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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04047069
L'effet de l'intervention en ergothérapie chez les patients hémodialysés
3 août 2019 mis à jour par: Özgü İNAL, Hacettepe University
L'effet de l'intervention d'ergothérapie centrée sur la personne sur la performance occupationnelle et la qualité de vie des patients hémodialysés
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'intervention d'ergothérapie centrée sur la personne sur la performance de l'activité et la qualité de vie des patients hémodialysés.
Les résultats de l'étude guideront les programmes d'intervention pour la prévention, l'adaptation et l'amélioration de la qualité de vie des patients MH.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie, 22100
- Özgü İnal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué comme une insuffisance rénale chronique.
- entre 18-65 ans
- sous traitement HD depuis au moins 1 an
Critère d'exclusion:
- Score sur l'échelle de dépression de Beck de 17 ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Formation de sensibilisation
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Exp.
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Comportemental: Formation de sensibilisation et intervention en ergothérapie centrée sur la personne
Exp. identifier les activités que la personne veut faire, des suggestions pour animer l'activité, aménager l'activité selon les besoins de la personne, aménager l'environnement pour que l'environnement puisse être un facteur facilitateur dans les activités que la personne veut faire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (avec une échelle de qualité de vie spécifique aux patients rénaux).
Délai: 1er jour d'étude
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La qualité de vie de la maladie rénale (KDQOL-36) comprend le SF-12, qui mesure le fonctionnement physique et mental, la sous-échelle du fardeau de la maladie rénale, la sous-échelle des symptômes et des problèmes et la sous-échelle des effets de la maladie rénale sur la vie quotidienne.
Les scores du questionnaire KDQOL-36 sont transformés en 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. combine l'instrument générique SF-36 Health Survey et des composants spécifiques à la maladie pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des
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1er jour d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
12 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2019
Première publication (Réel)
6 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .