- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04066153
Le patient a signalé des besoins non satisfaits en fonction et des interventions de réhabilitation professionnelles et de physiothérapie favorables
Le patient a signalé des besoins non satisfaits en fonction des interventions de réadaptation au travail et à la physiothérapie de soutien dans un cadre de soins palliatifs
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le fonctionnement physique se révèle être un prédicteur important de la survie et de la capacité physique «à faire ce que l'on veut» affecte la qualité de vie chez les patients cancéreux en soins palliatifs et leurs conjoints. Malgré cela, le fonctionnement physique est signalé comme une dimension négligée dans les mesures des résultats de la qualité de vie des soins palliatifs, et les patients atteints de cancer avancé signalent qu'ils ne reçoivent pas l'aide dont ils ont besoin. La grande majorité des patients atteints d'un cancer avancé ont décrit les besoins en soins palliatifs non satisfaits et avec les problèmes les plus fréquemment signalés; La fatigue (73%), les limitations faisant des activités physiques (65%), les limites du travail et les activités quotidiennes (58%), l'inquiétude (58%), les difficultés de sexualité (54%), la douleur (52%) et les problèmes de concentration (43%). En outre, les limites du fonctionnement physique et de l'activité physique sont une cause principale de détresse et de problèmes psychologiques Une approche de réadaptation dans les soins palliatifs intégrés dans les interventions interdisciplinaires aux patients doit être maintenue tout au long de la trajectoire de la maladie du diagnostic par le traitement, la réadaptation et les soins palliatifs pour résoudre de tels problèmes.
Cependant, la prévalence des besoins des patients non satisfaits et du fonctionnement physique et des performances signalés se différencieraient largement entre les unités palliatives.
Afin de répondre aux besoins fonctionnels des patients recevant des études spécialisées en soins palliatifs de leurs besoins spécifiques sont nécessaires. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'étudier les besoins du patient non satisfaits en fonction de la fonction et des interventions de réadaptation de la physiothérapie et de la physiothérapie de soutien dans l'unité palliative de l'hôpital universitaire de Copenhague, Rigshospitalmet. En outre, nous visons à étudier si les observations, les résultats supplémentaires du patient spécifique à la maladie et l'évaluation de la fonction physique et des performances peuvent soutenir les besoins non satisfaits.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Tous les patients adultes (≥ 18 ans) ont fait référence à l'unité de soins palliatifs de l'hôpital universitaire de Copenhague, Rigshospitalet.
Critères d'exclusion:
Incapacité à lire et à comprendre le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoins de fonctionnement physique non satisfait
Délai: Au départ
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Le questionnaire à trois niveaux (3LNQ)
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique du bas du corps
Délai: Au départ
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Test de 30 secondes
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Au départ
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Force de l'adhérence à la main
Délai: Au départ
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Test de résistance maximale par dynamomètre à la poignée
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Au départ
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Endurance de marche
Délai: Au départ
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Test de marche de six minutes
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Au départ
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ
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EORTC QLQ-C30
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Au départ
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Détresse globale
Délai: Au départ
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Thermomètre de détresse
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Au départ
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Détresse psychologique
Délai: Au départ
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
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Au départ
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Qualité du sommeil
Délai: À l'assigne
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Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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À l'assigne
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Niveau de fatigue
Délai: Au départ
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Évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - FACTUE (FACT-F) 13 SUPPOSITION DE FATIGUE ITEM
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Au départ
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Patients Auto-perception de la performance dans la vie quotidienne
Délai: Au départ
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La mesure du rendement professionnel canadien (COPM)
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Au départ
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Niveau d'activité physique
Délai: Au départ
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Questionnaire d'activité physique internationale (IPAQ) Formulaire court
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Christensen, Department of Occupational- and Physiotherapy, Rigshospitalet
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-418 6670
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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