- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04047069
A foglalkozási terápiás beavatkozás hatása hemodializált betegekben
2019. augusztus 3. frissítette: Özgü İNAL, Hacettepe University
A személyközpontú foglalkozási terápiás beavatkozás hatása a hemodializált betegek foglalkozási teljesítményére és életminőségére
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a személyközpontú foglalkozási terápiás beavatkozás hatását a hemodializált betegek aktivitási teljesítményére és életminőségére.
A tanulmány eredményei iránymutatást adnak a HD-betegek megelőzése, megküzdése és életminőségének javítása érdekében végzett beavatkozási programokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Pulyka, 22100
- Özgü İnal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus veseelégtelenségként diagnosztizálták.
- 18-65 év között
- legalább 1 évig HD kezelés alatt áll
Kizárási kritériumok:
- A Beck Depresszió Skála pontszáma 17 vagy magasabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Tudatosító tréning
|
Exp.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
Exp. a személy által végezni kívánt tevékenységek azonosítása, javaslatok a tevékenység elősegítésére, a tevékenység szervezése a személy szükségletei szerint, a környezet olyan rendezése, hogy a környezet elősegítő tényező lehessen az általa végezni kívánt tevékenységekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (a vesebetegekre jellemző életminőség-skálával).
Időkeret: 1. tanulási nap
|
A vesebetegség életminősége (KDQOL-36) a fizikai és mentális működést mérő SF-12-ből, a vesebetegség terhelése alskálából, a tünetek és problémák alskálából és a vesebetegség hatásai a mindennapi életre alskálából áll.
A KDQOL-36 kérdőív pontszámai 0-tól 100-ig változnak, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek. Az általános SF-36 Health Survey eszközt és a betegség-specifikus összetevőket egyesíti az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére.
|
1. tanulási nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. augusztus 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/257
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .