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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04040829
정신병적 장애에 대한 인지 교정 및 지원 교육 (REUSSIR)
정신병적 장애에 대한 인지 교정 및 지원 교육: 학업 기능의 효능 및 최상의 예측 인자에 대한 무작위 통제 시험
이 임상시험은 정신병 장애가 있는 청년의 교육 개입을 지원하기 위한 인지 교정 치료의 부가 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 세 가지입니다. 첫 번째 목적은 학업 결과(일차 결과)와 인지, 신경생물학적 및 심리적 결과(이차 결과) 측면에서 정신병적 장애가 있는 청년을 위한 지원 교육 및 인지 교정 요법의 효능을 평가하는 것입니다. . 두 번째 목표는 정신병적 장애를 가진 청소년에서 다차원적 접근(인지적, 심리적 및 생물학적 특성)을 사용하여 학업 성과의 변화 메커니즘을 탐색하는 것입니다. 세 번째 목표는 지원되는 교육 프로그램에 대한 환자의 인식을 조사하는 것입니다.
학업 결과, 인지 성능, 심리적 및 유전적 변수는 기준선(T0)에서 수집됩니다. 그런 다음 참가자는 3개월 동안 실험 조건(인지 교정 + 지원 교육 + 평소 치료) 또는 통제 조건(지원 교육 + 평소 치료)으로 무작위 배정됩니다. 치료 종료 직후(T1) 및 치료 종료 후 3개월(T2)에 기준선과 동일한 측정이 반복됩니다. 치료 1년 후(T3), 학업 결과에 대한 최종 평가가 수행됩니다. 지원 교육에 등록한 환자의 질적 경험을 평가하기 위해 무작위 대조 시험의 하위 샘플을 모집하여 포토보이스 활동에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
정신병적 장애는 종종 청소년기 후반과 초기 성인기에 발생합니다. 인지 결핍은 이러한 장애의 가장 쇠약하게 만드는 특징 중 하나이며 학업 기능에 중요한 영향을 미칩니다. 정신병적 장애가 있는 청소년은 학교를 중퇴하거나 고등학교를 마치거나 고등 교육을 받는 데 어려움을 겪을 가능성이 더 높습니다. 지원 교육 프로그램(SE)은 정신 질환이 있는 사람들이 다양한 서비스를 제공하여 학교에서 성공할 수 있도록 돕습니다. 그러나 이러한 프로그램은 인지 장애를 대상으로 하지 않습니다. 인지 교정 치료(CR)는 인지 장애를 개선하기 위한 증거 기반 비용 효율적인 치료입니다. CR은 인지, 증상 및 기능의 상당한 개선으로 이어지며 지원 고용과 같은 정신과 재활 개입과 결합할 때 개선이 훨씬 더 커집니다. 그러나 SE에 대한 관심은 거의 없었다. CR과 SE를 결합하는 것은 정신병적 장애가 있는 청소년의 학업 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 통합적 접근 방식입니다.
이 임상시험은 정신병 장애가 있는 청년의 교육 개입을 지원하기 위한 인지 교정 치료의 부가 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 세 가지입니다. 첫 번째 목적은 학업 결과(일차 결과)와 인지, 신경생물학적 및 심리적 결과(이차 결과) 측면에서 정신병적 장애가 있는 청년을 위한 지원 교육 및 인지 교정 요법의 효능을 평가하는 것입니다. . 두 번째 목표는 정신병적 장애를 가진 청소년에서 다차원적 접근(인지적, 심리적 및 생물학적 특성)을 사용하여 학업 성과의 변화 메커니즘을 탐색하는 것입니다. 세 번째 목표는 지원되는 교육 프로그램에 대한 환자의 인식을 조사하는 것입니다.
참가자는 인지적, 심리적 및 유전적 측정뿐만 아니라 학업 결과를 포함한 다차원적 접근 방식을 사용하여 기준선(T0)에서 평가됩니다. 그런 다음 참가자는 3개월 동안 실험 조건(인지 교정 + 지원 교육 + 평소 치료) 또는 통제 조건(지원 교육 + 평소 치료)에 무작위 배정됩니다. 사용할 인지 교정 프로그램은 CIRCuiTS(Computerised Interactive Remediation of Cognition Training for Schizophrenia)입니다. 치료 종료 직후(T1) 및 치료 종료 후 3개월(T2)에 기준선과 동일한 측정이 반복됩니다. 치료 후 1년(T3), 학업 결과에 대한 최종 평가가 수행됩니다.
지원 교육에 등록한 환자의 질적 경험을 평가하기 위해 무작위 통제 시험의 하위 표본을 모집하여 광음성 활동에 참여합니다. 포토보이스(Photovoice)는 취약계층이 사진이나 영상을 통해 자신의 개인적인 경험을 식별하고 표현함으로써 공동 연구자 역할을 할 수 있도록 하는 참여형 연구 접근 방식입니다. 이 접근 방식에는 특히 참가자가 웹 또는 기타 미디어에서 찾을 수 있는 사진 및 기타 이미지를 통해 자신의 경험을 기록하는 라이프 북 접근 방식이 포함되며, 이는 자신의 중요한 경험을 문서화하는 데 초점을 맞춘 내러티브 인터뷰와 짝을 이룹니다. 개입을 통해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre hospitalier universitaire de Montréal
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Québec, Quebec, 캐나다, G1J2G3
- Centre de recherche CERVO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16세부터 35세까지
- 정신과 의사가 확인한 정신병적 장애 진단
- 현재 등록되어 있거나 지원되는 교육 프로그램에 등록하는 과정에 있음
- 일화 기억, 작업 기억, 주의력, 처리 속도 또는 실행 기능 중 하나의 인지 기능에서 참가자 연령 및 성별 규범 그룹의 규범 평균보다 1개 이상의 표준 편차를 수행합니다.
제외 기준:
- 인지 장애의 유기적 원인의 증거
- 연구 중에 약물을 변경할 계획
- 다른 유형의 치료를 동시에 받고 있는 경우(예: 인지행동치료(CBT) 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SE + 타우
지원 교육(SE)에는 오리엔테이션, 학습 전략 또는 숙제 지원에 이르는 다양한 서비스가 포함됩니다. 이 개입은 서비스 및 빈도 측면에서 각 환자의 필요에 따라 개인화됩니다. 이 무작위 통제 시험 이전에 우리는 SE를 제공할 각 사이트와 인터뷰를 실시했습니다. 이 인터뷰에서 우리는 교육에 적합한 개별 배치 및 지원에 대한 서비스의 충실도를 조사했습니다. 강도 치료가 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문에 SE의 복용량(빈도, 세션 길이, 지원 유형)에 관한 정보가 수집되어 각 참가자의 공변량으로 사용됩니다. 평소와 같은 치료(TAU)는 투약 및 임상 팀과의 일상적인 접촉으로 구성됩니다. 환자는 계속해서 표준 치료를 받지만 약물 유형, 복용량 및 기타 모든 관련 정보에 대한 정보를 수집하여 분석에서 공변량으로 사용합니다. |
지원 교육(SE)은 사람들이 학교로 돌아가거나 학교에서 성공하도록 돕는 것을 목표로 하는 행동 중재입니다.
SE는 각 환자의 요구에 맞는 다양한 서비스를 제공합니다.
평소와 같은 치료(TAU)는 투약 및 임상 팀과의 일상적인 접촉으로 구성됩니다.
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실험적: CR + SE + 타우
인지 교정 요법(CR)은 인지(주의력, 기억력, 집행 기능) 및 메타인지 능력을 향상시키기 위해 고안된 컴퓨터 프로그램인 CIRCuiTS를 사용하여 수행됩니다. CIRCuiTS는 새로운 전략의 생체 내 사용을 촉진하기 위해 실제 목표와 숙제를 사용하여 인지 능력을 일상 생활로 이전하는 데 통합된 초점을 두고 있으며, 인지 능력 및 일상 생활 능력의 어려움. 각 세션에는 다양한 인지 문제를 대상으로 하는 약 4-8개의 작업이 포함되며, 프로그램이 진행됨에 따라 보다 생태학적으로 타당해집니다. CIRCuiTS의 제공 속도는 주당 2~3회, 최대 40회입니다. 치료는 Zoom 플랫폼을 사용하여 치료사와 함께 전적으로 온라인으로 제공됩니다. 이 팔에는 우리의 활성 제어 조건이 포함됩니다: 이전에 설명한 대로 교육 지원(SE) 및 평소 치료(TAU). |
지원 교육(SE)은 사람들이 학교로 돌아가거나 학교에서 성공하도록 돕는 것을 목표로 하는 행동 중재입니다.
SE는 각 환자의 요구에 맞는 다양한 서비스를 제공합니다.
평소와 같은 치료(TAU)는 투약 및 임상 팀과의 일상적인 접촉으로 구성됩니다.
인지 교정 요법은 인지 개선을 목표로 하는 행동 중재입니다.
이 개입은 일상 기능에서 이러한 개선을 일반화할 뿐만 아니라 인지의 장기적인 개선을 가져오는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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First-Episode Social Functioning Scale(School subscale)의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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FESFS는 사회적 기능, 생산적 활동 및 일상 생활의 도구적 활동을 포함하여 기능의 다양한 측면을 평가합니다.
각 질문은 1=전적으로 동의하지 않음에서 4=전적으로 동의하는 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
학교 하위 척도는 마감일 준수 능력, 시간 엄수 및 학교 성과를 평가합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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First-Episode Social Functioning Scale(School subscale)의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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FESFS는 사회적 기능, 생산적 활동 및 일상 생활의 도구적 활동을 포함하여 기능의 다양한 측면을 평가합니다.
각 질문은 1=전적으로 동의하지 않음에서 4=전적으로 동의하는 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
학교 하위 척도는 마감일 준수 능력, 시간 엄수 및 학교 성과를 평가합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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First-Episode Social Functioning Scale(School subscale)의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 1년(T3; 중재 종료 후 1년)까지
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FESFS는 사회적 기능, 생산적 활동 및 일상 생활의 도구적 활동을 포함하여 기능의 다양한 측면을 평가합니다.
각 질문은 1=전적으로 동의하지 않음에서 4=전적으로 동의하는 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
학교 하위 척도는 마감일 준수 능력, 시간 엄수 및 학교 성과를 평가합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 1년(T3; 중재 종료 후 1년)까지
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First-Episode Social Functioning Scale(학교 하위 척도에서의 관계 및 사회 활동) 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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FESFS는 사회적 기능, 생산적 활동 및 일상 생활의 도구적 활동을 포함하여 기능의 다양한 측면을 평가합니다.
각 질문은 1=전적으로 동의하지 않음에서 4=전적으로 동의하는 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
학교에서의 관계 및 사회활동 하위척도는 수업 참여뿐만 아니라 교수 및 학생과의 관계를 평가합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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First-Episode Social Functioning Scale(학교 하위 척도에서의 관계 및 사회 활동) 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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FESFS는 사회적 기능, 생산적 활동 및 일상 생활의 도구적 활동을 포함하여 기능의 다양한 측면을 평가합니다.
각 질문은 1=전적으로 동의하지 않음에서 4=전적으로 동의하는 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
학교에서의 관계 및 사회활동 하위척도는 수업 참여뿐만 아니라 교수 및 학생과의 관계를 평가합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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First-Episode Social Functioning Scale(학교 하위 척도에서의 관계 및 사회 활동) 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 1년(T3; 중재 종료 후 1년)까지
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FESFS는 사회적 기능, 생산적 활동 및 일상 생활의 도구적 활동을 포함하여 기능의 다양한 측면을 평가합니다.
각 질문은 1=전적으로 동의하지 않음에서 4=전적으로 동의하는 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
학교에서의 관계 및 사회활동 하위척도는 수업 참여뿐만 아니라 교수 및 학생과의 관계를 평가합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 1년(T3; 중재 종료 후 1년)까지
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루브릭 도구의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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루브릭 도구는 학업 기능의 6개 영역, 즉 기여도, 태도, 준비성, 과제에 대한 집중, 전문성 및 노력, 그리고 이러한 6개 척도의 종합 점수를 평가합니다.
여러 질문의 등급에 따라 각 영역의 평균 점수와 총점은 1(학생이 달성할 수 있는 최저 수준)에서 4(학생이 달성할 수 있는 최고 수준) 범위의 리커트 척도를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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루브릭 도구의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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루브릭 도구는 학업 기능의 6개 영역, 즉 기여도, 태도, 준비성, 과제에 대한 집중, 전문성 및 노력, 그리고 이러한 6개 척도의 종합 점수를 평가합니다.
여러 질문의 등급에 따라 각 영역의 평균 점수와 총점은 1(학생이 달성할 수 있는 최저 수준)에서 4(학생이 달성할 수 있는 최고 수준) 범위의 리커트 척도를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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루브릭 도구의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 1년(T3; 중재 종료 후 1년)까지
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루브릭 도구는 학업 기능의 6개 영역, 즉 기여도, 태도, 준비성, 과제에 대한 집중, 전문성 및 노력, 그리고 이러한 6개 척도의 종합 점수를 평가합니다.
여러 질문의 등급에 따라 각 영역의 평균 점수와 총점은 1(학생이 달성할 수 있는 최저 수준)에서 4(학생이 달성할 수 있는 최고 수준) 범위의 리커트 척도를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 1년(T3; 중재 종료 후 1년)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캘리포니아 언어 학습 테스트-II(CVLT-II)(지연된 회상)의 기준선에서 원시 점수 변화.
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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CVLT-II는 언어 삽화 기억을 평가합니다.
이 테스트에는 단어 목록을 학습한 후 즉각적이고 지연된 회상이 포함됩니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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캘리포니아 언어 학습 테스트-II(CVLT-II)(지연된 회상)의 기준선에서 원시 점수 변화.
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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CVLT-II는 언어 삽화 기억을 평가합니다.
이 테스트에는 단어 목록을 학습한 후 즉각적이고 지연된 회상이 포함됩니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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Rey Complex Figure 테스트(지연된 회상)의 기준선에서 원시 점수 변경.
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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Rey Complex Figure Test는 시각 일화 기억을 평가합니다.
테스트에는 복잡한 그림의 복사가 포함되며 즉시 및 지연된 회상이 뒤따릅니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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Rey Complex Figure 테스트(지연된 회상)의 기준선에서 원시 점수 변경.
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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Rey Complex Figure Test는 시각 일화 기억을 평가합니다.
테스트에는 복잡한 그림의 복사가 포함되며 즉시 및 지연된 회상이 뒤따릅니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV)의 숫자 범위 하위 테스트의 기준선에서 원래 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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숫자 범위 하위 검사 역방향은 언어 작업 기억을 평가합니다.
참가자에게 일련의 숫자를 읽습니다.
참가자는 숫자를 거꾸로 기억해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV)의 숫자 범위 하위 테스트의 기준선에서 원래 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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숫자 범위 하위 검사 역방향은 언어 작업 기억을 평가합니다.
참가자에게 일련의 숫자를 읽습니다.
참가자는 숫자를 거꾸로 기억해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV)의 코딩 하위 테스트에 대한 기준선의 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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코딩 소검사는 처리 속도를 평가합니다.
참가자는 키를 기반으로 기호와 가능한 한 많은 숫자를 일치시켜야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV)의 코딩 하위 테스트에 대한 기준선의 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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코딩 소검사는 처리 속도를 평가합니다.
참가자는 키를 기반으로 기호와 가능한 한 많은 숫자를 일치시켜야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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공간 범위 하위 테스트의 기준선에서 Wechsler 메모리 척도 뒤로의 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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공간 범위 하위 검사는 시각적 작업 기억을 역으로 평가합니다.
블록이 있는 보드가 참가자에게 제공됩니다.
평가자는 일련의 블록을 가리키고 참가자는 블록을 뒤로 가리켜야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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공간 범위 하위 테스트의 기준선에서 Wechsler 메모리 척도 뒤로의 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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공간 범위 하위 검사는 시각적 작업 기억을 역으로 평가합니다.
블록이 있는 보드가 참가자에게 제공됩니다.
평가자는 일련의 블록을 가리키고 참가자는 블록을 뒤로 가리켜야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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CPT-3(Continuous Performance Test-3)의 HRT-BC(Hit Reaction Time Block Change) 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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HRT-BC는 지속적인 주의력을 평가합니다.
컴퓨터 화면에 문자가 나타나고 참가자는 문자가 "X"인 경우를 제외하고 스페이스 바를 최대한 빨리 눌러야 합니다.
HRT-BC는 CPT-3의 6가지 조건 사이의 반응 시간을 반영합니다.
각 조건에서 문자는 다른 속도로 표시됩니다.
HRT-BC 점수가 높을수록 정보 처리의 효율성이 감소하여 지속적인 주의력이 어렵다는 것을 의미합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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CPT-3(Continuous Performance Test-3)의 HRT-BC(Hit Reaction Time Block Change) 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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HRT-BC는 지속적인 주의력을 평가합니다.
컴퓨터 화면에 문자가 나타나고 참가자는 문자가 "X"인 경우를 제외하고 스페이스 바를 최대한 빨리 눌러야 합니다.
HRT-BC는 CPT-3의 6가지 조건 사이의 반응 시간을 반영합니다.
각 조건에서 문자는 다른 속도로 표시됩니다.
HRT-BC 점수가 높을수록 정보 처리의 효율성이 감소하여 지속적인 주의력이 어렵다는 것을 의미합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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트레일 메이킹 테스트(Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)의 네 번째 조건에 대한 기준선의 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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트레일 메이킹 테스트의 네 번째 조건은 인지적 유연성을 평가합니다.
문자와 숫자가 페이지에 표시됩니다. 참가자는 이러한 문자를 알파벳순으로, 숫자를 숫자순으로 연결하고 숫자와 문자를 번갈아 가며 연결해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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트레일 메이킹 테스트(Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)의 네 번째 조건에 대한 기준선의 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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트레일 메이킹 테스트의 네 번째 조건은 인지적 유연성을 평가합니다.
문자와 숫자가 페이지에 표시됩니다. 참가자는 이러한 문자를 알파벳순으로, 숫자를 숫자순으로 연결하고 숫자와 문자를 번갈아 가며 연결해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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색상 단어 간섭의 세 번째 조건(Delis-Kaplan Executive Function System, D-KEFS)에 대한 기준선으로부터의 원시 점수 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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색상 단어 간섭의 세 번째 조건은 억제를 평가합니다.
다른 색상의 잉크로 작성된 색상의 이름이 참가자에게 표시됩니다.
참가자는 가능한 한 빨리 각 단어의 잉크 색상을 지정해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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색상 단어 간섭의 세 번째 조건(Delis-Kaplan Executive Function System, D-KEFS)에 대한 기준선으로부터의 원시 점수 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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색상 단어 간섭의 세 번째 조건은 억제를 평가합니다.
다른 색상의 잉크로 작성된 색상의 이름이 참가자에게 표시됩니다.
참가자는 가능한 한 빨리 각 단어의 잉크 색상을 지정해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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언어 유창성 하위 테스트(첫 번째 조건)(Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)의 기준선에서 원점수 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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구두 유창성 하위 테스트의 첫 번째 조건은 음소 유창성을 평가합니다.
참가자는 주어진 문자로 시작하는 단어를 1분 안에 최대한 많이 말해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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언어 유창성 하위 테스트(첫 번째 조건)(Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS)의 기준선에서 원점수 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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구두 유창성 하위 테스트의 첫 번째 조건은 음소 유창성을 평가합니다.
참가자는 주어진 문자로 시작하는 단어를 1분 안에 최대한 많이 말해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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런던 탑의 기준선에서 원시 점수 변경(최소 이동으로 완료된 전체 항목)
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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런던 탑은 계획과 조직을 평가합니다.
이 테스트를 위해 평가자는 3개의 구슬(녹색, 파란색 및 빨간색)을 사용하여 자신의 보드에 다양한 모델을 생성합니다.
참가자는 가능한 적은 수의 이동을 사용하여 모델을 복제해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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런던 탑의 기준선에서 원시 점수 변경(최소 이동으로 완료된 전체 항목)
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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런던 탑은 계획과 조직을 평가합니다.
이 테스트를 위해 평가자는 3개의 구슬(녹색, 파란색 및 빨간색)을 사용하여 자신의 보드에 다양한 모델을 생성합니다.
참가자는 가능한 적은 수의 이동을 사용하여 모델을 복제해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV)의 매트릭스 하위 테스트 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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매트릭스 추론 하위 테스트는 지각 추론을 평가합니다.
일련의 복잡한 패턴이 참가자에게 제시됩니다.
참가자는 각 패턴의 논리적 끝을 선택해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV)의 매트릭스 하위 테스트 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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매트릭스 추론 하위 테스트는 지각 추론을 평가합니다.
일련의 복잡한 패턴이 참가자에게 제시됩니다.
참가자는 각 패턴의 논리적 끝을 선택해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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Combined Stories 시험의 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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결합된 이야기 테스트는 심리 이론을 평가합니다.
참가자에게 짧은 이야기가 제시되고 캐릭터의 정신 상태에 관한 질문이 제공됩니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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Combined Stories 시험의 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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결합된 이야기 테스트는 심리 이론을 평가합니다.
참가자에게 짧은 이야기가 제시되고 캐릭터의 정신 상태에 관한 질문이 제공됩니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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사회 지식 테스트 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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사회적 지식 테스트는 사회적 인식을 평가합니다.
일상 생활의 상황이 참가자에게 제시됩니다.
참가자는 그 상황에서 대부분의 사람들이 느낄 감정을 말하도록 요청받습니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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사회 지식 테스트 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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사회적 지식 테스트는 사회적 인식을 평가합니다.
일상 생활의 상황이 참가자에게 제시됩니다.
참가자는 그 상황에서 대부분의 사람들이 느낄 감정을 말하도록 요청받습니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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Penn Emotion Recognition 작업의 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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Penn Emotion Recognition 작업은 감정 인식을 평가합니다.
감정을 표현하는 얼굴이 컴퓨터 화면에 표시됩니다.
참가자는 7개의 선택지 중에서 캐릭터가 표현하는 감정을 결정해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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Penn Emotion Recognition 작업의 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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Penn Emotion Recognition 작업은 감정 인식을 평가합니다.
감정을 표현하는 얼굴이 컴퓨터 화면에 표시됩니다.
참가자는 7개의 선택지 중에서 캐릭터가 표현하는 감정을 결정해야 합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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Échelle de Répercussion Fonctionnelle 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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Échelle de Répercussion Fonctionnelle은 반구조화된 인터뷰를 사용하여 일상 생활에서 인지 결핍의 기능적 영향을 평가합니다.
기능적 영향의 심각도는 1=영향 없음에서 7=중요한 영향까지 Likert 척도로 평가됩니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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Échelle de Répercussion Fonctionnelle 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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Échelle de Répercussion Fonctionnelle은 반구조화된 인터뷰를 사용하여 일상 생활에서 인지 결핍의 기능적 영향을 평가합니다.
기능적 영향의 심각도는 1=영향 없음에서 7=중요한 영향까지 Likert 척도로 평가됩니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선에서 원시 점수 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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PANSS는 양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리를 포함하는 정신병적 장애의 임상 증상을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선에서 원시 점수 변화
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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PANSS는 양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리를 포함하는 정신병적 장애의 임상 증상을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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자존감 평가 척도(SERS)의 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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SERS는 자존감을 평가합니다.
설문지는 1=전혀 없음에서 7=항상까지의 리커트 척도로 평가된 20개의 질문을 포함합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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자존감 평가 척도(SERS)의 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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SERS는 자존감을 평가합니다.
설문지는 1=전혀 없음에서 7=항상까지의 리커트 척도로 평가된 20개의 질문을 포함합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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주관적 척도에서 정신분열증의 인지 조사(SSTICS)에 대한 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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SSTICS는 메타인지 지식, 즉 참가자의 인지 능력에 대한 인식을 평가합니다.
설문지는 0=전혀 그렇지 않음에서 4=매우 자주까지 범위의 리커트 척도로 평가된 21개의 질문을 포함합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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주관적 척도에서 정신분열증의 인지 조사(SSTICS)에 대한 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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SSTICS는 메타인지 지식, 즉 참가자의 인지 능력에 대한 인식을 평가합니다.
설문지는 0=전혀 그렇지 않음에서 4=매우 자주까지 범위의 리커트 척도로 평가된 21개의 질문을 포함합니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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FESFS(First-Episode Social Functioning Scale)의 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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FESFS는 사회적 기능, 생산적 활동 및 일상 생활의 도구적 활동을 포함하여 기능의 다양한 측면을 평가합니다.
각 질문은 1=전적으로 동의하지 않음에서 4=전적으로 동의함까지 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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FESFS(First-Episode Social Functioning Scale)의 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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FESFS는 사회적 기능, 생산적 활동 및 일상 생활의 도구적 활동을 포함하여 기능의 다양한 측면을 평가합니다.
각 질문은 1=전적으로 동의하지 않음에서 4=전적으로 동의함까지 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)의 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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CTQ는 어린 시절과 청소년기에 경험한 부작용을 평가합니다.
CTQ에는 1=전혀 그렇지 않음에서 5=매우 자주 해당됨 범위의 Likert 척도로 평가된 70개 항목이 포함됩니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)의 기준선에서 원시 점수 변경
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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CTQ는 어린 시절과 청소년기에 경험한 부작용을 평가합니다.
CTQ에는 1=전혀 그렇지 않음에서 5=매우 자주 해당됨 범위의 Likert 척도로 평가된 70개 항목이 포함됩니다.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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기준선에서 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF) 유전자(Val66Met)의 유전적 변이(Met66Met)의 존재 또는 부재
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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BDNF 유전자(Val66Met)의 유전적 변이(Met66Met)의 존재 또는 부재.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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기준선에서 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF) 유전자(Val66Met)의 유전적 변이(Met66Met)의 존재 또는 부재
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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BDNF 유전자(Val66Met)의 유전적 변이(Met66Met)의 존재 또는 부재.
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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Catechol-O-Methyltransferase (COMT) 유전자 상의 Val158Met 다형성의 존재 또는 부재
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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COMT 유전자의 3' 말단의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 및 Val158Met 다형성
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기준선(T0; 연구 등록 시점)에서 치료 후(T1; 중재 3개월 직후)까지
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Catechol-O-Methyltransferase (COMT) 유전자 상의 Val158Met 다형성의 존재 또는 부재
기간: 기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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COMT 유전자의 3' 말단의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 및 Val158Met 다형성
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기준선(T0; 연구 등록 시점)부터 치료 후 3개월(T2; 중재 종료 후 3개월)까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Caroline Cellard, Ph.D, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en Santé Mentale de Québec
- 수석 연구원: Tania Lecomte, Ph.D, Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
- 수석 연구원: Marc Corbière, Ph.D, Université du Québec à Montréal
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Bosia M, Zanoletti A, Spangaro M, Buonocore M, Bechi M, Cocchi F, Pirovano A, Lorenzi C, Bramanti P, Smeraldi E, Cavallaro R. Factors affecting cognitive remediation response in schizophrenia: the role of COMT gene and antipsychotic treatment. Psychiatry Res. 2014 Jun 30;217(1-2):9-14. doi: 10.1016/j.psychres.2014.02.015. Epub 2014 Feb 19.
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