Приводят ли комбинаторные тренировки к лучшему познанию и ежедневному участию в лечении людей с ЧМТ с когнитивными нарушениями?
18 июня 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Приводят ли комбинаторные тренировки к лучшему познанию и ежедневному участию в ЧМТ у людей с когнитивными нарушениями: эффективность и нейронный механизм сочетания компьютеризированных когнитивных тренировок, аэробных упражнений и управляемых тренировок
Целями этого исследования являются: (1) определение эффектов комбинаторного обучения (т.е.
сочетание аэробных упражнений с когнитивной тренировкой и инструкторской подготовкой) по сравнению с последовательной тренировкой (т. е. сочетание акробатических упражнений с когнитивной тренировкой) на когнитивную функцию, физическую функцию, повседневную функцию/участие и психологическую функцию у лиц с когнитивными нарушениями после травмы головного мозга травма (ЧМТ); (2) определить долгосрочные эффекты этих двух типов вмешательств на эти показатели результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
У пациентов с черепно-мозговой травмой часто встречаются когнитивные нарушения и дисфункция в повседневном участии. Предыдущие исследования сообщали о положительном влиянии на когнитивные функции после компьютеризированной когнитивной тренировки, аэробных упражнений или их комбинации, однако эти эффекты вариабельны и вряд ли могут быть перенесены на улучшение повседневного участия. Таким образом, до сих пор неясно, какие типы вмешательств лучше подходят для когнитивной реабилитации и ежедневного участия пациентов, перенесших черепно-мозговую травму. В нескольких новаторских исследованиях для пациентов с черепно-мозговой травмой использовалось управляемое обучение для приобретения навыков решения проблем, улучшения жизненных функций и поощрения участия. После тренинга эффект продержался полгода. Однако из-за недостаточной выборки исследований он уступал по обобщаемости.
В настоящем проекте исследователи разрабатывают инновационную комбинаторную тренировку, которая сочетает в себе управляемую тренировку, компьютеризированную когнитивную тренировку и аэробные упражнения. Исследователи ожидали, что эта комбинаторная тренировка не только улучшит когнитивные способности, но и облегчит ежедневное участие пациентов с черепно-мозговой травмой. Исследователи планируют набрать 50 пациентов с черепно-мозговой травмой с когнитивным дефицитом и случайным образом распределить их на две группы: группу последовательного обучения и группу комбинаторного обучения.
Будет проведено сравнение непосредственных эффектов и долгосрочных эффектов комбинированной тренировки и комбинированной тренировки (компьютерная когнитивная тренировка плюс аэробные упражнения) на когнитивную функцию и повседневную функцию/участие и психологическую функцию людей с черепно-мозговой травмой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) первый эпизод непрогрессирующей черепно-мозговой травмы не менее шести месяцев;
- (2) возрастной диапазон от 18 до 65 лет;
- (3) Шкала уровня когнитивного функционирования Rancho Los Amigo (LOCF) = 7;
- (4) Монреальская когнитивная оценка (МОСА) < 26;
- (5) жалобы на память или когнитивные нарушения, о которых сообщают сами или сообщаемые информантами;
- (6) Способность следовать инструкциям по обучению;
- (7) Адекватная сердечно-легочная функция для выполнения аэробных упражнений;
- (8) Может ходить со вспомогательными средствами или без них.
Критерий исключения:
- (1) Нестабильный анамнез (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда), который может ограничивать участие в тренировочном процессе;
- (2) в сочетании с другими неврологическими расстройствами (например, болезнью Паркинсона, боковым амиотрофическим склерозом, рассеянным склерозом);
- (3) Текущее участие в другом интервенционном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комбинаторная группа
Комбинаторная тренировочная группа будет иметь ту же процедуру, что и последовательная тренировочная группа, на первых 8 занятиях.
После этого порядок занятий с 9 по 16 будет составлять 60 минут занятий с гидом.
|
Аэробные упражнения сначала включают 3-минутную разминку, затем 25-минутные аэробные упражнения с сопротивлением, а затем 2-минутную заминку.
Во время аэробных упражнений целевая частота сердечных сокращений будет составлять от 40 до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений, рассчитанной как (208 - 0,7 возраста).
Интенсивность упражнений будет увеличиваться по мере того, как участники улучшают свои результаты на протяжении всей практики.
Показатели жизнедеятельности и шкала воспринимаемой нагрузки Борга будут контролироваться и записываться во время упражнений для каждого сеанса.
Основная функция когнитивной тренировки будет включать внимание, распознавание, идентификацию цвета и формы, расчет, зрительное восприятие, зрительно-пространственную обработку и исполнительную функцию.
Участники будут выполнять задания, направленные на активизацию вышеперечисленных видов когнитивных функций.
Уровень сложности этой тренировочной программы будет регулироваться автоматически и непрерывно в зависимости от уровня производительности каждого участника.
Когнитивная тренировочная группа будет использовать коммерциализированные когнитивные обучающие программы для облегчения некоторых когнитивных функций.
Основная функция будет включать внимание, распознавание, идентификацию цвета и формы, расчет, зрительное восприятие, зрительно-пространственную обработку и исполнительную функцию.
Участники будут выполнять задания, направленные на активизацию вышеперечисленных видов когнитивных функций.
Уровень сложности этой тренировочной программы будет регулироваться автоматически и непрерывно в зависимости от уровня производительности каждого участника.
В первый раз при обучении руководства основное внимание будет уделяться внедрению стратегии «Цель-план-выполнение-проверка» и определению первых трех целей с помощью Канадского показателя профессиональной эффективности.
Во второй раз обучение гиду начнется с повторения цели-плана-выполнения-проверки и будет применяться цель-план-выполнение-проверка к первой первоначальной цели.
Участники рассмотрят эту цель и план, опишут выполнение плана (выполнить) и оценят выполнение плана (проверить).
После каждого выполнения плана участник будет оценивать свою работу, используя шкалу производительности COPM, производя итеративные оценки для каждого действия.
На оставшейся сессии сеансов руководства этот процесс будет повторяться, анализироваться эффективность определенных действий и применяться стратегия «Цель-Планирование-Выполнение-Проверка» для повышения производительности.
|
|
Экспериментальный: группа последовательного обучения.
Группа последовательного обучения сначала пройдет 30-минутную аэробную тренировку, а затем 30-минутную компьютеризированную когнитивную тренировку.
Уровень сложности этой тренировочной программы будет регулироваться автоматически и непрерывно в зависимости от уровня производительности каждого участника.
|
Аэробные упражнения сначала включают 3-минутную разминку, затем 25-минутные аэробные упражнения с сопротивлением, а затем 2-минутную заминку.
Во время аэробных упражнений целевая частота сердечных сокращений будет составлять от 40 до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений, рассчитанной как (208 - 0,7 возраста).
Интенсивность упражнений будет увеличиваться по мере того, как участники улучшают свои результаты на протяжении всей практики.
Показатели жизнедеятельности и шкала воспринимаемой нагрузки Борга будут контролироваться и записываться во время упражнений для каждого сеанса.
Основная функция когнитивной тренировки будет включать внимание, распознавание, идентификацию цвета и формы, расчет, зрительное восприятие, зрительно-пространственную обработку и исполнительную функцию.
Участники будут выполнять задания, направленные на активизацию вышеперечисленных видов когнитивных функций.
Уровень сложности этой тренировочной программы будет регулироваться автоматически и непрерывно в зависимости от уровня производительности каждого участника.
Когнитивная тренировочная группа будет использовать коммерциализированные когнитивные обучающие программы для облегчения некоторых когнитивных функций.
Основная функция будет включать внимание, распознавание, идентификацию цвета и формы, расчет, зрительное восприятие, зрительно-пространственную обработку и исполнительную функцию.
Участники будут выполнять задания, направленные на активизацию вышеперечисленных видов когнитивных функций.
Уровень сложности этой тренировочной программы будет регулироваться автоматически и непрерывно в зависимости от уровня производительности каждого участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить баллы Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) будет использоваться для оценки общих когнитивных функций.
Он исследует несколько когнитивных областей с общим баллом 30 и более высокими значениями, указывающими на лучшие когнитивные функции.
Было показано, что MoCA является надежным и многообещающим инструментом для оценки общей когнитивной функции у пациентов с инсультом.
Психометрические свойства МоСА от хороших до отличных для пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение баллов по шкале памяти Векслера - третье издание (WMS-III)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
Несколько подтестов шкалы памяти Векслера - третье издание (WMS-III), включая распознавание лиц (общая шкала = 48), словесные парные ассоциации (общая шкала = 32), списки слов (общая шкала = 48) и пространственный охват (общая шкала = 32) будут использоваться для оценки тестов на немедленную, отсроченную и рабочую память.
Для каждого подтеста более высокое число указывает на лучшую производительность функции памяти.
Необработанные баллы подтестов также будут переведены в стандартизированные баллы Z и суммированы для представления индекса общей функции памяти.
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение результатов теста Stroop Color-Word
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
Тест Stroop Color-Word оценивает способности избирательного внимания, торможения и исполнительной функции.
Участники будут тестироваться в конгруэнтных и неконгруэнтных условиях.
В конгруэнтном состоянии участник назовет цвет чернил слова, который соответствует написанному названию цвета; тогда как в неконгруэнтном состоянии участник назовет цвет чернил, отличающийся от написанного названия цвета.
В обоих случаях будет измеряться количество цветов, правильно названных в течение 45 секунд, и производительность в конгруэнтном состоянии будет сравниваться с неконгруэнтным условием (Quaney et al., 2009).
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение результатов теста Trail Making Test (TMT)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
ТМТ — это нейропсихологический тест зрительного внимания и переключения задач.
Он состоит из двух частей (ТМТ-А и ТМТ-В), в которых испытуемому предлагается как можно быстрее соединить набор из 25 точек, сохраняя при этом точность.
Было предложено, чтобы китайская версия TMT была надежным инструментом для измерения исполнительной функции у пожилых людей.
Оценки как для TMT A, так и для B сообщаются как количество секунд, необходимых для выполнения задачи.
В соответствии с указаниями по администрированию ТМТ средний балл за часть А ТМТ составляет 29 секунд, а неудовлетворительный балл превышает 78 секунд.
Для части B TMT средний балл составляет 75 секунд, а неудовлетворительный балл превышает 273 секунды.
Таким образом, более высокие баллы свидетельствуют о большем нарушении.
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение результатов теста шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
6MWT измеряет максимальное расстояние, пройденное за 6 минут, которое оценивает уровень выносливости и подвижности участников.
Участники могли отдыхать по мере необходимости в ходе теста.
Было установлено, что надежность и реагирование на повторное тестирование у пациентов с хроническим инсультом являются высокими (Fulk, Echternach, Nof, & O'Sullivan, 2008).
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение результатов 30-секундного теста со стулом (30CST)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
Будет оцениваться 30-секундный тест на стуле (CST), чтобы определить уровень силы и выносливости нижних конечностей.
Участникам будет предложено встать со стандартного стула, а затем сесть столько раз, сколько возможно в течение 30 секунд.
Было установлено, что осуществимость и надежность использования КСТ у людей с когнитивными нарушениями являются хорошими (Blankevoort et al., 2013).
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение баллов по шкале баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
Шкала баланса Берга — это проверка способности человека к статическому и динамическому равновесию.
Эта шкала включает в себя набор из 14 простых задач, связанных с равновесием, от вставания из положения сидя до стояния на одной ноге.
Степень успеха в выполнении каждого задания оценивается от нуля (не в состоянии) до четырех (самостоятельно), а окончательным показателем является сумма всех баллов.
Диапазон баллов составляет 0–56, а балл ниже среднего указывает на высокий риск падений.
Сообщалось о превосходной надежности повторных тестов при приобретенной черепно-мозговой травме.
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение показателей силы мышц нижних конечностей.
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
Мы будем оценивать изометрическую силу мышц-сгибателей и разгибателей колена с помощью портативного динамометра.
Участник будет сидеть прямо на стуле со спинкой, колено будет согнуто на 90 градусов, а оценщик будет стабилизировать предмет, чтобы исключить синергетические движения.
Участников попросят выполнить максимальное изометрическое сокращение сгибания и разгибания колена пораженной и менее пораженной стороной.
Мы будем записывать среднее значение 3 попыток.
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение показателей уровня мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
Объективную меру количества движений рук в реальных жизненных ситуациях обеспечивают акселерометры.
Мониторы актиграфической активности (ActiGraph, Shalimar, Флорида, США) будут носить на запястьях участников в течение 3 дней подряд до и после тренировки для измерения количества движений в минуту и среднего количества движений в минуту.
Участникам будет предложено носить устройство в течение дня, а данные, записанные с помощью актиграфии, будут проанализированы с помощью программного обеспечения MAHUFFE (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/).
Использование актиграфии было подтверждено для пациентов с ЧМТ.
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение результатов теста Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
TUG оценивает способность к динамическому равновесию и подвижность.
Участники должны будут встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Надежность повторного тестирования TUG у лиц с инсультом была превосходной (Ng & Hui-Chan, 2005).
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение показателей функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
FIM оценивает уровень зависимости людей с инсультом от выполнения 18 действий (13 двигательных и пять когнитивных задач) в повседневной жизни.
Баллы колеблются от 18 до 126, а более высокие баллы демонстрируют большее самостоятельное участие в повседневной деятельности (Ottenbacher, Hsu, Granger, & Fiedler, 1996).
FIM обладает хорошей надежностью и валидностью на разных этапах (Hsueh, Lin, Jeng, & Hsieh, 2002).
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменить баллы измерения результатов деятельности для лечения после неотложной помощи (AM-PAC)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
AM-PAC оценивает трудности в ежедневном участии с помощью 58 пунктов, содержащих следующие аспекты: физическое функционирование, уход за собой, распорядок дня, общение и межличностное взаимодействие.
Элементы и система подсчета очков взяты из структуры ICF.
AM-PAC имеет достаточную надежность и валидность.
Существует три конкретных функциональных домена: базовая мобильность (диапазон баллов = 18–72), повседневная активность (диапазон баллов = 15–60) и прикладная когнитивная деятельность (диапазон баллов = 19–76).
Для каждого подтеста более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение показателей измерения участия — 3 домена, 4 измерения (PM-3D4D)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
PM-3D4D включает 24 пункта, измеряющих участие в производительности (6 пунктов), социальной (12 пунктов) и сообществе (6 пунктов) по 4 параметрам: разнообразие участия (да/нет), частота участия (0-6). , желание перемен (Да/Нет) и трудности с участием (1-4).
Оценка разнообразия участия представляет собой процент от количества вопросов, на которые человек ответил «да», деленный на общее количество вопросов в каждой области.
Оценка частоты участия представляет собой сумму рейтингов, деленную на общее количество элементов в каждом домене.
Оценка стремления к изменениям представляет собой процент от количества вопросов, на которые человек ответил «да», деленный на общее количество вопросов в каждой области.
Оценка сложности участия - это общая оценка в каждой области.
PM-3D4D показал достаточную надежность и достоверность у реабилитационных пациентов.
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение показателей шкалы достижения целей (GAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
GAS оценивает степень достижения индивидуальных целей пациента в ходе вмешательства.
Было показано, что GAS реагирует на изменения в когнитивной реабилитации.
Он использовался для количественной оценки степени достижения целей лечения.
Индивидуальные цели оценивались стандартизированным способом с использованием предопределенных уровней достижения на основе текущей и ожидаемой производительности.
Использовалась 5-балльная шкала достижения цели: базовый уровень (-2), частичное достижение (-1), ожидаемый уровень достижения (0), незначительное превышение ожидаемого уровня (1), заметное превышение ожидаемого уровня (2). ).
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
|
Изменение показателей инвентаризации депрессии Бека, версия II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
Инвентаризация депрессии Бека — это самооценка тяжести депрессии.
Превосходная надежность и достоверность были установлены у пациентов с ЧМТ.
BDI-II содержит 21 вопрос, каждый ответ оценивается по шкале от 0 до 3. Диапазон баллов составляет 0-63, и более высокие общие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, пост-тест сразу после завершения 16 сеансов вмешательства (примерно через 8 недель после исходного уровня), контрольный тест (через 6 месяцев после завершения сеансов вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
- Когнитивная дисфункция
- Когнитивные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 201802226B0A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .