- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04047069
Die Wirkung ergotherapeutischer Interventionen bei Hämodialysepatienten
3. August 2019 aktualisiert von: Özgü İNAL, Hacettepe University
Die Auswirkung personenzentrierter ergotherapeutischer Interventionen auf die berufliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung personenzentrierter ergotherapeutischer Interventionen auf die Aktivitätsleistung und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten zu untersuchen.
Die Ergebnisse der Studie werden die Interventionsprogramme zur Prävention, Bewältigung und Verbesserung der Lebensqualität von Huntington-Patienten leiten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Edirne, Truthahn, 22100
- Özgü İnal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- als chronisches Nierenversagen diagnostiziert.
- zwischen 18-65 Jahren
- sich seit mindestens einem Jahr einer Huntington-Behandlung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Beck Depression Scale-Wert von 17 oder höher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
Aufklärungsarbeit
|
Exp.
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Exp. Identifizieren der Aktivitäten, die die Person ausführen möchte, Vorschläge zur Erleichterung der Aktivität, Anordnen der Aktivität entsprechend den Bedürfnissen der Person, Gestalten der Umgebung, sodass die Umgebung ein unterstützender Faktor bei den Aktivitäten sein kann, die die Person ausführen möchte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität (mit einer Lebensqualitätsskala speziell für Nierenpatienten).
Zeitfenster: 1. Studientag
|
Die Lebensqualität bei Nierenerkrankungen (KDQOL-36) besteht aus dem SF-12, der die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit misst, der Subskala „Bürde von Nierenerkrankungen“, der Subskala „Symptome und Probleme“ und der Subskala „Auswirkungen von Nierenerkrankungen auf das tägliche Leben“.
Die Ergebnisse des KDQOL-36-Fragebogens werden in 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse eine bessere Lebensqualität anzeigen. Kombiniert das generische SF-36-Gesundheitsumfrageinstrument und krankheitsspezifische Komponenten zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von
|
1. Studientag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/257
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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