Johtaako kombinatorinen koulutus parempaan kognitioon ja päivittäiseen osallistumiseen TBI-henkilöille, joilla on kognitiivisia vammoja
perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Aiheuttaako kombinatorinen harjoittelu parempaan kognitioon ja päivittäiseen osallistumiseen TBI-henkilöille, joilla on kognitiivisia vammoja: tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun, aerobisen harjoituksen ja ohjatun harjoittelun yhdistämisen tehokkuus ja hermomekanismi
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) selvittää kombinatorisen harjoittelun vaikutukset (ts.
aerobisen harjoittelun yhdistelmä kognitiivisen harjoittelun ja ohjaavan harjoittelun kanssa) vs. peräkkäinen harjoittelu (eli taitoharjoittelun yhdistelmä kognitiivisen harjoittelun kanssa) kognitiivisten toimintojen, fyysisten toimintojen ja päivittäisten toimintojen/osallistumisen ja psykologisten toimintojen suhteen henkilöillä, joilla on kognitiivisia häiriöitä trauman jälkeen aivoissa vamma (TBI); (2) määrittää näiden kahden tyyppisten interventioiden pitkän aikavälin vaikutukset näihin tulosmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiiviset puutteet ja toimintahäiriöt päivittäisessä osallistumisessa ovat yleisiä potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet myönteisistä vaikutuksista kognitiivisiin toimintoihin tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun, aerobisen harjoituksen tai näiden kahden yhdistelmän jälkeen, mutta vaikutukset ovat vaihtelevia ja tuskin siirretään päivittäisen osallistumisen edistämiseen. Siten on edelleen epäselvää, minkä tyyppiset interventiot ovat parempia kognitiivisen parantamisen ja päivittäisen osallistumisen kannalta traumaattisen aivovaurion jälkeisten potilaiden kohdalla. Useat uraauurtavat tutkimukset käyttivät ohjattua koulutusta aivovammapotilaille ongelmanratkaisutaitojen hankkimiseksi, elämän toiminnan parantamiseksi ja osallistumisen edistämiseksi. Harjoittelun jälkeen vaikutus kesti kuusi kuukautta. Riittämättömien tutkimusnäytteiden vuoksi se oli kuitenkin huonompi yleistettävyys.
Tässä projektissa tutkijat suunnittelevat innovatiivisen kombinatorisen harjoittelun, joka koostuu ohjatusta harjoittelusta, tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun ja aerobisesta harjoituksesta. Tutkijat odottivat, että tämä kombinatorinen koulutus ei ainoastaan paranna kognitiivista kykyä, vaan myös helpottaa päivittäistä osallistumista traumaattisista aivovaurioista kärsiville potilaille. Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 50 traumaattisesta aivovauriosta kärsivää potilasta, joilla on kognitiivisia puutteita, ja jakavat heidät satunnaisesti kahteen ryhmään: peräkkäinen harjoitusryhmä ja kombinatorinen harjoitteluryhmä.
Siinä verrataan kombinatorisen harjoittelun ja yhdistelmäharjoittelun (tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu ja aerobinen harjoittelu) välittömiä ja pitkäaikaisia vaikutuksia traumaattisen aivovamman saaneiden henkilöiden kognitiiviseen toimintaan ja päivittäiseen toimintaan/osallistumiseen ja psyykkiseen toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) ensimmäinen episodi ei-progressiivinen traumaattinen aivovaurio vähintään kuusi kuukautta;
- (2) Ikähaarukka 18–65 vuotta;
- (3) Rancho Los Amigon kognitiivisen toiminnan asteikko (LOCF) = 7;
- (4) Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) < 26;
- (5) Oman tai informantin ilmoittamat muisti- tai kognitiiviset vaivat;
- (6) pystyy noudattamaan opinto-ohjeita;
- (7) riittävä kardiopulmonaalinen toiminta aerobisen harjoituksen suorittamiseen;
- (8) Pystyy kävelemään apulaitteiden kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Epävakaa sairaushistoria (esim. äskettäinen sydäninfarkti), joka saattaa rajoittaa harjoittelua;
- (2) Samanaikainen muiden neurologisten häiriöiden (esim. Parkinsonin taudin, amyotrofisen lateraaliskleroosin, multippeliskleroosin) kanssa;
- (3) Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kombinatorinen koulutusryhmä
Kombinatorisessa harjoitusryhmässä on sama menettely kuin peräkkäisen harjoitusryhmän kanssa ensimmäisten 8 harjoituskerran aikana.
Sen jälkeen 9.-16. päivän harjoitusjakso on 60 minuutin opastuskoulutus.
|
Aerobinen harjoitus suorittaa ensin 3 minuutin lämmittelyn, jonka jälkeen 25 minuuttia resistiivistä aerobista harjoitusta ja sitten 2 minuuttia jäähdytystä.
Aerobisen harjoituksen aikana tavoitesyke on 40 - 70 % maksimisykkeestä laskettuna (208 - 0,7 ikä).
Harjoituksen intensiteettiä lisätään sitä mukaa, kun osallistujat parantavat suorituskykyään harjoituksen aikana.
Elintoimintoja ja Borg Perceived Exertion Scalea seurataan ja kirjataan harjoituksen aikana jokaisen harjoituksen aikana.
Kognitiivisen harjoittelun ydintoimintoja ovat huomion kiinnittäminen, tunnistus, värin ja muodon tunnistaminen, laskeminen, visuaalinen havainto, visuaalinen aistiminen ja toimeenpanotoiminto.
Osallistujat suorittavat tehtäviä, jotka on suunniteltu parantamaan edellä mainittuja kognitiivisia toimintoja.
Tämän harjoitusohjelman vaikeaa tasoa säädetään automaattisesti ja jatkuvasti kunkin osallistujan suoritustason mukaan.
Kognitiivinen koulutusryhmä käyttää kaupallistettuja kognitiivisia koulutusohjelmia helpottaakseen useita kognitiivisia toimintoja.
Ydintoimintoihin kuuluu huomio, tunnistus, värin ja muodon tunnistaminen, laskeminen, visuaalinen havainto, visuaalinen spatiaalinen käsittely ja toimeenpanotoiminto.
Osallistujat suorittavat tehtäviä, jotka on suunniteltu parantamaan edellä mainittuja kognitiivisia toimintoja.
Tämän harjoitusohjelman vaikeaa tasoa säädetään automaattisesti ja jatkuvasti kunkin osallistujan suoritustason mukaan.
Ensimmäistä kertaa ohjauskoulutuksessa keskitytään Tavoite-Suunnittele-Tee-Tarkista -strategian esittelyyn ja kolmen alkuperäisen tavoitteen tunnistamiseen Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla.
Toisella kerralla ohjausharjoittelussa aloitetaan Tavoite-Suunnittele-Tee-Tarkistus tarkastelulla ja sovelletaan Tavoite-Suunnittele-Tee-Tarkistus ensimmäiseen alkuperäiseen tavoitteeseen.
Osallistujat käyvät läpi tämän tavoitteen ja suunnitelman, kuvailevat suunnitelman toteutusta (do) ja arvioivat suunnitelman toteutumista (check).
Jokaisen suunnitelman toteutuksen jälkeen osallistuja arvioi suoritustaan COPM-suorituskykyasteikolla, joka tuottaa iteratiiviset pisteet jokaisesta toiminnasta.
Jäljellä olevissa ohjaavissa istunnoissa toistetaan tämä prosessi, tarkastellaan tunnistettujen toimintojen suorituskykyä ja sovelletaan Tavoite-Suunnittele-Tee-Tarkista -strategiaa suorituskyvyn parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: peräkkäinen koulutusryhmä.
Jaksottainen harjoitteluryhmä suorittaa ensin 30 minuutin aerobisen harjoittelun ja sen jälkeen 30 minuutin tietokoneistetun kognitiivisen harjoituksen.
Tämän harjoitusohjelman vaikeaa tasoa säädetään automaattisesti ja jatkuvasti kunkin osallistujan suoritustason mukaan.
|
Aerobinen harjoitus suorittaa ensin 3 minuutin lämmittelyn, jonka jälkeen 25 minuuttia resistiivistä aerobista harjoitusta ja sitten 2 minuuttia jäähdytystä.
Aerobisen harjoituksen aikana tavoitesyke on 40 - 70 % maksimisykkeestä laskettuna (208 - 0,7 ikä).
Harjoituksen intensiteettiä lisätään sitä mukaa, kun osallistujat parantavat suorituskykyään harjoituksen aikana.
Elintoimintoja ja Borg Perceived Exertion Scalea seurataan ja kirjataan harjoituksen aikana jokaisen harjoituksen aikana.
Kognitiivisen harjoittelun ydintoimintoja ovat huomion kiinnittäminen, tunnistus, värin ja muodon tunnistaminen, laskeminen, visuaalinen havainto, visuaalinen aistiminen ja toimeenpanotoiminto.
Osallistujat suorittavat tehtäviä, jotka on suunniteltu parantamaan edellä mainittuja kognitiivisia toimintoja.
Tämän harjoitusohjelman vaikeaa tasoa säädetään automaattisesti ja jatkuvasti kunkin osallistujan suoritustason mukaan.
Kognitiivinen koulutusryhmä käyttää kaupallistettuja kognitiivisia koulutusohjelmia helpottaakseen useita kognitiivisia toimintoja.
Ydintoimintoihin kuuluu huomio, tunnistus, värin ja muodon tunnistaminen, laskeminen, visuaalinen havainto, visuaalinen spatiaalinen käsittely ja toimeenpanotoiminto.
Osallistujat suorittavat tehtäviä, jotka on suunniteltu parantamaan edellä mainittuja kognitiivisia toimintoja.
Tämän harjoitusohjelman vaikeaa tasoa säädetään automaattisesti ja jatkuvasti kunkin osallistujan suoritustason mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arviointia käytetään yleisten kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
Se tutkii useita kognitiivisia alueita, joiden kokonaispistemäärä on 30 ja korkeammat arvot osoittavat parempia kognitiivisia toimintoja.
MoCA on osoitettu olevan pätevä ja lupaava väline arvioida aivohalvauspotilaiden globaalia kognitiivista toimintaa.
MoCA:n psykometriset ominaisuudet ovat hyviä tai erinomaisia potilaille, joilla on aivoverisuonisairauksia.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) tulosten muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Useita Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) -testejä, mukaan lukien kasvojentunnistus (kokonaismittakaava = 48), sanaparit (kokonaisskaala = 32), sanalistat (kokonaismittakaava = 48) ja spatial span (kokoskaala = 48). 32) käytetään välittömien, viivästyneiden ja työmuistitestien arvioimiseen.
Jokaisessa osatestissä suurempi luku osoittaa parempaa suorituskykyä muistitoiminnossa.
Osatestien raakapisteet siirretään myös standardoituihin Z-pisteisiin ja summataan edustamaan yleisen muistitoiminnon indeksiä.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta Stroop Color-Word -testin tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Stroop Color-Word -testi arvioi valikoivan huomion, eston ja toimeenpanotoiminnan kykyjä.
Osallistujat testataan yhteensopimattomissa ja epäyhtenäisissä olosuhteissa.
Yhteensopivassa tilassa osallistuja nimeää sanan värimusteen, joka on yhdenmukainen kirjoitetun värinimen kanssa; kun taas yhteensopimattomassa tilassa osallistujan nimeämä värimuste poikkeaa kirjoitetusta värinimestä.
Molemmissa olosuhteissa oikein nimettyjen värien lukumäärä 45 sekunnin sisällä mitataan ja suorituskykyä yhteneväisessä tilassa verrataan epäyhteensopimattomaan ehtoon (Quaney et al., 2009).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta Trail Making Testin (TMT) tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
TMT on visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen neuropsykologinen testi.
Se koostuu kahdesta osasta (TMT-A ja TMT-B), joissa kohdetta kehotetaan yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
TMT:n kiinalaista versiota on ehdotettu luotettavaksi välineeksi iäkkäiden aikuisten toimeenpanotoiminnan mittaamiseen.
Sekä TMT A:n että B:n pisteet raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen.
TMT:n antamisohjeiden mukaan TMT-osan A keskimääräinen pistemäärä on 29 sekuntia ja puutteellinen pistemäärä yli 78 sekuntia.
TMT-osan B keskimääräinen pistemäärä on 75 sekuntia ja puutteellinen pistemäärä on suurempi kuin 273 sekuntia.
Siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
6MWT mittaa 6 minuutin maksimimatkan, joka arvioi osallistujien kestävyyttä ja liikkuvuutta.
Osallistujat saivat levätä tarpeen mukaan testin aikana.
Testin uudelleentestin luotettavuuden ja vasteen on todettu olevan korkea kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla (Fulk, Echternach, Nof ja O'Sullivan, 2008).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta 30 sekunnin tuolinseisontatestin tuloksia (30CST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti (CST) arvioidaan alaraajojen voiman ja kestävyyden tason osoittamiseksi.
Osallistujia pyydetään nousemaan ylös standardoidulta tuolilta ja sitten istumaan alas niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä.
CST:n käytön toteutettavuus ja luotettavuus kognitiivisilla vammaisilla ihmisillä on todettu hyväksi (Blankevoort et al., 2013).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta Berg-tasapainoasteikon (BBS) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Berg-tasapainovaaka testaa ihmisen staattisia ja dynaamisia tasapainokykyjä.
Tämä vaaka sisältää 14 yksinkertaista tasapainoon liittyvää tehtävää, jotka vaihtelevat istuma-asennosta seisomisesta yhdellä jalalla seisomiseen.
Kunkin tehtävän suorittamisen onnistumisasteeksi annetaan pistemäärä nollasta (ei voi) neljään (riippumaton), ja lopullinen mitta on kaikkien pisteiden summa.
Pisteiden vaihteluväli on 0-56 ja keskiarvon alapuolella oleva pistemäärä tarkoittaa suurta kaatumisriskiä.
Erinomaista testien uusintatestien luotettavuutta on raportoitu hankitun aivovamman yhteydessä.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta alaraajojen lihasvoiman arvoja.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Arvioimme isometrisiä polven koukistajia ja ojentajalihasten voimaa käsidynamometrillä.
Osallistuja istuu pystysuoraan tuolille, jossa on selkänoja, polvi asetetaan 90 asteen taivutukseen ja arvioija stabiloi asiaa synergististen liikkeiden eliminoimiseksi.
Osallistujia pyydetään suorittamaan maksimaalinen isometrinen supistuminen polven taivutuksessa ja venymisessä vahingoittuneella ja vähemmän vahingoittuneella puolella.
Tallennamme 3 yrityksen keskiarvon.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta liikkuvuustason pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Kiihtyvyysantureilla saadaan objektiivinen mittaus käsien liikkeiden määrästä tosielämän tilanteissa.
Actigraphy-aktiivisuusmittarit (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) pidetään osallistujien ranteissa 3 peräkkäisenä päivänä ennen ja jälkeen harjoituksen, jotta voidaan mitata liikkeiden lukumäärä minuutissa ja keskimääräiset liikemäärät minuutissa.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta päivän aikana, ja aktigrafian tallentamat tiedot analysoidaan MAHUFFE-ohjelmistolla (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/).
Aktigrafian käyttö on validoitu TBI-potilaille.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta Timed Up and Go -testin (TUG) tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
TUG arvioi dynaamisen tasapainokyvyn ja liikkuvuuden.
Osallistujien tulee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
TUG-testin uudelleentestauksen luotettavuus aivohalvauksen saaneilla henkilöillä oli erinomainen (Ng & Hui-Chan, 2005).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta toiminnallisen riippumattomuuden mittareita (FIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
FIM arvioi aivohalvauksen saaneiden henkilöiden riippuvuustason 18 toiminnon suorittamisesta (13 motorista ja 5 kognitiivista tehtävää) päivittäisessä elämässä.
Pisteet vaihtelevat 18–126 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäistä osallistumista päivittäisiin toimiin (Ottenbacher, Hsu, Granger ja Fiedler, 1996).
FIM:llä on hyvä arvioijien välinen luotettavuus ja validiteetti (Hsueh, Lin, Jeng ja Hsieh, 2002).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Akuutin jälkeisen hoidon (AM-PAC) toiminnan tulosmittauksen pistemäärän muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
AM-PAC arvioi päivittäisen osallistumisen vaikeuksia 58 pisteellä, jotka sisältävät seuraavat näkökohdat: fyysinen toiminta, itsehoito, päivittäiset rutiinit, viestintä ja ihmisten välinen vuorovaikutus.
Kohteet ja pisteytysjärjestelmä on otettu ICF-kehyksestä.
AM-PAC on riittävän luotettava ja kelvollinen.
On olemassa kolme erityistä toiminnallista aluetta: perusliikkuvuus (pistealue = 18-72), päivittäinen aktiivisuus (pistemäärä = 15-60) ja sovellettu kognitiivinen (pistemäärä = 19-76).
Jokaisen osatestin korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta osallistumismittaus-3 verkkotunnusta, 4 ulottuvuutta (PM-3D4D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
PM-3D4D sisältää 24 kohdetta, jotka mittaavat osallistumista tuottavuuteen (6 kohdetta), sosiaaliseen (12 kohdetta) ja yhteisöön (6 kohdetta) neljällä ulottuvuudella: osallistumisen monimuotoisuus (K/E), osallistumistiheys (0-6) , muutoshalu (K/E) ja osallistumisvaikeudet (1-4).
Osallistumisen monimuotoisuuden pistemäärä on prosenttiosuus niiden kohtien määrästä, joihin henkilö vastasi kyllä, jaettuna kunkin toimialueen kohteiden kokonaismäärällä.
Osallistumistiheyden pistemäärä on arvioiden summa jaettuna kunkin verkkotunnuksen kohteiden kokonaismäärällä.
Muutoshalun pistemäärä on prosenttiosuus niiden kohteiden määrästä, joihin henkilö vastasi kyllä, jaettuna kunkin toimialueen kohteiden kokonaismäärällä.
Osallistumisen vaikeuspistemäärä on kunkin toimialueen kokonaispistemäärä.
PM-3D4D:n on osoitettu olevan riittävä luotettavuus ja validiteetti kuntoutuspotilailla.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalauspisteiden muuttaminen (GAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
GAS arvioi, missä määrin potilaan yksilölliset tavoitteet saavutetaan toimenpiteen aikana.
GAS:n on osoitettu reagoivan kognitiivisen kuntoutuksen muutokseen.
Sitä käytettiin kvantitatiivisesti, missä määrin hoitotavoitteet saavutettiin.
Yksilöllisiä tavoitteita arvioitiin standardoidulla tavalla käyttäen ennalta määriteltyjä saavutusten tasoja nykyisen ja odotetun suorituskyvyn perusteella.
Käytettiin 5-pisteistä tavoitesaavutusasteikkoa: perustaso (-2), osittainen saavutus (-1), odotettu saavutustaso (0), pieni odotettua parempi taso (1), huomattavasti odotettua parempi taso (2). ).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta Beck-masennusinventaarion versio II (BDI-II) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Beckin masennuskartoitus on masennuksen vaikeusasteen itseraportoiva mitta.
TBI-potilailla on todettu erinomainen luotettavuus ja validiteetti.
BDI-II sisältää 21 kysymystä, joista kukin vastaus pisteytetään asteikolla 0-3. Pisteiden vaihteluväli on 0-63 ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 16 interventioistunnon jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201802226B0A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aerobista harjoittelua
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia