- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04040829
Correzione cognitiva e supporto educativo nei disturbi psicotici (REUSSIR)
Correzione cognitiva e supporto educativo nei disturbi psicotici: uno studio controllato randomizzato sull'efficacia e i migliori predittori del funzionamento accademico
Questo studio mira a valutare il valore aggiunto della terapia di rimedio cognitivo all'intervento educativo supportato nei giovani adulti con un disturbo psicotico. Gli obiettivi di questo studio sono tre: il primo obiettivo è valutare l'efficacia dell'educazione supportata e della terapia di rimedio cognitivo per giovani adulti con disturbi psicotici in termini di risultati scolastici (risultato primario) e risultati cognitivi, neurobiologici e psicologici (risultati secondari) . Il secondo obiettivo è quello di esplorare i meccanismi di cambiamento nei risultati scolastici utilizzando un approccio multidimensionale (caratteristiche cognitive, psicologiche e biologiche) nei giovani con disturbi psicotici. Il terzo obiettivo è indagare le prospettive dei pazienti in merito al loro apprezzamento dei programmi educativi supportati.
I risultati accademici, le prestazioni cognitive e le variabili psicologiche e genetiche saranno raccolte al basale (T0). I partecipanti verranno quindi randomizzati alla condizione sperimentale (Correzione cognitiva + Educazione supportata + Trattamento come al solito) o alla condizione di controllo (Educazione supportata + Trattamento come al solito) per tre mesi. Subito dopo la fine del trattamento (T1) e tre mesi dopo la fine del trattamento (T2), verranno ripetute le stesse misure del basale. Un anno dopo il trattamento (T3), verrà condotta un'ultima valutazione per i risultati accademici. Per valutare l'esperienza qualitativa dei pazienti arruolati nell'educazione supportata, verrà reclutato un sottocampione dello studio controllato randomizzato per partecipare a un'attività di fotovoce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi psicotici si verificano spesso durante la tarda adolescenza e la prima età adulta. I deficit cognitivi sono tra le caratteristiche più debilitanti di questi disturbi e hanno un impatto importante sul funzionamento scolastico. È più probabile che i giovani con disturbi psicotici abbandonino o abbiano difficoltà a completare la scuola superiore e ad accedere all'istruzione post-secondaria. I programmi educativi supportati (SE) aiutano le persone con malattie mentali ad avere successo a scuola fornendo vari servizi. Tuttavia, questi programmi non prendono di mira i deficit cognitivi. La terapia di rimedio cognitivo (CR) è un trattamento economico basato sull'evidenza per migliorare i deficit cognitivi. La CR porta a miglioramenti significativi nella cognizione, nei sintomi e nel funzionamento, e i miglioramenti sono ancora maggiori se combinati con interventi di riabilitazione psichiatrica, come l'occupazione assistita. Tuttavia, poca attenzione è stata prestata a SE. La combinazione di CR e SE è un approccio integrativo che potrebbe avere un effetto positivo sul funzionamento scolastico nei giovani con disturbi psicotici.
Questo studio mira a valutare il valore aggiunto della terapia di rimedio cognitivo all'intervento educativo supportato nei giovani adulti con un disturbo psicotico. Gli obiettivi di questo studio sono tre: il primo obiettivo è valutare l'efficacia dell'educazione supportata e della terapia di rimedio cognitivo per giovani adulti con disturbi psicotici in termini di risultati scolastici (risultato primario) e risultati cognitivi, neurobiologici e psicologici (risultati secondari) . Il secondo obiettivo è quello di esplorare i meccanismi di cambiamento nei risultati scolastici utilizzando un approccio multidimensionale (caratteristiche cognitive, psicologiche e biologiche) nei giovani con disturbi psicotici. Il terzo obiettivo è indagare le prospettive dei pazienti in merito al loro apprezzamento dei programmi educativi supportati.
I partecipanti saranno valutati al basale (T0) utilizzando un approccio multidimensionale che include risultati accademici e misure cognitive, psicologiche e genetiche. I partecipanti verranno quindi randomizzati alla condizione sperimentale (Correzione cognitiva + Educazione supportata + Trattamento come al solito) o alla condizione di controllo (Educazione supportata + Trattamento come al solito) per tre mesi. Il programma di correzione cognitiva che verrà utilizzato è CIRCuiTS (Computerised Interactive Remediation of Cognition Training for Schizophrenia). Subito dopo la fine del trattamento (T1) e tre mesi dopo la fine del trattamento (T2), verranno ripetute le stesse misure del basale. Un anno dopo il trattamento (T3), verrà condotta un'ultima valutazione per i risultati accademici.
Per valutare l'esperienza qualitativa dei pazienti arruolati nell'educazione supportata, verrà reclutato un sottocampione dello studio controllato randomizzato per partecipare a un'attività di photovoice. Photovoice è un approccio di ricerca partecipativa che consente alle persone vulnerabili di agire come co-ricercatori identificando e rappresentando la loro esperienza personale attraverso la fotografia o il video. Questo approccio include in particolare un approccio del libro di vita in cui i partecipanti documenteranno la loro esperienza attraverso le foto che scatteranno e altre immagini che possono trovare sul web o su qualsiasi altro media, che saranno abbinate a un'intervista narrativa incentrata sulla documentazione delle loro esperienze significative in corso attraverso l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre hospitalier universitaire de Montréal
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Québec, Quebec, Canada, G1J2G3
- Centre de recherche CERVO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 16 ai 35 anni
- diagnosi di un disturbo psicotico confermata da uno psichiatra
- attualmente iscritto o in procinto di iscriversi a un programma di istruzione supportato
- prestazioni di più di una deviazione standard al di sotto della media normativa del gruppo normativo di età e sesso del partecipante in una delle seguenti funzioni cognitive: memoria episodica, memoria di lavoro, attenzione, velocità di elaborazione o funzione esecutiva
Criteri di esclusione:
- prova di una causa organica delle difficoltà cognitive
- prevede di cambiare farmaco durante lo studio
- ricevere in concomitanza un altro tipo di terapia (ad es. Terapia cognitivo comportamentale (CBT), ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: SE + TAU
L'istruzione assistita (SE) include una varietà di servizi che vanno dall'orientamento, alle strategie di studio o all'aiuto per i compiti. Questo intervento è personalizzato in base alle esigenze di ogni paziente in termini di prestazioni e frequenza. Prima di questo studio controllato randomizzato, abbiamo condotto interviste con ogni sito che fornirà SE. In queste interviste, abbiamo esplorato la fedeltà dei loro servizi al Collocamento Individuale e al Sostegno adattato all'educazione. Le informazioni relative al dosaggio di SE (frequenza, durata della sessione, tipo di supporto) saranno raccolte e utilizzate come covariate per ciascun partecipante poiché il trattamento intensivo può influire sui risultati. Il trattamento come al solito (TAU) consiste in farmaci e contatti di routine con il team clinico. I pazienti continueranno a ricevere il loro trattamento standard, ma raccoglieremo informazioni riguardanti il tipo di farmaco, il dosaggio e tutte le altre informazioni rilevanti e le utilizzeremo come covariata nelle nostre analisi. |
L'educazione assistita (SE) è un intervento comportamentale che mira ad aiutare le persone a tornare a scuola e/o ad avere successo a scuola.
SE offre una vasta gamma di servizi personalizzati in base alle esigenze di ogni paziente.
Il trattamento come al solito (TAU) consiste in farmaci e contatti di routine con il team clinico.
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Sperimentale: CR + SE + TAU
La terapia di rimedio cognitivo (CR) sarà condotta utilizzando CIRCuiTS, un programma computerizzato progettato per migliorare la cognizione (attenzione, memoria, funzionamento esecutivo) e le capacità metacognitive. CIRCuiTS ha un focus integrato sul trasferimento delle abilità cognitive alla vita quotidiana, utilizzando obiettivi e compiti del mondo reale per facilitare l'uso in vivo di nuove strategie, nonché un approccio basato sulla formulazione, che tiene conto dell'impatto dei punti di forza cognitivi e difficoltà con le abilità della vita quotidiana. Ogni sessione include circa 4-8 compiti mirati a una serie di problemi cognitivi, che diventano più ecologicamente validi man mano che il programma procede. Il tasso di consegna per CIRCuiTS sarà di due o tre sessioni a settimana, per un massimo di 40 sessioni. La terapia sarà erogata interamente online con un terapista, utilizzando la piattaforma Zoom. Questo braccio includerà la nostra condizione di controllo attivo: istruzione supportata (SE) e trattamento come al solito (TAU) come descritto in precedenza. |
L'educazione assistita (SE) è un intervento comportamentale che mira ad aiutare le persone a tornare a scuola e/o ad avere successo a scuola.
SE offre una vasta gamma di servizi personalizzati in base alle esigenze di ogni paziente.
Il trattamento come al solito (TAU) consiste in farmaci e contatti di routine con il team clinico.
La terapia di rimedio cognitivo è un intervento comportamentale che mira a migliorare la cognizione.
Questo intervento ha l'obiettivo di produrre miglioramenti a lungo termine nella cognizione e di generalizzare questi miglioramenti nel funzionamento quotidiano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media rispetto al basale sulla scala del funzionamento sociale del primo episodio (sottoscala scolastica)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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La FESFS valuta diversi aspetti del funzionamento tra cui il funzionamento sociale, le attività produttive e le attività strumentali della vita quotidiana.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert che va da 1=Totalmente in disaccordo a 4= Completamente d'accordo.
La sottoscala Scuola valuta la capacità di rispettare le scadenze, la puntualità e il rendimento scolastico.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione media rispetto al basale sulla scala del funzionamento sociale del primo episodio (sottoscala scolastica)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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La FESFS valuta diversi aspetti del funzionamento tra cui il funzionamento sociale, le attività produttive e le attività strumentali della vita quotidiana.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert che va da 1=Totalmente in disaccordo a 4= Completamente d'accordo.
La sottoscala Scuola valuta la capacità di rispettare le scadenze, la puntualità e il rendimento scolastico.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione media rispetto al basale sulla scala del funzionamento sociale del primo episodio (sottoscala scolastica)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 1 anno dopo il trattamento (T3; un anno dopo la fine dell'intervento)
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La FESFS valuta diversi aspetti del funzionamento tra cui il funzionamento sociale, le attività produttive e le attività strumentali della vita quotidiana.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert che va da 1=Totalmente in disaccordo a 4= Completamente d'accordo.
La sottoscala Scuola valuta la capacità di rispettare le scadenze, la puntualità e il rendimento scolastico.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 1 anno dopo il trattamento (T3; un anno dopo la fine dell'intervento)
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Variazione media rispetto al basale sulla scala del funzionamento sociale del primo episodio (sottoscala Relazioni e attività sociali a scuola)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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La FESFS valuta diversi aspetti del funzionamento tra cui il funzionamento sociale, le attività produttive e le attività strumentali della vita quotidiana.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert che va da 1=Totalmente in disaccordo a 4= Completamente d'accordo.
La sottoscala Relazioni e attività sociali a scuola valuta le relazioni con professori e studenti così come la partecipazione in classe.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione media rispetto al basale sulla scala del funzionamento sociale del primo episodio (sottoscala Relazioni e attività sociali a scuola)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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La FESFS valuta diversi aspetti del funzionamento tra cui il funzionamento sociale, le attività produttive e le attività strumentali della vita quotidiana.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert che va da 1=Totalmente in disaccordo a 4= Completamente d'accordo.
La sottoscala Relazioni e attività sociali a scuola valuta le relazioni con professori e studenti così come la partecipazione in classe.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione media rispetto al basale sulla scala del funzionamento sociale del primo episodio (sottoscala Relazioni e attività sociali a scuola)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 1 anno dopo il trattamento (T3; un anno dopo la fine dell'intervento)
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La FESFS valuta diversi aspetti del funzionamento tra cui il funzionamento sociale, le attività produttive e le attività strumentali della vita quotidiana.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert che va da 1=Totalmente in disaccordo a 4= Completamente d'accordo.
La sottoscala Relazioni e attività sociali a scuola valuta le relazioni con professori e studenti così come la partecipazione in classe.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 1 anno dopo il trattamento (T3; un anno dopo la fine dell'intervento)
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Variazione media rispetto al basale nello strumento Rubrica
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Lo strumento Rubrica valuta sei domini del funzionamento accademico, vale a dire contributi, attitudine, preparazione, concentrazione sul compito, professionalità e impegno, e un punteggio composito da queste sei scale.
Sulla base della valutazione di diverse domande, si otterrà un punteggio medio di ciascun dominio, nonché un punteggio totale, utilizzando una scala Likert che va da 1 (il più basso che lo studente può raggiungere) a 4 (il più alto che lo studente può raggiungere).
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione media rispetto al basale nello strumento Rubrica
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Lo strumento Rubrica valuta sei domini del funzionamento accademico, vale a dire contributi, attitudine, preparazione, concentrazione sul compito, professionalità e impegno, e un punteggio composito da queste sei scale.
Sulla base della valutazione di diverse domande, si otterrà un punteggio medio di ciascun dominio, nonché un punteggio totale, utilizzando una scala Likert che va da 1 (il più basso che lo studente può raggiungere) a 4 (il più alto che lo studente può raggiungere).
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione media rispetto al basale nello strumento Rubrica
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 1 anno dopo il trattamento (T3; un anno dopo la fine dell'intervento)
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Lo strumento Rubrica valuta sei domini del funzionamento accademico, vale a dire contributi, attitudine, preparazione, concentrazione sul compito, professionalità e impegno, e un punteggio composito da queste sei scale.
Sulla base della valutazione di diverse domande, si otterrà un punteggio medio di ciascun dominio, nonché un punteggio totale, utilizzando una scala Likert che va da 1 (il più basso che lo studente può raggiungere) a 4 (il più alto che lo studente può raggiungere).
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 1 anno dopo il trattamento (T3; un anno dopo la fine dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel test di apprendimento verbale della California-II (CVLT-II) (richiamo ritardato).
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Il CVLT-II valuta la memoria episodica verbale.
Il test prevede l'apprendimento di un elenco di parole, seguito da un richiamo immediato e ritardato.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel test di apprendimento verbale della California-II (CVLT-II) (richiamo ritardato).
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Il CVLT-II valuta la memoria episodica verbale.
Il test prevede l'apprendimento di un elenco di parole, seguito da un richiamo immediato e ritardato.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel test Rey Complex Figure (richiamo ritardato).
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Il test della figura complessa di Rey valuta la memoria episodica visiva.
Il test prevede la copia di una figura complessa, seguita da un richiamo immediato e ritardato.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel test Rey Complex Figure (richiamo ritardato).
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Il test della figura complessa di Rey valuta la memoria episodica visiva.
Il test prevede la copia di una figura complessa, seguita da un richiamo immediato e ritardato.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel subtest digit span all'indietro della Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Il subtest digit span all'indietro valuta la memoria di lavoro verbale.
Una serie di numeri viene letta al partecipante.
Il partecipante deve ricordare i numeri all'indietro.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel subtest digit span all'indietro della Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Il subtest digit span all'indietro valuta la memoria di lavoro verbale.
Una serie di numeri viene letta al partecipante.
Il partecipante deve ricordare i numeri all'indietro.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel sottotest di codifica della Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Il subtest di codifica valuta la velocità di elaborazione.
Il partecipante deve abbinare il maggior numero possibile di numeri con simboli basati su una chiave.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel sottotest di codifica della Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Il subtest di codifica valuta la velocità di elaborazione.
Il partecipante deve abbinare il maggior numero possibile di numeri con simboli basati su una chiave.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Modifica del punteggio grezzo rispetto alla linea di base nel sottotest dell'estensione spaziale all'indietro della scala di memoria Wechsler
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Il sottotest dell'estensione spaziale all'indietro valuta la memoria di lavoro visiva.
Al partecipante viene presentato un tabellone con i blocchi.
Il valutatore indica una serie di blocchi e il partecipante deve puntare i blocchi all'indietro.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Modifica del punteggio grezzo rispetto alla linea di base nel sottotest dell'estensione spaziale all'indietro della scala di memoria Wechsler
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Il sottotest dell'estensione spaziale all'indietro valuta la memoria di lavoro visiva.
Al partecipante viene presentato un tabellone con i blocchi.
Il valutatore indica una serie di blocchi e il partecipante deve puntare i blocchi all'indietro.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Modifica del punteggio grezzo rispetto al basale sulla modifica del blocco del tempo di reazione all'impatto (HRT-BC) del Continuous Performance Test-3 (CPT-3)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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L'HRT-BC valuta l'attenzione sostenuta.
Le lettere appaiono sullo schermo di un computer e il partecipante deve premere la barra spaziatrice il più velocemente possibile, tranne quando la lettera è una "X".
L'HRT-BC riflette il tempo di reazione tra le sei condizioni del CPT-3.
In ogni condizione, le lettere sono presentate a un ritmo diverso.
Un punteggio HRT-BC più alto indica una diminuzione dell'efficienza nell'elaborazione delle informazioni, che suggerisce difficoltà nell'attenzione sostenuta.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Modifica del punteggio grezzo rispetto al basale sulla modifica del blocco del tempo di reazione all'impatto (HRT-BC) del Continuous Performance Test-3 (CPT-3)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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L'HRT-BC valuta l'attenzione sostenuta.
Le lettere appaiono sullo schermo di un computer e il partecipante deve premere la barra spaziatrice il più velocemente possibile, tranne quando la lettera è una "X".
L'HRT-BC riflette il tempo di reazione tra le sei condizioni del CPT-3.
In ogni condizione, le lettere sono presentate a un ritmo diverso.
Un punteggio HRT-BC più alto indica una diminuzione dell'efficienza nell'elaborazione delle informazioni, che suggerisce difficoltà nell'attenzione sostenuta.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nella quarta condizione del Trail Making Test (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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La quarta condizione del Trail Making Test valuta la flessibilità cognitiva.
Lettere e numeri sono presentati su una pagina. I partecipanti devono collegare queste lettere in ordine alfabetico e i numeri in ordine numerico alternando numeri e lettere
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nella quarta condizione del Trail Making Test (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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La quarta condizione del Trail Making Test valuta la flessibilità cognitiva.
Lettere e numeri sono presentati su una pagina. I partecipanti devono collegare queste lettere in ordine alfabetico e i numeri in ordine numerico alternando numeri e lettere
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale sulla terza condizione dell'interferenza colore-parola (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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La terza condizione dell'interferenza colore-parola valuta l'inibizione.
Il nome del colore scritto con un diverso colore di inchiostro viene presentato al partecipante.
Il partecipante deve nominare il colore dell'inchiostro per ogni parola il più velocemente possibile.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale sulla terza condizione dell'interferenza colore-parola (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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La terza condizione dell'interferenza colore-parola valuta l'inibizione.
Il nome del colore scritto con un diverso colore di inchiostro viene presentato al partecipante.
Il partecipante deve nominare il colore dell'inchiostro per ogni parola il più velocemente possibile.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel sottotest di fluidità verbale (prima condizione) (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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La prima condizione del sottotest di fluidità verbale valuta la fluidità fonemica.
Il partecipante deve nominare quante più parole possibili in un minuto che iniziano con una determinata lettera.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel sottotest di fluidità verbale (prima condizione) (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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La prima condizione del sottotest di fluidità verbale valuta la fluidità fonemica.
Il partecipante deve nominare quante più parole possibili in un minuto che iniziano con una determinata lettera.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale sulla Torre di Londra (item totale completato con il movimento minimo)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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La Torre di Londra valuta la pianificazione e l'organizzazione.
Per questo test, il valutatore produce diversi modelli sulla sua tavola utilizzando tre sfere (verde, blu e rossa).
Il partecipante deve replicare il modello utilizzando il minor numero di mosse possibile.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale sulla Torre di Londra (item totale completato con il movimento minimo)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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La Torre di Londra valuta la pianificazione e l'organizzazione.
Per questo test, il valutatore produce diversi modelli sulla sua tavola utilizzando tre sfere (verde, blu e rossa).
Il partecipante deve replicare il modello utilizzando il minor numero di mosse possibile.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel subtest Matrix della Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Il sottotest Matrix ragionamento valuta il ragionamento percettivo.
Una serie di schemi complessi viene presentata al partecipante.
Il partecipante deve scegliere la fine logica di ogni modello.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel subtest Matrix della Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Il sottotest Matrix ragionamento valuta il ragionamento percettivo.
Una serie di schemi complessi viene presentata al partecipante.
Il partecipante deve scegliere la fine logica di ogni modello.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel test delle storie combinate
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Il test delle storie combinate valuta la teoria della mente.
Al partecipante vengono presentate storie brevi e vengono poste domande riguardanti gli stati mentali dei personaggi.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel test delle storie combinate
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Il test delle storie combinate valuta la teoria della mente.
Al partecipante vengono presentate storie brevi e vengono poste domande riguardanti gli stati mentali dei personaggi.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel test di conoscenza sociale
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Il test di conoscenza sociale valuta la percezione sociale.
Si presentano al partecipante situazioni della vita quotidiana.
Al partecipante viene chiesto di dichiarare l'emozione che proverebbe la maggior parte delle persone in quella situazione.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel test di conoscenza sociale
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Il test di conoscenza sociale valuta la percezione sociale.
Si presentano al partecipante situazioni della vita quotidiana.
Al partecipante viene chiesto di dichiarare l'emozione che proverebbe la maggior parte delle persone in quella situazione.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Modifica del punteggio grezzo rispetto alla linea di base nell'attività Penn Emotion Recognition
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Il compito Penn Emotion Recognition valuta il riconoscimento delle emozioni.
Volti che esprimono emozioni vengono presentati sullo schermo di un computer.
Il partecipante deve determinare l'emozione espressa dal personaggio tra le sette scelte.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Modifica del punteggio grezzo rispetto alla linea di base nell'attività Penn Emotion Recognition
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Il compito Penn Emotion Recognition valuta il riconoscimento delle emozioni.
Volti che esprimono emozioni vengono presentati sullo schermo di un computer.
Il partecipante deve determinare l'emozione espressa dal personaggio tra le sette scelte.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Cambio di punteggio grezzo rispetto al basale sull'Échelle de Répercussion Fonctionnelle
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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L'Échelle de Répercussion Fonctionnelle valuta l'impatto funzionale dei deficit cognitivi nella vita quotidiana utilizzando un'intervista semi-strutturata.
La gravità dell'impatto funzionale è valutata su una scala Likert da 1=nessun impatto a 7=impatto importante.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Cambio di punteggio grezzo rispetto al basale sull'Échelle de Répercussion Fonctionnelle
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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L'Échelle de Répercussion Fonctionnelle valuta l'impatto funzionale dei deficit cognitivi nella vita quotidiana utilizzando un'intervista semi-strutturata.
La gravità dell'impatto funzionale è valutata su una scala Likert da 1=nessun impatto a 7=impatto importante.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale sulla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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La PANSS è un'intervista semi-strutturata che valuta i sintomi clinici del disturbo psicotico, inclusi i sintomi positivi, i sintomi negativi e la psicopatologia generale.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale sulla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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La PANSS è un'intervista semi-strutturata che valuta i sintomi clinici del disturbo psicotico, inclusi i sintomi positivi, i sintomi negativi e la psicopatologia generale.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale sulla scala di valutazione dell'autostima (SERS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Il SERS valuta l'autostima.
Il questionario comprende 20 domande valutate su una scala Likert da 1=Mai a 7=Sempre
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale sulla scala di valutazione dell'autostima (SERS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Il SERS valuta l'autostima.
Il questionario comprende 20 domande valutate su una scala Likert da 1=Mai a 7=Sempre
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale sulla scala soggettiva per indagare la cognizione nella schizofrenia (SSTIS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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L'SSTIS valuta la conoscenza metacognitiva, cioè le percezioni del partecipante delle sue capacità cognitive.
Il questionario comprende 21 domande valutate su una scala Likert che va da 0=mai a 4=molto spesso.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale sulla scala soggettiva per indagare la cognizione nella schizofrenia (SSTIS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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L'SSTIS valuta la conoscenza metacognitiva, cioè le percezioni del partecipante delle sue capacità cognitive.
Il questionario comprende 21 domande valutate su una scala Likert che va da 0=mai a 4=molto spesso.
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale sulla scala del funzionamento sociale del primo episodio (FESFS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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La FESFS valuta diversi aspetti del funzionamento tra cui il funzionamento sociale, le attività produttive e le attività strumentali della vita quotidiana.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert che va da 1=Totalmente in disaccordo a 4= Completamente d'accordo
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale sulla scala del funzionamento sociale del primo episodio (FESFS)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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La FESFS valuta diversi aspetti del funzionamento tra cui il funzionamento sociale, le attività produttive e le attività strumentali della vita quotidiana.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert che va da 1=Totalmente in disaccordo a 4= Completamente d'accordo
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel questionario sul trauma infantile (CTQ)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Il CTQ valuta gli eventi avversi sperimentati durante l'infanzia e l'adolescenza.
Il CTQ include 70 item valutati su una scala Likert che va da 1=mai vero a 5=molto spesso vero
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Variazione del punteggio grezzo rispetto al basale nel questionario sul trauma infantile (CTQ)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Il CTQ valuta gli eventi avversi sperimentati durante l'infanzia e l'adolescenza.
Il CTQ include 70 item valutati su una scala Likert che va da 1=mai vero a 5=molto spesso vero
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Presenza o assenza di una variante genetica (Met66Met) del gene del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) (Val66Met) al basale
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Presenza o assenza di una variante genetica (Met66Met) del gene BDNF (Val66Met).
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Presenza o assenza di una variante genetica (Met66Met) del gene del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) (Val66Met) al basale
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Presenza o assenza di una variante genetica (Met66Met) del gene BDNF (Val66Met).
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Presenza o assenza del polimorfismo Val158Met sul gene catecol-O-metiltransferasi (COMT)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) all'estremità 3' del gene COMT e polimorfismo Val158Met
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) al post-trattamento (T1; subito dopo il periodo di intervento di 3 mesi)
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Presenza o assenza del polimorfismo Val158Met sul gene catecol-O-metiltransferasi (COMT)
Lasso di tempo: Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) all'estremità 3' del gene COMT e polimorfismo Val158Met
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Dal basale (T0; momento dell'arruolamento nello studio) a 3 mesi dopo il trattamento (T2; tre mesi dopo la fine dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Cellard, Ph.D, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec
- Investigatore principale: Tania Lecomte, Ph.D, Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
- Investigatore principale: Marc Corbière, Ph.D, Université du Québec à Montréal
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lecomte T, Corbiere M, Laisne F. Investigating self-esteem in individuals with schizophrenia: relevance of the Self-Esteem Rating Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2006 Jun 30;143(1):99-108. doi: 10.1016/j.psychres.2005.08.019. Epub 2006 May 24.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- McGurk SR, Mueser KT, DeRosa TJ, Wolfe R. Work, recovery, and comorbidity in schizophrenia: a randomized controlled trial of cognitive remediation. Schizophr Bull. 2009 Mar;35(2):319-35. doi: 10.1093/schbul/sbn182. Epub 2009 Mar 5.
- Vauth R, Corrigan PW, Clauss M, Dietl M, Dreher-Rudolph M, Stieglitz RD, Vater R. Cognitive strategies versus self-management skills as adjunct to vocational rehabilitation. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):55-66. doi: 10.1093/schbul/sbi013. Epub 2005 Feb 16.
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Prove cliniche su Disturbi psicotici
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Stephanie MehlGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... e altri collaboratoriReclutamentoPsicosi | Psicosi SAI | Psicosi del primo episodio | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD) | Studio Controllato Randomizzato (RCT) | Early Onset Psychosis | First Psychotic Episode Within the Last 5 YearsGermania
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Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Huashan HospitalCompletato
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Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
Prove cliniche su Istruzione assistita (SE)
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Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
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General Practitioners Research InstituteAstraZenecaAttivo, non reclutante
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Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... e altri collaboratoriReclutamentoOspedaleDanimarca, Norvegia, Svezia
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Marmara UniversityNon ancora reclutamentoAllattamento al seno | Depressione postpartum (PPD) | Autoefficacia dell’allattamento al senoTurchia (Türkiye)
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Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... e altri collaboratoriTerminatoCOVID-19 | Lupus eritematoso sistemicoStati Uniti
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Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Iscrizione su invitoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Spagna
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National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandNon ancora reclutamentoDisabilità intellettive (F70-F79) | Educazione alla prevenzione e alla consapevolezza del cancro | Consapevolezza del cancro al senoIrlanda
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Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamentoInvecchiamento | Anziani fragili | Sindromi geriatriche
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Gazi UniversityCompletatoEsercizio di formazioneTurchia (Türkiye)
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti