueel redeneren. Reeksen complexe patronen worden aan de deelnemer gepresenteerd. De deelnemer moet het logische einde van elk patroon kiezen.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline op de Combined Stories-test
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De gecombineerde verhalentoets toetst theory of mind. Er worden korte verhalen aan de deelnemer gepresenteerd en er worden vragen gesteld over de mentale toestanden van de personages.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline op de Combined Stories-test
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De gecombineerde verhalentoets toetst theory of mind. Er worden korte verhalen aan de deelnemer gepresenteerd en er worden vragen gesteld over de mentale toestanden van de personages.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline op de sociale kennistest
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De Sociale Kennistoets beoordeelt de sociale perceptie. Situaties uit het dagelijks leven worden aan de deelnemer voorgelegd. De deelnemer wordt gevraagd de emotie uit te drukken die door de meeste mensen in die situatie zou worden gevoeld.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline op de sociale kennistest
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De Sociale Kennistoets beoordeelt de sociale perceptie. Situaties uit het dagelijks leven worden aan de deelnemer voorgelegd. De deelnemer wordt gevraagd de emotie uit te drukken die door de meeste mensen in die situatie zou worden gevoeld.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Wijziging van ruwe score ten opzichte van baseline op de Penn Emotion Recognition-taak
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De Penn Emotion Recognition-taak beoordeelt emotieherkenning. Gezichten die emoties uitdrukken worden gepresenteerd op een computerscherm. De deelnemer moet de emotie bepalen die door het personage wordt uitgedrukt uit de zeven keuzes.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Wijziging van ruwe score ten opzichte van baseline op de Penn Emotion Recognition-taak
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De Penn Emotion Recognition-taak beoordeelt emotieherkenning. Gezichten die emoties uitdrukken worden gepresenteerd op een computerscherm. De deelnemer moet de emotie bepalen die door het personage wordt uitgedrukt uit de zeven keuzes.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de Échelle de Répercussion Fonctionnelle
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De Échelle de Répercussion Fonctionnelle beoordeelt de functionele impact van cognitieve tekorten in het dagelijks leven met behulp van een semi-gestructureerd interview. De ernst van de functionele impact wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1= geen impact tot 7= belangrijke impact.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de Échelle de Répercussion Fonctionnelle
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De Échelle de Répercussion Fonctionnelle beoordeelt de functionele impact van cognitieve tekorten in het dagelijks leven met behulp van een semi-gestructureerd interview. De ernst van de functionele impact wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1= geen impact tot 7= belangrijke impact.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De PANSS is een semi-gestructureerd interview dat de klinische symptomen van een psychotische stoornis beoordeelt, waaronder positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologie.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De PANSS is een semi-gestructureerd interview dat de klinische symptomen van een psychotische stoornis beoordeelt, waaronder positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologie.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline op de Self-Esteem Rating Scale (SERS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De SERS beoordeelt het gevoel van eigenwaarde. De vragenlijst bevat 20 vragen beoordeeld op een Likert-schaal van 1=nooit tot 7=altijd
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering ten opzichte van baseline op de Self-Esteem Rating Scale (SERS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De SERS beoordeelt het gevoel van eigenwaarde. De vragenlijst bevat 20 vragen beoordeeld op een Likert-schaal van 1=nooit tot 7=altijd
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de subjectieve schaal om cognitie bij schizofrenie te onderzoeken (SSTICS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De SSTICS beoordeelt metacognitieve kennis, d.w.z. de percepties van de deelnemer van zijn cognitieve vaardigheden. De vragenlijst bevat 21 vragen die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0=nooit tot 4=zeer vaak.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de subjectieve schaal om cognitie bij schizofrenie te onderzoeken (SSTICS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De SSTICS beoordeelt metacognitieve kennis, d.w.z. de percepties van de deelnemer van zijn cognitieve vaardigheden. De vragenlijst bevat 21 vragen die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0=nooit tot 4=zeer vaak.
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de First-Episode Social Functioning Scale (FESFS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De FESFS beoordeelt verschillende aspecten van het functioneren, waaronder sociaal functioneren, productieve activiteiten en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Elke vraag wordt beoordeeld op een Likert-schaal gaande van 1=helemaal niet mee eens tot 4=helemaal mee eens
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de First-Episode Social Functioning Scale (FESFS)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De FESFS beoordeelt verschillende aspecten van het functioneren, waaronder sociaal functioneren, productieve activiteiten en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Elke vraag wordt beoordeeld op een Likert-schaal gaande van 1=helemaal niet mee eens tot 4=helemaal mee eens
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
De CTQ beoordeelt bijwerkingen die zijn ervaren tijdens de kindertijd en adolescentie. De CTQ omvat 70 items beoordeeld op een Likert-schaal variërend van 1=Nooit waar tot 5=heel vaak waar
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Ruwe scoreverandering vanaf baseline op de Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
De CTQ beoordeelt bijwerkingen die zijn ervaren tijdens de kindertijd en adolescentie. De CTQ omvat 70 items beoordeeld op een Likert-schaal variërend van 1=Nooit waar tot 5=heel vaak waar
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Aanwezigheid of afwezigheid van een genetische variant (Met66Met) van het Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)-gen (Val66Met) bij baseline
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Aanwezigheid of afwezigheid van een genetische variant (Met66Met) van het BDNF-gen (Val66Met).
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Aanwezigheid of afwezigheid van een genetische variant (Met66Met) van het Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)-gen (Val66Met) bij baseline
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Aanwezigheid of afwezigheid van een genetische variant (Met66Met) van het BDNF-gen (Val66Met).
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Aanwezigheid of afwezigheid van het Val158Met-polymorfisme op het Catechol-O-Methyltransferase (COMT)-gen
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Single nucleotide polymorphisms (SNP) in het 3'-uiteinde van het COMT-gen en het Val158Met-polymorfisme
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot Nabehandeling (T1; direct na de interventieperiode van 3 maanden)
Aanwezigheid of afwezigheid van het Val158Met-polymorfisme op het Catechol-O-Methyltransferase (COMT)-gen
Tijdsspanne: Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)
Single nucleotide polymorphisms (SNP) in het 3'-uiteinde van het COMT-gen en het Val158Met-polymorfisme
Baseline (T0; moment van deelname aan de studie) tot 3 maanden na de behandeling (T2; drie maanden na het einde van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline Cellard, Ph.D, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec
  • Hoofdonderzoeker: Tania Lecomte, Ph.D, Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
  • Hoofdonderzoeker: Marc Corbière, Ph.D, Université du Québec a Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren