- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04066153
Pasienten rapporterte uoppfylte behov for funksjon og støttende yrkes- og fysioterapi rehabiliteringsintervensjoner
Pasienten rapporterte uoppfylte behov for funksjon og støttende yrkes- og fysioterapi rehabiliteringsintervensjoner i en palliativ omsorgsmessig setting
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Fysisk funksjon er funnet å være en viktig prediktor for overlevelse og fysisk evne til å gjøre det man ønsker 'påvirker livskvaliteten hos kreftpasienter i palliativ omsorg og deres ektefeller. Til tross for dette rapporteres fysisk funksjon som en forsømt dimensjon i palliativ omsorgskvalitet av livsutfallstiltak, og avanserte kreftpasienter rapporterer at de ikke får den hjelpen de trenger. De aller fleste pasienter med avansert kreft beskrev uoppfylte behov for palliativ omsorg, og med de hyppigst rapporterte problemene er; utmattelse (73%), begrensninger som gjør fysiske aktiviteter (65%), begrensninger i arbeid og daglige aktiviteter (58%), bekymring (58%), vanskeligheter med seksualitet (54%), smerter (52%) og problemer med konsentrasjon (43%). Videre er begrensninger i fysisk funksjon og fysisk aktivitet en ledende årsak til nød og psykologiske problemer en rehabilitativ tilnærming i palliativ omsorg integrert i tverrfaglige intervensjoner til pasientene må opprettholdes gjennom hele sykdomsbanen fra diagnose gjennom behandling, rehabilitering og palliativ pleie for å ta opp slike problemer.
Imidlertid rapporteres utbredelse av pasientens uoppfylte behov og rapportert fysisk funksjon og ytelse å skille i stor grad mellom palliative enheter.
For å imøtekomme de funksjonelle behovene til pasienter som mottar spesialistpalliative omsorgsstudier av deres spesifikke behov, er det nødvendig. Derfor er målet med denne studien å undersøke pasienten rapportert uoppfylte behov for funksjon og støttende yrkes- og fysioterapi rehabiliteringsinngrep i den palliative enheten ved København University Hospital, Rigshospitalet. Videre tar vi sikte på å undersøke om observasjoner, ytterligere sykdomsspesifikk pasient rapporterte utfall og vurdering av fysisk funksjon og ytelse kan støtte de uoppfylte behovene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle voksne pasienter (≥ 18 år) henviste til palliativ omsorgsenhet ved Københavns universitetssykehus, Rigshospitalet.
Eksklusjonskriterier:
Manglende evne til å lese og forstå dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoppfylte fysiske funksjonsbehov
Tidsramme: Ved baseline
|
Det tre-nivå-av-behov spørreskjema (3LNQ)
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre kropps fysisk funksjon
Tidsramme: Ved baseline
|
30 sekunder Sit-to-stand test
|
Ved baseline
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Ved baseline
|
Maksimal styrketest med håndgripedynamometer
|
Ved baseline
|
|
Gå utholdenhet
Tidsramme: Ved baseline
|
Seks minutters gangtest
|
Ved baseline
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline
|
EORTC QLQ-C30
|
Ved baseline
|
|
Generell nød
Tidsramme: Ved baseline
|
Distress termometer
|
Ved baseline
|
|
Psykologisk nød
Tidsramme: Ved baseline
|
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
|
Ved baseline
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Hos Beseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Hos Beseline
|
|
Nivå av tretthet
Tidsramme: Ved baseline
|
Funksjonsvurdering av kreftterapi - utmattethet (fakta -F) 13 -utmattethetsunderskala
|
Ved baseline
|
|
Pasienter selvoppfatning av ytelse i hverdagen
Tidsramme: Ved baseline
|
Det kanadiske yrkesresultatet (COPM)
|
Ved baseline
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Ved baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kort form
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Christensen, Department of Occupational- and Physiotherapy, Rigshospitalet
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-418 6670
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .