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La formation combinatoire conduit-elle à une meilleure cognition et à une meilleure participation quotidienne chez les personnes atteintes de troubles cognitifs

18 juin 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

L'entraînement combinatoire mène-t-il à une meilleure cognition et à une meilleure participation quotidienne chez les personnes ayant un TCC avec des troubles cognitifs : efficacité et mécanisme neuronal de la combinaison de l'entraînement cognitif informatisé, de l'exercice aérobique et de l'entraînement guidé

Les objectifs de cette étude sont de : (1) déterminer les effets de la formation combinatoire (c.-à-d. combinaison d'exercice aérobique avec entraînement cognitif et entraînement de guidage) par rapport à l'entraînement séquentiel (c'est-à-dire une combinaison d'exercice acrobatique avec entraînement cognitif) sur la fonction cognitive, la fonction physique et la fonction/participation quotidienne et la fonction psychologique chez les personnes ayant des troubles cognitifs après un traumatisme cérébral blessure (TBI); (2) déterminer les effets à long terme de ces deux types d'interventions sur ces mesures de résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les déficits cognitifs et les dysfonctionnements dans la participation quotidienne sont fréquents chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques. Des études antérieures ont rapporté des effets positifs sur la fonction cognitive après un entraînement cognitif informatisé, un exercice aérobique ou une combinaison des deux, cependant, les effets sont variables et difficilement transférables pour améliorer la participation quotidienne. Il n'est donc pas encore concluant de savoir quels types d'interventions sont les meilleurs pour la remédiation cognitive et la participation quotidienne des patients après une lésion cérébrale traumatique. Plusieurs études pionnières ont utilisé une formation guidée pour les patients atteints de lésions cérébrales afin d'acquérir des compétences en résolution de problèmes, d'améliorer le fonctionnement de la vie et de promouvoir la participation. Après la formation, l'effet a duré six mois. Cependant, en raison d'échantillons de recherche insuffisants, sa généralisabilité était inférieure.

Dans le présent projet, les chercheurs conçoivent un entraînement combinatoire innovant qui combine entraînement guidé, entraînement cognitif informatisé et exercice aérobique. Les chercheurs s'attendaient à ce que cet entraînement combinatoire non seulement améliore les capacités cognitives, mais facilite également la participation quotidienne des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques. Les enquêteurs prévoient de recruter 50 patients atteints de lésions cérébrales traumatiques présentant des déficits cognitifs et de les répartir au hasard en deux groupes : un groupe d'entraînement séquentiel et un groupe d'entraînement combinatoire.

Il comparera les effets immédiats et les effets à long terme de l'entraînement combinatoire et de l'entraînement combiné (entraînement cognitif informatisé plus exercice aérobie) sur la fonction cognitive et la fonction/participation quotidienne et la fonction psychologique des personnes atteintes de lésions cérébrales traumatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) premier épisode de lésion cérébrale traumatique non progressive d'au moins six mois ;
  • (2) Tranche d'âge de 18 à 65 ans;
  • (3) Échelle de fonctionnement cognitif (LOCF) de Rancho Los Amigo = 7 ;
  • (4) Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) < 26 ;
  • (5) troubles de la mémoire ou cognitifs auto-déclarés ou rapportés par les informateurs ;
  • (6) Capable de suivre les instructions d'étude;
  • (7) Fonction cardiopulmonaire adéquate pour effectuer des exercices aérobiques ;
  • (8) Capable de marcher avec ou sans appareils fonctionnels.

Critère d'exclusion:

  • (1) Antécédents médicaux instables (par exemple, infarctus du myocarde récent) qui pourraient limiter l'implication du processus de formation ;
  • (2) Concomitant avec d'autres troubles neurologiques (par exemple, la maladie de Parkinson, la sclérose latérale amyotrophique, la sclérose en plaques);
  • (3) Participation actuelle à un autre essai interventionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de formation combinatoire
Le groupe d'entraînement combinatoire aura la même procédure avec le groupe d'entraînement séquentiel dans les 8 premières sessions. Après cela, la procédure pour les sessions du 9 au 16 sera de 60 minutes de formation de guide.
Procédure: entraînement d'exercice aérobie
L'exercice aérobie effectuera d'abord 3 minutes d'échauffement suivi de 25 minutes d'exercice aérobie résistif, puis de 2 minutes de récupération. Pendant l'exercice aérobie, la fréquence cardiaque cible sera de 40 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale calculée comme (208 - 0,7 âge). L'intensité de l'exercice augmentera au fur et à mesure que les participants améliorent leurs performances tout au long de la pratique. Les signes vitaux et l'échelle d'effort perçu de Borg seront surveillés et enregistrés pendant l'exercice pour chaque session.
Procédure: entraînement cognitif informatisé
La fonction centrale de l'entraînement cognitif comprendra l'attention, la reconnaissance, l'identification des couleurs et des formes, le calcul, la perception visuelle, le traitement visuospatial et la fonction exécutive. Les participants effectueront des tâches conçues pour améliorer les types de fonctions cognitives susmentionnés. Le niveau de difficulté de ce programme d'entraînement sera ajusté automatiquement et en continu en fonction du niveau de performance de chaque participant. Le groupe d'entraînement cognitif utilisera des programmes d'entraînement cognitif commercialisés pour faciliter plusieurs fonctions cognitives. La fonction centrale comprendra l'attention, la reconnaissance, l'identification des couleurs et des formes, le calcul, la perception visuelle, le traitement visuospatial et la fonction exécutive. Les participants effectueront des tâches conçues pour améliorer les types de fonctions cognitives susmentionnés. Le niveau de difficulté de ce programme d'entraînement sera ajusté automatiquement et en continu en fonction du niveau de performance de chaque participant.
Procédure: formation de guidage
Dans un premier temps, la formation des guides se concentrera sur l'introduction de la stratégie Goal-Plan-Do-Check et sur l'identification des trois premiers objectifs par la mesure canadienne du rendement occupationnel. À la deuxième fois, la formation des guides commencera par une révision du Goal-Plan-Do-Check et appliquera le Goal-Plan-Do-Check au premier objectif initial. Les participants examineront cet objectif et ce plan, décriront l'exécution du plan (faire) et évalueront l'exécution du plan (vérifier). Après chaque exécution du plan, le participant évaluera sa performance à l'aide de l'échelle de performance COPM, produisant des scores itératifs pour chaque activité. La session restante des sessions de guidage répétera ce processus, examinera les performances des activités identifiées et appliquera la stratégie Goal-Plan-Do-Check pour améliorer les performances.
Expérimental: groupe de formation séquentiel.
Le groupe d'entraînement séquentiel subira d'abord un entraînement aérobique de 30 minutes suivi de 30 minutes d'entraînement cognitif informatisé. Le niveau de difficulté de ce programme d'entraînement sera ajusté automatiquement et en continu en fonction du niveau de performance de chaque participant.
Procédure: entraînement d'exercice aérobie
L'exercice aérobie effectuera d'abord 3 minutes d'échauffement suivi de 25 minutes d'exercice aérobie résistif, puis de 2 minutes de récupération. Pendant l'exercice aérobie, la fréquence cardiaque cible sera de 40 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale calculée comme (208 - 0,7 âge). L'intensité de l'exercice augmentera au fur et à mesure que les participants améliorent leurs performances tout au long de la pratique. Les signes vitaux et l'échelle d'effort perçu de Borg seront surveillés et enregistrés pendant l'exercice pour chaque session.
Procédure: entraînement cognitif informatisé
La fonction centrale de l'entraînement cognitif comprendra l'attention, la reconnaissance, l'identification des couleurs et des formes, le calcul, la perception visuelle, le traitement visuospatial et la fonction exécutive. Les participants effectueront des tâches conçues pour améliorer les types de fonctions cognitives susmentionnés. Le niveau de difficulté de ce programme d'entraînement sera ajusté automatiquement et en continu en fonction du niveau de performance de chaque participant. Le groupe d'entraînement cognitif utilisera des programmes d'entraînement cognitif commercialisés pour faciliter plusieurs fonctions cognitives. La fonction centrale comprendra l'attention, la reconnaissance, l'identification des couleurs et des formes, le calcul, la perception visuelle, le traitement visuospatial et la fonction exécutive. Les participants effectueront des tâches conçues pour améliorer les types de fonctions cognitives susmentionnés. Le niveau de difficulté de ce programme d'entraînement sera ajusté automatiquement et en continu en fonction du niveau de performance de chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sera utilisé pour évaluer les fonctions cognitives générales. Il examine plusieurs domaines cognitifs avec un score total de 30 et des valeurs plus élevées indiquent de meilleures fonctions cognitives. Le MoCA s'est avéré être un outil valide et prometteur pour évaluer la fonction cognitive globale chez les patients ayant subi un AVC. Les propriétés psychométriques du MoCA sont bonnes à excellentes pour les patients atteints de maladies cérébrovasculaires.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de l'échelle de mémoire de Wechsler - Troisième édition (WMS-III)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Plusieurs sous-tests de l'échelle de mémoire de Wechsler - Troisième édition (WMS-III), y compris la reconnaissance des visages (échelle totale = 48), les associés verbaux appariés (échelle totale = 32), les listes de mots (échelle totale = 48) et l'étendue spatiale (échelle totale = 32) seront utilisés pour évaluer les tests de mémoire immédiate, différée et de travail. Pour chaque sous-test, un nombre plus élevé indique une meilleure performance dans la fonction de mémoire. Le score brut des sous-tests sera également transféré aux scores Z standardisés et additionné pour représenter un indice de la fonction de mémoire générale.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores du test Stroop Color-Word
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le test Stroop Color-Word évalue les capacités d'attention sélective, d'inhibition et de fonction exécutive. Les participants seront testés dans des conditions congruentes et incongruentes. Dans la condition congruente, le participant nommera l'encre de couleur d'un mot qui correspond au nom de couleur écrit ; alors que dans la condition incongruente, le participant nommera l'encre de couleur différente du nom de couleur écrit. Dans les deux conditions, le nombre de couleurs correctement nommées en 45 secondes sera mesuré et les performances dans la condition congruente seront comparées à la condition incongruente (Quaney et al., 2009).
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores du Trail Making Test (TMT)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le TMT est un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche. Il se compose de deux parties (TMT-A et TMT-B) dans lesquelles le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en maintenant la précision. La version chinoise du TMT a été suggérée comme un instrument fiable pour mesurer la fonction exécutive chez les personnes âgées. Les scores pour les deux TMT A et B sont rapportés comme le nombre de secondes nécessaires pour terminer la tâche. Selon les instructions d'administration du TMT, un score moyen pour le TMT Partie A est de 29 secondes et un score insuffisant est supérieur à 78 secondes. Pour le TMT Partie B, un score moyen est de 75 secondes et un score déficient est supérieur à 273 secondes. Par conséquent, des scores plus élevés révèlent une plus grande déficience.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores du test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le 6MWT mesure la distance maximale parcourue en 6 minutes, qui évalue le niveau d'endurance et de mobilité des participants. Les participants pouvaient se reposer au besoin pendant le déroulement du test. La fiabilité et la réactivité test-retest ont été établies comme étant élevées pour les patients ayant subi un AVC chronique (Fulk, Echternach, Nof et O'Sullivan, 2008).
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores du test Chair-Stand de 30 secondes (30CST)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le test de position debout de 30 secondes (CST) sera évalué pour indiquer le niveau de force et d'endurance des membres inférieurs. Les participants seront invités à se lever d'une chaise standardisée puis à s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes. La faisabilité et la fiabilité de l'utilisation de la CST chez les personnes atteintes de troubles cognitifs ont été établies comme étant bonnes (Blankevoort et al., 2013).
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
L'échelle d'équilibre de Berg est un test des capacités d'équilibre statique et dynamique d'une personne. Cette échelle comprend un ensemble de 14 tâches simples liées à l'équilibre, allant de la position debout à partir d'une position assise à la position debout sur un pied. Le degré de réussite dans l'accomplissement de chaque tâche est attribué un score de zéro (incapable) à quatre (indépendant), et la mesure finale est la somme de tous les scores. L'éventail des scores va de 0 à 56 et un score inférieur à la moyenne indique un risque élevé de chutes. Une excellente fiabilité test-retest a été rapportée dans les lésions cérébrales acquises.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de force musculaire des membres inférieurs.
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Nous évaluerons la force isométrique des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou à l'aide d'un dynamomètre portatif. Le participant sera assis droit sur une chaise avec support dorsal, le genou sera placé en flexion à 90 degrés et l'évaluateur stabilisera la chose pour éliminer les mouvements synergiques. Les participants seront invités à effectuer une contraction isométrique maximale de la flexion et de l'extension du genou avec le côté affecté et le moins affecté. Nous enregistrerons la valeur moyenne de 3 tentatives.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores du niveau de mobilité
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Une mesure objective de la quantité de mouvements de bras dans des situations réelles sera fournie par les accéléromètres. Des moniteurs d'activité Actigraphy (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) seront portés aux poignets des participants pendant 3 jours consécutifs avant et après l'entraînement pour mesurer le nombre de mouvements par minute et le nombre moyen de mouvements par minute. Les participants seront invités à porter l'appareil pendant la journée et les données enregistrées par l'actigraphie seront analysées avec le logiciel MAHUFFE (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/). L'utilisation de l'actigraphie a été validée pour les patients TCC.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores du test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le TUG évalue la capacité d'équilibre dynamique et la mobilité. Les participants devront se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir. La fiabilité test-retest du TUG sur les personnes ayant subi un AVC était excellente (Ng & Hui-Chan, 2005).
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le FIM évalue le niveau de dépendance des personnes ayant subi un AVC à effectuer 18 activités (13 tâches motrices et cinq tâches cognitives) de la vie quotidienne. Le score varie de 18 à 126 et des scores plus élevés démontrent une plus grande participation indépendante aux activités quotidiennes (Ottenbacher, Hsu, Granger et Fiedler, 1996). Le FIM a une bonne fiabilité et validité interévaluateur (Hsueh, Lin, Jeng, & Hsieh, 2002).
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de la mesure des résultats d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
L'AM-PAC évalue les difficultés de participation quotidienne avec 58 items contenant les aspects suivants : fonctionnement physique, soins personnels, routine quotidienne, communication et interaction interpersonnelle. Les éléments et le système de notation sont adoptés à partir du cadre ICF. L'AM-PAC a une fiabilité et une validité adéquates. Il existe trois domaines fonctionnels spécifiques : mobilité de base (intervalle de score = 18-72), activité quotidienne (intervalle de score = 15-60) et cognitif appliqué (intervalle de score = 19-76). Pour chaque sous-test, un score plus élevé indique une meilleure performance.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de la mesure de participation-3 domaines, 4 dimensions (PM-3D4D)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le PM-3D4D comprend 24 items mesurant la participation dans les domaines de la productivité (6 items), social (12 items) et communautaire (6 items) sur 4 dimensions : diversité de la participation (O/N), fréquence de la participation (0-6) , désir de changement (O/N) et difficulté de participation (1-4). Le score de diversité de la participation est le pourcentage du nombre d'items pour lesquels une personne a répondu oui divisé par le nombre total d'items dans chaque domaine. Le score de fréquence de participation est la somme des notes divisée par le nombre total d'éléments dans chaque domaine. Le score de désir de changement est le pourcentage du nombre d'items dans lesquels une personne a répondu oui divisé par le nombre total d'items dans chaque domaine. Le score de difficulté de participation est le score total dans chaque domaine. Le PM-3D4D a démontré une fiabilité et une validité adéquates chez les patients en réadaptation.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de l'échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le GAS évalue dans quelle mesure les objectifs individuels du patient sont atteints au cours de l'intervention. Il a été démontré que le GAS répondait au changement dans la réadaptation cognitive. Il a utilisé pour quantifier la mesure dans laquelle les objectifs de traitement ont été atteints. Les objectifs individuels ont été évalués de manière standardisée, en utilisant des niveaux de réalisation prédéfinis basés sur les performances actuelles et attendues. Une échelle de réalisation des objectifs à 5 points a été utilisée : le niveau de référence (-2), la réalisation partielle (-1), le niveau de réalisation attendu (0), les niveaux légèrement supérieurs aux attentes (1), les niveaux remarquablement supérieurs aux attentes (2 ).
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Changement des scores de l'inventaire de la dépression de Beck-version II (BDI-II)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
L'inventaire de la dépression de Beck est une mesure d'auto-évaluation de la gravité de la dépression. Une fiabilité et une validité excellentes ont été établies chez les patients atteints de TCC. Le BDI-II contient 21 questions, chaque réponse étant notée sur une échelle de 0 à 3. La plage de score est de 0 à 63 et des scores totaux plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 16 séances d'intervention (environ 8 semaines après la ligne de base), test de suivi (6 mois après avoir terminé les séances d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Première publication (Réel)

9 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201802226B0A3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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