- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04066153
Patient Reported Unmet Needs for Function and Supportive Occupational- and Physiotherapy Rehabilitation Interventions
Patient Reported Unmet Needs for Function and Supportive Occupational- and Physiotherapy Rehabilitation Interventions in a Palliative Care Setting
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Physical functioning is found to be an important predictor for survival and physical ability 'to do what one wants' affects quality of life in cancer patients in palliative care and their spouses. Despite this, physical functioning is reported as a neglected dimension in palliative care quality of life outcome measures, and advanced cancer patients report that they do not receive the help they need. The vast majority of patients with advanced cancer described unmet palliative care needs, and with the most frequently reported problems being; fatigue (73%), limitations doing physical activities (65%), limitations in work and daily activities (58%), worry (58%), difficulties with sexuality (54%), pain (52%) and problems with concentration (43%). Furthermore, limitations in physical functioning and physical activity is a leading cause of distress and psychological problems a rehabilitative approach in palliative care integrated in the interdisciplinary interventions to the patients must be maintained throughout the entire illness trajectory from diagnosis through treatment, rehabilitation and palliative care to address such problems.
However, prevalence of patient unmet needs and reported physical functioning and performance is reported to differentiate largely between palliative units.
In order to address the functional needs of patients receiving specialist palliative care studies of their specific needs are required. Therefore, the aim of this study is to investigate the patient reported unmet needs for function and supportive occupational- and physiotherapy rehabilitation interventions in the palliative unit at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet. Furthermore, we aim to investigate if observations, additional disease-specific patient reported outcomes and assessment of physical function and performance can support the unmet needs.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria :
All adult patients (≥ 18 years) referred to the Palliative Care Unit at Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
Exclusion Criteria:
Inability to read and understand Danish
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Unmet physical functioning needs
Časové okno: At baseline
|
The Three-Levels-of-Needs Questionnaire (3LNQ)
|
At baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lower body physical function
Časové okno: At baseline
|
30 seconds Sit-To-Stand test
|
At baseline
|
Hand grip strength
Časové okno: At baseline
|
Maximum strength test by handgrip dynamometer
|
At baseline
|
Walking endurance
Časové okno: At baseline
|
Six Minute Walking Test
|
At baseline
|
Health-related quality of life
Časové okno: At baseline
|
EORTC QLQ-C30
|
At baseline
|
Overall distress
Časové okno: At baseline
|
Distress thermometer
|
At baseline
|
Psychological distress
Časové okno: At baseline
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
At baseline
|
Sleep quality
Časové okno: At beseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
At beseline
|
Level of fatigue
Časové okno: At baseline
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACT-F) 13 item fatigue subscale
|
At baseline
|
Patients self-perception of performance in everyday living
Časové okno: At baseline
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
|
At baseline
|
Physical activity level
Časové okno: At baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) short form
|
At baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Christensen, Department of Occupational- and Physiotherapy, Rigshospitalet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-418 6670
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .