- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04047069
El efecto de la intervención de terapia ocupacional en pacientes en hemodiálisis
3 de agosto de 2019 actualizado por: Özgü İNAL, Hacettepe University
El efecto de la intervención de terapia ocupacional centrada en la persona sobre el desempeño ocupacional y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la intervención de terapia ocupacional centrada en la persona sobre el rendimiento de la actividad y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis.
Los resultados del estudio guiarán los programas de intervención para la prevención, el afrontamiento y la mejora de la calidad de vida de los pacientes en HD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Pavo, 22100
- Özgü İnal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticada como insuficiencia renal crónica.
- entre 18-65 años
- en tratamiento con HD durante al menos 1 año
Criterio de exclusión:
- Puntuación de la escala de depresión de Beck de 17 o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Entrenamiento de conciencia
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Exp.
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Experimental: Grupo de intervención
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Exp. identificar las actividades que la persona quiere hacer, sugerencias para facilitar la actividad, arreglar la actividad de acuerdo a las necesidades de la persona, arreglar el ambiente para que el ambiente pueda ser un factor facilitador en las actividades que la persona quiere hacer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida (con una escala de calidad de vida específica para pacientes renales).
Periodo de tiempo: 1er día de estudio
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La calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-36) consta del SF-12, que mide el funcionamiento físico y mental, la subescala Carga de enfermedad renal, la subescala Síntomas y problemas y la subescala Efectos de la enfermedad renal en la vida diaria.
Las puntuaciones del cuestionario KDQOL-36 se transforman de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Combina el instrumento genérico SF-36 Health Survey y componentes específicos de la enfermedad para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de
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1er día de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
12 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019/257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .