Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vede kombinační trénink k lepšímu poznání a každodenní účasti u osob s TBI s kognitivními poruchami

18. června 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Vede kombinatorický trénink k lepšímu poznání a každodenní účasti u osob s TBI s kognitivními poruchami: Účinnost a neurální mechanismus kombinace počítačově řízeného kognitivního tréninku, aerobního cvičení a řízeného tréninku

Cíle této studie jsou: (1) určit účinky kombinatorického tréninku (tj. kombinace aerobního cvičení s kognitivním tréninkem a tréninkem s vedením) vs. sekvenční trénink (tj. kombinace akrobatického cvičení s kognitivním tréninkem) na kognitivní funkce, fyzické funkce a každodenní funkce/účast a psychologické funkce u osob s kognitivními poruchami po traumatickém mozku zranění (TBI); (2) určit dlouhodobé účinky těchto dvou typů intervencí na tato výsledná opatření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní deficity a dysfunkce v každodenní účasti jsou běžné u pacientů s traumatickým poraněním mozku. Předchozí studie uváděly pozitivní účinky na kognitivní funkce po počítačovém kognitivním tréninku, aerobním cvičení nebo kombinaci těchto dvou, nicméně účinky jsou variabilní a lze je jen stěží přenést na zvýšení každodenní účasti. Stále tedy není jednoznačné, které typy intervencí jsou lepší pro kognitivní nápravu a každodenní účast u pacientů po traumatickém poranění mozku. Několik průkopnických studií použilo řízený trénink pro pacienty s poraněním mozku, aby získali dovednosti při řešení problémů, zlepšili životní funkce a podpořili účast. Po tréninku účinek vydržel šest měsíců. Kvůli nedostatečným výzkumným vzorkům však byla horší v zobecnění.

V tomto projektu výzkumníci navrhují inovativní kombinatorický trénink, který se skládá z řízeného tréninku, počítačového kognitivního tréninku a aerobního cvičení. Vyšetřovatelé očekávali, že tento kombinatorický trénink nejen zlepší kognitivní schopnosti, ale také usnadní každodenní účast u pacientů s traumatickým poraněním mozku. Vyšetřovatelé plánují přijmout 50 pacientů s traumatickým poraněním mozku, kteří mají kognitivní deficity, a náhodně je rozdělí do dvou skupin: sekvenční tréninková skupina a kombinatorická tréninková skupina.

Budou zde porovnány okamžité účinky a dlouhodobé účinky kombinatorického tréninku a kombinovaného tréninku (počítačový kognitivní trénink plus aerobní cvičení) na kognitivní funkce a každodenní funkce/účast a psychologické funkce osob s traumatickým poraněním mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung memorial hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) první epizoda neprogresivního traumatického poranění mozku alespoň šest měsíců;
  • (2) Věkové rozmezí od 18 do 65 let;
  • (3) Rancho Los Amigo Úroveň kognitivní funkční stupnice (LOCF) = 7;
  • (4) Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) < 26;
  • (5) Paměťové nebo kognitivní stížnosti hlášené samotným nebo informátorem;
  • (6) schopen dodržovat studijní pokyny;
  • (7) Adekvátní kardiopulmonální funkce k provádění aerobního cvičení;
  • (8) Schopnost chodit s pomocnými zařízeními nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Nestabilní anamnéza (např. nedávný infarkt myokardu), která může omezit zapojení do tréninkového procesu;
  • (2) Souběžně s jinými neurologickými poruchami (např. Parkinsonova nemoc, amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza);
  • (3) Současná účast v jiné intervenční studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kombinační tréninková skupina
Skupina kombinačního tréninku bude mít v prvních 8 sezeních stejný postup jako skupina sekvenčního tréninku. Poté bude pro sezení od 9. do 16. hodiny následovat 60 minut průvodcovského tréninku.
Postup: aerobní cvičení
Aerobní cvičení nejprve provede 3 minuty zahřátí, následuje 25 minut odporového aerobního cvičení a poté 2 minuty ochlazení. Při aerobním cvičení bude cílová tepová frekvence 40 až 70 % maximální tepové frekvence vypočtené jako (208 - 0,7 věku). Intenzita cvičení se bude zvyšovat s tím, jak účastníci během tréninku zlepšují svůj výkon. Vitální funkce a Borgova škála vnímané námahy budou během cvičení sledovány a zaznamenávány při každém cvičení.
Postup: počítačový kognitivní trénink
Základní funkce kognitivního tréninku bude zahrnovat pozornost, rozpoznávání, identifikaci barev a tvarů, výpočty, vizuální vnímání, vizuoprostorové zpracování a výkonné funkce. Účastníci budou plnit úkoly určené k posílení výše uvedených typů kognitivních funkcí. Obtížná úroveň tohoto tréninkového programu bude upravována automaticky a průběžně na základě úrovně výkonnosti každého účastníka. Skupina kognitivního tréninku bude používat komercializované kognitivní tréninkové programy k usnadnění několika kognitivních funkcí. Hlavní funkcí bude zahrnovat pozornost, rozpoznávání, identifikaci barev a tvarů, výpočty, vizuální vnímání, vizuoprostorové zpracování a exekutivní funkce. Účastníci budou plnit úkoly určené k posílení výše uvedených typů kognitivních funkcí. Obtížná úroveň tohoto tréninkového programu bude upravována automaticky a průběžně na základě úrovně výkonnosti každého účastníka.
Postup: průvodcovský výcvik
Poprvé se v průvodcovském školení zaměří na představení strategie Cíl-Plán-Do-Kontrola a identifikaci prvních tří cílů pomocí kanadského měření výkonnosti povolání. Podruhé v průvodcovském tréninku začne revizí Cíl-Plán-Udělej-Kontrola a aplikuje se Cíl-Plán-Udělej-Kontrola na první počáteční cíl. Účastníci si tento cíl a plán zopakují, popíší provedení plánu (do) a zhodnotí provedení plánu (kontrola). Po každém provedení plánu bude účastník hodnotit svůj výkon pomocí škály výkonu COPM, přičemž pro každou aktivitu vytvoří iterativní skóre. Zbývající sezení s vedením bude tento proces opakovat, přezkoumávat výkon identifikovaných činností a aplikovat strategii Cíl-Plán-Provádět-Kontrola pro zlepšení výkonu.
Experimentální: sekvenční tréninková skupina.
Sekvenční tréninková skupina nejprve podstoupí aerobní cvičební trénink po dobu 30 minut, po kterém bude následovat 30 minut počítačového kognitivního tréninku. Obtížná úroveň tohoto tréninkového programu bude upravována automaticky a průběžně na základě úrovně výkonnosti každého účastníka.
Postup: aerobní cvičení
Aerobní cvičení nejprve provede 3 minuty zahřátí, následuje 25 minut odporového aerobního cvičení a poté 2 minuty ochlazení. Při aerobním cvičení bude cílová tepová frekvence 40 až 70 % maximální tepové frekvence vypočtené jako (208 - 0,7 věku). Intenzita cvičení se bude zvyšovat s tím, jak účastníci během tréninku zlepšují svůj výkon. Vitální funkce a Borgova škála vnímané námahy budou během cvičení sledovány a zaznamenávány při každém cvičení.
Postup: počítačový kognitivní trénink
Základní funkce kognitivního tréninku bude zahrnovat pozornost, rozpoznávání, identifikaci barev a tvarů, výpočty, vizuální vnímání, vizuoprostorové zpracování a výkonné funkce. Účastníci budou plnit úkoly určené k posílení výše uvedených typů kognitivních funkcí. Obtížná úroveň tohoto tréninkového programu bude upravována automaticky a průběžně na základě úrovně výkonnosti každého účastníka. Skupina kognitivního tréninku bude používat komercializované kognitivní tréninkové programy k usnadnění několika kognitivních funkcí. Hlavní funkcí bude zahrnovat pozornost, rozpoznávání, identifikaci barev a tvarů, výpočty, vizuální vnímání, vizuoprostorové zpracování a exekutivní funkce. Účastníci budou plnit úkoly určené k posílení výše uvedených typů kognitivních funkcí. Obtížná úroveň tohoto tréninkového programu bude upravována automaticky a průběžně na základě úrovně výkonnosti každého účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
K hodnocení obecných kognitivních funkcí bude použito Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA). Zkoumá několik kognitivních domén s celkovým skóre 30 a vyšší hodnoty ukazují na lepší kognitivní funkce. Ukázalo se, že MoCA je platným a slibným nástrojem pro hodnocení globální kognitivní funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Psychometrické vlastnosti MoCA jsou dobré až vynikající pro pacienty s cerebrovaskulárním onemocněním.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre Wechsler Memory Scale – třetí vydání (WMS-III)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Několik dílčích testů Wechslerovy škály paměti – třetí vydání (WMS-III) včetně Rozpoznávání tváří (celkové měřítko = 48), Verbal Paired Associates (celkové měřítko = 32), Seznamy slov (celkové měřítko = 48) a Prostorové rozpětí (celkové měřítko = 32) budou použity k posouzení okamžitých, zpožděných a pracovních testů paměti. Pro každý dílčí test znamená vyšší číslo lepší výkon ve funkci paměti. Hrubé skóre dílčích testů bude také převedeno do standardizovaných skóre Z a sečteno tak, aby představovalo index obecné paměťové funkce.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změňte skóre testu Stroop Color-Word
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Test Stroop Color-Word hodnotí schopnosti selektivní pozornosti, inhibice a exekutivní funkce. Účastníci budou testováni za shodných a nekongruentních podmínek. V kongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust slova, který je v souladu s napsaným názvem barvy; zatímco v nekongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust se liší od napsaného názvu barvy. V obou podmínkách bude měřen počet barev správně pojmenovaných během 45 sekund a výkon v kongruentním stavu bude porovnán s nekongruentním stavem (Quaney et al., 2009).
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre testu tvorby stezky (TMT)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
TMT je neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů. Skládá se ze dvou částí (TMT-A a TMT-B), ve kterých je subjekt instruován, aby co nejrychleji spojil sadu 25 teček při zachování přesnosti. Čínská verze TMT byla navržena jako spolehlivý nástroj pro měření výkonných funkcí u starších dospělých. Skóre pro TMT A i B se uvádí jako počet sekund potřebných k dokončení úkolu. Podle pokynů TMT pro administraci je průměrné skóre pro část A TMT 29 sekund a nedostatečné skóre je větší než 78 sekund. U části B TMT je průměrné skóre 75 sekund a nedostatečné skóre je větší než 273 sekund. Proto vyšší skóre odhaluje větší poškození.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre šestiminutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
6MWT měří maximální vzdálenost ušlou za 6 minut, což hodnotí vytrvalost a úroveň mobility účastníků. Účastníci si mohli v průběhu testu dle potřeby odpočinout. U pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou byla stanovena vysoká spolehlivost testu a opakovaného testu (Fulk, Echternach, Nof, & O'Sullivan, 2008).
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre 30sekundového testu stojanu na židli (30CST)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Bude vyhodnocen 30sekundový test ve stoje na židli (CST), aby ukázal úroveň síly a vytrvalosti dolních končetin. Účastníci budou požádáni, aby vstali ze standardizované židle a pak se co nejvíce posadili do 30 sekund. Proveditelnost a spolehlivost použití CST u lidí s kognitivní poruchou byla prokázána jako dobrá (Blankevoort et al., 2013).
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Berg balanční škála je testem statických a dynamických balančních schopností člověka. Tato škála obsahuje sadu 14 jednoduchých úloh souvisejících s rovnováhou, od vstávání ze sedu až po stoj na jedné noze. Stupeň úspěšnosti při splnění každého úkolu se přiděluje skóre nula (neschopnost) až čtyři (nezávislý) a konečným měřítkem je součet všech skóre. Rozsah skóre je 0-56 a podprůměrné skóre znamená vysoké riziko pádu. Vynikající spolehlivost testu-retestu byla hlášena u získaného poranění mozku.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změňte skóre svalové síly dolních končetin.
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Pomocí ručního dynamometru budeme hodnotit izometrickou sílu svalů flexorů a extenzorů kolena. Účastník bude sedět vzpřímeně na židli s oporou zad, koleno bude umístěno do 90stupňové flexe a hodnotitel věc stabilizuje, aby eliminoval synergické pohyby. Účastníci budou požádáni, aby provedli maximální izometrickou kontrakci flexe a extenze kolena s postiženou a méně postiženou stranou. Zaznamenáme střední hodnotu 3 pokusů.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změňte skóre úrovně mobility
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Objektivní měření množství pohybů paží v reálných situacích poskytnou akcelerometry. Aktigrafické monitory aktivity (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) se budou nosit na zápěstích účastníků 3 po sobě jdoucí dny před a po tréninku, aby se změřil počet pohybů za minutu a průměrný počet pohybů za minutu. Účastníci budou požádáni, aby nosili zařízení během dne a data zaznamenaná aktigrafií budou analyzována pomocí softwaru MAHUFFE (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/). Použití aktigrafie bylo ověřeno u pacientů s TBI.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre testu Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
TUG hodnotí schopnost dynamické rovnováhy a pohyblivost. Účastníci budou muset vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se. Spolehlivost testu a opakovaného testu TUG u jedinců s mrtvicí byla vynikající (Ng & Hui-Chan, 2005).
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
FIM hodnotí míru závislosti jedinců s cévní mozkovou příhodou na provádění 18 činností (13 motorických a pět kognitivních úkolů) v každodenním životě. Skóre se pohybuje od 18 do 126 a vyšší skóre ukazuje větší nezávislou účast na denních aktivitách (Ottenbacher, Hsu, Granger, & Fiedler, 1996). FIM má dobrou mezihodnotitelskou spolehlivost a validitu (Hsueh, Lin, Jeng a Hsieh, 2002).
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre měření výsledků aktivity pro postakutní péči (AM-PAC)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
AM-PAC hodnotí obtíže s každodenní účastí pomocí 58 položek obsahujících následující aspekty: fyzické fungování, sebeobsluha, denní rutina, komunikace a mezilidská interakce. Položky a bodovací systém jsou převzaty z rámce ICF. AM-PAC má odpovídající spolehlivost a platnost. Existují tři specifické funkční domény: základní mobilita (rozsah skóre=18-72), denní aktivita (rozsah skóre=15-60) a aplikovaná kognitivní (rozsah skóre=19-76). U každého subtestu znamená vyšší skóre lepší výkon.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre míry účasti-3 domény, 4 dimenze (PM-3D4D)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
PM-3D4D obsahuje 24 položek, které měří účast na produktivitě (6 položek), sociální (12 položek) a komunitě (6 položek) ve 4 dimenzích: rozmanitost participace (A/N), frekvence participace (0-6) , touha po změně (A/N) a potíže s participací (1-4). Skóre rozmanitosti účasti je procento počtu položek, ve kterých osoba odpověděla ano, děleno celkovým počtem položek v každé doméně. Skóre frekvence účasti je součet hodnocení dělený celkovým počtem položek v každé doméně. Skóre touhy po změně je procento počtu položek, ve kterých osoba odpověděla ano, děleno celkovým počtem položek v každé doméně. Skóre obtížnosti účasti je celkové skóre v každé doméně. PM-3D4D prokázala dostatečnou spolehlivost a validitu u rehabilitačních pacientů.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změna skóre škálování dosažení cílů (GAS)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
GAS posuzuje, do jaké míry je dosaženo individuálních cílů pacienta v průběhu intervence. Ukázalo se, že GAS reaguje na změny v kognitivní rehabilitaci. Slouží ke kvantifikaci rozsahu, v jakém bylo dosaženo cílů léčby. Jednotlivé cíle byly hodnoceny standardizovaným způsobem s využitím předem definovaných úrovní dosažených výsledků na základě aktuálního a očekávaného výkonu. Byla použita 5bodová škála dosažení cíle: základní úroveň (-2), dílčí úspěch (-1), očekávaná úroveň dosažení (0), malá lepší než očekávaná úroveň (1), výrazně lepší než očekávaná úroveň (2 ).
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre Beckova inventáře deprese verze II (BDI-II)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)
Beckův inventář deprese je self-report měřítkem závažnosti deprese. U pacientů s TBI byla prokázána vynikající spolehlivost a validita. BDI-II obsahuje 21 otázek, každá odpověď je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Rozsah skóre je 0-63 a vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější depresi.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 16 intervenčních sezení (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu), následný test (6 měsíců po dokončení intervenčních sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201802226B0A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní deficit

Klinické studie na aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit