- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04066153
Il paziente ha registrato esigenze insoddisfatte per funzionalità e interventi di riabilitazione professionale e fisioterapia di supporto
Il paziente ha riportato esigenze insoddisfatte per funzionalità e interventi di riabilitazione professionale e fisioterapia di supporto in un ambiente di cure palliative
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il funzionamento fisico risulta essere un importante predittore per la sopravvivenza e la capacità fisica "di fare ciò che si desidera" influisce sulla qualità della vita nei pazienti con cancro nelle cure palliative e nei loro coniugi. Nonostante ciò, il funzionamento fisico è riportato come una dimensione trascurata nelle misure di esito della qualità delle cure palliative e i malati di cancro avanzati riferiscono di non ricevere l'aiuto di cui hanno bisogno. La stragrande maggioranza dei pazienti con carcinoma avanzato ha descritto esigenze di cure palliative insoddisfatte e con i problemi più frequentemente riportati; Fatica (73%), limitazioni svolgendo attività fisiche (65%), limitazioni nel lavoro e attività quotidiane (58%), preoccupazione (58%), difficoltà con sessualità (54%), dolore (52%) e problemi con concentrazione (43%). Inoltre, i limiti del funzionamento fisico e dell'attività fisica sono una delle principali cause di angoscia e problemi psicologici Un approccio riabilitativo nelle cure palliative integrate negli interventi interdisciplinari ai pazienti deve essere mantenuto per tutta la traiettoria della malattia dalla diagnosi attraverso il trattamento, la riabilitazione e le cure palliative per affrontare tali problemi.
Tuttavia, la prevalenza delle esigenze non soddisfatte del paziente e il funzionamento fisico riportato e le prestazioni sono riportate per differenziarsi in gran parte tra unità palliative.
Al fine di soddisfare le esigenze funzionali dei pazienti che ricevono studi specialistici di cure palliative sulle loro esigenze specifiche. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è di studiare il paziente ha riferito esigenze non soddisfatte di funzionalità e interventi di riabilitazione professionale e fisioterapia di supporto nell'unità palliativa presso l'ospedale universitario di Copenaghen, Rigshospitalet. Inoltre, miriamo a studiare se le osservazioni, ulteriori risultati hanno riferito di pazienti e valutazione dei pazienti specifici della malattia della funzione fisica e delle prestazioni possono supportare le esigenze insoddisfatte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tutti i pazienti adulti (≥ 18 anni) si riferivano all'unità di cure palliative presso l'ospedale universitario di Copenaghen, Rigshospitalet.
Criteri di esclusione:
Incapacità di leggere e comprendere il danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bisogni di funzionamento fisico insoddisfatto
Lasso di tempo: Al basale
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Il questionario a tre livelli di bisogni (3LNQ)
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Al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione fisica del corpo inferiore
Lasso di tempo: Al basale
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Test da sit-to-stand di 30 secondi
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Al basale
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Forza di presa a mano
Lasso di tempo: Al basale
|
Test di resistenza massima mediante dinamometro a mano
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Al basale
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Resistenza a piedi
Lasso di tempo: Al basale
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Test di camminata di sei minuti
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Al basale
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Al basale
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EORTC QLQ-C30
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Al basale
|
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Angoscia complessiva
Lasso di tempo: Al basale
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Termometro di soccorso
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Al basale
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|
Angoscia psicologica
Lasso di tempo: Al basale
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Scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS)
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Al basale
|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: A Beseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
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A Beseline
|
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Livello di affaticamento
Lasso di tempo: Al basale
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Valutazione funzionale della terapia del cancro - Affaticamento (Fact -F) 13 Subcale di affaticamento degli articoli
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Al basale
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Pazienti per la percezione di sé delle prestazioni nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Al basale
|
La misura di performance professionale canadese (COPM)
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Al basale
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Al basale
|
Short Forma del questionario sull'attività fisica internazionale (IPAQ)
|
Al basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Christensen, Department of Occupational- and Physiotherapy, Rigshospitalet
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-418 6670
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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