- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04047069
Efekt interwencji terapii zajęciowej u pacjentów hemodializowanych
3 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Özgü İNAL, Hacettepe University
Wpływ interwencji terapii zajęciowej skoncentrowanej na osobie na wydajność zawodową i jakość życia pacjentów hemodializowanych
Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji terapii zajęciowej skoncentrowanej na osobach na aktywność i jakość życia pacjentów hemodializowanych.
Wyniki badania będą ukierunkowywać programy interwencyjne mające na celu profilaktykę, radzenie sobie i poprawę jakości życia pacjentów HD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk, 22100
- Özgü İnal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano przewlekłą niewydolność nerek.
- w wieku 18-65 lat
- w trakcie leczenia HD przez co najmniej 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- Wynik Skali Depresji Becka 17 lub wyższy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Trening świadomości
|
Do potęgi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Do potęgi. identyfikacja czynności, które dana osoba chce wykonać, sugestie ułatwiające czynność, zorganizowanie czynności zgodnie z potrzebami osoby, aranżacja otoczenia w taki sposób, aby otoczenie było czynnikiem ułatwiającym czynności, które dana osoba chce wykonywać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (ze skalą jakości życia specyficzną dla pacjentów z chorobami nerek).
Ramy czasowe: 1 dzień nauki
|
Jakość życia w chorobie nerek (KDQOL-36) składa się z kwestionariusza SF-12, który mierzy funkcjonowanie fizyczne i psychiczne, podskalę Obciążenie chorobą nerek, podskalę Objawy i problemy oraz podskalę Wpływ choroby nerek na życie codzienne.
Wyniki kwestionariusza KDQOL-36 są przekształcane w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Łączy ogólne narzędzie SF-36 Health Survey i komponenty specyficzne dla choroby do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem
|
1 dzień nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .