O treinamento combinatório leva a uma melhor cognição e participação diária em pessoas com TCE com deficiências cognitivas
18 de junho de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O treinamento combinatório leva a uma melhor cognição e participação diária em pessoas com TCE com deficiências cognitivas: eficácia e mecanismo neural da combinação de treinamento cognitivo computadorizado, exercício aeróbico e treinamento guiado
Os objetivos deste estudo são: (1) determinar os efeitos do treinamento combinatório (i.e.
combinação de exercício aeróbico com treinamento cognitivo e treinamento de orientação) versus o treinamento sequencial (ou seja, uma combinação de exercício aeróbico com treinamento cognitivo) na função cognitiva, função física e função/participação diária e função psicológica em pessoas com deficiências cognitivas pós-traumático cerebral lesão (TCE); (2) determinar os efeitos de longo prazo desses dois tipos de intervenções nessas medidas de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Déficits cognitivos e disfunção na participação diária são comuns em pacientes com traumatismo cranioencefálico. Estudos anteriores relataram efeitos positivos na função cognitiva após treinamento cognitivo computadorizado, exercício aeróbico ou uma combinação dos dois; no entanto, os efeitos são variáveis e dificilmente são transferidos para melhorar a participação diária. Portanto, ainda é inconclusivo quais tipos de intervenções são melhores para remediação cognitiva e participação diária em pacientes pós-lesão cerebral traumática. Vários estudos pioneiros usaram treinamento guiado para pacientes com lesão cerebral para adquirir habilidades de resolução de problemas, melhorar a função de vida e promover a participação. Após o treinamento, o efeito durou seis meses. No entanto, devido a amostras de pesquisa insuficientes, foi inferior em generalização.
No presente projeto, os pesquisadores projetam um treinamento combinatório inovador que combina treinamento guiado, treinamento cognitivo computadorizado e exercício aeróbico. Os pesquisadores esperavam que esse treinamento combinatório não apenas melhorasse a capacidade cognitiva, mas também facilitasse a participação diária em pacientes com lesão cerebral traumática. Os pesquisadores planejam recrutar 50 pacientes com traumatismo cranioencefálico que apresentam déficits cognitivos e atribuí-los aleatoriamente a dois grupos: grupo de treinamento sequencial e grupo de treinamento combinatório.
Serão comparados os efeitos imediatos e os efeitos a longo prazo do treinamento combinatório e do treinamento combinado (treinamento cognitivo computadorizado mais exercícios aeróbicos) na função cognitiva e na função/participação diária e na função psicológica de pessoas com lesão cerebral traumática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) primeiro episódio de lesão cerebral traumática não progressiva há pelo menos seis meses;
- (2) Faixa etária de 18 a 65 anos;
- (3) Escala de Funcionamento Cognitivo Rancho Los Amigo (LOCF) = 7;
- (4) Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) < 26;
- (5) Memória ou queixas cognitivas relatadas pelo próprio ou pelo informante;
- (6) Capaz de seguir as instruções do estudo;
- (7) Função cardiopulmonar adequada para realizar exercícios aeróbicos;
- (8) Capaz de andar com ou sem dispositivos auxiliares.
Critério de exclusão:
- (1) Histórico médico instável (por exemplo, infarto do miocárdio recente) que pode limitar o processo de treinamento;
- (2) Concomitante com outros distúrbios neurológicos (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla);
- (3) Participação atual em outro estudo intervencionista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de treinamento combinatório
O grupo de treinamento combinatório terá o mesmo procedimento do grupo de treinamento sequencial nas primeiras 8 sessões.
Depois disso, o procedimento para as sessões de 9 a 16 será de 60 minutos de treinamento de orientação.
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O exercício aeróbico realizará primeiro 3 minutos de aquecimento seguido de 25 minutos de exercício aeróbico resistido e depois 2 minutos de relaxamento.
Durante o exercício aeróbico, a frequência cardíaca alvo será de 40 a 70% da frequência cardíaca máxima calculada como (208 - 0,7 idade).
A intensidade do exercício será progredida à medida que os participantes melhoram seu desempenho ao longo da prática.
Os sinais vitais e a Escala de Esforço Percebido de Borg serão monitorados e registrados durante o exercício de cada sessão.
A função central do treinamento cognitivo incluirá atenção, reconhecimento, identificação de cores e formas, cálculo, percepção visual, processamento visuoespacial e função executiva.
Os participantes realizarão tarefas destinadas a aprimorar os tipos de funções cognitivas acima mencionados.
O nível de dificuldade deste programa de treinamento será ajustado automática e continuamente com base no nível de desempenho de cada participante.
O grupo de treinamento cognitivo usará programas de treinamento cognitivos comercializados para facilitar várias funções cognitivas.
A função central incluirá atenção, reconhecimento, identificação de cores e formas, cálculo, percepção visual, processamento visuoespacial e função executiva.
Os participantes realizarão tarefas destinadas a aprimorar os tipos de funções cognitivas acima mencionados.
O nível de dificuldade deste programa de treinamento será ajustado automática e continuamente com base no nível de desempenho de cada participante.
Na primeira vez, o treinamento de orientação se concentrará na introdução da estratégia Meta-Plano-Verificação e na identificação das três metas iniciais pela Medida Canadense de Desempenho Ocupacional.
No segundo momento de orientação o treinamento começará com uma revisão do Objetivo-Plano-Verificar e aplicará o Objetivo-Plano-Fazer-Verificar ao primeiro objetivo inicial.
Os participantes revisarão esta meta e plano, descreverão a execução do plano (fazer) e avaliarão a execução do plano (verificar).
Após cada execução do plano, o participante avaliará seu desempenho por meio da Escala de Desempenho COPM, produzindo pontuações iterativas para cada atividade.
A sessão restante das sessões de orientação repetirá esse processo, revisará o desempenho das atividades identificadas e aplicará a estratégia Meta-Plano-Verificar para melhorar o desempenho.
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Experimental: grupo de treino sequencial.
O grupo de treinamento sequencial será submetido primeiro a exercícios aeróbicos por 30 minutos, seguidos por 30 minutos de treinamento cognitivo computadorizado.
O nível de dificuldade deste programa de treinamento será ajustado automática e continuamente com base no nível de desempenho de cada participante.
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O exercício aeróbico realizará primeiro 3 minutos de aquecimento seguido de 25 minutos de exercício aeróbico resistido e depois 2 minutos de relaxamento.
Durante o exercício aeróbico, a frequência cardíaca alvo será de 40 a 70% da frequência cardíaca máxima calculada como (208 - 0,7 idade).
A intensidade do exercício será progredida à medida que os participantes melhoram seu desempenho ao longo da prática.
Os sinais vitais e a Escala de Esforço Percebido de Borg serão monitorados e registrados durante o exercício de cada sessão.
A função central do treinamento cognitivo incluirá atenção, reconhecimento, identificação de cores e formas, cálculo, percepção visual, processamento visuoespacial e função executiva.
Os participantes realizarão tarefas destinadas a aprimorar os tipos de funções cognitivas acima mencionados.
O nível de dificuldade deste programa de treinamento será ajustado automática e continuamente com base no nível de desempenho de cada participante.
O grupo de treinamento cognitivo usará programas de treinamento cognitivos comercializados para facilitar várias funções cognitivas.
A função central incluirá atenção, reconhecimento, identificação de cores e formas, cálculo, percepção visual, processamento visuoespacial e função executiva.
Os participantes realizarão tarefas destinadas a aprimorar os tipos de funções cognitivas acima mencionados.
O nível de dificuldade deste programa de treinamento será ajustado automática e continuamente com base no nível de desempenho de cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altere as pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usada para avaliar as funções cognitivas gerais.
Ele examina vários domínios cognitivos com uma pontuação total de 30 e valores mais altos indicam melhores funções cognitivas.
O MoCA tem se mostrado uma ferramenta válida e promissora para avaliar a função cognitiva global em pacientes com AVC.
As propriedades psicométricas do MoCA são boas a excelentes para pacientes com doenças cerebrovasculares.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da Escala Wechsler de Memória - Terceira Edição (WMS-III)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Vários subtestes da Escala Wechsler de Memória - Terceira Edição (WMS-III), incluindo Reconhecimento de Faces (escala total = 48), Verbal Paired Associates (escala total = 32), Listas de Palavras (escala total = 48) e Extensão Espacial (escala total = 32) será utilizado para avaliar os testes de memória imediata, atrasada e de trabalho.
Para cada subteste, um número maior indica melhor desempenho na função de memória.
A pontuação bruta dos subtestes também será transferida para pontuações Z padronizadas e somadas para representar um índice da função de memória geral.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do teste Stroop Color-Word
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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O teste Stroop Color-Word avalia as habilidades de atenção seletiva, inibição e função executiva.
Os participantes serão testados em condições congruentes e incongruentes.
Na condição congruente, o participante nomeará a cor da tinta de uma palavra que seja consistente com o nome da cor escrita; enquanto na condição incongruente o participante nomeará a cor da tinta diferente do nome da cor escrita.
Em ambas as condições, o número de cores nomeadas corretamente em 45 segundos será medido e o desempenho na condição congruente será comparado com a condição incongruente (Quaney et al., 2009).
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do Trail Making Test (TMT)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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O TMT é um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas.
Consiste em duas partes (TMT-A e TMT-B) nas quais o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão.
A versão chinesa do TMT foi sugerida como um instrumento confiável para medir a função executiva entre adultos mais velhos.
As pontuações para TMT A e B são relatadas como o número de segundos necessários para concluir a tarefa.
De acordo com as instruções de administração do TMT, uma pontuação média para o TMT Parte A é de 29 segundos e uma pontuação deficiente é superior a 78 segundos.
Para o TMT Parte B, uma pontuação média é de 75 segundos e uma pontuação deficiente é superior a 273 segundos.
Portanto, pontuações mais altas revelam maior comprometimento.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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O TC6 mede a distância máxima percorrida em 6 minutos, que avalia o nível de resistência e mobilidade dos participantes.
Os participantes poderiam descansar conforme necessário durante o curso do teste.
A confiabilidade teste-reteste e a capacidade de resposta foram estabelecidas como altas para pacientes com AVC crônico (Fulk, Echternach, Nof e O'Sullivan, 2008).
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do teste Chair-Stand de 30 segundos (30CST)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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O teste de levantar da cadeira de 30 segundos (CST) será avaliado para indicar o nível de força e resistência das extremidades inferiores.
Os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira padronizada e, em seguida, sentar-se o máximo de vezes possível em 30 segundos.
A viabilidade e a confiabilidade do uso do CST em pessoas com comprometimento cognitivo foram estabelecidas como boas (Blankevoort et al., 2013).
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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A escala de equilíbrio de Berg é um teste das habilidades de equilíbrio estático e dinâmico de uma pessoa.
Esta escala compreende um conjunto de 14 tarefas simples relacionadas ao equilíbrio, variando de levantar-se de uma posição sentada até ficar em um pé.
O grau de sucesso na conclusão de cada tarefa recebe uma pontuação de zero (incapaz) a quatro (independente), e a medida final é a soma de todas as pontuações.
A faixa de pontuação é de 0 a 56 e uma pontuação abaixo da média indica alto risco de quedas.
Excelente confiabilidade teste-reteste foi relatada em lesões cerebrais adquiridas.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere os escores de força muscular dos membros inferiores.
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Avaliaremos a força muscular isométrica dos flexores e extensores do joelho por meio do dinamômetro portátil.
O participante ficará sentado ereto em uma cadeira com apoio para as costas, o joelho será colocado em flexão de 90 graus e o avaliador irá estabilizar a coisa para eliminar os movimentos sinérgicos.
Os participantes serão solicitados a realizar uma contração isométrica máxima de flexão e extensão do joelho com o lado afetado e o menos afetado.
Registraremos o valor médio de 3 tentativas.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Alterar pontuações do nível de mobilidade
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Uma medida objetiva da quantidade de movimentos do braço em situações da vida real será fornecida pelos acelerômetros.
Monitores de atividade de actigrafia (ActiGraph, Shalimar, FL, EUA) serão usados nos pulsos dos participantes por 3 dias consecutivos antes e depois do treinamento para medir o número de movimentos a cada minuto e a contagem média de movimentos por minuto.
Os participantes serão solicitados a usar o dispositivo durante o dia e os dados registrados pela actigrafia serão analisados com o software MAHUFFE (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/).
O uso da actigrafia foi validado para pacientes com TCE.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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O TUG avalia a habilidade de equilíbrio dinâmico e mobilidade.
Os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
A confiabilidade teste-reteste do TUG em indivíduos com AVC foi excelente (Ng & Hui-Chan, 2005).
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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A FIM avalia o nível de dependência de indivíduos com AVE para realizar 18 atividades (13 motoras e cinco cognitivas) na vida diária.
A pontuação varia de 18 a 126 e pontuações mais altas demonstram maior participação independente nas atividades diárias (Ottenbacher, Hsu, Granger, & Fiedler, 1996).
A FIM tem boa confiabilidade e validade entre avaliadores (Hsueh, Lin, Jeng e Hsieh, 2002).
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Pontuações de alteração da Medição do Resultado da Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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O AM-PAC avalia as dificuldades na participação diária com 58 itens contendo os seguintes aspectos: funcionamento físico, autocuidado, rotina diária, comunicação e interação interpessoal.
Os itens e o sistema de pontuação são adotados da estrutura da CIF.
O AM-PAC tem confiabilidade e validade adequadas.
Existem três domínios funcionais específicos: mobilidade básica (faixa de pontuação = 18-72), atividade diária (faixa de pontuação = 15-60) e cognitiva aplicada (faixa de pontuação = 19-76).
Para cada subteste, uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Mude as pontuações da Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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O PM-3D4D inclui 24 itens que medem a participação nos domínios de produtividade (6 itens), social (12 itens) e comunidade (6 itens) em 4 dimensões: diversidade de participação (S/N), frequência de participação (0-6) , desejo de mudança(S/N) e dificuldade de participação(1-4).
A pontuação da diversidade de participação é a porcentagem do número de itens em que uma pessoa respondeu sim dividida pelo número total de itens dentro de cada domínio.
A pontuação da frequência de participação é a soma das avaliações dividida pelo número total de itens dentro de cada domínio.
A pontuação do desejo de mudança é a porcentagem do número de itens em que uma pessoa respondeu sim dividida pelo número total de itens dentro de cada domínio.
O escore de dificuldade de participação é o escore total dentro de cada domínio.
O PM-3D4D demonstrou confiabilidade e validade adequadas em pacientes de reabilitação.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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O GAS avalia até que ponto os objetivos individuais do paciente são alcançados no decorrer da intervenção.
O GAS tem se mostrado responsivo à mudança na reabilitação cognitiva.
É usado para quantificar até que ponto os objetivos do tratamento foram alcançados.
As metas individuais foram avaliadas de forma padronizada, usando níveis predefinidos de realização com base no desempenho atual e esperado.
Foi utilizada uma Escala de Alcance de Objetivos de 5 pontos: nível de linha de base (-2), realização parcial (-1), nível esperado de realização (0), níveis pequenos melhores do que o esperado (1), níveis notavelmente melhores do que o esperado (2 ).
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do inventário de depressão de Beck-versão II (BDI-II)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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O inventário de depressão de Beck é uma medida de autorrelato da gravidade da depressão.
Excelente confiabilidade e validade foram estabelecidas em pacientes com TCE.
O BDI-II contém 21 questões, cada resposta sendo pontuada em uma escala de valor de 0 a 3. O intervalo de pontuação é de 0 a 63 e pontuações totais mais altas indicam depressão mais grave.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 16 sessões de intervenção (cerca de 8 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (6 meses após completar as sessões de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201802226B0A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .