- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04040829
Kognitiivinen kuntoutus ja tuettu koulutus psykoottisissa häiriöissä (REUSSIR)
Kognitiivinen kuntoutus ja tuettu koulutus psykoottisissa häiriöissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akateemisen toiminnan tehokkuudesta ja parhaista ennustajista
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen kuntoutushoidon lisäarvoa tuettuun koulutusinterventioon nuorilla aikuisilla, joilla on psykoottinen häiriö. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat kolme: Ensimmäinen tavoite on arvioida tuetun koulutuksen ja kognitiivisen kuntoutushoidon tehokkuutta nuorille aikuisille, joilla on psykoottisia häiriöitä akateemisten tulosten (primääritulos) sekä kognitiivisten, neurobiologisten ja psykologisten tulosten (toissijaiset tulokset) kannalta. . Toinen tavoite on tutkia akateemisten tulosten muutosmekanismeja käyttämällä moniulotteista lähestymistapaa (kognitiiviset, psykologiset ja biologiset ominaisuudet) nuorilla, joilla on psykoottisia häiriöitä. Kolmantena tavoitteena on selvittää potilaiden näkemyksiä siitä, miten he arvostavat tuettuja koulutusohjelmia.
Akateemiset tulokset, kognitiivinen suorituskyky sekä psykologiset ja geneettiset muuttujat kerätään lähtötasolla (T0). Osallistujat satunnaistetaan sitten joko kokeelliseen tilaan (kognitiivinen kuntoutus + tuettu koulutus + hoito tavalliseen tapaan) tai kontrollitilaan (tuettu koulutus + hoito tavalliseen tapaan) kolmeksi kuukaudeksi. Heti hoidon päättymisen jälkeen (T1) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2) toistetaan samat toimenpiteet kuin lähtötilanteessa. Vuoden hoidon jälkeen (T3) suoritetaan viimeinen arviointi akateemisten tulosten osalta. Tuettuun koulutukseen osallistuneiden potilaiden laadullisen kokemuksen arvioimiseksi satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta rekrytoidaan osaotos osallistumaan valokuvaäänitoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoottisia häiriöitä esiintyy usein myöhään murrosiässä ja varhaisessa aikuisiässä. Kognitiiviset puutteet ovat näiden häiriöiden heikentävimpiä piirteitä, ja niillä on merkittäviä vaikutuksia akateemiseen toimintaan. Nuoret, joilla on psykoottisia häiriöitä, ovat todennäköisemmin keskeyttäneet koulunsa tai heillä on vaikeuksia saada lukion loppuun ja päästä toisen asteen koulutukseen. Tuetut koulutusohjelmat (SE) auttavat mielenterveysongelmista kärsiviä menestymään koulussa tarjoamalla erilaisia palveluita. Nämä ohjelmat eivät kuitenkaan kohdistu kognitiivisiin puutteisiin. Kognitiivinen korjaushoito (CR) on näyttöön perustuva kustannustehokas hoito kognitiivisten puutteiden parantamiseksi. CR johtaa merkittäviin parannuksiin kognitiossa, oireissa ja toiminnassa, ja parannukset ovat vielä suurempia yhdistettyinä psykiatrisiin kuntoutustoimenpiteisiin, kuten tuettuihin työllistymiseen. SE:hen on kuitenkin kiinnitetty vähän huomiota. CR:n ja SE:n yhdistäminen on integroiva lähestymistapa, jolla voi olla positiivinen vaikutus akateemiseen toimintaan nuorilla, joilla on psykoottisia häiriöitä.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen kuntoutushoidon lisäarvoa tuettuun koulutusinterventioon nuorilla aikuisilla, joilla on psykoottinen häiriö. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat kolme: Ensimmäinen tavoite on arvioida tuetun koulutuksen ja kognitiivisen kuntoutushoidon tehokkuutta nuorille aikuisille, joilla on psykoottisia häiriöitä akateemisten tulosten (primääritulos) sekä kognitiivisten, neurobiologisten ja psykologisten tulosten (toissijaiset tulokset) kannalta. . Toinen tavoite on tutkia akateemisten tulosten muutosmekanismeja käyttämällä moniulotteista lähestymistapaa (kognitiiviset, psykologiset ja biologiset ominaisuudet) nuorilla, joilla on psykoottisia häiriöitä. Kolmantena tavoitteena on selvittää potilaiden näkemyksiä siitä, miten he arvostavat tuettuja koulutusohjelmia.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (T0) käyttämällä moniulotteista lähestymistapaa, joka sisältää akateemiset tulokset sekä kognitiiviset, psykologiset ja geneettiset mittaukset. Osallistujat satunnaistetaan sitten kokeelliseen tilaan (kognitiivinen kuntoutus + tuettu koulutus + hoito tavalliseen tapaan) tai kontrollitilaan (tuettu koulutus + hoito tavalliseen tapaan) kolmen kuukauden ajaksi. Kognitiivinen parannusohjelma, jota käytetään, on CIRCuiTS (Computered Interactive Remediation of Cognition Training for Skitsofrenia). Heti hoidon päättymisen jälkeen (T1) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2) toistetaan samat toimenpiteet kuin lähtötilanteessa. Vuosi hoidon jälkeen (T3) suoritetaan viimeinen arviointi akateemisten tulosten osalta.
Tuettuun koulutukseen osallistuneiden potilaiden laadullisen kokemuksen arvioimiseksi satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta rekrytoidaan osaotos osallistumaan valokuvaäänitoimintaan. Photovoice on osallistava tutkimuslähestymistapa, jonka avulla haavoittuvassa asemassa olevat ihmiset voivat toimia rinnakkaistutkijoina tunnistamalla ja esittämällä henkilökohtaisia kokemuksiaan valokuvan tai videon avulla. Tämä lähestymistapa sisältää erityisesti life-book -lähestymistavan, jossa osallistujat dokumentoivat kokemuksensa omiensa valokuvien ja muiden verkosta tai mistä tahansa muusta mediasta löytämiensä kuvien avulla, jotka yhdistetään narratiiviseen haastatteluun, jossa keskitytään heidän merkittävien kokemustensa dokumentointiin. intervention kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier universitaire de Montréal
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J2G3
- Centre de recherche CERVO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 16-35 vuotta
- psykiatrin vahvistama psykoottisen häiriön diagnoosi
- tällä hetkellä tai ollaan ilmoittautumassa tuettuun koulutusohjelmaan
- suorituskyky on enemmän kuin yksi standardipoikkeama osallistujan iän ja sukupuolen normatiivisen ryhmän normatiivisen keskiarvon alapuolella jossakin seuraavista kognitiivisista toiminnoista: episodinen muisti, työmuisti, tarkkaavaisuus, käsittelynopeus tai toimeenpanotoiminto
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita kognitiivisten vaikeuksien orgaanisesta syystä
- aikoo vaihtaa lääkitystä tutkimuksen aikana
- saada samanaikaisesti muun tyyppistä hoitoa (esim. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SE + TAU
Tuettu koulutus (SE) sisältää erilaisia palveluita perehdyttämisestä, opiskelustrategioista tai kotitehtävien avustamisesta. Tämä toimenpide räätälöidään kunkin potilaan tarpeiden mukaan palveluiden ja tiheyden suhteen. Ennen tätä satunnaistettua kontrolloitua koetta haastattelimme jokaisen SE:tä tarjoavan sivuston kanssa. Näissä haastatteluissa selvitimme heidän palveluidensa uskollisuutta koulutukseen mukautetun henkilökohtaisen harjoittelun ja tuen suhteen. Tiedot SE:n annostuksesta (taajuus, istunnon pituus, tuen tyyppi) kerätään ja niitä käytetään kovariaatteina jokaiselle osallistujalle, koska tehohoito voi vaikuttaa tuloksiin. Tavallinen hoito (TAU) koostuu lääkityksestä ja rutiinikontaktista kliinisen tiimin kanssa. Potilaat saavat jatkossakin normaalihoitoaan, mutta keräämme tietoa lääkityksen tyypistä, annoksesta ja kaikesta muusta asiaankuuluvasta tiedosta ja käytämme niitä kovariaattina analyyseissämme. |
Tuettu koulutus (SE) on käyttäytymiseen liittyvä interventio, jonka tarkoituksena on auttaa ihmisiä palaamaan kouluun ja/tai menestymään koulussa.
SE tarjoaa laajan valikoiman palveluita, jotka räätälöidään jokaisen potilaan tarpeiden mukaan.
Tavallinen hoito (TAU) koostuu lääkityksestä ja rutiinikontaktista kliinisen tiimin kanssa.
|
|
Kokeellinen: CR + SE + TAU
Kognitiivinen kuntoutusterapia (CR) suoritetaan käyttämällä CIRCuiTS-tietokoneohjelmaa, joka on suunniteltu parantamaan kognitiota (tarkkailua, muistia, toimeenpanokykyä) ja metakognitiivisia taitoja. CIRCuiTS keskittyy integroidusti kognitiivisten taitojen siirtämiseen jokapäiväiseen elämään käyttämällä todellisia tavoitteita ja kotitehtäviä uusien strategioiden in vivo -käytön helpottamiseksi sekä muotoiluun perustuvassa lähestymistavassa, jossa otetaan huomioon kognitiivisten vahvuuksien vaikutukset ja vaikeuksia päivittäisten taitojen kanssa. Jokainen istunto sisältää noin 4-8 tehtävää, jotka kohdistuvat erilaisiin kognitiivisiin ongelmiin, jotka tulevat ekologisesti pätevimmiksi ohjelman edetessä. CIRCuiTS:n toimitusnopeus on kahdesta kolmeen istuntoa viikossa, enintään 40 istuntoa. Terapia toteutetaan kokonaan verkossa terapeutin kanssa Zoom-alustan avulla. Tämä haara sisältää aktiivisen kontrollitilanteemme: tuetun koulutuksen (SE) sekä tavanomaisen hoidon (TAU), kuten aiemmin on kuvattu. |
Tuettu koulutus (SE) on käyttäytymiseen liittyvä interventio, jonka tarkoituksena on auttaa ihmisiä palaamaan kouluun ja/tai menestymään koulussa.
SE tarjoaa laajan valikoiman palveluita, jotka räätälöidään jokaisen potilaan tarpeiden mukaan.
Tavallinen hoito (TAU) koostuu lääkityksestä ja rutiinikontaktista kliinisen tiimin kanssa.
Kognitiivinen kuntoutusterapia on käyttäytymiseen liittyvä interventio, jonka tavoitteena on parantaa kognitiota.
Tämän intervention tavoitteena on tuottaa pitkän aikavälin parannuksia kognitioon sekä yleistää nämä parannukset päivittäisessä toiminnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta ensimmäisen jakson sosiaalisen toiminnan asteikolla (koulun alaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
FEFFS arvioi toiminnan eri puolia, mukaan lukien sosiaalinen toiminta, tuottava toiminta ja jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot.
Jokainen kysymys on arvioitu Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Koulu-alaasteikko arvioi kykyä noudattaa määräaikoja, täsmällisyyttä ja koulun suoritusta.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta ensimmäisen jakson sosiaalisen toiminnan asteikolla (koulun alaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
FEFFS arvioi toiminnan eri puolia, mukaan lukien sosiaalinen toiminta, tuottava toiminta ja jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot.
Jokainen kysymys on arvioitu Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Koulu-alaasteikko arvioi kykyä noudattaa määräaikoja, täsmällisyyttä ja koulun suoritusta.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta ensimmäisen jakson sosiaalisen toiminnan asteikolla (koulun alaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) 1 vuoden hoidon jälkeen (T3; vuosi intervention päättymisen jälkeen)
|
FEFFS arvioi toiminnan eri puolia, mukaan lukien sosiaalinen toiminta, tuottava toiminta ja jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot.
Jokainen kysymys on arvioitu Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Koulu-alaasteikko arvioi kykyä noudattaa määräaikoja, täsmällisyyttä ja koulun suoritusta.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) 1 vuoden hoidon jälkeen (T3; vuosi intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta ensimmäisen jakson sosiaalisen toiminnan asteikolla (suhteet ja sosiaaliset aktiviteetit koulun ala-asteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
FEFFS arvioi toiminnan eri puolia, mukaan lukien sosiaalinen toiminta, tuottava toiminta ja jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot.
Jokainen kysymys on arvioitu Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Suhteet ja sosiaalinen toiminta koulun alaasteikolla arvioi suhteita professoreihin ja opiskelijoihin sekä osallistumista luokkaan.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta ensimmäisen jakson sosiaalisen toiminnan asteikolla (suhteet ja sosiaaliset aktiviteetit koulun ala-asteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
FEFFS arvioi toiminnan eri puolia, mukaan lukien sosiaalinen toiminta, tuottava toiminta ja jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot.
Jokainen kysymys on arvioitu Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Suhteet ja sosiaalinen toiminta koulun alaasteikolla arvioi suhteita professoreihin ja opiskelijoihin sekä osallistumista luokkaan.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta ensimmäisen jakson sosiaalisen toiminnan asteikolla (suhteet ja sosiaaliset aktiviteetit koulun ala-asteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) 1 vuoden hoidon jälkeen (T3; vuosi intervention päättymisen jälkeen)
|
FEFFS arvioi toiminnan eri puolia, mukaan lukien sosiaalinen toiminta, tuottava toiminta ja jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot.
Jokainen kysymys on arvioitu Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Suhteet ja sosiaalinen toiminta koulun alaasteikolla arvioi suhteita professoreihin ja opiskelijoihin sekä osallistumista luokkaan.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) 1 vuoden hoidon jälkeen (T3; vuosi intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos perusviivasta Rubric-työkalussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Rubric-työkalu arvioi kuutta akateemisen toiminnan osa-aluetta, nimittäin panoksia, asennetta, valmiutta, keskittymistä tehtävään, ammattitaitoa ja vaivaa sekä näiden kuuden asteikon yhdistelmäpisteitä.
Useiden kysymysten arvioinnin perusteella kunkin toimialueen keskimääräinen pistemäärä sekä kokonaispistemäärä saadaan käyttämällä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (alin, jonka opiskelija voi saavuttaa) 4:ään (korkein, jonka opiskelija voi saavuttaa).
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos perusviivasta Rubric-työkalussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Rubric-työkalu arvioi kuutta akateemisen toiminnan osa-aluetta, nimittäin panoksia, asennetta, valmiutta, keskittymistä tehtävään, ammattitaitoa ja vaivaa sekä näiden kuuden asteikon yhdistelmäpisteitä.
Useiden kysymysten arvioinnin perusteella kunkin toimialueen keskimääräinen pistemäärä sekä kokonaispistemäärä saadaan käyttämällä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (alin, jonka opiskelija voi saavuttaa) 4:ään (korkein, jonka opiskelija voi saavuttaa).
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos perusviivasta Rubric-työkalussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) 1 vuoden hoidon jälkeen (T3; vuosi intervention päättymisen jälkeen)
|
Rubric-työkalu arvioi kuutta akateemisen toiminnan osa-aluetta, nimittäin panoksia, asennetta, valmiutta, keskittymistä tehtävään, ammattitaitoa ja vaivaa sekä näiden kuuden asteikon yhdistelmäpisteitä.
Useiden kysymysten arvioinnin perusteella kunkin toimialueen keskimääräinen pistemäärä sekä kokonaispistemäärä saadaan käyttämällä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (alin, jonka opiskelija voi saavuttaa) 4:ään (korkein, jonka opiskelija voi saavuttaa).
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) 1 vuoden hoidon jälkeen (T3; vuosi intervention päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta Kalifornian verbaalisen oppimisen testissä II (CVLT-II) (viivästynyt muistaminen).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
CVLT-II arvioi verbaalista episodimuistia.
Testi sisältää sanaluettelon oppimisen, jota seuraa välitön ja viivästetty muistaminen.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta Kalifornian verbaalisen oppimisen testissä II (CVLT-II) (viivästynyt muistaminen).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
CVLT-II arvioi verbaalista episodimuistia.
Testi sisältää sanaluettelon oppimisen, jota seuraa välitön ja viivästetty muistaminen.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta Rey Complex Figure -testissä (viivästynyt palautus).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Reyn monimutkainen figuuritesti arvioi visuaalista episodimuistia.
Testi sisältää monimutkaisen hahmon kopion, jota seuraa välitön ja viivästetty palautus.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta Rey Complex Figure -testissä (viivästynyt palautus).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Reyn monimutkainen figuuritesti arvioi visuaalista episodimuistia.
Testi sisältää monimutkaisen hahmon kopion, jota seuraa välitön ja viivästetty palautus.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos perustasosta numerovälin alatestissä taaksepäin Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:stä (WAIS-IV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Numerovälin alatesti taaksepäin arvioi sanallisen työmuistin.
Osallistujalle luetaan numerosarja.
Osallistujan on muistettava numerot taaksepäin.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos perustasosta numerovälin alatestissä taaksepäin Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:stä (WAIS-IV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Numerovälin alatesti taaksepäin arvioi sanallisen työmuistin.
Osallistujalle luetaan numerosarja.
Osallistujan on muistettava numerot taaksepäin.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos perustasosta Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) koodausalatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Koodauksen osatesti arvioi käsittelyn nopeutta.
Osallistujan on yhdistettävä mahdollisimman monta numeroa avaimeen perustuvilla symboleilla.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos perustasosta Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) koodausalatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Koodauksen osatesti arvioi käsittelyn nopeutta.
Osallistujan on yhdistettävä mahdollisimman monta numeroa avaimeen perustuvilla symboleilla.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos perustasosta spatiaalisen ulottuvuuden osatestissä Wechslerin muistiasteikosta taaksepäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Tila-alueen alatesti taaksepäin arvioi visuaalista työmuistia.
Taulu, jossa on lohkoja, esitetään osallistujalle.
Arvioija pisteyttää lohkosarjan ja osallistujan tulee osoittaa lohkot taaksepäin.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos perustasosta spatiaalisen ulottuvuuden osatestissä Wechslerin muistiasteikosta taaksepäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tila-alueen alatesti taaksepäin arvioi visuaalista työmuistia.
Taulu, jossa on lohkoja, esitetään osallistujalle.
Arvioija pisteyttää lohkosarjan ja osallistujan tulee osoittaa lohkot taaksepäin.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Jatkuvan suoritustestin 3 (CPT-3) osumareaktioajan lohkomuutoksen (HRT-BC) raakapisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
HRT-BC arvioi jatkuvaa huomiota.
Kirjaimet ilmestyvät tietokoneen näytölle ja osallistujan on painettava välilyöntiä mahdollisimman nopeasti, paitsi jos kirjain on "X".
HRT-BC heijastaa CPT-3:n kuuden tilan välistä reaktioaikaa.
Jokaisessa tilanteessa kirjaimet esitetään eri nopeudella.
Korkeampi HRT-BC-pistemäärä viittaa tiedonkäsittelyn tehokkuuden laskuun, mikä viittaa vaikeuksiin jatkuvassa huomioinnissa.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Jatkuvan suoritustestin 3 (CPT-3) osumareaktioajan lohkomuutoksen (HRT-BC) raakapisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
HRT-BC arvioi jatkuvaa huomiota.
Kirjaimet ilmestyvät tietokoneen näytölle ja osallistujan on painettava välilyöntiä mahdollisimman nopeasti, paitsi jos kirjain on "X".
HRT-BC heijastaa CPT-3:n kuuden tilan välistä reaktioaikaa.
Jokaisessa tilanteessa kirjaimet esitetään eri nopeudella.
Korkeampi HRT-BC-pistemäärä viittaa tiedonkäsittelyn tehokkuuden laskuun, mikä viittaa vaikeuksiin jatkuvassa huomioinnissa.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos lähtötasosta Trail Making Testin neljännessä ehdossa (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Trail Making Testin neljäs ehto arvioi kognitiivista joustavuutta.
Kirjaimet ja numerot esitetään sivulla. Osallistujien on yhdistettävä nämä kirjaimet aakkosjärjestyksessä ja numerot numerojärjestyksessä vuorotellen numeroita ja kirjaimia
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos lähtötasosta Trail Making Testin neljännessä ehdossa (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Trail Making Testin neljäs ehto arvioi kognitiivista joustavuutta.
Kirjaimet ja numerot esitetään sivulla. Osallistujien on yhdistettävä nämä kirjaimet aakkosjärjestyksessä ja numerot numerojärjestyksessä vuorotellen numeroita ja kirjaimia
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos perusviivasta väri-sanan häiriön kolmannessa ehdossa (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Väri-sanan häiriön kolmas ehto arvioi eston.
Erivärisellä musteella kirjoitettu värin nimi esitetään osallistujalle.
Osallistujan tulee nimetä kunkin sanan musteen väri mahdollisimman nopeasti.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos perusviivasta väri-sanan häiriön kolmannessa ehdossa (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Väri-sanan häiriön kolmas ehto arvioi eston.
Erivärisellä musteella kirjoitettu värin nimi esitetään osallistujalle.
Osallistujan tulee nimetä kunkin sanan musteen väri mahdollisimman nopeasti.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos verbaalisen sujuvuuden osatestissä (ensimmäinen ehto) (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Verbaalisen sujuvuuden osatestin ensimmäinen ehto arvioi foneemista sujuvuutta.
Osallistujan tulee nimetä yhdessä minuutissa mahdollisimman monta tietyllä kirjaimella alkavaa sanaa.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos verbaalisen sujuvuuden osatestissä (ensimmäinen ehto) (Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Verbaalisen sujuvuuden osatestin ensimmäinen ehto arvioi foneemista sujuvuutta.
Osallistujan tulee nimetä yhdessä minuutissa mahdollisimman monta tietyllä kirjaimella alkavaa sanaa.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos lähtötasosta Tower of Londonissa (kokonaismäärä, joka on suoritettu minimiliikkeellä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Lontoon Tower arvioi suunnittelua ja organisaatiota.
Tätä koetta varten arvioija valmistaa taululleen erilaisia malleja käyttämällä kolmea helmeä (vihreä, sininen ja punainen).
Osallistujan on kopioitava malli mahdollisimman harvoin liikkein.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos lähtötasosta Tower of Londonissa (kokonaismäärä, joka on suoritettu minimiliikkeellä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Lontoon Tower arvioi suunnittelua ja organisaatiota.
Tätä koetta varten arvioija valmistaa taululleen erilaisia malleja käyttämällä kolmea helmeä (vihreä, sininen ja punainen).
Osallistujan on kopioitava malli mahdollisimman harvoin liikkein.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) Matrix-alitestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Matrix-päättelyn osatesti arvioi havaintopäättelyä.
Monimutkaisia kuvioita esitellään osallistujalle.
Osallistujan on valittava jokaiselle kuviolle looginen loppu.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) Matrix-alitestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Matrix-päättelyn osatesti arvioi havaintopäättelyä.
Monimutkaisia kuvioita esitellään osallistujalle.
Osallistujan on valittava jokaiselle kuviolle looginen loppu.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos perustasosta Yhdistettyjen tarinoiden testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Yhdistetty tarina -testi arvioi mielen teoriaa.
Osallistujalle esitetään lyhyitä tarinoita ja esitetään kysymyksiä hahmojen mielentilasta.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos perustasosta Yhdistettyjen tarinoiden testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhdistetty tarina -testi arvioi mielen teoriaa.
Osallistujalle esitetään lyhyitä tarinoita ja esitetään kysymyksiä hahmojen mielentilasta.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos sosiaalisen tiedon testin lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Sosiaalinen tieto -testi arvioi sosiaalista käsitystä.
Osallistujalle esitellään arjen tilanteita.
Osallistujaa pyydetään kertomaan tunteet, jotka useimmat ihmiset kokisivat kyseisessä tilanteessa.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos sosiaalisen tiedon testin lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Sosiaalinen tieto -testi arvioi sosiaalista käsitystä.
Osallistujalle esitellään arjen tilanteita.
Osallistujaa pyydetään kertomaan tunteet, jotka useimmat ihmiset kokisivat kyseisessä tilanteessa.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos Penn Emotion Recognition -tehtävän lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Penn Emotion Recognition -tehtävä arvioi tunteiden tunnistamista.
Tunteita ilmaisevat kasvot esitetään tietokoneen näytöllä.
Osallistujan on määritettävä hahmon ilmaisema tunne seitsemän vaihtoehdon joukosta.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos Penn Emotion Recognition -tehtävän lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Penn Emotion Recognition -tehtävä arvioi tunteiden tunnistamista.
Tunteita ilmaisevat kasvot esitetään tietokoneen näytöllä.
Osallistujan on määritettävä hahmon ilmaisema tunne seitsemän vaihtoehdon joukosta.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos perustasosta Échelle de Répercussion Fonctionnellen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Échelle de Répercussion Fonctionnelle arvioi kognitiivisten puutteiden toiminnallisia vaikutuksia jokapäiväiseen elämään puolistrukturoidun haastattelun avulla.
Toiminnallisen vaikutuksen vakavuus on arvioitu Likert-asteikolla 1 = ei vaikutusta 7 = tärkeä vaikutus.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos perustasosta Échelle de Répercussion Fonctionnellen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Échelle de Répercussion Fonctionnelle arvioi kognitiivisten puutteiden toiminnallisia vaikutuksia jokapäiväiseen elämään puolistrukturoidun haastattelun avulla.
Toiminnallisen vaikutuksen vakavuus on arvioitu Likert-asteikolla 1 = ei vaikutusta 7 = tärkeä vaikutus.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
PANSS on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan psykoottisen häiriön kliinisiä oireita, mukaan lukien positiiviset oireet, negatiiviset oireet ja yleinen psykopatologia.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
PANSS on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan psykoottisen häiriön kliinisiä oireita, mukaan lukien positiiviset oireet, negatiiviset oireet ja yleinen psykopatologia.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos itsetunto-arviointiasteikon (SERS) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
SERS arvioi itsetuntoa.
Kyselylomake sisältää 20 kysymystä, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1=ei koskaan - 7=aina
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka tulosmuutos itsetunto-arviointiasteikon (SERS) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
SERS arvioi itsetuntoa.
Kyselylomake sisältää 20 kysymystä, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1=ei koskaan - 7=aina
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos perustasosta subjektiivisella asteikolla tutkimaan kognitiota skitsofreniassa (SSTICS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
SSTICS arvioi metakognitiivista tietoa, eli osallistujan käsityksiä kognitiivisista kyvyistään.
Kyselylomakkeessa on 21 kysymystä, jotka on arvioitu Likert-asteikolla välillä 0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos perustasosta subjektiivisella asteikolla tutkimaan kognitiota skitsofreniassa (SSTICS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
SSTICS arvioi metakognitiivista tietoa, eli osallistujan käsityksiä kognitiivisista kyvyistään.
Kyselylomakkeessa on 21 kysymystä, jotka on arvioitu Likert-asteikolla välillä 0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta First-episode Social Functioning Scale (FESFS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
FEFFS arvioi toiminnan eri puolia, mukaan lukien sosiaalinen toiminta, tuottava toiminta ja jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot.
Jokainen kysymys on arvioitu Likert-asteikolla välillä 1 = täysin eri mieltä - 4 = täysin samaa mieltä
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta First-episode Social Functioning Scale (FESFS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
FEFFS arvioi toiminnan eri puolia, mukaan lukien sosiaalinen toiminta, tuottava toiminta ja jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot.
Jokainen kysymys on arvioitu Likert-asteikolla välillä 1 = täysin eri mieltä - 4 = täysin samaa mieltä
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta Childhood Trauma Questionnairessa (CTQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
CTQ arvioi lapsuuden ja nuoruuden aikana koetut haittatapahtumat.
CTQ sisältää 70 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla välillä 1 = ei koskaan totta - 5 = erittäin usein totta
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Raaka pistemäärän muutos lähtötasosta Childhood Trauma Questionnairessa (CTQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
CTQ arvioi lapsuuden ja nuoruuden aikana koetut haittatapahtumat.
CTQ sisältää 70 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla välillä 1 = ei koskaan totta - 5 = erittäin usein totta
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) geenin (Val66Met) geneettisen muunnelman (Met66Met) läsnäolo tai puuttuminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
BDNF-geenin (Val66Met) geneettisen muunnelman (Met66Met) läsnäolo tai puuttuminen.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) geenin (Val66Met) geneettisen muunnelman (Met66Met) läsnäolo tai puuttuminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
BDNF-geenin (Val66Met) geneettisen muunnelman (Met66Met) läsnäolo tai puuttuminen.
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Val158Met-polymorfismin läsnäolo tai puuttuminen katekoli-O-metyylitransferaasi (COMT) -geenissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP) COMT-geenin 3'-päässä ja Val158Met-polymorfismi
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) jälkihoitoon (T1; välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen)
|
|
Val158Met-polymorfismin läsnäolo tai puuttuminen katekoli-O-metyylitransferaasi (COMT) -geenissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP) COMT-geenin 3'-päässä ja Val158Met-polymorfismi
|
Lähtötilanne (T0; tutkimukseen ilmoittautumisen hetki) - 3 kuukautta hoidon jälkeen (T2; kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Cellard, Ph.D, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec
- Päätutkija: Tania Lecomte, Ph.D, Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
- Päätutkija: Marc Corbière, Ph.D, Université du Québec à Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lecomte T, Corbiere M, Laisne F. Investigating self-esteem in individuals with schizophrenia: relevance of the Self-Esteem Rating Scale-Short Form. Psychiatry Res. 2006 Jun 30;143(1):99-108. doi: 10.1016/j.psychres.2005.08.019. Epub 2006 May 24.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- McGurk SR, Mueser KT, DeRosa TJ, Wolfe R. Work, recovery, and comorbidity in schizophrenia: a randomized controlled trial of cognitive remediation. Schizophr Bull. 2009 Mar;35(2):319-35. doi: 10.1093/schbul/sbn182. Epub 2009 Mar 5.
- Vauth R, Corrigan PW, Clauss M, Dietl M, Dreher-Rudolph M, Stieglitz RD, Vater R. Cognitive strategies versus self-management skills as adjunct to vocational rehabilitation. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):55-66. doi: 10.1093/schbul/sbi013. Epub 2005 Feb 16.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Wang C, Burris MA. Photovoice: concept, methodology, and use for participatory needs assessment. Health Educ Behav. 1997 Jun;24(3):369-87. doi: 10.1177/109019819702400309.
- Kohler CG, Turner TH, Bilker WB, Brensinger CM, Siegel SJ, Kanes SJ, Gur RE, Gur RC. Facial emotion recognition in schizophrenia: intensity effects and error pattern. Am J Psychiatry. 2003 Oct;160(10):1768-74. doi: 10.1176/appi.ajp.160.10.1768.
- Fett AK, Viechtbauer W, Dominguez MD, Penn DL, van Os J, Krabbendam L. The relationship between neurocognition and social cognition with functional outcomes in schizophrenia: a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):573-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.07.001. Epub 2010 Jul 8.
- McGurk SR, Mueser KT, Feldman K, Wolfe R, Pascaris A. Cognitive training for supported employment: 2-3 year outcomes of a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):437-41. doi: 10.1176/ajp.2007.164.3.437.
- Kidd SA, Kaur J, Virdee G, George TP, McKenzie K, Herman Y. Cognitive remediation for individuals with psychosis in a supported education setting: a randomized controlled trial. Schizophr Res. 2014 Aug;157(1-3):90-8. doi: 10.1016/j.schres.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Achim AM, Ouellet R, Roy MA, Jackson PL. Mentalizing in first-episode psychosis. Psychiatry Res. 2012 Apr 30;196(2-3):207-13. doi: 10.1016/j.psychres.2011.10.011. Epub 2012 Feb 28.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model of supported employment outside the US. World Psychiatry. 2012 Feb;11(1):32-9. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.01.005.
- Bosia M, Bechi M, Marino E, Anselmetti S, Poletti S, Cocchi F, Smeraldi E, Cavallaro R. Influence of catechol-O-methyltransferase Val158Met polymorphism on neuropsychological and functional outcomes of classical rehabilitation and cognitive remediation in schizophrenia. Neurosci Lett. 2007 May 7;417(3):271-4. doi: 10.1016/j.neulet.2007.02.076. Epub 2007 Mar 2.
- Bosia M, Zanoletti A, Spangaro M, Buonocore M, Bechi M, Cocchi F, Pirovano A, Lorenzi C, Bramanti P, Smeraldi E, Cavallaro R. Factors affecting cognitive remediation response in schizophrenia: the role of COMT gene and antipsychotic treatment. Psychiatry Res. 2014 Jun 30;217(1-2):9-14. doi: 10.1016/j.psychres.2014.02.015. Epub 2014 Feb 19.
- Carmona VR, Gomez-Benito J, Huedo-Medina TB, Rojo JE. Employment outcomes for people with schizophrenia spectrum disorder: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Occup Med Environ Health. 2017 May 8;30(3):345-366. doi: 10.13075/ijomeh.1896.01074. Epub 2017 Apr 26.
- Cellard C, Reeder C, Paradis-Giroux AA, Roy MA, Gilbert E, Ivers H, Bouchard RH, Maziade M, Wykes T. A feasibility study of a new computerised cognitive remediation for young adults with schizophrenia. Neuropsychol Rehabil. 2016;26(3):321-44. doi: 10.1080/09602011.2015.1019891. Epub 2015 Mar 10.
- Corbiere M, Bond GR, Goldner EM, Ptasinski T. Brief reports: the fidelity of supported employment implementation in Canada and the United States. Psychiatr Serv. 2005 Nov;56(11):1444-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.11.1444.
- Cutler DM, Lleras-Muney A. Education and health: evaluating theories and evidence (No. w12352). National bureau of economic research, 2006
- Davidson L. Living outside mental illness: qualitative studies of recovery in schizophrenia, University Press, New York, 2003
- Day JC, Newburger EC. The Big Payoff: Educational Attainment and Synthetic Estimates of Work-Life Earnings. Special Studies. Current Population Reports, 2002
- Delis DC, Kramer J, Kaplan E, Ober, B. CVLT-II. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 2000
- Diaz-Asper CM, Goldberg TE, Kolachana BS, Straub RE, Egan MF, Weinberger DR. Genetic variation in catechol-O-methyltransferase: effects on working memory in schizophrenic patients, their siblings, and healthy controls. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):72-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.03.031. Epub 2007 Aug 20.
- Fisher M, Mellon SH, Wolkowitz O, Vinogradov S. Neuroscience-informed Auditory Training in Schizophrenia: A Final Report of the Effects on Cognition and Serum Brain-Derived Neurotrophic Factor. Schizophr Res Cogn. 2016 Mar 1;3:1-7. doi: 10.1016/j.scog.2015.10.006.
- Goulding SM, Chien VH, Compton MT. Prevalence and correlates of school drop-out prior to initial treatment of nonaffective psychosis: further evidence suggesting a need for supported education. Schizophr Res. 2010 Feb;116(2-3):228-33. doi: 10.1016/j.schres.2009.09.006. Epub 2009 Sep 24.
- Greco V, Lambert HC, Park M. Being visible: PhotoVoice as assessment for children in a school-based psychiatric setting. Scand J Occup Ther. 2017 May;24(3):222-232. doi: 10.1080/11038128.2016.1234642. Epub 2016 Sep 26.
- Harvey PD, Green MF, Keefe RS, Velligan DI. Cognitive functioning in schizophrenia: a consensus statement on its role in the definition and evaluation of effective treatments for the illness. J Clin Psychiatry. 2004 Mar;65(3):361-72.
- Ikegame T, Bundo M, Murata Y, Kasai K, Kato T, Iwamoto K. DNA methylation of the BDNF gene and its relevance to psychiatric disorders. J Hum Genet. 2013 Jul;58(7):434-8. doi: 10.1038/jhg.2013.65. Epub 2013 Jun 6.
- Jemal A, Thun MJ, Ward EE, Henley SJ, Cokkinides VE, Murray TE. Mortality from leading causes by education and race in the United States, 2001. Am J Prev Med. 2008 Jan;34(1):1-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.017.
- Karpova NN. Role of BDNF epigenetics in activity-dependent neuronal plasticity. Neuropharmacology. 2014 Jan;76 Pt C:709-18. doi: 10.1016/j.neuropharm.2013.04.002. Epub 2013 Apr 12.
- Killackey E, Allott K, Woodhead G, Connor S, Dragon S, Ring J. Individual placement and support, supported education in young people with mental illness: an exploratory feasibility study. Early Interv Psychiatry. 2017 Dec;11(6):526-531. doi: 10.1111/eip.12344. Epub 2016 Apr 28.
- Nuechterlein KH, Subotnik KL, Ventura J, Turner LR, Gitlin MJ, Gretchen-Doorly D, Becker DR, Drake RE, Wallace CJ, Liberman RP. Enhancing return to work or school after a first episode of schizophrenia: the UCLA RCT of Individual Placement and Support and Workplace Fundamentals Module training. Psychol Med. 2020 Jan;50(1):20-28. doi: 10.1017/S0033291718003860. Epub 2019 Jan 4.
- Lecomte T, Corbiere M, Ehmann T, Addington J, Abdel-Baki A, Macewan B. Development and preliminary validation of the First Episode Social Functioning Scale for early psychosis. Psychiatry Res. 2014 May 30;216(3):412-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.01.044. Epub 2014 Feb 5.
- Medalia A, Saperstein AM, Hansen MC, Lee S. Personalised treatment for cognitive dysfunction in individuals with schizophrenia spectrum disorders. Neuropsychol Rehabil. 2018 Jun;28(4):602-613. doi: 10.1080/09602011.2016.1189341. Epub 2016 May 24.
- Meyers JE, Meyers KR. Rey Complex Figure Test and recognition trial professional manual. Psychological Assessment Resources, 1995
- Nuechterlein KH, Subotnik KL, Green MF, Ventura J, Asarnow RF, Gitlin MJ, Yee CM, Gretchen-Doorly D, Mintz J. Neurocognitive predictors of work outcome in recent-onset schizophrenia. Schizophr Bull. 2011 Sep;37 Suppl 2(Suppl 2):S33-40. doi: 10.1093/schbul/sbr084.
- Nykiforuk CI, Vallianatos H, Nieuwendyk LM. Photovoice as a Method for Revealing Community Perceptions of the Built and Social Environment. Int J Qual Methods. 2011 Jan 1;10(2):103-124. doi: 10.1177/160940691101000201.
- Panizzutti R, Hamilton SP, Vinogradov S. Genetic correlate of cognitive training response in schizophrenia. Neuropharmacology. 2013 Jan;64(1):264-7. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.07.048. Epub 2012 Aug 7.
- Pieramico V, Esposito R, Sensi F, Cilli F, Mantini D, Mattei PA, Frazzini V, Ciavardelli D, Gatta V, Ferretti A, Romani GL, Sensi SL. Combination training in aging individuals modifies functional connectivity and cognition, and is potentially affected by dopamine-related genes. PLoS One. 2012;7(8):e43901. doi: 10.1371/journal.pone.0043901. Epub 2012 Aug 28.
- Reeder C, Harris V, Pickles A, Patel A, Cella M, Wykes T. Does change in cognitive function predict change in costs of care for people with a schizophrenia diagnosis following cognitive remediation therapy? Schizophr Bull. 2014 Nov;40(6):1472-81. doi: 10.1093/schbul/sbu046. Epub 2014 Mar 28.
- Reeder C, Huddy V, Cella M, Taylor R, Greenwood K, Landau S, Wykes T. A new generation computerised metacognitive cognitive remediation programme for schizophrenia (CIRCuiTS): a randomised controlled trial. Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2720-2730. doi: 10.1017/S0033291717001234. Epub 2017 Sep 4.
- Reeder C, Wykes T. Computerised Interactive Remediation of Cognition - Interactive Training for Schizophrenia (CIRCUITS). London: Kings College London, 2010
- Stip E, Caron J, Renaud S, Pampoulova T, Lecomte Y. Exploring cognitive complaints in schizophrenia: the subjective scale to investigate cognition in schizophrenia. Compr Psychiatry. 2003 Jul-Aug;44(4):331-40. doi: 10.1016/S0010-440X(03)00086-5.
- Suijkerbuijk YB, Schaafsma FG, van Mechelen JC, Ojajarvi A, Corbiere M, Anema JR. Interventions for obtaining and maintaining employment in adults with severe mental illness, a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD011867. doi: 10.1002/14651858.CD011867.pub2.
- Thibaudeau E, Cellard C, Reeder C, Wykes T, Ivers H, Maziade M, Lavoie MA, Pothier W, Achim AM. Improving Theory of Mind in Schizophrenia by Targeting Cognition and Metacognition with Computerized Cognitive Remediation: A Multiple Case Study. Schizophr Res Treatment. 2017;2017:7203871. doi: 10.1155/2017/7203871. Epub 2017 Jan 26.
- Tsang HW, Leung AY, Chung RC, Bell M, Cheung WM. Review on vocational predictors: a systematic review of predictors of vocational outcomes among individuals with schizophrenia: an update since 1998. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Jun;44(6):495-504. doi: 10.3109/00048671003785716.
- Wechsler D. Wechsler intelligence scale for children (4th ed.). San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 2008
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-13-2019-1538, NSM (MP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .