- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04047069
Effekten av arbetsterapiintervention hos hemodialyspatienter
3 augusti 2019 uppdaterad av: Özgü İNAL, Hacettepe University
Effekten av personcentrerad arbetsterapiintervention på arbetsprestation och livskvalitet hos hemodialyspatienter
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av personcentrerad arbetsterapiintervention på aktivitetsutförande och livskvalitet hos hemodialyspatienter.
Resultaten av studien kommer att vägleda interventionsprogrammen för att förebygga, hantera och förbättra livskvaliteten för HD-patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22100
- Özgü İnal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats som kronisk njursvikt.
- mellan 18-65 år
- genomgått HD-behandling i minst 1 år
Exklusions kriterier:
- Beck Depression Scale poäng på 17 eller högre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
Medvetenhetsträning
|
Exp.
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Exp. identifiera de aktiviteter personen vill göra, förslag för att underlätta aktiviteten, arrangera aktiviteten efter personens behov, ordna miljön så att miljön kan vara en underlättande faktor i de aktiviteter personen vill göra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (med en livskvalitetsskala som är specifik för njurpatienter).
Tidsram: 1:a studiedagen
|
Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-36) består av SF-12, som mäter fysisk och mental funktion, subskala Burden of Kidney Disease, Symptom and Problems subscale, och Effects of Kidney Disease on Daily Life.
Poängen i KDQOL-36-enkäten omvandlas till 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. kombinerar det generiska SF-36 Health Survey-instrumentet och sjukdomsspecifika komponenter för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten hos
|
1:a studiedagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
12 augusti 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .