- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04047069
L'effetto dell'intervento di terapia occupazionale nei pazienti in emodialisi
3 agosto 2019 aggiornato da: Özgü İNAL, Hacettepe University
L'effetto dell'intervento di terapia occupazionale centrata sulla persona sulle prestazioni occupazionali e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'intervento di terapia occupazionale centrato sulla persona sulle prestazioni dell'attività e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi.
I risultati dello studio guideranno i programmi di intervento per la prevenzione, la gestione e il miglioramento della qualità della vita dei pazienti con MH.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Edirne, Tacchino, 22100
- Özgü İnal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticata come insufficienza renale cronica.
- tra i 18-65 anni
- in trattamento per la MH da almeno 1 anno
Criteri di esclusione:
- Punteggio Beck Depression Scale di 17 o superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Controllo
Formazione alla consapevolezza
|
Esp.
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
Esp. identificare le attività che la persona vuole fare, suggerimenti per facilitare l'attività, organizzare l'attività secondo i bisogni della persona, organizzare l'ambiente in modo che l'ambiente possa essere un fattore facilitante nelle attività che la persona vuole fare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita (con una scala della qualità della vita specifica per i pazienti renali).
Lasso di tempo: 1° giorno di studio
|
Il KidneyDisease Quality of Life (KDQOL-36) è costituito dal SF-12, che misura il funzionamento fisico e mentale, la sottoscala Carico della malattia renale, la sottoscala Sintomi e problemi e la sottoscala Effetti della malattia renale sulla vita quotidiana.
I punteggi del questionario KDQOL-36 vengono trasformati in valori da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Combina lo strumento SF-36 Health Survey generico e componenti specifici della malattia per valutare la qualità della vita correlata alla salute di
|
1° giorno di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
12 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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