- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04066153
Pacient hlásil neuspokojené potřeby funkcí a podpůrných pracovních a fyzioterapeutických rehabilitačních zásahů
Pacient hlásil neuspokojené potřeby funkcí a podpůrných pracovních a fyzioterapie rehabilitačních intervencí v paliativní péči
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Je zjištěno, že fyzické fungování je důležitým prediktorem pro přežití a fyzickou schopnost „dělat to, co člověk chce“, ovlivňuje kvalitu života pacientů s rakovinou v paliativní péči a jejich manželech. Navzdory tomu je fyzické fungování hlášeno jako zanedbaná dimenze v měření výsledků života paliativní péče a pokročilí pacienti s rakovinou uvádějí, že nedostanou pomoc, kterou potřebují. Převážná většina pacientů s pokročilým rakovinou popsala neuspokojené potřeby paliativní péče as nejčastěji hlášené problémy; Únava (73%), omezení provádějící fyzické aktivity (65%), omezení práce a každodenní činnosti (58%), starosti (58%), potíže se sexualitou (54%), bolest (52%) a problémy s koncentrací (43%). Kromě toho jsou omezení fyzického fungování a fyzické aktivity hlavní příčinou tísně a psychologických problémů rehabilitační přístup v paliativní péči integrovaném do interdisciplinárních intervencí pro pacienty musí být udržovány během celé trajektorie nemocí z diagnostiky prostřednictvím léčby, rehabilitací a paliativní péčí.
Uvádí se, že prevalence neuspokojených potřeb pacienta a hlášení fyzického fungování a výkonu se do značné míry rozlišují mezi paliativními jednotkami.
Za účelem řešení funkčních potřeb pacientů, kteří dostávají specializované studie paliativní péče o jejich specifické potřeby. Cílem této studie je proto prozkoumat, že pacient uváděl neuspokojené potřeby funkcí a podpůrné rehabilitační intervence v oblasti pracovní a fyzioterapie v paliativní jednotce v kodaňské univerzitní nemocnici v Rigshospitaletu. Kromě toho se snažíme prozkoumat, zda pozorování, další výsledky pacientů specifické pro nemoc a hodnocení fyzické funkce a výkonu mohou podpořit neuspokojené potřeby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dospělí pacienti (≥ 18 let) se vztahovali na jednotku paliativní péče ve univerzitní nemocnici v Kodani, Rigshospitalet.
Kritéria pro vyloučení:
Neschopnost číst a porozumět dáncům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuspokojené potřeby fyzického fungování
Časové okno: Na začátku
|
Dotazník o třech úrovních potřeb (3LNQ)
|
Na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická funkce dolního těla
Časové okno: Na začátku
|
Test 30 sekund se sit-to-stánek
|
Na začátku
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Na začátku
|
Test maximální pevnosti dynamometrem rukojeti
|
Na začátku
|
|
Vytrvalost chůze
Časové okno: Na začátku
|
Šestiminutový test chůze
|
Na začátku
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Na začátku
|
EORTC QLQ-C30
|
Na začátku
|
|
Celková tísň
Časové okno: Na začátku
|
Tísňový teploměr
|
Na začátku
|
|
Psychologická nouze
Časové okno: Na začátku
|
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici (HADS)
|
Na začátku
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Na onesech
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
|
Na onesech
|
|
Úroveň únavy
Časové okno: Na začátku
|
Funkční hodnocení terapie rakoviny - únava (fakt -f) 13 Únava z položek
|
Na začátku
|
|
Pacienti se vnímáním výkonu v každodenním životě
Časové okno: Na začátku
|
Kanadské opatření pro výkon při práci (COPM)
|
Na začátku
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku
|
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
|
Na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Christensen, Department of Occupational- and Physiotherapy, Rigshospitalet
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-418 6670
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .